in 2017, Penn Medicine lanceerde een klinische proef om het effect te testen van het transplanteren van harten van donoren met HCV bij patiënten op de wachtlijst voor transplantatie die het virus niet hebben. Onderzoekers hebben de klinische proef gemodelleerd, bekend als USHER, na een innovatief door Penn Medicine geleid onderzoek waarbij HCV-geïnfecteerde nieren werden getransplanteerd (bekend als THINKER), en vervolgens de ontvangers te behandelen met een antivirale therapie om het virus na transplantatie uit te roeien. In beide onderzoeken alle patiënten die het antivirale therapieregime hebben voltooid, zijn genezen van hun gecontracteerde HCV.
"Al decenia, Hepatitis C-geïnfecteerde harten werden vaak weggegooid - en de weinige mensen die deze organen kregen, bleken een significant lagere overlevingskans te hebben, " zei Peter Reese, MD, MSCE, een universitair hoofddocent Geneeskunde en Epidemiologie. "Onze studie levert nieuw bewijs om aan te tonen dat nieuwe antivirale behandelingen voor HCV goed werken bij patiënten met immunosuppressie, die het potentieel heeft om het veld van transplantatie echt te beïnvloeden. Deze voorlopige resultaten suggereren dat we er een prioriteit van moeten maken om het gebruik van met HCV geïnfecteerde organen van goede kwaliteit uit te breiden."
Reese, die samen met Rhondalyn McLean de studie leidde, MD, MHS, medisch directeur van Penn's Heart Transplant-programma, en David S. Goldberg, MD, MSCE, een assistent-professor geneeskunde en epidemiologie, ingeschreven kandidaten die te maken hadden met lange wachttijden vanwege verschillende factoren, inclusief een classificatie van hartfalen - vaak wel vijf, zeven, zelfs 10 jaar. Tijdens de pre-inschrijvingsfase, het onderzoeksteam voerde een driestappenproces van voorlichting en geïnformeerde toestemming uit om ervoor te zorgen dat deelnemers en hun dierbaren de mogelijke risico's begrepen. Het team gebruikte vervolgens specifieke criteria om beschikbare organen te evalueren, inclusief een genotypebeperking bedoeld om het risico te minimaliseren.
Tussen juni 2017 en april 2018, 10 patiënten ontvingen transplantaties met behulp van het protocol. Drie dagen na de operatie, patiënten werden getest op HCV, en alle 10 testten positief op het virus. Het onderzoeksteam behandelde de deelnemers vervolgens met een 12-weekse kuur met elbasvir/grazoprevir, algemeen bekend als Zepatier, een zeer effectieve orale medicatie die is goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor de behandeling van HCV. Alle 10 patiënten reageerden snel op de antivirale therapie. Hoewel de aanwezigheid van HCV en het gebruik van antivirale therapie geen bijwerkingen veroorzaakten, één patiënt stierf als gevolg van complicaties van antilichaam-gemedieerde afstoting in de eerste drie maanden na transplantatie. De overige negen deelnemers zijn genezen van hun gecontracteerde HCV, en hebben een goede kwaliteit van leven gemeld na hun transplantatie.
De onderzoekers merkten op dat dit de eerste proef in thoracale chirurgie is om met Hepatitis C geïnfecteerde harten te transplanteren in Hepatitis-C-negatieve patiënten met een formeel protocol, die gedetailleerde prospectieve gegevensverzameling van de donor en ontvanger mogelijk maakte. In het geval van deze studie, het team was in staat om nieuwe gegevens te identificeren over de virale replicatie en klaring bij hartontvangers in de USHER-studie, evenals bij de nierontvangers uit de THINKER-studie van het team.
"Helaas, elk jaar, honderden van de bijna 4, 000 mensen op de wachtlijst voor harttransplantatie sterven of worden te ziek voor transplantatie - een tragisch probleem dat voortkomt uit een beperkte donorpool, "Zei McLean. "We begonnen deze proef in de hoop dat we een geheel nieuwe pool van donoren konden introduceren die het aanbod van beschikbare organen in het land aanzienlijk zouden uitbreiden, waardoor we effectief honderden kandidaten kunnen transplanteren. Onze gegevens suggereren dat het gebruik van met Hepatitis C geïnfecteerde harten - indien gevolgd door antivirale therapie - een haalbare optie kan zijn voor patiënten die anders misschien nooit een transplantatie zouden krijgen."
Het onderzoeksteam heeft onlangs nog een nieuwe klinische proef gelanceerd die dezelfde benadering zal bestuderen bij patiënten die in afwachting zijn van een longtransplantatie. Onderzoekers merken op dat er behoefte is aan langere en grotere onderzoeken om de effectiviteit van HCV-positieve tot HCV-negatieve transplantatie gevolgd door antivirale therapie in een bredere populatie te blijven evalueren.
Antibioticaresistentie verdubbelt in slechts twee decennia
Patiënten met PDS kunnen baat hebben bij vitamine D-supplementen,
Onderzoek kijkt naar aerobiomen,
Nieuwe superactiverende macrofaagreceptor zou hyperontsteking bij ernstige COVID-19 kunnen verklaren
Darmbacteriën kunnen in verband worden gebracht met depressie
Rurale en stedelijke microbiota verschillen van jongs af aan,
Mensen versus virussen - Kunnen we uitsterven in de nabije toekomst voorkomen?
Deskundige stelt dat door de mens veroorzaakte veranderingen in de omgeving kunnen leiden tot het ontstaan van ziekteverwekkers, niet alleen van buiten maar ook van ons eigen microbioom, die de weg
Rood vlees verwisselen voor plantaardige vleesalternatieven verlaagt het cardiovasculaire risico
Hart- en vaatziekten is een overkoepelende term die wordt gebruikt om aandoeningen van het hart en de bloedvaten te definiëren en is meestal gekoppeld aan de opbouw van vetophopingen en een verhoogd r
Colitis ulcerosa
Colitis ulcerosa is een ziekte die de dikke darm en het rectum aantast. Het veroorzaakt irritatie en ontsteking en leidt uiteindelijk tot de ontwikkeling van zweren in het slijmvlies van de dikke darm