Os resultados do ensaio ASPECT foram discutidos na reunião que mostrou que esses dois medicamentos podem reduzir a mortalidade por todas as causas. Na combinação está o esomeprazol em altas doses, que é um inibidor da bomba de prótons (IBP). Ele pode suprimir a produção de ácidos gástricos. É administrado aqui em altas doses - 40 mg duas vezes ao dia. O outro medicamento da combinação é a aspirina em doses baixas.
A equipe comparou a dose padrão de esomeprazol (20 mg uma vez ao dia) com a dose alta de esomeprazol e descobriu que a dose alta fornece uma melhora significativa no tempo até a morte devido a qualquer causa após o diagnóstico de câncer de esôfago ou displasia de alto grau após um acompanhamento medial de 8,9 anos. A combinação de altas doses demonstrou maior eficácia na redução do risco de morte em comparação com a dose padrão de esomeprazol isolado.
O risco de câncer de esôfago é alto entre aqueles com esôfago de Barrett. Ela se desenvolve devido à doença do refluxo gastroesofágico de longo prazo (DRGE), onde o ácido tende a danificar a mucosa escamosa que reveste o esôfago e quando as lesões cicatrizam, as células colunares são substituídas por células escamosas. Afeta cerca de 2% da população e em 80 a 90% dos casos dá origem a cânceres de esôfago.
De acordo com o autor principal Janusz Jankowski, vice-reitor adjunto do Royal College of Surgeons da Irlanda e consultor clínico do National Institutes for Health and Care Excellence, disse que o estudo revela o efeito real que pode parecer pequeno devido à rara incidência desses eventos, mas o impacto sobre os pacientes é enorme. O risco de câncer de esôfago ao longo da vida é de 2 por cento, disse ele. Em estudos como esses, é calculado o número de pacientes necessários para tratar (número necessário para tratar ou NNT) com o medicamento antes que um caso de morte relacionado ao câncer possa ser evitado. Janusz explicou que o NNT é 1 em 34 para esomeprazol em altas doses e 1 em 43 para aspirina em baixas doses.
A incidência de câncer de esôfago de acordo com o National Cancer Institute’s Surveillance, Epidemiologia, e o Programa de Resultados Finais (SEER) representa 1 por cento de todos os novos cânceres nos Estados Unidos em 2018 e a taxa estimada de sobrevivência em 5 anos é de 19,2 por cento. SEER diz que cerca de 17.290 pessoas serão diagnosticadas com este tipo de câncer este ano. De acordo com o Cancer Research UK, haverá 9.211 novos casos deste tipo de câncer este ano. Jankowski disse que nas últimas quatro décadas não houve muita melhora no resultado do câncer de esôfago.
Neste estudo ASPECT, pacientes do Canadá e do Reino Unido foram recrutados desde 1999. Esses pacientes tinham mais de 1 cm do esôfago de Barrett no início do estudo e não tinham adenocarcinoma esofágico ou displasia de alto grau no início do estudo. No Canadá, 2563 pacientes receberam doses altas ou baixas de esomeprazol sozinho ou em combinação com 300 mg de aspirina ou 330 mg de aspirina. Os pacientes continuaram com a medicação por 8 a 10 anos. Houve muito poucos (1 por cento) eventos adversos observados com os medicamentos. Este foi um achado importante porque, para um medicamento para prevenir um câncer ou uma doença, precisa ser tomado por um longo período de tempo e isso significa que deve ser comprovado que é seguro para que os benefícios sejam maiores do que o risco, explicou Jankowski.