O projeto de um ano, financiado por meio de um acordo de US $ 8,5 milhões do DoD, inclui o desenvolvimento do spray, testar a formulação em estudos de laboratório e conduzir um ensaio clínico de Fase I. Os pesquisadores esperam que o spray seja usado para proteger os profissionais de saúde da linha de frente, militares que vivem em quartos próximos e outros trabalhadores essenciais, bem como pessoas vulneráveis para as quais uma vacina pode não ser totalmente protetora.
Kenneth E. Palmer, Ph.D., diretor do Centro de Medicina Preditiva para Biodefesa e Doenças Infecciosas Emergentes da UofL e da cadeira Helmsley Charitable Trust em Pesquisa Farmacêutica Vegetal da UofL, está liderando o projeto, conhecido como PREVENT-CoV.
A ideia é entregar o agente antiviral no local do corpo onde o vírus é conhecido por se replicar primeiro, o trato respiratório superior. "
Kenneth E. Palmer, Ph.D., Diretor, Centro de Medicina Preditiva da UofL para Biodefesa e Doenças Infecciosas Emergentes
Q-Griffithsin (Q-GRFT), um análogo da grifitsina biológica, descoberto no Center for Cancer Research, NCI e co-propriedade da UofL, a Universidade de Pittsburgh e o National Cancer Institute, é uma proteína antiviral potente que atua contra vários coronavírus, incluindo MERS, SARS-CoV e SARS-CoV-2, bem como vírus de ameaça de pandemia, como o vírus Nipah. Um aplicativo que usa Q-GRFT para prevenir a infecção pelo HIV já está na fase I do ensaio clínico.
"O prazo relativamente curto para este projeto é possível devido ao fato de que temos um estoque de Q-GRFT em mãos e que já foi submetido a testes relacionados ao preventivo do HIV, "disse Joshua Fuqua, Ph.D., no Departamento de Farmacologia e Toxicologia da UofL que administrará o programa.
Os pesquisadores da UofL desenvolverão e fabricarão o spray nasal, para ser usado uma vez por dia para prevenir a infecção por SARS-CoV-2, em colaboração com Lisa Rohan, Ph.D., e Sharon Hillier, Ph.D., na Universidade de Pittsburgh e no Magee-Womens Research Institute, Barry O'Keefe, Ph.D., no National Cancer Institute e Donald Lo, Ph.D., e colegas do NIH National Center for Advancing Translational Sciences. A equipe primeiro formulará o composto para uso como spray nasal, em seguida, testará o spray recém-desenvolvido em laboratório usando amostras e tecidos humanos e em modelos animais.
Após o teste pré-clínico do spray, a UofL Clinical Trials Unit conduzirá um ensaio clínico de Fase I, dirigido por Gerald Dryden, M.D., Ph.D., professor de medicina na Divisão de Gastroenterologia, Hepatologia e Nutrição, e Kevin Potts, M.D., professor associado do Departamento de Otorrinolaringologia e Cirurgia de Cabeça e Pescoço e Distúrbios da Comunicação, para testar o spray recém-desenvolvido em voluntários saudáveis em um ambiente controlado, estudo randomizado para avaliar sua segurança, fácil de usar, atividade e tolerabilidade do medicamento.
"Temos o prazer de trabalhar com a Universidade de Louisville e esperançosos com a perspectiva de desenvolver o Q-Griffithsin para combater o COVID-19, "disse Douglas Bryce, o diretor executivo do programa conjunto do DoD para produtos químicos, biológico, defesa radiológica e nuclear. "Reaproveitar uma contramedida médica que já está em desenvolvimento como uma medida provisória para potencialmente fornecer profilaxia pré-exposição é um componente crítico de uma defesa eficaz em camadas. Buscar soluções inovadoras com nossos parceiros apóia tanto nossos membros do serviço quanto o público americano enquanto continuamos nossa luta contra esta e outras doenças. "
Com resultados positivos, os pesquisadores buscariam a Autorização de Uso de Emergência (EUA) da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para implantação da formulação, uma etapa que os pesquisadores antecipam que poderia acontecer já no final de 2021.
"Este é um ótimo exemplo de como os pesquisadores do UofL agiram rapidamente para lidar com esta pandemia mortal e fala muito sobre por que a pesquisa é importante para a sociedade, "disse Kevin Gardner, Ph.D., vice-presidente executivo de pesquisa e inovação da UofL. "Nossa infraestrutura de pesquisa de última geração no Center for Predictive Medicine permitiu um teste rápido de eficácia para esta e muitas outras terapias antivirais prospectivas que têm potencial real para prevenir a infecção por COVID-19, reduzir sua transmissão e tratar seus efeitos. "
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