Žurnale paskelbtame atsitiktinių imčių klinikiniame tyrime Skausmas , tyrėjai nustatė, kad dalyviai, sergantys vidutinio sunkumo ir sunkiu dirgliosios žarnos sindromu (IBS), kurie buvo sąmoningai gydomi farmakologiškai neaktyviomis tabletėmis, vadinamomis sąžiningu ar atviru placebu, pranešė apie kliniškai reikšmingą IBS simptomų pagerėjimą. Žmonės, gavę atvirą placebą, patyrė žymiai didesnį pagerėjimą, nei pranešė dalyviai, priskirti kontrolinei grupei be tablečių. Simptomų pagerėjimas nesiskyrė tarp tų, kurie vartojo atvirą ar dvigubai aklą placebą. Rezultatai remiasi ankstesnėmis tyrimų grupės išvadomis ir ginčija seniai įsivaizduojamą nuomonę, kad slėpimas ar apgaulė yra pagrindiniai placebo efekto elementai.
Šio šešių savaičių tyrimo klinikinis atsakas į atvirą placebą buvo didelis, 69 proc. dalyvių, gavusių atvirą placebą, pranešė apie kliniškai reikšmingą simptomų pagerėjimą. IBS yra viena iš dažniausių sveikatos priežiūros konsultacijų ir neatvykimo į darbą ar mokyklos priežasčių. Veiksmingos IBS gydymo galimybės yra ribotos, ir mes iškėlėme hipotezę, kad etiškai gali būti įmanoma panaudoti placebo efektą klinikinei naudai “.
Anthony J. Lembo, MD, Pirmasis ir susirašinėjęs autorius, BIDMC Gastroenterologijos skyriaus medicinos profesorius
Kruopščiai suplanuotam klinikiniam tyrimui, tyrėjai įtraukė 262 suaugusius dalyvius, 18-80 metų amžiaus, turintis bent vidutinio sunkumo dirgliosios žarnos sindromą, matuojant patvirtinta IBS sunkumo vertinimo sistema (IBS-SSS), kuris matuoja pilvo skausmo ir išsiplėtimo dažnumą ir sunkumą, gyvenimo kokybė ir kiti svarbūs veiksniai skalėje nuo 0 iki 500. Dalyviai buvo ištirti, užpildė pradinius klausimynus ir buvo atsitiktinai suskirstyti į vieną iš trijų tyrimo grupių; atviras placebas; dvigubai aklas (įskaitant dvigubai aklą placebą arba dvigubai aklą pipirmėčių aliejų); arba be tablečių kontrolės. Jų egzaminų metu visi dalyviai aptarė placebo efektą, tyrimą ir jo tikslus su savo gydytojais.
Atvira grupė gavo tablečių buteliukus su užrašu „atviras placebas“, “ir buvo pasakyta, kad viduje esančios tabletės yra farmakologiškai inertiškos, bet jie galėtų jaustis geriau dėl placebo efekto. Dvigubai akla grupė gavo tablečių buteliukus su užrašu „dvigubai aklas placebo arba pipirmėčių aliejus“. Dvigubai aklų grupės dalyviai gavo placebą arba identišką piliulę su pipirmėčių aliejumi, tačiau nei jie, nei tyrimo grupė nežinojo, ką gavo. Visiems dalyviams, kurie gavo tabletes, buvo nurodyta gerti po vieną tabletę tris kartus per dieną, 30 minučių prieš valgį. Kontrolinė grupė be tablečių negavo jokių tablečių, bet kitaip laikėsi identiško tyrimo protokolo. Per pakartotinius vizitus po trijų ir šešių tyrimo savaičių, visi dalyviai užpildė anketas, buvo žodžiu paklaustas apie nepageidaujamus reiškinius ir trumpai susitiko su tyrimo gydytoju.
Lembo ir jo kolegos, įskaitant vyriausiąjį autorių, Tedas J. Kaptchukas, Placebo tyrimų programos ir BIDMC terapinio susitikimo programos direktorius-nustatė, kad IBS-SSS balų pagerėjimas nuo pradinio iki šešių savaičių baigties buvo žymiai didesnis atviroje placebo grupėje, palyginti su kontroline grupe be tablečių. Be to, dvigubai aklų placebo grupės dalyvių simptomai taip pat pagerėjo, palyginti su kontroline grupe be tablečių, tačiau dvigubai aklos ir atviros grupės nesiskyrė viena nuo kitos.
Kitas, tyrėjai atliko post hoc dalyvių, patyrusių didelių klinikinių patobulinimų, analizę - tų, kurie pagerėjo bent 50 balų ir bent 150 balų, laikomi stipriais ir labai stipriais klinikiniais atsakais, atitinkamai. Didesnė dalis atviros placebo ir dvigubai aklų placebo grupių dalyvių pranešė, kad IBS sunkumo balas sumažėjo 50 punktų, palyginti su kontrolinės grupės be tablečių (maždaug 70 proc. Kiekvienoje placebo grupėje, palyginti su 54 proc. kontrolinė grupė). Panašiai, maždaug 30 procentų atviro placebo ir dvigubai aklų placebo dalyvių pranešė, kad IBS simptomai sumažėjo 150 taškų, palyginti su tik 12 procentų grupės be tablečių.
„Jei prielaida, kad apgaulė yra būtina, kad placebas būtų veiksmingas, yra klaidinga, tada gali tekti keisti daugelį teorijų apie mechanizmus, skatinančius placebo poveikį, “, - sakė Kaptčiukas. kurie su kolegomis 2010 m. paskelbė pirmojo atsitiktinių imčių kontroliuojamo tyrimo rezultatus, parodančius, kad IBS sergantys pacientai gerai reagavo į gydymą atviru placebu. Vėlesni tyrimai parodė panašias išvadas pacientams, kuriems jie vadina subjektyvius simptomus, įskaitant nugaros skausmą, kelio skausmas, su vėžiu susijęs nuovargis, migreniniai galvos skausmai, karščio bangos menopauzės metu, ir alerginis rinitas. „Mūsų išvada, kad atvirai paskirtas placebas gali būti toks pat veiksmingas kaip dvigubai aklas placebas, turi įtakos klinikinei praktikai ir būsimiems tyrimams, ypač esant lėtiniam visceraliniam ir somatiniam skausmui “.