Pridanie abemaciklibu k hormonálnej terapii znižuje recidívu u pacientok s včasným karcinómom prsníka HR+ HER2

Pridanie abemaciklibu k hormonálnej terapii znižuje riziko recidívy rakoviny o 25% u pacientok s vysoko rizikovou rakovinou prsníka s pozitívnym včasným hormonálnym receptorom (HR+) na ľudský epidermálny rastový faktor 2 (HER2-), podľa výsledkov štúdie na ESMO 2020.

„Toto je prvýkrát za viac ako 20 rokov, kedy sme zaznamenali pokrok v adjuvantnej liečbe tejto formy rakoviny prsníka, “povedal hlavný autor profesor Stephen Johnston, z Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust, Londýn, UK. Vysvetlil, že rakovina prsníka pozitívna na hormonálne receptory je najčastejšou formou rakoviny prsníka, postihujúce 70% pacientov, pričom väčšine je diagnostikovaná včasná choroba.

„Mnoho z týchto pacientov je možné vyliečiť v súčasnej dobe dostupnou liečbou:chirurgickým zákrokom, rádioterapia, chemoterapia a hormonálna liečba. Ale asi 20% má vysoko rizikové ochorenie a počas prvých desiatich rokov liečby sa u nich recidíva vyskytne buď lokálne v prsníku, alebo kdekoľvek v tele, “vysvetlil.

„Tieto pacientky s vysokorizikovým včasným karcinómom prsníka vykazujú určitý stupeň odolnosti voči hormonálnej terapii, predčasný relaps napriek všetkému, čo im v súčasnej dobe dávame, “povedal Johnston.

"Inhibítory CDK4/6, ako je abemaciclib, za posledných niekoľko rokov zmenili spôsob, akým liečime metastatický karcinóm prsníka, prekonanie primárnej endokrinnej rezistencie a zlepšenie prežitia. Bol to teda očividný krok k zisteniu, či pridanie abemaciclibu k hormonálnej liečbe u pacientok s vysokorizikovým včasným karcinómom prsníka môže znížiť riziko návratu rakoviny. “

Medzinárodná štúdia fázy 3 monarchE zahŕňala 5637 pacientok s včasným karcinómom prsníka HR+ HER2 s klinickými a/alebo patologickými rizikovými faktormi, ktoré ich vystavovali vysokému riziku relapsu. Po dokončení primárnej liečby boli randomizovaní na otvorenom základe k abemaciklibu (150 mg dvakrát denne počas dvoch rokov) plus endokrinnej terapii alebo endokrinnej terapii samotnej.

Zistili sme 25% zníženie recidívy rakoviny v prvých dvoch rokoch, keď bol abemaciclib pridaný k hormonálnej terapii v porovnaní so samotnou hormonálnou terapiou. "

Stephen Johnston, Vedúci štúdie a profesor, Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust, Londýn

Počas tejto doby došlo u 11,3% pacientov v kontrolnej skupine k relapsu ich rakoviny v porovnaní so 7,8% pacientov v skupine s abemaciclibom, absolútny rozdiel 3,5%, čo znamená zníženie rizika o 25,3%. Väčšina redukcií nastala v miestach vzdialených metastáz, predovšetkým na pečeň a kosti.

„Toto je prvá štúdia, ktorá ukazuje, že pridanie inhibítora CDK4/6 k endokrinnej terapii významne zlepšuje prežitie bez invazívnych chorôb v adjuvantnom prostredí, “povedal Giuseppe Curigliano, Docent lekárskej onkológie na Milánskej univerzite, Taliansko, a predseda výboru pre usmernenia ESMO.

„Je to veľmi dôležitá štúdia a zistenia zmenia prax. Po schválení vysokorizikovej včasnej rakoviny prsníka HR+ HER2 bude novým štandardom starostlivosti o tieto pacientky pridanie abemaciklibu na dva roky k endokrinnej terapii, " navrhol.

Curigliano naznačil, že by bolo zaujímavé zahrnúť genetický podpis do hodnotenia pacientov s vysokým rizikom, okrem počtu pozitívnych lymfatických uzlín, veľkosť nádoru, histologického stupňa a Ki-67 (marker proliferácie).

Johnston povedal, že vzorky tkaniva a plazmy boli odobraté všetkým účastníkom štúdie na translačný výskum, ktorý bude zahŕňať skúmanie genómových podpisov a reakcie na abemaciclib.

„Bezpečnostné údaje sú dôležité, najmä počet pacientov liečených abemaciclibom, ktorí museli prerušiť alebo požadovať zníženie dávky z dôvodu vedľajších účinkov, “povedal Curigliano.

Celkovo 463 (16,6%) pacientov prerušilo abemaciklib z dôvodu nežiaducich udalostí, najčastejšie hnačka; 306 z nich pokračovalo v endokrinnej terapii. Protokol umožňoval v prípade potreby zníženie dávky zo 150 na 100 mg dvakrát denne.

Poznamenal:„Dodržiavanie liečby bude dôležitou otázkou, ktorú je potrebné zvážiť v skutočnej populácii pacientov, keď je táto liečba schválená a používaná v klinickej praxi.“

Používateľ Curigliano dodal, "V budúcnosti bude dôležité pochopiť, či dokážeme potenciálne ušetriť na chemoterapii v tejto skupine pacientov liečených inhibítorom CDK4/6. To by bolo potrebné preskúmať v randomizovanej klinickej štúdii."

• Imunoterapia prospieva pacientom s rakovinou žalúdka a pažeráka,
• Štúdium zdôrazňuje potrebu vedeckých,