Studija uspoređuje izvedbu otvorenog placeba sa slijepim placebom u pacijenata sa IBS-om

Klinički odgovor na otvoreni placebo u ovom šestotjednom ispitivanju bio je visok, pri čemu je 69 posto sudionika koji su primili otvoreni placebo prijavilo klinički značajno poboljšanje svojih simptoma. IBS je jedan od najčešćih razloga za zdravstvene konzultacije i izostanak s posla ili škole. Učinkovite mogućnosti liječenja IBS -a su ograničene, i pretpostavili smo da je moguće etički iskoristiti placebo učinak za kliničku korist. "

Anthony J. Lembo, DOKTOR MEDICINE, Prvi i odgovarajući autor, Profesor medicine na Odjelu za gastroenterologiju na BIDMC -u

Za rigorozno osmišljeno kliničko ispitivanje, istraživači su uključili 262 odrasla sudionika, 18 do 80 godina s barem umjereno teškim sindromom iritabilnog crijeva, mjereno validiranim sustavom ocjenjivanja ozbiljnosti IBS-a (IBS-SSS), koji mjeri učestalost i težinu bolova u trbuhu i nadutosti, kvaliteta života i drugi relevantni čimbenici na skali od 0-500. Sudionici su pregledani, ispunili su osnovne upitnike i nasumično su raspoređeni u jednu od tri grupe istraživanja; otvoreni placebo; dvostruko slijepo (koje je uključivalo dvostruko slijepo placebo ili dvostruko slijepo ulje metvice); ili kontrola bez pilula. Tijekom svojih pregleda, svi sudionici raspravljali su o placebo učinku, ispitivanje i njegove ciljeve sa svojim liječnicima.

Grupa s otvorenom etiketom primila je bočice s tabletama s oznakom "placebo s otvorenom oznakom, "rečeno im je da su unutrašnje tablete farmakološki inertne, ali bi se mogli osjećati bolje kroz placebo efekt. Dvoslijepa skupina dobila je bočice s tabletama s oznakom "dvostruko slijepo placebo ili ulje metvice". Sudionici u dvostruko slijepoj skupini dobili su ili placebo ili identičnu pilulu koja sadrži ulje metvice, ali ni oni ni istraživački tim nisu znali koje su primili. Svi sudionici koji su primili tablete dobili su upute da uzmu jednu tabletu tri puta dnevno, 30 minuta prije jela. Kontrolna skupina bez pilula nije dobila tablete, ali je inače slijedila identičan protokol ispitivanja. Tijekom povratnih posjeta tri i šest tjedana nakon studije, svi sudionici su ispunili upitnike, bili su usmeno upitani o nuspojavama i kratko se sastali s liječnikom.

Lembo i kolege - uključujući višeg autora, Ted J. Kaptchuk, Ravnatelj programa u Placebo studijama i terapijskom susretu na BIDMC-u-otkrio je da je poboljšanje rezultata IBS-SSS od početne vrijednosti do završetka od šest tjedana bilo značajno veće u otvorenoj placebo skupini u usporedbi s kontrolnom skupinom bez tableta. Dodatno, sudionici u dvostruko slijepoj placebo skupini također su vidjeli superiorno poboljšanje simptoma u usporedbi s kontrolnom skupinom bez pilula, ali dvostruko slijepe i otvorene grupe nisu se međusobno razlikovale.

Sljedeći, istraživači su proveli post hoc analizu sudionika koji su doživjeli velika klinička poboljšanja - onih koji su se poboljšali za najmanje 50 bodova i za najmanje 150 bodova, smatra se snažnim i vrlo snažnim kliničkim odgovorom, odnosno. Veći postotak sudionika u otvorenoj placebo i dvostruko slijepoj placebo skupini izvijestio je o smanjenju stupnja ozbiljnosti IBS-a za 50 bodova u usporedbi s kontrolnom skupinom bez pilula (otprilike 70 posto u svakoj placebo skupini u usporedbi s 54 posto u skupini bez pilula kontrolna skupina). Slično, otprilike 30 posto otvorenih placebo i dvostruko slijepih sudionika placeba prijavilo je smanjenje simptoma IBS-a za 150 bodova, u usporedbi sa samo 12 posto skupine bez tableta.

"Ako je pretpostavka da je prijevara potrebna da bi placebo bio učinkovit, lažna, tada će mnoge teorije o mehanizmima koji pokreću placebo učinke možda trebati promijeniti, "rekao je Kaptchuk, koji je s kolegama 2010. objavio je rezultate prvog randomiziranog kontroliranog ispitivanja koji je pokazao da su bolesnici s IBS-om dobro reagirali na liječenje otvorenim placebom. Naknadna istraživanja pokazala su slične nalaze kod pacijenata s onim što nazivaju subjektivnim simptomima, uključujući bolove u donjem dijelu leđa, bol u koljenu, umor povezan s rakom, migrenske glavobolje, vrućine u menopauzi, i alergijski rinitis. "Naše otkriće da otvoreno propisan placebo može biti jednako učinkovit kao i dvostruko slijepi placebo ima implikacije na kliničku praksu i buduća istraživanja, osobito u kroničnim visceralnim i somatskim bolnim stanjima. "

• Infliximab može ometati učinkovitost nekih cjepiva protiv COVID-19
• Pijenje soka od cikle potiče oralne bakterije povezane sa zdravijim krvnim žilama i funkcijom mozga