Undersøgelse sammenligner ydeevnen af ​​åbent placebo med blindet placebo hos IBS-patienter

I årtier, placebo -effektens magt blev antaget at ligge i patienternes tro på, at de var - eller i det mindste kunne være - at modtage en farmakologisk aktiv behandling. En ny undersøgelse af læge-forskere ved Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC) tyder på, at patienter ikke behøver at blive snydt for at få fordel af behandling med placebo.

I et randomiseret klinisk forsøg offentliggjort i tidsskriftet SMERTE , forskere fandt deltagere med moderat til svær irritabel tarmsyndrom (IBS), der bevidst blev behandlet med en farmakologisk inaktiv pille-omtalt som en ærlig eller åben placebo-rapporterede klinisk betydningsfulde forbedringer i deres IBS-symptomer. Personer, der modtog den åbne placebo, oplevede forbedringer, der var signifikant større end dem, der blev rapporteret af deltagere, der blev tildelt en kontrolgruppe uden piller. Der var ingen forskel i symptomforbedring mellem dem, der modtog åbne eller dobbeltblinde placebo. Resultaterne bygger på forskergruppens tidligere fund og udfordrer den langvarige forestilling om, at skjul eller bedrag er centrale elementer i placebo-effekten.

Den kliniske respons på åbent placebo i dette seks ugers forsøg var højt, med 69 procent af deltagerne, der modtog et åbent placebo, der rapporterede en klinisk meningsfuld forbedring af deres symptomer. IBS er en af ​​de mest almindelige årsager til sundhedskonsultationer og fravær fra arbejde eller skole. Effektive behandlingsmuligheder for IBS er begrænsede, og vi antog, at det kan være muligt etisk at udnytte placebo -effekten til klinisk fordel. "

Anthony J. Lembo, MD, Første og tilsvarende forfatter, Professor i medicin i afdelingen for gastroenterologi ved BIDMC

For det nøje designet kliniske forsøg, forskere registrerede 262 voksne deltagere, 18 til 80 år med mindst moderat svær irritabel tarmsyndrom, målt ved det validerede IBS-Severity Scoring System (IBS-SSS), som måler hyppigheden og sværhedsgraden af ​​mavesmerter og distension, livskvalitet og andre relevante faktorer på tværs af en skala fra 0-500. Deltagerne blev undersøgt, udfyldte baseline spørgeskemaer og blev randomiseret til en af ​​tre undersøgelsesarme; åbent placebo; dobbeltblind (som omfattede dobbeltblind placebo eller dobbeltblind pebermynteolie); eller ingen pillekontrol. Under deres undersøgelser, alle deltagere diskuterede placebo -effekten, forsøget og dets formål med deres læger.

Den åbne label-gruppe modtog pilleflasker mærket "open-label placebo, "og fik at vide, at pillerne indeni var farmakologisk inaktive, men kunne få dem til at føle sig bedre gennem placebo -effekten. Den dobbeltblinde gruppe modtog pilleflasker mærket "dobbeltblind placebo eller pebermynteolie." Deltagerne i den dobbeltblinde gruppe modtog enten en placebo eller en identisk pille indeholdende pebermynteolie, men hverken de eller forskergruppen vidste, hvad de modtog. Alle deltagere, der fik piller, blev instrueret i at tage en pille tre gange om dagen, 30 minutter før måltider. Kontrolgruppen uden piller modtog ingen piller, men fulgte ellers identisk undersøgelsesprotokol. Under genbesøg tre og seks uger inde i undersøgelsen, alle deltagere besvarede spørgeskemaer, blev verbalt spurgt om uønskede hændelser og kortvarigt mødtes med en undersøgelseslæge.

Lembo og kolleger - herunder seniorforfatter, Ted J. Kaptchuk, Direktør for programmet i placebostudier og den terapeutiske afvikling på BIDMC-fandt, at forbedring af IBS-SSS-scoringer fra baseline til seks-ugers endepunkt var signifikant større i den åbne placebogruppe sammenlignet med kontrolgruppen uden piller. Derudover deltagerne i den dobbeltblinde placebogruppe oplevede også en overlegen symptomforbedring sammenlignet med kontrolgruppen uden piller, men de dobbeltblinde og åbne grupper var ikke forskellige fra hinanden.

Næste, forskerne udførte en post hoc -analyse af deltagerne, der oplevede store kliniske forbedringer - dem, der forbedrede med mindst 50 point og med mindst 150 point, betragtes som stærke og meget stærke kliniske reaktioner, henholdsvis. En større procentdel af deltagerne i de åbne placebo- og dobbeltblinde placebogrupper rapporterede en 50-punkts reduktion i IBS-sværhedsgrad sammenlignet med kontrolgruppen uden piller (ca. 70 procent i hver placebogruppe sammenlignet med 54 procent i ingen pille) kontrolgruppe). Tilsvarende cirka 30 procent af de åbne placebo- og dobbeltblinde placebodeltagere rapporterede en reduktion på 150 point i IBS-symptomer, sammenlignet med kun 12 procent af gruppen uden piller.

"Hvis formodningen om, at bedrag er nødvendig for at placebo skal være effektive, er falsk, så mange teorier om de mekanismer, der driver placebo -effekter, kan have brug for ændringer, "sagde Kaptchuk, hvem med kolleger i 2010, offentliggjorde resultaterne af det første randomiserede kontrollerede forsøg for at vise, at patienter med IBS reagerede godt på behandling med åben placebo. Efterfølgende forskning har vist lignende fund hos patienter med det, de kalder subjektive symptomer, herunder lændesmerter, knæsmerter, kræftrelateret træthed, migræne hovedpine, menopausale hedeture, og allergisk rhinitis. "Vores konstatering af, at åbent foreskrevet placebo kan være lige så effektivt som dobbeltblindet placebo, har konsekvenser for klinisk praksis og for fremtidig forskning, især ved kroniske viscerale og somatiske smerter. "

• Infliximab kan hindre effektiviteten af ​​nogle COVID-19-vacciner
• Drikke rødbedejuice fremmer orale bakterier forbundet med sundere blodkar og hjernefunktion