Los resultados del ensayo ASPECT se discutieron en la reunión que mostró que estos dos medicamentos pueden reducir la mortalidad por todas las causas. En la combinación se encuentran altas dosis de esomeprazol, que es un inhibidor de la bomba de protones (IBP). Puede suprimir la producción de ácidos gástricos. Se administra aquí en dosis altas:40 mg dos veces al día. El otro fármaco de la combinación es la aspirina en dosis bajas.
El equipo comparó la dosis estándar de esomeprazol (20 mg una vez al día) con la dosis alta de esomeprazol y descubrió que la dosis alta proporciona una mejora significativa en el tiempo hasta la muerte por cualquier causa después del diagnóstico de cáncer de esófago o displasia de alto grado después de un seguimiento medial. de 8,9 años. La combinación de dosis alta mostró una mayor eficacia para reducir el riesgo de muerte en comparación con la dosis estándar de esomeprazol solo.
El riesgo de cáncer de esófago es alto entre las personas con esófago de Barrett. Se desarrolla debido a la enfermedad por reflujo gastroesofágico a largo plazo (ERGE) donde el ácido tiende a dañar la mucosa escamosa que recubre el esófago y cuando las lesiones cicatrizan, las celdas columnares son reemplazadas por escamosas. Afecta a alrededor del 2 por ciento de la población y en 80 a 90 por ciento de los casos da lugar a cánceres de esófago.
Según el autor principal, Janusz Jankowski, vicecanciller adjunto del Royal College of Surgeons en Irlanda y asesor clínico consultor en los Institutos Nacionales de Excelencia en Salud y Atención, Dijo que el estudio revela el efecto real que puede parecer pequeño debido a la rara incidencia de estos eventos, pero el impacto en los pacientes es enorme. El riesgo de por vida de cáncer de esófago es del 2 por ciento, dijo. En estudios como estos, se calcula el número de pacientes necesarios a tratar (número necesario a tratar o NNT) con el medicamento antes de que se pueda prevenir un caso de muerte relacionada con el cáncer. Janusz explicó que el NNT es 1 de cada 34 para la dosis alta de esomeprazol y 1 de cada 43 para la aspirina de dosis baja.
La incidencia de cáncer de esófago según la Vigilancia del Instituto Nacional del Cáncer, Epidemiología, and End Results (SEER) representa el 1 por ciento de todos los cánceres nuevos en los Estados Unidos en 2018 y la tasa estimada de supervivencia en 5 años es del 19,2 por ciento. SEER dice que se estima que 17290 personas serán diagnosticadas con este cáncer este año. Según Cancer Research UK, habrá 9211 nuevos casos de este cáncer este año. Jankowski dijo que en las últimas cuatro décadas no ha habido mucha mejora en el resultado de los cánceres de esófago.
En este estudio ASPECT, se reclutaron pacientes de Canadá y Reino Unido desde 1999. Estos pacientes tenían más de 1 cm de esófago de Barrett al comienzo del estudio y no tenían adenocarcinoma de esófago o displasia de alto grado al comienzo del estudio. Hubo 2563 pacientes que recibieron esomeprazol en dosis alta o baja solo o en combinación con 300 mg de aspirina o 330 mg de aspirina en Canadá. Los pacientes continuaron con la medicación durante 8 a 10 años. Se observaron muy pocos eventos adversos (1 por ciento) con los medicamentos. Este fue un hallazgo importante porque para un medicamento para prevenir un cáncer o una enfermedad, debe tomarse durante un largo período de tiempo y eso significa que debe demostrarse que es seguro para que los beneficios sean mayores que el riesgo, explicó Jankowski.