Enoletni projekt, financirano s sporazumom Ministrstva za obrambo v višini 8,5 milijona dolarjev, vključuje razvoj pršila, testiranje formulacije v laboratorijskih študijah in izvajanje klinične študije prve faze. Raziskovalci pričakujejo, da se bo razpršilo uporabljalo za zaščito zdravstvenih delavcev na prvem mestu, vojaško osebje, ki živi v bližnjih prostorih, in drugi nujni delavci, pa tudi ranljive ljudi, za katere cepivo morda ni popolnoma zaščitno.
Kenneth E. Palmer, Doktor znanosti, direktor Centra za prediktivno medicino UofL za bioobrambo in nastajajoče nalezljive bolezni ter dobrodelni sklad Helmsley Charity Trust, podeljen na področju rastlinskih farmacevtskih raziskav pri UofL, vodi projekt, znan kot PREVENT-CoV.
Ideja je, da se protivirusno sredstvo dostavi na mesto v telesu, kjer je znano, da se virus najprej razmnožuje, zgornjih dihalnih poteh. "
Kenneth E. Palmer, Doktor znanosti, Direktor, UofL Center za prediktivno medicino za bioobrambo in nastajajoče nalezljive bolezni
Q-Griffithsin (Q-GRFT), analog biološkega griffithsina, odkril v Centru za raziskave raka, NCI in v solastništvu UofL, Univerza v Pittsburghu in Nacionalni inštitut za raka, je močan protivirusni protein, ki deluje proti več koronavirusom, vključno z MERS, SARS-CoV in SARS-CoV-2, pa tudi virusi grožnje s pandemijo, kot je virus Nipah. Vloga, ki uporablja Q-GRFT za preprečevanje okužbe s HIV, je že v fazi I kliničnega preskušanja.
"Relativno kratek časovni okvir za ta projekt je možen zaradi dejstva, da imamo pri roki zalogo Q-GRFT in da je že opravil teste v zvezi s preprečevanjem HIV, "je rekel Joshua Fuqua, Doktor znanosti, na Oddelku za farmakologijo in toksikologijo UofL, ki bo vodila program.
Raziskovalci UofL bodo razvili in izdelali pršilo za nos, enkrat na dan za preprečevanje okužbe s SARS-CoV-2, v sodelovanju z Liso Rohan, Doktor znanosti, in Sharon Hillier, Doktor znanosti, na Univerzi v Pittsburghu in raziskovalnem inštitutu Magee-Womens, Barry O'Keefe, Doktor znanosti, na Nacionalnem inštitutu za raka in Donald Lo, Doktor znanosti, in sodelavci v Nacionalnem centru za napredne prevajalske znanosti NIH. Ekipa bo najprej oblikovala spojino za uporabo kot pršilo za nos, nato bo testiral novo razvito pršilo v laboratoriju z uporabo človeških vzorcev in tkiv ter na živalskih modelih.
Po predkliničnih testih razpršila, enota za klinična preskušanja UofL bo izvedla klinično preskušanje prve faze, režija Gerald Dryden, M.D., Doktor znanosti, profesor medicine na oddelku za gastroenterologijo, Hepatologija in prehrana, in Kevin Potts, M.D., izredni profesor na Oddelku za otolaringologijo in kirurgijo glave in vratu ter komunikacijske motnje, za testiranje na novo razvitega razpršila pri zdravih prostovoljcih v kontroliranem, randomizirana študija za oceno njene varnosti, Enostavnost uporabe, aktivnost in prenašanje zdravil.
"Z veseljem sodelujemo z Univerzo v Louisvilleu in upamo na možnost razvoja Q-Griffithsina za boj proti COVID-19, "je dejal Douglas Bryce, izvršni direktor skupnega programa ministrstva za kemikalije, biološki, radiološke in jedrske obrambe. "Preoblikovanje medicinskega protiukrepa, ki se že razvija, kot izhodišče za potencialno profilakso pred izpostavljenostjo, je kritična sestavina učinkovite večplastne obrambe. Z inovativnimi rešitvami s partnerji podpiramo naše uslužbence in ameriško javnost, ko nadaljujemo boj proti tej in drugim boleznim. "
S pozitivnimi rezultati, raziskovalci bi za uvedbo formulacije poiskali dovoljenje za nujno uporabo (EUA) ameriške uprave za hrano in zdravila (FDA), korak, za katerega raziskovalci predvidevajo, da bi se lahko zgodil že konec leta 2021.
"To je odličen primer, kako so se raziskovalci UofL hitro obrnili k reševanju te smrtonosne pandemije in veliko govori o tem, zakaj so raziskave pomembne za družbo, "je rekel Kevin Gardner, Doktor znanosti, izvršni podpredsednik za raziskave in inovacije pri UofL. "Naša najsodobnejša raziskovalna infrastruktura v Centru za prediktivno medicino je omogočila hitro testiranje učinkovitosti te in mnogih drugih bodočih protivirusnih terapij, ki imajo resničen potencial za preprečevanje okužbe s COVID-19, zmanjšati njegov prenos in zdraviti njegove učinke. "