Studien jämför prestanda för öppen placebo med blindad placebo hos IBS-patienter

I årtionden, placeboeffekten tyckte man låg i patienternas tro att de var - eller åtminstone kan vara - att få en farmakologiskt aktiv behandling. En ny studie av läkare-forskare vid Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC) tyder på att patienter inte behöver luras för att få nytta av behandling med placebo.

I en randomiserad klinisk prövning publicerad i tidskriften SMÄRTA , forskare fann deltagare med måttligt till svårt irritabelt tarmsyndrom (IBS) som medvetet behandlades med ett farmakologiskt inaktivt piller-kallat en ärlig eller öppen placebo-rapporterade kliniskt meningsfulla förbättringar av sina IBS-symptom. Personer som fick den öppna placebo-upplevelsen upplevde förbättringar som var signifikant större än de som rapporterats av deltagare som tilldelats en kontrollgrupp utan piller. Det var ingen skillnad i symptomförbättring mellan dem som fick öppna eller dubbelblinda placebo. Resultaten bygger på forskargruppens tidigare fynd och utmanar den långvariga uppfattningen att doldhet eller bedrag är nyckelelement i placeboeffekten.

Det kliniska svaret på öppen placebo i denna sex veckors studie var hög, med 69 procent av deltagarna som fick öppen placebo som rapporterade en kliniskt meningsfull förbättring av sina symtom. IBS är en av de vanligaste orsakerna till vårdkonsultationer och frånvaro från arbete eller skola. Effektiva behandlingsalternativ för IBS är begränsade, och vi antog att det kan vara möjligt att etiskt utnyttja placeboeffekten för klinisk nytta. "

Anthony J. Lembo, MD, Första och motsvarande författare, Professor i medicin vid avdelningen för gastroenterologi vid BIDMC

För den noggrant utformade kliniska prövningen, forskare registrerade 262 vuxna deltagare, 18 till 80 år med minst måttligt svårt irritabelt tarmsyndrom, mätt med det validerade IBS-Severity Scoring System (IBS-SSS), som mäter frekvensen och svårighetsgraden av buksmärta och distans, livskvalitet och andra relevanta faktorer över en skala från 0-500. Deltagarna undersöktes, fyllde i enkätundersökningar och randomiserades till en av tre studiegrupper; öppen placebo; dubbelblind (som inkluderade dubbelblind placebo eller dubbelblind pepparmyntolja); eller ingen p-piller. Under deras undersökningar, alla deltagare diskuterade placeboeffekten, rättegången och dess syften med sina läkare.

Den öppna gruppen fick p-flaskor märkta "öppen placebo, "och fick veta att pillerna inuti var farmakologiskt inerta, men kan få dem att må bättre genom placebo -effekten. Den dubbelblinda gruppen fick p-flaskor märkta med "dubbelblind placebo eller pepparmyntsolja". Deltagarna i den dubbelblinda gruppen fick antingen placebo eller ett identiskt piller innehållande pepparmyntolja, men varken de eller forskargruppen visste vad de fick. Alla deltagare som fick piller instruerades att ta ett piller tre gånger om dagen, 30 minuter före måltiderna. Kontrollgruppen utan piller fick inga piller men följde i övrigt identiska studieprotokoll. Vid återbesök tre och sex veckor in i studien, alla deltagare fyllde i frågeformulär, blev muntligt tillfrågade om biverkningar och träffade kort en studieläkare.

Lembo och kollegor - inklusive seniorförfattare, Ted J. Kaptchuk, Direktör för programmet i placebostudier och den terapeutiska mötet vid BIDMC-fann att förbättringar av IBS-SSS-poäng från baslinjen till sexveckors slutpunkt var signifikant större i den öppna placebogruppen jämfört med kontrollgruppen utan piller. Dessutom, deltagarna i den dubbelblinda placebogruppen såg också överlägsen symtomförbättring jämfört med kontrollgruppen utan piller, men de dubbelblinda och öppna grupperna skilde sig inte från varandra.

Nästa, forskarna utförde en post hoc -analys av deltagarna som upplevde stora kliniska förbättringar - de som förbättrades med minst 50 poäng och med minst 150 poäng, betraktas som starka och mycket starka kliniska svar, respektive. En större andel av deltagarna i de öppna placebo- och dubbelblinda placebogrupperna rapporterade en 50-punkts minskning av IBS-svårighetsgraden jämfört med kontrollgruppen utan piller (cirka 70 procent i varje placebogrupp jämfört med 54 procent i nej-p-piller) kontrollgrupp). Liknande, cirka 30 procent av de öppna placebo- och dubbelblinda placebodeltagarna rapporterade en 150-punkts minskning av IBS-symtom, jämfört med endast 12 procent av gruppen utan piller.

"Om antagandet att bedrägeri är nödvändigt för att placebo ska vara effektivt är falskt, då kan många teorier om mekanismerna som driver placeboeffekter behöva ändras, "sa Kaptchuk, som med kollegor 2010, publicerade resultaten av den första randomiserade kontrollerade studien för att visa att patienter med IBS svarade bra på behandling med öppen placebo. Efterföljande forskning har visat liknande resultat hos patienter med vad de kallar subjektiva symptom, inklusive smärta i ländryggen, knäsmärta, cancerrelaterad trötthet, migränhuvudvärk, menopausala värmevallningar, och allergisk rinit. "Vår upptäckt att öppet föreskrivet placebo kan vara lika effektivt som dubbelblindad placebo har konsekvenser för klinisk praxis och för framtida forskning, särskilt vid kroniska viscerala och somatiska smärttillstånd. "

• Infliximab kan hindra effektiviteten av vissa COVID-19-vacciner
• Att dricka rödbetsjuice främjar orala bakterier kopplade till friskare blodkärl och hjärnfunktion