„Tai pirmas kartas per daugiau nei 20 metų, kai matėme pažangą šios krūties vėžio formos adjuvantinio gydymo srityje, “, - sakė pagrindinis autorius profesorius Stephenas Johnstonas. iš Karališkosios Marsdeno ligoninės NHS Foundation Trust, Londonas, JK. Jis paaiškino, kad hormonų receptorių teigiamas krūties vėžys yra dažniausia krūties vėžio forma, paveikia 70% pacientų, daugumai diagnozuota ankstyva liga.
„Daugelis šių pacientų gali būti išgydyti taikant šiuo metu prieinamas gydymo priemones:operaciją, radioterapija, chemoterapija ir gydymas hormonais. Tačiau apie 20% serga didelės rizikos liga ir per pirmuosius dešimt gydymo metų pasikartos lokaliai krūtyje arba kitur organizme, “, - paaiškino jis.
„Šie pacientai, turintys didelės rizikos ankstyvą krūties vėžį, pasižymi tam tikru atsparumu hormonų terapijai, anksti atsinaujina, nepaisant visko, ką mes jiems duodame, “ - sakė Johnstonas.
"CDK4/6 inhibitoriai, pvz., abemaciklibas, per pastaruosius kelerius metus pakeitė metastazavusio krūties vėžio gydymo būdą, įveikti pirminį endokrininį atsparumą ir pagerinti išgyvenimą. Taigi buvo akivaizdus žingsnis siekiant išsiaiškinti, ar abemaciklibo pridėjimas prie gydymo hormonais pacientams, sergantiems didelės rizikos ankstyvuoju krūties vėžiu, gali sumažinti jų vėžio atsinaujinimo riziką.
Tarptautiniame 3 fazės monarchE tyrime dalyvavo 5637 pacientai, sergantys HR+ HER2 ankstyvuoju krūties vėžiu, turintys klinikinių ir (arba) patologinių rizikos veiksnių, dėl kurių jiems kyla didelė recidyvo rizika. Baigę pirminį gydymą, jie buvo atsitiktine tvarka atrinkti į abemaciclib (150 mg du kartus per parą dvejus metus) ir tik endokrininę arba endokrininę terapiją.
Mes nustatėme, kad 25% sumažėjo vėžio pasikartojimas per pirmuosius dvejus metus, kai abemaciclib buvo įtrauktas į hormonų terapiją, palyginti su vien hormonų terapija ".
Stephenas Johnstonas, Studijų vadovas ir profesorius, Karališkosios Marsdeno ligoninės NHS fondo trestas, Londonas
Per tą laiką 11,3% kontrolinės grupės pacientų vėžys atsinaujino, palyginti su 7,8% abemaciklibo grupės pacientų, absoliutus 3,5% skirtumas, o tai reiškia 25,3% rizikos sumažėjimą. Dauguma sumažėjimų įvyko tolimų metastazių vietose, ypač kaulų ir kepenų.
„Tai pirmasis tyrimas, parodantis, kad CDK4/6 inhibitoriaus pridėjimas prie endokrininės terapijos žymiai pagerina išgyvenimą be invazinių ligų adjuvantinėje aplinkoje, “ - sakė Giuseppe Curigliano, Milano universiteto medicinos onkologijos docentas, Italija, ir ESMO gairių komiteto pirmininkas.
"Tai labai svarbus tyrimas, kurio išvados pakeis praktiką. Patvirtinus didelės rizikos HR+ HER2- ankstyvą krūties vėžį, naujas šių pacientų priežiūros standartas- prie endokrininės terapijos pridėti dvejų metų abemaciklibą, “ - pasiūlė jis.
Curigliano pasiūlė, kad būtų buvę įdomu į didelės rizikos pacientų vertinimą įtraukti genetinį parašą, be teigiamų limfmazgių skaičiaus, naviko dydis, histologinis laipsnis ir Ki-67 (proliferacijos žymuo).
Johnstonas sakė, kad iš visų tyrimo dalyvių buvo paimti audinių ir plazmos mėginiai, skirti transliaciniams tyrimams, apimantiems genominius parašus ir atsaką į abemaciclib.
„Saugos duomenys yra svarbūs, ypač pacientų, gydytų abemaciklibu, kuriems dėl šalutinio poveikio teko nutraukti arba prireikė mažinti dozę, “, - sakė Curigliano.
Iš viso 463 (16,6%) pacientų nutraukė abemaciclib vartojimą dėl nepageidaujamų reiškinių, dažniausiai viduriavimas; 306 iš jų tęsė endokrininę terapiją. Protokolas leido prireikus sumažinti dozę nuo 150 iki 100 mg du kartus per parą.
Jis pažymėjo:„Gydymo laikymasis bus svarbus klausimas, kurį reikia apsvarstyti realioje pacientų populiacijoje, kai šis gydymas bus patvirtintas ir naudojamas klinikinėje praktikoje“.
Curigliano pridėjo, "Ateityje bus svarbu suprasti, ar šios grupės pacientų, gydomų CDK4/6 inhibitoriumi, potencialiai galime išvengti chemoterapijos. Tai reikėtų ištirti atsitiktinių imčių klinikiniame tyrime."