Em 2017, A Penn Medicine lançou um ensaio clínico para testar o efeito do transplante de corações de doadores com HCV em pacientes na lista de espera para transplante que não possuem o vírus. Os pesquisadores modelaram o ensaio clínico, conhecido como USHER, após um estudo inovador conduzido pela Penn Medicine que envolveu o transplante de rins infectados com HCV (conhecido como THINKER), e depois tratar os receptores com uma terapia antiviral para erradicar o vírus após o transplante. Em ambos os estudos, todos os pacientes que completaram o regime de terapia antiviral foram curados do HCV contraído.
"Por décadas, Corações infectados com hepatite C eram frequentemente descartados - e as poucas pessoas que receberam esses órgãos apresentaram uma taxa de sobrevivência significativamente menor, "disse Peter Reese, MD, MSCE, professor associado de Medicina e Epidemiologia. "Nosso ensaio fornece novas evidências para mostrar que novos tratamentos antivirais para HCV funcionam bem em pacientes imunossuprimidos, que tem o potencial de realmente impactar o campo do transplante. Esses resultados preliminares sugerem que devemos priorizar a expansão do uso de órgãos infectados com VHC de boa qualidade ”.
Reese, que co-liderou o estudo com Rhondalyn McLean, MD, MHS, diretor médico do programa de transplante cardíaco da Penn, e David S. Goldberg, MD, MSCE, um professor assistente de Medicina e Epidemiologia, candidatos inscritos que enfrentaram longos tempos de espera devido a uma variedade de fatores, incluindo uma classificação de insuficiência cardíaca - muitas vezes até cinco, Sete, até 10 anos. Durante a fase de pré-inscrição, a equipe de pesquisa conduziu um processo de educação e consentimento informado em três etapas para garantir que os participantes e seus entes queridos compreendessem os riscos potenciais. A equipe então usou critérios específicos para avaliar os órgãos disponíveis, incluindo uma restrição de genótipo destinada a minimizar o risco.
Entre junho de 2017 e abril de 2018, 10 pacientes receberam transplantes usando o protocolo. Três dias após a cirurgia, os pacientes foram testados para HCV, e todos os 10 testaram positivo para o vírus. A equipe de pesquisa então tratou os participantes com um curso de 12 semanas de elbasvir / grazoprevir, conhecido comumente como Zepatier, um medicamento oral altamente eficaz aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para o tratamento do HCV. Todos os 10 pacientes responderam rapidamente à terapia antiviral. Embora a presença de HCV e o uso de terapia antiviral não tenham causado nenhum evento adverso, um paciente morreu devido a complicações de rejeição mediada por anticorpos nos primeiros três meses após o transplante. Os outros nove participantes foram curados do HCV contratado, e relataram boa qualidade de vida após o transplante.
Os pesquisadores observaram que este é o primeiro ensaio em cirurgia torácica para transplantar corações infectados com hepatite C em pacientes negativos para hepatite C com um protocolo formal, que permitiu a coleta de dados prospectivos detalhados do doador e do receptor. No caso deste estudo, a equipe foi capaz de identificar novos dados sobre a replicação viral e eliminação em receptores de coração no estudo USHER, bem como nos receptores de rins do estudo THINKER da equipe.
"Infelizmente, todo ano, centenas dos quase 4, 000 pessoas na lista de espera para transplante de coração morrem ou ficam muito doentes para o transplante - um problema trágico que decorre de um pool limitado de doadores, "McLean disse." Começamos este ensaio na esperança de poder introduzir um conjunto inteiramente novo de doadores que expandiria significativamente o suprimento de órgãos disponíveis do país, permitindo-nos transplantar com eficácia mais centenas de candidatos. Nossos dados sugerem que o uso de corações infectados com hepatite C - quando seguido por terapia antiviral - pode ser uma opção viável para pacientes que, de outra forma, nunca receberiam um transplante. "
A equipe de pesquisa lançou recentemente outro novo ensaio clínico que estudará essa mesma abordagem em pacientes que aguardam um transplante de pulmão. Os pesquisadores observam que há uma necessidade de ensaios mais longos e maiores para continuar avaliando a eficácia do transplante de HCV-positivo para HCV-negativo seguido de terapia antiviral em uma população mais ampla.
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