V randomizovanej klinickej štúdii publikovanej v časopise BOLESŤ , vedci zistili, že účastníci so stredne ťažkým až ťažkým syndrómom dráždivého čreva (IBS), ktorí boli vedome liečení farmakologicky neaktívnou tabletkou-označovanou ako poctivé alebo otvorené placebo-hlásili klinicky významné zlepšenia symptómov IBS. Ľudia, ktorí dostávali otvorené placebo, zaznamenali zlepšenia, ktoré boli významne väčšie ako tie, ktoré uviedli účastníci zaradení do kontrolnej skupiny bez piluliek. Medzi tými, ktorí dostávali otvorené alebo dvojito zaslepené placebo, nebol žiadny rozdiel v zlepšení symptómov. Výsledky nadväzujú na predchádzajúce zistenia výskumného tímu a spochybňujú zažitú predstavu, že skrývanie alebo klamanie sú kľúčovými prvkami placebo efektu.
Klinická odpoveď na otvorené placebo v tejto šesťtýždňovej štúdii bola vysoká, pričom 69 percent účastníkov, ktorí dostávali otvorené placebo, uviedlo klinicky zmysluplné zlepšenie symptómov. IBS je jedným z najčastejších dôvodov konzultácií so zdravotnou starostlivosťou a absencie v práci alebo v škole. Účinné možnosti liečby IBS sú obmedzené, a predpokladali sme, že je možné eticky využiť placebo efekt na klinický prospech. “
Anthony J. Lembo, MD, Prvý a zodpovedajúci autor, Profesor medicíny v odbore gastroenterológia na BIDMC
V prípade prísne navrhnutej klinickej štúdie vedci zaradili 262 dospelých účastníkov, Vo veku od 18 do 80 rokov s najmenej stredne ťažkým syndrómom dráždivého čreva, merané validovaným systémom hodnotenia závažnosti IBS (IBS-SSS), ktorý meria frekvenciu a závažnosť bolesti brucha a distenzie, kvalitu života a ďalšie relevantné faktory na škále 0-500. Účastníci boli vyšetrení, vyplnili základné dotazníky a boli randomizovaní do jedného z troch študijných ramien; otvorené placebo; dvojito zaslepená (ktorá zahŕňala dvojito zaslepené placebo alebo dvojito zaslepený mätový olej); alebo ovládanie bez piluliek. Počas ich vyšetrení všetci účastníci diskutovali o placebovom efekte, súd a jeho ciele s ich lekármi.
Otvorená skupina dostala fľašky s tabletkami označené ako „otvorené placebo“, "a bolo nám povedané, že pilulky vo vnútri sú farmakologicky inertné," ale vďaka placebo efektu sa môžu cítiť lepšie. Dvojito zaslepená skupina dostala fľaštičky s tabletkami s označením „dvojito zaslepený placebo alebo mätový olej“. Účastníci dvojito zaslepenej skupiny dostali buď placebo, alebo identickú pilulku obsahujúcu olej z mäty piepornej, ale ani oni, ani výskumný tím nevedeli, ktoré dostali. Všetci účastníci, ktorí dostali pilulky, dostali pokyn, aby užívali jednu pilulku trikrát denne, 30 minút pred jedlom. Kontrolná skupina bez piluliek nedostala žiadne pilulky, ale inak sa riadila identickým študijným protokolom. Počas spätných návštev tri a šesť týždňov do štúdie všetci účastníci vyplnili dotazníky, boli ústne požiadaní o nežiaduce udalosti a krátko sa stretli so študijným lekárom.
Lembo a kolegovia - vrátane vedúceho autora, Ted J. Kaptchuk, Riaditeľ programu placebových štúdií a terapeutického stretnutia na BIDMC-zistil, že zlepšenie skóre IBS-SSS od východiskového stavu do šesťtýždňového koncového bodu bolo významne väčšie v otvorenej skupine s placebom v porovnaní s kontrolnou skupinou bez piluliek. Navyše, účastníci v dvojito zaslepenej skupine s placebom tiež zaznamenali vynikajúce zlepšenie symptómov v porovnaní s kontrolnou skupinou bez piluliek, ale dvojito zaslepené a otvorené skupiny sa navzájom nelíšili.
Ďalšie, vedci vykonali post hoc analýzu účastníkov, ktorí zaznamenali veľké klinické zlepšenia - tých, ktorí sa zlepšili najmenej o 50 bodov a najmenej o 150 bodov, považované za silné a veľmi silné klinické reakcie, resp. Väčšie percento účastníkov v otvorených placebových a dvojito zaslepených skupinách s placebom uviedlo 50-bodové zníženie skóre závažnosti IBS v porovnaní s kontrolnou skupinou bez piluliek (približne 70 percent v každej skupine s placebom v porovnaní s 54 percentami v skupine bez piluliek kontrolná skupina). Podobne, približne 30 percent otvorených a placebových účastníkov dvojito zaslepeného placeba hlásilo 150-bodové zníženie symptómov IBS, v porovnaní s iba 12 percentami skupiny bez piluliek.
„Ak je predpoklad, že klamanie je nevyhnutné, aby bolo placebo účinné, je mylný, potom mnohé teórie o mechanizmoch, ktoré poháňajú účinky placeba, môžu potrebovať úpravu, “povedal Kaptchuk, ktorí s kolegami v roku 2010, publikovali výsledky prvej randomizovanej kontrolovanej štúdie, aby ukázali, že pacienti s IBS dobre reagovali na liečbu otvoreným placebom. Následný výskum ukázal podobné nálezy u pacientov s tým, čo nazývajú subjektívne symptómy, vrátane bolestí krížov, bolesť kolena, únava súvisiaca s rakovinou, migrénové bolesti hlavy, návaly horúčavy v menopauze, a alergická nádcha. „Naše zistenie, že otvorene predpisované placebo môže byť rovnako účinné ako dvojito zaslepené placebo, má dôsledky pre klinickú prax a budúci výskum, najmä pri chronických viscerálnych a somatických bolestivých stavoch. “
Parkinsonovej chorobe sa dá predísť črevnými mikróbmi
Zloženie a štruktúra nazofaryngeálneho mikrobiómu súvisí so závažnosťou ochorenia COVID-19
Crohnova choroba
Nová štúdia by mohla pomôcť predchádzať smrteľným infekciám u detí
Vedie hypertenzia vždy k závažnému ochoreniu COVID-19?
Kyslé pH zvyšuje infekciu SARS-CoV-2 up-reguláciou receptora ACE2
Prečo majú pacienti s COVID-19 v nose viac patogénnych baktérií
Vedci porovnávali pacientov s nazálnym mikrobiómom koronavírusovej choroby 2019 (COVID-19), zdraví jedinci, a zdravotníckych pracovníkov. Tieto štúdie naznačujú nárast patogénu Pseudomonas aeruginosa
Nebojte sa kolonoskopie
Koreňové kanály a kolonoskopie majú niečo spoločné - verejnosť sa ich všeobecne obáva. Ale v oblasti zubných zákrokov a rutinných potrebných vyšetrení respektíve ani jedno nie je veľký problém. Na k
Funkcia pečene môže byť dôležitá pri riziku Alzheimerovej choroby
Nová štúdia ukazuje silnú väzbu medzi zmenenou funkciou pečene a rozvojom Alzheimerovej choroby (AD). To koreluje s najnovšími údajmi o úlohe chorôb ovplyvňujúcich systémový metabolizmus, ako je cukro