"Tämä on ensimmäinen kerta yli 20 vuoteen, kun olemme nähneet edistystä tämän rintasyövän muodon adjuvanttihoidossa, "sanoi pääkirjailija professori Stephen Johnston, Royal Marsden Hospitalin NHS Foundation Trustilta, Lontoo, Iso -Britannia. Hän selitti, että hormonireseptoripositiivinen rintasyöpä on yleisin rintasyövän muoto, vaikuttaa 70 prosenttiin potilaista, useimmilla diagnosoidaan varhainen sairaus.
"Monet näistä potilaista voidaan parantaa nykyisin saatavilla olevilla hoidoilla:leikkauksella, sädehoito, kemoterapiaa ja hormonihoitoa. Mutta noin 20%:lla on korkean riskin sairaus, ja se uusiutuu joko paikallisesti rinnassa tai muualla kehossa ensimmäisen kymmenen hoitovuoden aikana, " hän selitti.
"Nämä potilaat, joilla on riskialttiita varhaisia rintasyöpiä, osoittavat jonkin verran vastustuskykyä hormonihoitoon, uusiutuvat aikaisin huolimatta kaikesta, mitä heille tällä hetkellä annamme, "sanoi Johnston.
"CDK4/6 -estäjät, kuten abemaciclib, ovat muuttaneet tapaa hoitaa metastaattista rintasyöpää viime vuosina, primaarisen hormonaalisen resistenssin voittaminen ja selviytymisen parantaminen. Joten oli selvä askel nähdä, voisiko abematsiklibin lisääminen hormonihoitoon potilailla, joilla on korkea riski, varhainen rintasyöpä, voisi vähentää syövän uusiutumisen riskiä. "
Kansainvälinen vaihe 3 monarchE -tutkimus sisälsi 5637 potilasta, joilla oli varhainen rintasyöpä HR+ HER2 ja joilla oli kliinisiä ja/tai patologisia riskitekijöitä, jotka aiheuttivat suuren riskin uusiutumisesta. Ensisijaisen hoidon päätyttyä heidät satunnaistettiin avoimesti abematsiklibiin (150 mg kahdesti vuorokaudessa kahden vuoden ajan) sekä pelkästään endokriiniseen tai endokriiniseen hoitoon.
Löysimme 25%:n vähenemisen syövän uusiutumisessa kahden ensimmäisen vuoden aikana, kun abemasiklibi lisättiin hormonihoitoon verrattuna pelkästään hormonihoitoon. "
Stephen Johnston, Tutkimuksen vetäjä ja professori, Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust, Lontoo
Tänä aikana 11,3%:lla kontrolliryhmän potilaista oli uusiutunut syöpä verrattuna 7,8%:iin abemaciclib -ryhmän potilaista, absoluuttinen ero on 3,5%, mikä tarkoittaa 25,3%:n riskin pienenemistä. Suurin osa vähennyksistä tapahtui etäisten etäpesäkkeiden paikoissa, erityisesti maksaan ja luuhun.
"Tämä on ensimmäinen tutkimus, joka osoittaa, että CDK4/6 -estäjän lisääminen hormonaaliseen hoitoon parantaa merkittävästi invasiivista tautitonta eloonjäämistä adjuvanttiympäristössä, "sanoi Giuseppe Curigliano, Milanon yliopiston lääketieteellisen onkologian apulaisprofessori, Italia, ja ESMO:n ohjeiden komitean puheenjohtaja.
"Tämä on erittäin tärkeä tutkimus, ja tulokset muuttavat käytäntöä. Kun korkean riskin HR+ HER2-varhainen rintasyöpä on hyväksytty, uusi näiden potilaiden hoitostandardi on lisätä kahden vuoden abematsiklibi endokriiniseen hoitoon, " hän ehdotti.
Curigliano ehdotti, että olisi ollut mielenkiintoista sisällyttää geneettinen allekirjoitus korkean riskin potilaiden arviointiin, positiivisten imusolmukkeiden lukumäärän lisäksi kasvaimen koko, histologinen aste ja Ki-67 (proliferaation merkki).
Johnston sanoi, että kudos- ja plasmanäytteet oli kerätty kaikilta tutkittavilta translaatiotutkimusta varten, joka sisältää genomisten allekirjoitusten tarkastelun ja abemaciclib -vasteen.
"Turvallisuustiedot ovat tärkeitä, erityisesti niiden potilaiden lukumäärä, joita hoidettiin abemasiklibilla ja jotka joutuivat lopettamaan tai vaativat annoksen pienentämistä sivuvaikutusten vuoksi, "sanoi Curigliano.
Yhteensä 463 (16,6%) potilaasta lopetti abemasiklibin käytön haittatapahtumien vuoksi, yleisimmin ripuli; Näistä 306 jatkoi hormonitoimintaa. Protokolla salli tarvittaessa annoksen pienentämisen 150 mg:sta 100 mg:aan kahdesti päivässä.
Hän totesi:"Hoidon noudattaminen on tärkeä asia, joka on otettava huomioon potilaiden tosielämän väestössä, kun tämä hoito hyväksytään ja sitä käytetään kliinisessä käytännössä."
Curigliano lisäsi, "Tulevaisuudessa on tärkeää ymmärtää, voimmeko mahdollisesti säästää kemoterapiaa tässä CDK4/6 -estäjää saaneessa potilasryhmässä. Tämä olisi tutkittava satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa."