Dodajanje abemacikliba hormonski terapiji zmanjša ponovitev pri bolnikih z zgodnjim rakom dojke HR+ HER2

Dodajanje abemacikliba hormonski terapiji zmanjša tveganje za ponovitev raka za 25% pri bolnikih z visokim tveganjem za raka dojke na človeški epidermalni rastni faktor 2 (HER2-) z visokim tveganjem, glede na rezultate študije na ESMO 2020.

"To je prvič v več kot 20 letih, da smo videli napredek pri adjuvantnem zdravljenju te oblike raka dojke, "je dejal glavni avtor prof. Stephen Johnston, iz bolnišnice Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust, London, UK. Pojasnil je, da je rak dojke s pozitivnimi hormonskimi receptorji najpogostejša oblika raka dojke, prizadene 70% bolnikov, pri večini je diagnosticirana zgodnja bolezen.

"Mnoge od teh bolnikov je mogoče ozdraviti s trenutno razpoložljivimi zdravljenji:operacijo, radioterapija, kemoterapija in hormonsko zdravljenje. Toda približno 20% jih ima visoko tvegano bolezen in se bo v prvih desetih letih zdravljenja pojavilo ponovitev bodisi lokalno v dojkah bodisi drugje v telesu, «je pojasnil.

"Te bolnice z visoko tveganim zgodnjim rakom dojk kažejo stopnjo odpornosti na hormonsko terapijo, zgodnji ponovitev, kljub vsemu, kar jim trenutno dajemo, "je rekel Johnston.

"Zaviralci CDK4/6, na primer abemaciklib, so v zadnjih nekaj letih spremenili način zdravljenja metastatskega raka dojke, premagovanje primarne endokrine odpornosti in izboljšanje preživetja. Zato je bil očiten korak, da bi ugotovili, ali bi dodajanje abemacikliba hormonskemu zdravljenju pri bolnicah z visoko tveganim zgodnjim rakom dojk lahko zmanjšalo tveganje za ponovitev raka. "

Mednarodna študija monarchE faze 3 je vključevala 5637 bolnic s HR+ HER2- zgodnjim rakom dojke s kliničnimi in/ali patološkimi dejavniki tveganja, zaradi katerih je veliko tveganje za ponovitev. Po končanem primarnem zdravljenju so bili naključno naključno randomizirani v abemaciklib (150 mg dvakrat na dan dve leti) skupaj z endokrino terapijo ali samo z endokrino terapijo.

Ugotovili smo 25 -odstotno zmanjšanje ponovitve raka v prvih dveh letih, ko je bil abemaciklib dodan hormonski terapiji v primerjavi s samo hormonsko terapijo. "

Stephen Johnston, Vodilni avtor študije in profesor, Trust bolnišnice Royal Marsden NHS Foundation Trust, London

V tem času je 11,3% bolnikov v kontrolni skupini imelo ponovitev raka v primerjavi s 7,8% bolnikov v skupini z abemaciklibom, absolutna razlika 3,5%, kar pomeni 25,3% zmanjšanje tveganja. Večina zmanjšanj se je zgodila na mestih oddaljenih metastaz, predvsem za jetra in kosti.

"To je prva študija, ki je pokazala, da dodajanje zaviralca CDK4/6 endokrini terapiji bistveno izboljša preživetje brez invazivne bolezni v adjuvantnem okolju, "je dejal Giuseppe Curigliano, Izredni profesor za medicinsko onkologijo na Univerzi v Milanu, Italija, in predsednik Smerniškega odbora ESMO.

"To je zelo pomembno preskušanje, ugotovitve pa bodo spremenile prakso. Ko bo odobren za visokorizični HR+ HER2- zgodnji rak dojke, bo novi standard oskrbe za te bolnice endokrini terapiji dodal dve leti abemacikliba, «je predlagal.

Curigliano je predlagal, da bi bilo zanimivo vključiti genetski podpis v oceno bolnikov z visokim tveganjem, poleg števila pozitivnih bezgavk, velikost tumorja, histološki razred in Ki-67 (označevalec proliferacije).

Johnston je dejal, da so bili od vseh udeležencev študije zbrani vzorci tkiva in plazme za translacijske raziskave, ki bodo vključevale pregled genomskih podpisov in odziva na abemaciklib.

"Varnostni podatki so pomembni, zlasti število bolnikov, zdravljenih z abemaciklibom, ki so morali zaradi neželenih učinkov prekiniti zdravljenje ali jim je bilo treba zmanjšati odmerek, "je dejal Curigliano.

Skupno je 463 (16,6%) bolnikov zaradi neželenih učinkov prekinilo zdravljenje z abemaciklibom, najpogosteje driska; 306 jih je nadaljevalo z endokrino terapijo. Protokol je dovoljeval zmanjšanje odmerka s 150 na 100 mg dvakrat na dan, če je bilo potrebno.

Opozoril je:"Spoštovanje zdravljenja bo pomembno vprašanje, ki ga je treba upoštevati v resnični populaciji bolnikov, ko bo to zdravljenje odobreno in uporabljeno v klinični praksi."

Curigliano je dodal, "V prihodnje bo pomembno razumeti, ali lahko pri tej skupini bolnikov, zdravljenih z zaviralcem CDK4/6, potencialno prihranimo kemoterapijo. To bi bilo treba raziskati v randomiziranem kliničnem preskušanju."

• Imunoterapija koristi bolnikom z rakom želodca in požiralnika,
• Študija poudarja potrebo po znanstvenih,