Penno mokslininkai išgydo devynis HCV pacientus po širdies persodinimo iš užkrėstų donorų

Devyni „Penn Medicine“ pacientai buvo išgydyti nuo hepatito C viruso (HCV) po gyvybės gelbėjimo širdies persodinimo iš mirusių donorų, užsikrėtusių šia liga, pagal tyrimą, paskelbtą žurnale Amerikos transplantacijos žurnalas . Rezultatai pabrėžia galimybę išplėsti HCV užkrėstų organų naudojimą, įskaitant širdis, išplėsti donorų grupę daugiau nei 100, 000 amerikiečių šiuo metu yra transplantacijos laukiančiųjų sąraše.

2017 m. „Penn Medicine“ pradėjo klinikinį tyrimą, kurio tikslas buvo ištirti širdžių persodinimo iš donorų su HCV poveikį transplantacijos laukiančiųjų sąraše esantiems pacientams, neturintiems viruso. Mokslininkai modeliavo klinikinį tyrimą, žinomas kaip USHER, po naujoviško „Penn Medicine“ vadovaujamo tyrimo, kuriame buvo persodinti HCV infekuoti inkstai (žinomi kaip „THINKER“), ir tada gydykite recipientus antivirusine terapija, kad pašalintumėte virusą po transplantacijos. Abiejuose tyrimuose visi pacientai, baigę antivirusinį gydymo režimą, buvo išgydyti nuo užsikrėtusio HCV.

„Dešimtmečius, Hepatitu C užsikrėtusios širdys dažnai buvo išmestos - ir buvo nustatyta, kad nedaugelis žmonių, gavusių šiuos organus, išgyveno žymiai mažiau, “, - sakė Peteris Reese. MD, MSCE, medicinos ir epidemiologijos docentas. „Mūsų tyrimas pateikia naujų įrodymų, rodančių, kad nauji antivirusiniai HCV gydymo būdai gerai veikia imunosupresinius pacientus, kuris gali iš tikrųjų paveikti transplantacijos sritį. Šie preliminarūs rezultatai rodo, kad turėtume teikti pirmenybę išplėsti geros kokybės HCV užkrėstų organų naudojimą “.

Reese, kuris kartu su Rhondalyn McLean vadovavo tyrimui, MD, MHS, Penno širdies transplantacijos programos medicinos direktorius, ir Davidas S. Goldbergas, MD, MSCE, medicinos ir epidemiologijos docentas, įtraukti kandidatai, kuriems dėl įvairių veiksnių teko laukti ilgai, įskaitant širdies nepakankamumo klasifikaciją - dažnai net penkias, septyni, net 10 metų. Išankstinio registracijos etapo metu tyrimo grupė atliko trijų etapų ugdymo ir informuoto sutikimo procesą, kad dalyviai ir jų artimieji suprastų galimą riziką. Tada komanda naudojo konkrečius kriterijus turimiems organams įvertinti, įskaitant genotipo apribojimą, skirtą sumažinti riziką.

Nuo 2017 m. Birželio iki 2018 m. Balandžio mėn. 10 pacientų buvo persodinti naudojant protokolą. Praėjus trims dienoms po operacijos ,. pacientai buvo ištirti dėl HCV, ir visų 10 testas buvo teigiamas dėl viruso. Tada tyrimo grupė dalyvius gydė 12 savaičių elbasviro/grazopreviro kursu, paprastai žinomas kaip Zepatier, labai veiksmingas geriamasis vaistas, patvirtintas JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) HCV gydymui. Visi 10 pacientų greitai reagavo į antivirusinį gydymą. Nors HCV buvimas ir antivirusinis gydymas nesukėlė jokių nepageidaujamų reiškinių, vienas pacientas mirė dėl antikūnų sukelto atmetimo komplikacijų per pirmuosius tris mėnesius po transplantacijos. Kiti devyni dalyviai buvo išgydyti nuo užsikrėtusių HCV, ir pranešė apie gerą gyvenimo kokybę po transplantacijos.

Mokslininkai pažymėjo, kad tai yra pirmasis krūtinės ląstos chirurgijos tyrimas, skirtas hepatitu C užsikrėtusių širdžių persodinimui į hepatito C neigiamus pacientus pagal oficialų protokolą, tai leido išsamiai rinkti donoro ir gavėjo būsimus duomenis. Šio tyrimo atveju, komanda sugebėjo nustatyti naujus duomenis apie viruso replikaciją ir klirensą širdies gavėjams USHER tyrimo metu, taip pat inkstų recipientams iš komandos THINKER tyrimo.

"Deja, kiekvienais metais, šimtai iš beveik 4, 000 žmonių, persodintų į širdies transplantacijos laukiančiųjų sąrašą, arba miršta, arba per daug suserga transplantacijai - tai tragiška problema, kurią sukelia ribotas donorų fondas, "McLeanas sakė." Mes pradėjome šį bandymą tikėdamiesi, kad galėsime pristatyti visiškai naują donorų grupę, kuri žymiai padidintų šalies turimų organų pasiūlą, leidžia mums veiksmingai persodinti dar šimtus kandidatų. Mūsų duomenys rodo, kad hepatitu C užsikrėtusių širdžių naudojimas, po to gydant antivirusiniais vaistais, gali būti perspektyvus pasirinkimas pacientams, kurie kitaip niekada negali būti persodinti “.

Tyrimo grupė neseniai pradėjo dar vieną naują klinikinį tyrimą, kurio metu bus tiriamas tas pats požiūris pacientams, laukiantiems plaučių transplantacijos. Mokslininkai pažymi, kad reikia tęsti ilgesnius ir didesnius tyrimus, kad būtų toliau vertinamas HCV teigiamų ir neigiamų HCV transplantacijų veiksmingumas, o vėliau-antivirusinis gydymas platesnei populiacijai.

• Naujai atrasti vaistų taikiniai gali atverti kelią stemplės vėžio gydymui
• Mokslininkai atskleidžia, kaip specifinė žarnyno mikrobiota sustiprina uždegimines reakcijas plaučiuose