En un ensayo clínico aleatorizado publicado en la revista DOLOR , Los investigadores encontraron que los participantes con síndrome del intestino irritable (SII) de moderado a grave que fueron tratados a sabiendas con una píldora farmacológicamente inactiva, conocida como un placebo honesto o de etiqueta abierta, informaron mejoras clínicamente significativas en sus síntomas de SII. Las personas que recibieron el placebo de etiqueta abierta experimentaron mejoras que fueron significativamente mayores que las informadas por los participantes asignados a un grupo de control sin píldoras. No hubo diferencia en la mejoría de los síntomas entre los que recibieron placebos abiertos o doble ciego. Los resultados se basan en los hallazgos previos del equipo de investigación y desafían la noción arraigada de que el ocultamiento o el engaño son elementos clave en el efecto placebo.
La respuesta clínica al placebo de etiqueta abierta en este ensayo de seis semanas fue alta, y el 69 por ciento de los participantes que recibieron placebo de etiqueta abierta informaron una mejoría clínicamente significativa en sus síntomas. El síndrome del intestino irritable es una de las razones más comunes de consultas médicas y de absentismo laboral o escolar. Las opciones de tratamiento efectivas para el SII son limitadas, y planteamos la hipótesis de que podría ser posible aprovechar éticamente el efecto placebo para obtener un beneficio clínico ".
Anthony J. Lembo, MARYLAND, Primer autor y autor correspondiente, Catedrático de Medicina en la División de Gastroenterología del BIDMC
Para el ensayo clínico rigurosamente diseñado, los investigadores inscribieron a 262 participantes adultos, 18 a 80 años con síndrome del intestino irritable al menos moderadamente severo, según lo medido por el IBS-Severity Scoring System (IBS-SSS) validado, que mide la frecuencia y la gravedad del dolor y la distensión abdominal, calidad de vida y otros factores relevantes en una escala de 0 a 500. Los participantes fueron examinados, llenaron cuestionarios de referencia y fueron asignados al azar a uno de los tres brazos del estudio; placebo de etiqueta abierta; doble ciego (que incluía placebo doble ciego o aceite de menta piperita doble ciego); o control sin píldoras. Durante sus exámenes, todos los participantes discutieron el efecto placebo, el ensayo y sus objetivos con sus médicos.
El grupo de etiqueta abierta recibió frascos de píldoras etiquetados como "placebo de etiqueta abierta, "y les dijeron que las pastillas que contenían eran farmacológicamente inertes, pero podría hacerlos sentir mejor a través del efecto placebo. El grupo de doble ciego recibió frascos de pastillas etiquetados como "placebo doble ciego o aceite de menta". Los participantes del grupo de doble ciego recibieron un placebo o una píldora idéntica que contenía aceite de menta. pero ni ellos ni el equipo de investigación sabían lo que habían recibido. A todos los participantes que recibieron pastillas se les indicó que tomaran una pastilla tres veces al día, 30 minutos antes de las comidas. El grupo de control sin píldoras no recibió píldoras pero, por lo demás, siguió el protocolo de estudio idéntico. Durante las visitas posteriores a las tres y seis semanas del estudio, todos los participantes completaron cuestionarios, se les preguntó verbalmente sobre los eventos adversos y se reunieron brevemente con un médico del estudio.
Lembo y colegas, incluido el autor principal, Ted J. Kaptchuk, Director del Programa de Estudios Placebo y Encuentro Terapéutico en BIDMC - encontró que la mejora en las puntuaciones de IBS-SSS desde el inicio hasta el punto final de las seis semanas fue significativamente mayor en el grupo de placebo de etiqueta abierta en comparación con el grupo de control sin píldora. Adicionalmente, los participantes en el grupo de placebo doble ciego también vieron una mejoría superior de los síntomas en comparación con el grupo de control sin píldoras, pero los grupos de doble ciego y de etiqueta abierta no eran diferentes entre sí.
Próximo, los investigadores realizaron un análisis post hoc de los participantes que experimentaron grandes mejoras clínicas, aquellos que mejoraron en al menos 50 puntos y en al menos 150 puntos, consideradas respuestas clínicas fuertes y muy fuertes, respectivamente. Un mayor porcentaje de participantes en los grupos de placebo de etiqueta abierta y doble ciego informaron una reducción de 50 puntos en la puntuación de gravedad del SII en comparación con el grupo de control sin píldora (aproximadamente el 70 por ciento en cada grupo de placebo en comparación con el 54 por ciento en el grupo sin píldora grupo de control). Similar, aproximadamente el 30 por ciento de los participantes con placebo de etiqueta abierta y placebo doble ciego informaron una reducción de 150 puntos en los síntomas del SII, en comparación con solo el 12 por ciento del grupo sin píldoras.
"Si la presunción de que el engaño es necesario para que los placebos sean efectivos es falsa, entonces muchas teorías sobre los mecanismos que impulsan los efectos placebo pueden necesitar modificaciones, "dijo Kaptchuk, quien con colegas en 2010, publicó los resultados del primer ensayo controlado aleatorio para mostrar que los pacientes con SII respondieron bien al tratamiento con placebo de etiqueta abierta. Investigaciones posteriores han demostrado hallazgos similares en pacientes con lo que ellos llaman síntomas subjetivos, incluyendo dolor lumbar, dolor de rodilla, fatiga relacionada con el cáncer, migrañas, sofocos menopáusicos, y rinitis alérgica. "Nuestro hallazgo de que el placebo prescrito abiertamente puede ser tan eficaz como el placebo doble ciego tiene implicaciones para la práctica clínica y para la investigación futura, especialmente en condiciones de dolor crónico visceral y somático ".
Modelo de ratón recién nacido da pistas sobre la causa de una enfermedad intestinal devastadora en bebés prematuros anémicos
Complicaciones graves de COVID-19 relacionadas con la ruptura de la barrera intestinal
Por qué los pacientes con COVID-19 tienen más bacterias patógenas en la nariz
Los alimentos vegetales pueden transmitir superbacterias resistentes a los antibióticos a los humanos
Un tipo de bacteria intestinal puede aumentar el riesgo de cáncer de intestino.
Personas con síntomas de SII que probablemente tengan niveles bajos de vitamina D,
La superbacteria E. coli se propaga por una mala higiene del baño,
no a través de la comida Un nuevo estudio publicado en The Lancet Enfermedades Infecciosas el 22 de octubre 2019, dice que una superbacteria común que causa más de 5, Cada año, 000 casos de intoxica
El microbioma intestinal y la EII:tal vez la conexión esté en la dieta, según un estudio
Un nuevo estudio ha mostrado evidencia concluyente de que la enfermedad inflamatoria intestinal o EII está íntimamente asociada con el entorno microbiano intestinal que puede alterarse con una dieta r
El café ayuda a desarrollar microbios intestinales saludables y ayuda a los movimientos intestinales
Ha habido evidencia anecdótica de que los bebedores de café confían en su taza de la mañana para las deposiciones normales de la mañana. Un nuevo estudio de investigadores en Texas ha demostrado que e