Az egyéves projekt, a DoD 8,5 millió dolláros megállapodással finanszírozta, magában foglalja a spray kifejlesztését, a készítmény tesztelése laboratóriumi vizsgálatokban és I. fázisú klinikai vizsgálat elvégzése. A kutatók azt várják, hogy a spray -t az egészségügyi dolgozók védelmére használják, a közelben élő katonai személyzet és más nélkülözhetetlen dolgozók, valamint a kiszolgáltatott személyeket, akik számára a vakcina nem biztos, hogy teljes mértékben védelmet nyújt.
Kenneth E. Palmer, Ph.D., az UofL Biodefense és Emerging Infectious Diseases Predictive Medicine for Center for UdeL Center igazgatója, valamint az UofL Helmsley Charitable Trust felruházott elnöke a növényi alapú gyógyszerészeti kutatásban, vezeti a projektet, PREVENT-CoV néven ismert.
Az ötlet az, hogy a vírusellenes szert eljuttassuk a test azon helyére, ahol a vírus ismert, hogy először replikálódik, a felső légutakat. "
Kenneth E. Palmer, Ph.D., Rendező, UofL Központ Prediktív Orvostudomány a Biodefense és a feltörekvő fertőző betegségek számára
Q-Griffithsin (Q-GRFT), a biológiai griffithsin analógja, a Rákkutató Központban fedezték fel, NCI és az UofL társtulajdonosa, a Pittsburghi Egyetem és a Nemzeti Rákkutató Intézet, egy erős vírusellenes fehérje, amely több koronavírus ellen hat, beleértve a MERS -et, SARS-CoV és SARS-CoV-2, valamint a pandémiát fenyegető vírusok, például a Nipah vírus. A Q-GRFT-t használó alkalmazás a HIV-fertőzés megelőzésére már az I. fázisú klinikai vizsgálatban van.
"Ennek a projektnek a viszonylag rövid időtartama lehetséges, mivel Q-GRFT készletünk van, és már tesztelték a HIV-megelőzést, - mondta Joshua Fuqua, Ph.D., az UofL Farmakológiai és Toxikológiai Tanszékén, aki irányítani fogja a programot.
Az UofL kutatói kifejlesztik és gyártják az orrspray -t, naponta egyszer kell használni a SARS-CoV-2 fertőzés megelőzésére, Lisa Rohannal együttműködve, Ph.D., és Sharon Hillier, Ph.D., a Pittsburghi Egyetemen és a Magee-Womens Research Institute-ban, Barry O'Keefe, Ph.D., a Nemzeti Rákkutató Intézetben és Donald Lo, Ph.D., és kollégái a NIH Nemzeti Központban a transzlációs tudományok fejlesztésében. A csapat először elkészíti a vegyületet orrspray -ként való használatra, majd teszteli az újonnan kifejlesztett spray -t a laboratóriumban emberi minták és szövetek felhasználásával, valamint állatmodellekben.
A spray preklinikai vizsgálatát követően az UofL Clinical Trials Unit elvégzi az I. fázisú klinikai vizsgálatot, rendezte:Gerald Dryden, M.D., Ph.D., a gasztroenterológiai osztály orvosprofesszora, Hepatológia és táplálkozás, és Kevin Potts, M.D., a fül -orr -gégészet, valamint a fej- és nyaksebészet és a kommunikációs zavarok tanszékének docense, az újonnan kifejlesztett spray tesztelése egészséges önkénteseken kontrolláltan, randomizált vizsgálat a biztonságosság értékelésére, egyszerű használat, a gyógyszer aktivitása és tolerálhatósága.
„Örömmel dolgozunk együtt a Louisville-i Egyetemmel, és reménykedünk a Q-Griffithsin kifejlesztésének kilátásában a COVID-19 elleni küzdelemben, - mondta Douglas Bryce. a DoD vegyes programért felelős vegyes ügyvezető igazgatója, biológiai, sugár- és nukleáris védelem. "A már kidolgozás alatt álló orvosi ellenintézkedés újbóli bevezetése az expozíció előtti megelőzés potenciális biztosítása érdekében a hatékony réteges védelem kritikus eleme. Ha innovatív megoldásokat keresünk partnereinkkel, mind a szolgáltató tagjaink, mind az amerikai közvélemény támogatják a harcot. ez és más betegségek ellen. "
Pozitív eredménnyel, a kutatók az Amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) sürgősségi használati engedélyét (EUA) kérnék a készítmény bevezetéséhez, a kutatók előrejelzése szerint ez 2021 végén megtörténhet.
"Ez egy nagyszerű példa arra, hogy az UofL kutatói milyen gyorsan fordultak a halálos járvány kezeléséhez, és sokat elmond arról, hogy miért fontos a kutatás a társadalomnak, - mondta Kevin Gardner, Ph.D., az UofL kutatási és innovációs ügyvezető alelnöke. "A Prediktív Orvostudományi Központban található legmodernebb kutatási infrastruktúránk lehetővé tette a gyors hatékonyság tesztelését erre és sok más lehetséges vírusellenes terápiára, amelyek valós potenciállal rendelkeznek a COVID-19 fertőzés megelőzésére, csökkentse továbbítását és kezelje hatásait. "