"Dëst ass déi éischte Kéier a méi wéi 20 Joer datt mir e Fortschrëtt an der adjuvant Behandlung vun dëser Form vu Broschtkriibs gesinn hunn, "sot de Lead Autor Prof Stephen Johnston, vum Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust, London, UK. Hien huet erkläert datt Hormonrezeptor positive Broschtkriibs déi allgemengst Form vu Brustkrebs ass, beaflosst 70% vun de Patienten, mat deene meeschte mat fréie Krankheet diagnostizéiert gëtt.
"Vill vun dëse Patienten kënne mat de Moment verfügbare Behandlungen geheelt ginn:Chirurgie, Radiotherapie, Chemotherapie an Hormonbehandlung. Awer ongeféier 20% hunn eng héich Risiko Krankheet a wäerten e Widderhuelung entweder lokal an der Broscht oder soss anzwuesch am Kierper iwwer déi éischt zéng Joer vun der Behandlung entwéckelen, "huet hien erkläert.
"Dës Patienten mat héije Risiko fréie Brustkrebs weisen e Grad vu Resistenz géint Hormontherapie, fréi zréckkommen trotz allem wat mir hinnen de Moment ginn, "sot de Johnston.
"CDK4/6 Inhibitoren, wéi abemaciclib, hunn de Wee transforméiert wéi mir metastatescht Broschtkriibs an de leschte Jore behandelen, primär endokrine Resistenz ze iwwerwannen an d'Iwwerliewe ze verbesseren. Also war et en offensichtleche Schrëtt fir ze kucken ob d'Abemaciclib der Hormonbehandlung bei Patienten mat héije Risiko fréie Broschtkriibs bäidroe kéint de Risiko vun hirem Kriibs zréckzéien. "
Déi international Phase 3 MonarchE Studie enthält 5637 Patienten mat HR+ HER2- fréie Broschtkriibs mat klineschen an/oder pathologesche Risikofaktoren, déi se e grousse Risiko fir Réckwee stellen. Nom Ofschloss vun hirer Primärbehandlung goufen se op Open-Label Basis randomiséiert op Abemaciclib (150 mg zweemol am Dag fir zwee Joer) plus endokrine Therapie oder endokriner Therapie eleng.
Mir hunn eng 25% Reduktioun am Widderhuelung vu Kriibs mat den éischten zwee Joer fonnt, wou Abemaciclib zur Hormontherapie bäigefüügt gouf am Verglach mat der Hormontherapie eleng. "
Stephen Johnston, Studéiert Lead Auteur a Professer, Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust, London
Wärend dëser Zäit haten 11,3% vun de Patienten an der Kontrollgruppe e Réckwee vun hirem Kriibs am Verglach mat 7,8% vun deenen an der Abemaciclib Grupp, en absolute Ënnerscheed vun 3,5% wat zu enger 25,3% Reduktioun vum Risiko iwwersetzt. Déi meescht Reduktiounen hu sech op Siten vu fernen Metastasen, besonnesch fir d'Liewer a Schanken.
"Dëst ass déi éischt Studie fir ze weisen datt den Zousatz vun engem CDK4/6 Inhibitor fir endokrine Therapie bedeitend invasiv Krankheet fräi Iwwerliewe verbessert am adjuvante Kader, "sot de Giuseppe Curigliano, Associate Professor of Medical Oncology an der University of Milan, Italien, a President vum ESMO Guidelines Committee.
"Dëst ass e ganz wichtege Prozess an d'Resultater wäerten d'Praxis änneren. Eemol guttgeheescht fir héije Risiko HR+ HER2- fréie Broschtkriibs ass den neie Standard vun der Fleeg fir dës Patienten zwee Joer Abemaciclib zur endokriner Therapie bäizefügen, "huet hie proposéiert.
De Curigliano huet virgeschloen et wier interessant gewiescht fir d'genetesch Ënnerschrëft an d'Bewäertung vu Patienten mat héije Risiko opzehuelen, Zousätzlech zu der Zuel vu positiven Lymphknäppchen, Tumor Gréisst, histologesche Grad a Ki-67 (e Marker vun der Prolifératioun).
De Johnston sot datt Tissu a Plasma Proben aus all de Studie Participanten fir translationell Fuerschung gesammelt gi sinn, déi enthalen kucken op genomesch Ënnerschrëften an Äntwert op Abemaciclib.
"D'Sécherheetsdaten si wichteg, besonnesch d'Zuel vu Patienten, déi mat Abemaciclib behandelt goufen, déi wéinst Nieweneffekter musse stoppen oder d'Dosisreduktioun erfuerderen, "sot de Curigliano.
Insgesamt 463 (16,6%) vun de Patienten hunn den Abemaciclib gestoppt wéinst ongewollten Eventer, meeschtens Diarrho; 306 vun dësen hunn op endokriner Therapie weidergefouert. De Protokoll erlaabt d'Dosisreduktioun vun 150 op 100mg zweemol am Dag wann néideg.
Hien huet bemierkt:"Anhale mat der Behandlung wäert e wichtegt Thema sinn fir an der realer Bevëlkerung vu Patienten ze berécksiichtegen wann dës Behandlung guttgeheescht a benotzt gëtt an der klinescher Praxis."
Curigliano hat hinzugefügt, "Fir d'Zukunft wäert et wichteg sinn ze verstoen ob mir potenziell Chemotherapie an dëser Grupp vu Patienten erspuere kënnen, déi mat engem CDK4/6 Inhibitor behandelt ginn. Dëst misst an engem randomiséierte klineschen Test ënnersicht ginn."