Allarity Therapeutics anuncia planos para testar a atividade antiviral do medicamento estenoparibe

Allarity Therapeutics of Hørsholm, Dinamarca, anunciou hoje planos para continuar a testar a atividade antiviral do estenoparib, seu inibidor PARP, contra a linhagem SARS-CoV-2 B.1.1.7, também conhecido como Coronavirus Variant B117 (a "variante britânica"), no COVID-19 Testing Service Center (CTSC) do Pathogen and Microbiome Institute (PMI) da Northern Arizona University, um dos principais centros de testes de doenças infecciosas dos EUA.

p A variante do vírus foi rotulada como "Variant of Concern 202012/01" pela Public Health England (PHE), uma agência do Departamento de Saúde e Assistência Social do Reino Unido, em uma publicação em 21 de dezembro, 2020, depois que se descobriu que se espalhou rapidamente no Reino Unido, e o PHE avaliou que esta variante tem uma transmissibilidade substancialmente aumentada em comparação com outras variantes do coronavírus.

p Esta variante também foi identificada nos EUA em vários estados, e os Centros de Controle de Doenças confirmam que esta variante se espalha mais fácil e rapidamente do que outras variantes.

p Com base em resultados de testes pré-clínicos positivos anteriores com estenoparibe como tratamento de SARS-CoV-2, anunciado em 26 de agosto, 2020, O Allarity agora trabalhará com cientistas do PMI para testar a capacidade semelhante do estenoparibe de bloquear a infecção e a replicação da linhagem SARS-CoV-2 B.1.1.7.

p Os resultados da série anterior de estudos pré-clínicos para SARS-CoV-2 foram publicados recentemente na revista revisada por pares mBio, mostrando que o estenoparibe inibe o SARS-CoV-2 como agente único. Além disso, estenoparib em combinação com remdesivir foi ativo na inibição do coronavírus in vitro.

p A concentração de estenoparibe necessária para a inibição do vírus foi menor no estudo de combinação do que no estudo de agente único. Os dois medicamentos têm como alvo o vírus por meio de mecanismos de ação únicos, mas diferentes. O estudo foi conduzido pelo professor assistente da NAU e diretor do CTSC C. Todd French, trabalhando com pesquisadores do PMI, pessoal, e alunos, incluindo Nathan Stone e Sierra Jaramillo.

p Estenoparibe (anteriormente 2X-121, E7449) é uma molécula pequena, inibidor direcionado de Poly ADP-Ribose Polimerase (PARP), uma enzima chave de reparo de danos ao DNA ativa em tumores, que foi originalmente desenvolvido pela empresa farmacêutica Eisai.

p Além de investigar se o estenoparibe tem potencial terapêutico como um possível tratamento do SARS-CoV-2 e da variante britânica (linhagem B.1.1.7), A Allarity Therapeutics também está avaliando o stenoparibe para o tratamento de câncer de ovário avançado em um ensaio clínico de Fase 2 no Dana-Farber Cancer Institute em Boston, Massa., usando um diagnóstico companheiro DRP® para orientar a inscrição do paciente e melhorar o resultado terapêutico.

p "Estamos entusiasmados por ser uma das primeiras empresas a trabalhar em um possível tratamento para a nova variante por meio de mais testes, pré-clinicamente, o potencial terapêutico do estenoparibe contra a variante britânica do Coronavirus, dados os resultados positivos de nossos testes pré-clínicos anteriores da droga como um tratamento antiviral para SARS-Cov-2, "disse Steve R. Carchedi, CEO da Allarity Therapeutics.

p "Pretendemos trabalhar com o FDA e o NIH, bem como outras agências reguladoras e fontes de financiamento, para avançar o estenoparibe o mais rápido possível em ensaios clínicos para o tratamento de COVID-19 e / ou a variante britânica. Explorar nosso novo medicamento como um novo tratamento promissor para COVID-19 ressalta o compromisso de nossa empresa em desenvolver novas terapias para a melhoria do atendimento ao paciente, e temos o prazer de fazer tudo o que pudermos para fornecer um impacto significativo nas soluções para esta pandemia global. "

p É importante que os médicos tenham várias ferramentas para o tratamento de pacientes, e nosso laboratório de testes pode ajudar a validar a eficácia dos medicamentos contra o SARS-CoV-2. Nesse caso, estamos tomando um medicamento contra o câncer e reaproveitando-o para combater o COVID-19. "

C. Todd French, Professor Assistente e Diretor do Centro de Serviços de Teste COVID-19, Northern Arizona University

p Paul Keim, Professor da NAU Regents e diretor executivo do PMI, disse "O surgimento de variantes do SARS-CoV-2 é um desafio para nossas abordagens atuais do COVID-19. Eles precisam da validação de nossos diagnósticos, vacinas, e terapêutica contra um painel dessas novas e perigosas cepas. B.1.1.7, em particular, tem de ser incluído para que possamos escolher as abordagens e medicamentos corretos para esta doença. "

p A Allarity Therapeutics solicitou que o estenoparibe se tornasse parte do que é popularmente conhecido como Operação Warp Speed, uma parceria entre componentes do governo dos EUA, incluindo o Departamento de Saúde e Serviços Humanos (HHS), os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC), o National Institutes of Health (NIH) e a Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA).

p Especificamente, Allarity submeteu um protocolo de fase 2/3 através do portal BARDA, e se esta proposta for bem-sucedida, ela pode levar a um processo de desenvolvimento total ou parcialmente financiado pelo governo de estenoparibe como um tratamento de SARS-Cov-2.

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