La variante du virus a été étiquetée « Variant of Concern 202012/01 » par Public Health England (PHE), une agence du ministère britannique de la Santé et des Affaires sociales, dans une publication du 21 décembre 2020, après qu'il s'est avéré s'être propagé rapidement au Royaume-Uni, et le PHE a évalué que cette variante a une transmissibilité considérablement accrue par rapport aux autres variantes de coronavirus.
Cette variante a également été identifiée aux États-Unis dans plusieurs États, et les Centers for Disease Control confirment que cette variante se propage plus facilement et plus rapidement que les autres variantes.
Sur la base des précédents résultats positifs des tests précliniques avec le sténoparib comme traitement du SRAS-CoV-2, annoncé le 26 août 2020, Allarity travaillera désormais avec des scientifiques du PMI pour tester la capacité similaire du sténoparib à bloquer l'infection et la réplication de la lignée SARS-CoV-2 B.1.1.7.
Les résultats de la série précédente d'études précliniques pour le SRAS-CoV-2 ont été récemment publiés dans la revue à comité de lecture mBio, montrant que le sténoparib inhibe le SARS-CoV-2 en tant qu'agent unique. En outre, le sténoparib en association avec le remdesivir était actif dans l'inhibition du coronavirus in vitro.
La concentration de sténoparib requise pour l'inhibition du virus était plus faible dans l'étude en association que dans l'étude en monothérapie. Les deux médicaments ciblent le virus par le biais de mécanismes d'action uniques mais différents. L'étude a été dirigée par le professeur assistant NAU et directeur du CTSC C. Todd French, travailler avec les chercheurs du PMI, Personnel, et des étudiants dont Nathan Stone et Sierra Jaramillo.
Sténoparib (anciennement 2X-121, E7449) est une petite molécule, inhibiteur ciblé de la Poly ADP-Ribose Polymérase (PARP), une enzyme clé de réparation des dommages à l'ADN active dans les tumeurs, qui a été développé à l'origine par la société pharmaceutique Eisai.
En plus d'étudier si le sténoparib a un potentiel thérapeutique en tant que traitement possible du SRAS-CoV-2 et de la variante britannique (lignée B.1.1.7), Allarity Therapeutics évalue également actuellement le sténoparib pour le traitement du cancer de l'ovaire avancé dans le cadre d'un essai clinique de phase 2 au Dana-Farber Cancer Institute de Boston, Masse., en utilisant un diagnostic compagnon DRP® pour guider le recrutement des patients et améliorer les résultats thérapeutiques.
« Nous sommes ravis d'être l'une des premières entreprises à travailler sur un éventuel traitement pour la nouvelle variante en effectuant des tests supplémentaires, préclinique, le potentiel thérapeutique du sténoparib contre la variante britannique du Coronavirus, étant donné les résultats positifs de nos tests précliniques antérieurs du médicament en tant que traitement antiviral pour le SRAS-Cov-2, " a déclaré Steve R. Carchedi, PDG d'Allarity Therapeutics.
"Nous avons l'intention de travailler avec la FDA et le NIH, ainsi que d'autres organismes de réglementation et sources de financement, faire avancer le sténoparib dès que possible dans les essais cliniques pour le traitement du COVID-19 et/ou de la variante britannique. L'exploration de notre nouveau médicament en tant que nouveau traitement prometteur pour COVID-19 souligne l'engagement de notre société à développer de nouvelles thérapies pour l'amélioration des soins aux patients, et nous sommes ravis de faire tout notre possible pour apporter un impact significatif sur les solutions à cette pandémie mondiale. »
Il est important que les cliniciens disposent de plusieurs outils pour traiter les patients, et notre centre d'essais en laboratoire peut aider en validant l'efficacité des médicaments contre le SRAS-CoV-2. Dans ce cas, nous prenons un médicament contre le cancer et le réutilisons pour lutter contre le COVID-19. »
C. Todd français, Professeur adjoint et directeur du Centre de service de test COVID-19, Université de l'Arizona du Nord
Paul Keim, Professeur NAU Regents et directeur exécutif du PMI, a déclaré « L'émergence des variantes du SRAS-CoV-2 est un défi pour nos approches actuelles du COVID-19. Elles nécessitent la validation de nos diagnostics, vaccins, et thérapeutique contre un panel de ces souches nouvelles et dangereuses. B.1.1.7, en particulier, doit être inclus afin que nous puissions choisir les bonnes approches et les bons médicaments pour cette maladie. »
Allarity Therapeutics a demandé que le sténoparib fasse partie de ce qui est communément appelé Operation Warp Speed, un partenariat entre les composantes du gouvernement américain, y compris le ministère de la Santé et des Services sociaux (HHS), les Centres de contrôle et de prévention des maladies (CDC), les National Institutes of Health (NIH) et la Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA.
Spécifiquement, Allarity a soumis un protocole de phase 2/3 via le portail BARDA, et si cette proposition réussit, elle peut conduire à un processus de développement entièrement ou partiellement financé par le gouvernement du sténoparib comme traitement du SRAS-Cov-2.