Študija primerja uspešnost odprtega placeba s slepim placebom pri bolnikih s IBS

Že desetletja, moč placebo učinka naj bi bila v prepričanju bolnikov, da so - ali vsaj lahko - prejemanje farmakološko aktivnega zdravljenja. Nova študija zdravnikov-raziskovalcev v medicinskem centru Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC) kaže, da bolnikov ni treba zavajati, da bi imeli koristi od zdravljenja s placebom.

V randomiziranem kliničnem preskušanju, objavljenem v reviji BOLEČINA , Raziskovalci so ugotovili, da so udeleženci z zmernim do hudim sindromom razdražljivega črevesja (IBS), ki so bili zavestno zdravljeni s farmakološko neaktivno tableto, imenovano pošten ali odprt placebo, poročali o klinično pomembnih izboljšavah simptomov IBS. Ljudje, ki so prejemali odprto placebo, so doživeli izboljšave, ki so bile bistveno večje od tistih, o katerih so poročali udeleženci, razporejeni v kontrolno skupino brez tablet. Pri bolnikih, ki so prejemali odprto ali dvojno slepo placebo, ni bilo razlike v izboljšanju simptomov. Rezultati temeljijo na prejšnjih ugotovitvah raziskovalne skupine in izpodbijajo dolgoletno prepričanje, da sta prikrivanje ali zavajanje ključni elementi pri učinku placeba.

Klinični odziv na odprto placebo v tem šesttedenskem preskušanju je bil visok, 69 odstotkov udeležencev, ki so prejemali odprto placebo, je poročalo o klinično pomembnem izboljšanju simptomov. IBS je eden najpogostejših razlogov za zdravstvena posvetovanja in odsotnost z dela ali šole. Učinkovite možnosti zdravljenja IBS so omejene, in domnevali smo, da je mogoče etično izkoristiti placebo učinek za klinično korist. "

Anthony J. Lembo, MD, Prvi in ​​dopisni avtor, Profesor medicine na oddelku za gastroenterologijo na BIDMC

Za strogo zasnovano klinično preskušanje, raziskovalci so vključili 262 odraslih udeležencev, 18 do 80 let z vsaj zmerno hudim sindromom razdražljivega črevesja, merjeno s potrjenim sistemom ocenjevanja resnosti IBS (IBS-SSS), ki meri pogostost in resnost bolečine v trebuhu in napenjanje, kakovosti življenja in drugih pomembnih dejavnikov na lestvici od 0 do 500. Udeleženci so bili pregledani, izpolnili izhodiščne vprašalnike in bili randomizirani v eno od treh študijskih skupin; odprti placebo; dvojno slepo (ki je vključevalo dvojno slepo placebo ali dvojno slepo olje poprove mete); ali nadzor brez tablet. Med svojimi izpiti vsi udeleženci so razpravljali o placebo učinku, preskušanje in njegove cilje s svojimi zdravniki.

Odprta skupina je prejela steklenice s tabletami z oznako »placebo z odprto oznako«, "povedali so jim, da so tablete v notranjosti farmakološko inertne, lahko pa bi se zaradi placebo učinka bolje počutili. Dvojno slepa skupina je prejela steklenice s tabletami z oznako "dvojno slepo placebo ali olje poprove mete". Udeleženci v dvojno slepi skupini so prejeli placebo ali enake tablete, ki vsebujejo olje poprove mete, vendar niti oni niti raziskovalna skupina niso vedeli, kaj so prejeli. Vsem udeležencem, ki so prejeli tablete, je bilo naročeno, naj vzamejo eno tableto trikrat na dan, 30 minut pred obroki. Kontrolna skupina brez tablet je prejela tablete, sicer pa je sledila enakemu protokolu študije. Med ponovnimi obiski tri in šest tednov v študiji, vsi udeleženci so izpolnili vprašalnike, so bili ustno vprašani o neželenih dogodkih in se na kratko srečali s študijskim zdravnikom.

Lembo in sodelavci - vključno z višjim avtorjem, Ted J. Kaptchuk, Direktor programa za placebo študije in terapevtsko srečanje pri BIDMC-je ugotovil, da je bilo izboljšanje rezultatov IBS-SSS od izhodišča do šesttedenske končne točke bistveno večje v odprti skupini s placebom v primerjavi s kontrolno skupino brez tablet. Poleg tega, udeleženci v dvojno slepi skupini, ki je prejemala placebo, so opazili tudi izboljšanje simptomov v primerjavi s kontrolno skupino brez tablet, vendar se dvojno slepe in odprte skupine niso razlikovale med seboj.

Naslednji, raziskovalci so opravili post hoc analizo udeležencev, ki so doživeli velike klinične izboljšave - tistih, ki so se izboljšali za vsaj 50 točk in za najmanj 150 točk, velja za močne in zelo močne klinične odzive, oz. Večji odstotek udeležencev v odprti skupini s placebom in dvojno slepih placebo skupinah je poročal o 50-odstotnem zmanjšanju ocene resnosti IBS v primerjavi s kontrolno skupino brez tablet (približno 70 odstotkov v vsaki skupini s placebom v primerjavi s 54 odstotki v skupini brez tablet kontrolna skupina). Podobno, približno 30 odstotkov odprtih placebo in dvojno slepih placebo udeležencev je poročalo o 150-odstotnem zmanjšanju simptomov IBS, v primerjavi s samo 12 odstotki skupine brez tablet.

"Če je domneva, da je za učinkovitost placeba potrebna prevara, napačna, potem bo morda treba spremeniti številne teorije o mehanizmih, ki povzročajo učinke placeba, "je rekel Kaptchuk, ki je s sodelavci leta 2010, objavil rezultate prvega randomiziranega kontroliranega preskušanja, ki je pokazal, da so se bolniki z IBS dobro odzvali na zdravljenje z odprtim placebom. Kasnejše raziskave so pokazale podobne ugotovitve pri bolnikih s tako imenovanimi subjektivnimi simptomi, vključno z bolečinami v križu, bolečine v kolenu, utrujenost zaradi raka, migrenski glavoboli, vročinski utripi v menopavzi, in alergijski rinitis. "Naša ugotovitev, da je lahko odkrito predpisan placebo enako učinkovit kot dvojno slepi placebo, vpliva na klinično prakso in prihodnje raziskave, zlasti pri kroničnih visceralnih in somatskih bolečinah. "

• Infliksimab lahko ovira učinkovitost nekaterih cepiv proti COVID-19
• Pitje soka rdeče pese spodbuja ustno bakterijo, povezano z bolj zdravimi žilami in delovanjem možganov