Penn istraživači izliječili su devet pacijenata s HCV -om nakon transplantacije srca zaraženih donatora

Devet pacijenata Penn Medicine -a izliječeno je od virusa hepatitisa C (HCV) nakon životno spasonosnih transplantacija srca od umrlih davatelja zaraženih bolešću, prema studiji objavljenoj u Američki časopis za transplantaciju . Rezultati ističu potencijal za proširenje uporabe organa zaraženih HCV-om, uključujući srca, proširiti donatorski fond za više od 100, 000 Amerikanaca trenutno je na listi čekanja za transplantaciju.

2017. godine, Penn Medicine pokrenula je kliničko ispitivanje kako bi testirala učinak transplantacije srca od donatora s HCV -om na pacijente na listi čekanja za transplantaciju koji nemaju virus. Istraživači su modelirali kliničko ispitivanje, poznat kao USHER, nakon inovativne studije koju je vodila Penn Medicine, a koja je uključivala presađivanje bubrega zaraženih HCV-om (poznatih kao MISLITELJ), a zatim primatelje liječiti antivirusnom terapijom za iskorjenjivanje virusa nakon transplantacije. U obje studije, svi pacijenti koji su završili režim antivirusne terapije izliječeni su od zaraženog HCV -om.

"Desetljećima, Srca zaražena hepatitisom C često su se odbacivala - a za nekoliko ljudi koji su primili te organe utvrđeno je da imaju značajno nižu stopu preživljavanja, "rekao je Peter Reese, DOKTOR MEDICINE, MSCE, izvanredni profesor medicine i epidemiologije. "Naše ispitivanje pruža svježe dokaze koji pokazuju da novi antivirusni tretmani za HCV dobro djeluju na imunosupresivne pacijente, koji ima potencijal doista utjecati na područje transplantacije. Ovi preliminarni rezultati ukazuju na to da bismo trebali postaviti prioritet za proširenje uporabe kvalitetnih organa zaraženih HCV-om. "

Reese, koji je zajedno s Rhondalyn McLean vodio studiju, DOKTOR MEDICINE, MHS, medicinski direktor Pennova programa transplantacije srca, i David S. Goldberg, DOKTOR MEDICINE, MSCE, docent medicine i epidemiologije, upisani kandidati koji su se suočili s dugim čekanjem zbog različitih čimbenika, uključujući klasifikaciju zatajenja srca - često čak pet, sedam, čak 10 godina. Tijekom faze predbilježbe, istraživački tim proveo je proces obrazovanja u tri koraka i informirani pristanak kako bi se osiguralo da sudionici i njihovi najmiliji razumiju potencijalne rizike. Tim je zatim upotrijebio posebne kriterije za procjenu dostupnih organa, uključujući ograničenje genotipa s ciljem minimiziranja rizika.

Između lipnja 2017. i travnja 2018. 10 pacijenata je dobilo transplantaciju koristeći protokol. Tri dana nakon operacije, pacijenti su testirani na HCV, i svih 10 pozitivnih na virus. Istraživački tim potom je sudionike liječio 12-tjednim tečajem elbasvira/grazoprevira, općenito poznat kao Zepatier, visoko učinkovit oralni lijek odobren od strane američke Uprave za hranu i lijekove (FDA) za liječenje HCV -a. Svih 10 pacijenata brzo je odgovorilo na antivirusnu terapiju. Iako prisutnost HCV -a i uporaba antivirusne terapije nisu uzrokovali nikakve nuspojave, jedan je pacijent umro zbog komplikacija odbacivanja posredovanih antitijelima u prva tri mjeseca nakon transplantacije. Ostalih devet sudionika izliječeno je od zaraženog HCV -om, i prijavili su dobru kvalitetu života nakon transplantacije.

Znanstvenici su primijetili da je ovo prvo ispitivanje u torakalnoj kirurgiji za transplantaciju srca zaraženih hepatitisom C u bolesnike s hepatitisom C sa formalnim protokolom, što je omogućilo detaljno buduće prikupljanje podataka od donatora i primatelja. U slučaju ove studije, tim je uspio identificirati nove podatke o replikaciji virusa i klirensu u srčanih primatelja u ispitivanju USHER, kao i kod primatelja bubrega iz ispitivanja tima THINKER.

"Nažalost, svake godine, stotine od gotovo 4, 000 ljudi na listi čekanja za transplantaciju srca ili umire ili se previše razboli za transplantaciju - tragičan problem koji proizlazi iz ograničenog broja donatora, "McLean je rekao." Počeli smo ovo ispitivanje u nadi da bismo mogli uvesti potpuno novi fond donatora koji bi značajno proširio nacionalnu ponudu dostupnih organa, omogućujući nam da učinkovito presadimo još stotine kandidata. Naši podaci ukazuju na to da upotreba srca zaraženih hepatitisom C - nakon koje slijedi antivirusna terapija - može biti održiva opcija za pacijente koji inače nikada neće dobiti transplantaciju. "

Istraživački tim nedavno je pokrenuo još jedno novo kliničko ispitivanje koje će proučavati isti pristup kod pacijenata koji čekaju transplantaciju pluća. Istraživači napominju da postoji potreba za duljim i većim ispitivanjima kako bi se nastavilo procjenjivati ​​učinkovitost HCV-pozitivne na HCV-negativnu transplantaciju praćene antivirusnom terapijom u široj populaciji.

• Novootkriveni lijekovi mogli bi otvoriti put terapiji raka jednjaka
• Istraživači otkrivaju kako specifična crijevna mikrobiota pojačava upalne reakcije u plućima