En 2017, Penn Medicine lanzó un ensayo clínico para probar el efecto del trasplante de corazones de donantes con VHC en pacientes en la lista de espera de trasplantes que no tienen el virus. Los investigadores modelaron el ensayo clínico, conocido como USHER, después de un innovador estudio dirigido por Penn Medicine que implicó el trasplante de riñones infectados por el VHC (conocido como THINKER), y luego tratar a los receptores con una terapia antiviral para erradicar el virus después del trasplante. En ambos estudios, todos los pacientes que completaron el régimen de terapia antiviral se han curado de su VHC contraído.
"Por décadas, Los corazones infectados con hepatitis C a menudo se descartaban, y se descubrió que las pocas personas que recibieron estos órganos tenían una tasa de supervivencia significativamente más baja. "dijo Peter Reese, MARYLAND, MSCE, profesor asociado de Medicina y Epidemiología. "Nuestro ensayo proporciona evidencia nueva para demostrar que los nuevos tratamientos antivirales para el VHC funcionan bien en pacientes inmunosuprimidos, que tiene el potencial de impactar realmente en el campo del trasplante. Estos resultados preliminares sugieren que deberíamos priorizar la expansión del uso de órganos infectados por el VHC de buena calidad ".
Reese, quien codirigió el estudio con Rhondalyn McLean, MARYLAND, MHS, director médico del programa de trasplantes de corazón de Penn, y David S. Goldberg, MARYLAND, MSCE, profesor asistente de Medicina y Epidemiología, candidatos inscritos que enfrentaron largos tiempos de espera debido a una variedad de factores, incluida una clasificación de insuficiencia cardíaca, a menudo hasta cinco, Siete, incluso 10 años. Durante la fase de preinscripción, El equipo de investigación llevó a cabo un proceso de educación y consentimiento informado de tres pasos para garantizar que los participantes y sus seres queridos comprendieran los riesgos potenciales. Luego, el equipo utilizó criterios específicos para evaluar los órganos disponibles, incluyendo una restricción de genotipo destinada a minimizar el riesgo.
Entre junio de 2017 y abril de 2018, 10 pacientes recibieron trasplantes siguiendo el protocolo. Tres días después de la cirugía, a los pacientes se les hizo la prueba del VHC, y los 10 dieron positivo por el virus. Luego, el equipo de investigación trató a los participantes con un curso de 12 semanas de elbasvir / grazoprevir, conocido comúnmente como Zepatier, un medicamento oral altamente eficaz aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para tratar el VHC. Los 10 pacientes respondieron rápidamente a la terapia antiviral. Si bien la presencia de VHC y el uso de terapia antiviral no causaron ningún evento adverso, un paciente murió debido a complicaciones del rechazo mediado por anticuerpos en los primeros tres meses después del trasplante. Los otros nueve participantes se han curado de su VHC contraído, y han informado de una buena calidad de vida después de sus trasplantes.
Los investigadores señalaron que este es el primer ensayo en cirugía torácica para trasplantar corazones infectados con hepatitis C en pacientes con hepatitis C negativa con un protocolo formal. lo que permitió la recopilación de datos prospectivos detallados del donante y el receptor. En el caso de este estudio, el equipo pudo identificar datos novedosos sobre la replicación viral y el aclaramiento en receptores cardíacos en el ensayo USHER, así como en los receptores de riñón del ensayo THINKER del equipo.
"Desafortunadamente, todos los años, cientos de los casi 4, 000 personas en la lista de espera para trasplantes de corazón mueren o se enferman demasiado para el trasplante, un problema trágico que se debe a un grupo limitado de donantes, ", Dijo McLean." Comenzamos este ensayo con la esperanza de poder introducir un grupo de donantes completamente nuevo que expandiría significativamente la oferta nacional de órganos disponibles, permitiéndonos trasplantar eficazmente cientos de candidatos más. Nuestros datos sugieren que el uso de corazones infectados con hepatitis C, cuando se sigue de una terapia antiviral, puede ser una opción viable para los pacientes que, de otro modo, nunca recibirían un trasplante ".
El equipo de investigación lanzó recientemente otro nuevo ensayo clínico que estudiará este mismo enfoque en pacientes que esperan un trasplante de pulmón. Los investigadores señalan que se necesitan ensayos cada vez más extensos para continuar evaluando la efectividad del trasplante de VHC positivo a negativo seguido de terapia antiviral en una población más amplia.
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