Allarity Therapeutics annuncia l'intenzione di testare l'attività antivirale del farmaco stenoparib

Allarity Therapeutics di Hørsholm, Danimarca, ha annunciato oggi l'intenzione di testare ulteriormente l'attività antivirale di stenoparib, il suo inibitore di PARP, contro il lignaggio SARS-CoV-2 B.1.1.7, noto anche come Coronavirus Variant B117 (la "variante britannica"), presso il COVID-19 Testing Service Center (CTSC) del Pathogen and Microbiome Institute (PMI) della Northern Arizona University, un importante centro di analisi delle malattie infettive degli Stati Uniti.

La variante del virus è stata etichettata come "Variant of Concern 202012/01" da Public Health England (PHE), un'agenzia del Dipartimento della sanità e dell'assistenza sociale del Regno Unito, in una pubblicazione del 21 dicembre, 2020, dopo che si è scoperto che si era diffuso rapidamente nel Regno Unito, e il PHE ha valutato che questa variante ha una trasmissibilità sostanzialmente maggiore rispetto ad altre varianti di coronavirus.

Questa variante è stata identificata anche negli Stati Uniti in diversi stati, e i Centers for Disease Control confermano che questa variante si diffonde più facilmente e rapidamente rispetto ad altre varianti.

Sulla base dei precedenti risultati positivi dei test preclinici con stenoparib come trattamento della SARS-CoV-2, annunciato il 26 agosto 2020, Allarity lavorerà ora con gli scienziati del PMI per testare la capacità simile di stenoparib di bloccare l'infezione e la replicazione del lignaggio SARS-CoV-2 B.1.1.7.

I risultati della precedente serie di studi preclinici per SARS-CoV-2 sono stati recentemente pubblicati sulla rivista peer-reviewed mBio, mostrando che stenoparib inibisce SARS-CoV-2 come singolo agente. Inoltre, stenoparib in combinazione con remdesivir è risultato attivo nell'inibire il coronavirus in vitro.

La concentrazione di stenoparib richiesta per l'inibizione del virus era inferiore nello studio di combinazione rispetto allo studio con agente singolo. I due farmaci prendono di mira il virus attraverso meccanismi d'azione unici ma diversi. Lo studio è stato condotto dall'assistente professore della NAU e direttore del CTSC C. Todd French, collaborando con i ricercatori di PMI, personale, e studenti tra cui Nathan Stone e Sierra Jaramillo.

Stenoparib (ex 2X-121, E7449) è una piccola molecola, inibitore mirato della Poli ADP-Ribosio Polimerasi (PARP), un enzima chiave per la riparazione del danno al DNA attivo nei tumori, che è stato originariamente sviluppato dalla società farmaceutica Eisai.

Oltre a indagare se stenoparib ha un potenziale terapeutico come possibile trattamento di SARS-CoV-2 e della variante britannica (lignaggio B.1.1.7), Allarity Therapeutics sta anche valutando stenoparib per il trattamento del carcinoma ovarico avanzato in uno studio clinico di fase 2 presso il Dana-Farber Cancer Institute di Boston, Messa., utilizzando una diagnostica complementare DRP® per guidare l'arruolamento del paziente e migliorare l'esito terapeutico.

"Siamo entusiasti di essere una delle prime aziende a lavorare su un possibile trattamento per la nuova variante mediante ulteriori test, preclinico, il potenziale terapeutico di stenoparib contro la variante britannica del Coronavirus, visti i risultati positivi dei nostri precedenti test preclinici del farmaco come trattamento antivirale per SARS-Cov-2, " ha detto Steve R. Carchedi, CEO di Allarity Therapeutics.

"Intendiamo lavorare con FDA e NIH, così come altre agenzie di regolamentazione e fonti di finanziamento, far avanzare stenoparib il prima possibile negli studi clinici per il trattamento di COVID-19 e/o della variante britannica. L'esplorazione del nostro nuovo farmaco come un nuovo trattamento promettente per COVID-19 sottolinea l'impegno della nostra azienda nello sviluppo di nuove terapie per il miglioramento della cura del paziente, e siamo lieti di fare tutto il possibile per fornire un impatto significativo sulle soluzioni a questa pandemia globale".

È importante che i medici dispongano di più strumenti per il trattamento dei pazienti, e la nostra struttura per i test di laboratorio può aiutare convalidando l'efficacia dei farmaci contro il SARS-CoV-2. In questo caso, stiamo assumendo un farmaco contro il cancro e lo riproponiamo per combattere il COVID-19".

C. Todd francese, Professore Associato e Direttore del Centro Servizi Test COVID-19, Università dell'Arizona settentrionale

Paul Keim, Professore di NAU Regents e direttore esecutivo di PMI, ha dichiarato:"L'emergere delle varianti SARS-CoV-2 è una sfida per i nostri attuali approcci a COVID-19. Richiedono la convalida della nostra diagnostica, vaccini, e terapeutici contro un gruppo di questi nuovi e pericolosi ceppi. B.1.1.7, in particolare, deve essere incluso per poter scegliere gli approcci e i farmaci giusti per questa malattia".

Allarity Therapeutics ha chiesto che stenoparib diventi parte di quella che è popolarmente conosciuta come Operazione Warp Speed, una partnership tra i componenti del governo degli Stati Uniti, compreso il Dipartimento della salute e dei servizi umani (HHS), i Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC), il National Institutes of Health (NIH) e la Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA.

Nello specifico, Allarity ha presentato un protocollo di fase 2/3 attraverso il portale BARDA, e se questa proposta avrà successo, potrebbe portare a un processo di sviluppo di stenoparib interamente o parzialmente finanziato dal governo come trattamento di SARS-Cov-2.

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