La variante del virus fue etiquetada como "Variant of Concern 202012/01" por Public Health England (PHE), una agencia del Departamento de Salud y Asistencia Social del Reino Unido, en una publicación del 21 de diciembre, 2020, después de que se descubrió que se había extendido rápidamente en el Reino Unido, y el PHE evaluó que esta variante tiene una transmisibilidad sustancialmente mayor en comparación con otras variantes de coronavirus.
Esta variante también se ha identificado en los EE. UU. En varios estados, y los Centros para el Control de Enfermedades confirman que esta variante se propaga más fácil y rápidamente que otras variantes.
Según los resultados de pruebas preclínicas positivas anteriores con estenoparib como tratamiento del SARS-CoV-2, anunciado el 26 de agosto, 2020, Allarity ahora trabajará con científicos de PMI para probar la capacidad similar del estenoparib para bloquear la infección y la replicación del linaje B.1.1.7 del SARS-CoV-2.
Los resultados de la serie anterior de estudios preclínicos para el SARS-CoV-2 se publicaron recientemente en la revista revisada por pares mBio, mostrando que el estenoparib inhibe el SARS-CoV-2 como agente único. Además, stenoparib en combinación con remdesivir fue activo en la inhibición del coronavirus in vitro.
La concentración de estenoparib necesaria para la inhibición del virus fue menor en el estudio de combinación que en el estudio de agente único. Los dos fármacos se dirigen al virus a través de mecanismos de acción únicos pero diferentes. El estudio fue dirigido por el profesor asistente de NAU y director de CTSC C.Todd French, trabajar con investigadores de PMI, personal, y estudiantes como Nathan Stone y Sierra Jaramillo.
Stenoparib (anteriormente 2X-121, E7449) es una molécula pequeña, inhibidor dirigido de la polimerasa poli ADP-ribosa (PARP), una enzima clave de reparación de daños en el ADN activa en tumores, que fue desarrollado originalmente por la compañía farmacéutica Eisai.
Además de investigar si el estenoparib tiene potencial terapéutico como posible tratamiento del SARS-CoV-2 y la variante británica (linaje B.1.1.7), Allarity Therapeutics también está evaluando estenoparib para el tratamiento del cáncer de ovario avanzado en un ensayo clínico de fase 2 en el Dana-Farber Cancer Institute en Boston. Masa., utilizando un diagnóstico complementario de DRP® para guiar la inscripción de pacientes y mejorar el resultado terapéutico.
"Estamos entusiasmados de ser una de las primeras empresas en trabajar en un posible tratamiento para la nueva variante mediante más pruebas". preclínicamente, el potencial terapéutico del estenoparib contra la variante británica del coronavirus, dados los resultados positivos de nuestras pruebas preclínicas anteriores del fármaco como tratamiento antiviral para el SARS-Cov-2, "dijo Steve R. Carchedi, CEO de Allarity Therapeutics.
"Tenemos la intención de trabajar con la FDA y los NIH, así como otras agencias reguladoras y fuentes de financiamiento, hacer avanzar el estenoparib lo antes posible en ensayos clínicos para el tratamiento de COVID-19 y / o la variante británica. Explorar nuestro nuevo fármaco como un nuevo tratamiento prometedor para COVID-19 subraya el compromiso de nuestra empresa con el desarrollo de nuevas terapias para mejorar la atención al paciente. y nos complace hacer todo lo posible para proporcionar un impacto significativo en las soluciones a esta pandemia mundial ".
Es importante que los médicos tengan múltiples herramientas para tratar a los pacientes, y nuestra instalación de pruebas de laboratorio puede ayudar al validar la efectividad de los medicamentos contra el SARS-CoV-2. En este caso, estamos tomando un medicamento contra el cáncer y reutilizándolo para combatir el COVID-19 ".
C. Todd French, Profesor Asistente y Director del Centro de Servicios de Pruebas COVID-19, Universidad del Norte de Arizona
Paul Keim, Profesor de NAU Regents y director ejecutivo de PMI, dijo:"La aparición de variantes del SARS-CoV-2 es un desafío para nuestros enfoques actuales de COVID-19. Necesitan la validación de nuestros diagnósticos, vacunas, y terapéutica contra un panel de estas nuevas y peligrosas cepas. B.1.1.7, en particular, debe incluirse para que podamos elegir los enfoques y medicamentos adecuados para esta enfermedad ".
Allarity Therapeutics ha solicitado que stenoparib se convierta en parte de lo que se conoce popularmente como Operation Warp Speed, una asociación entre componentes del gobierno de EE. UU., incluido el Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS), los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), los Institutos Nacionales de Salud (NIH) y la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA.
Específicamente, Allarity ha presentado un protocolo de fase 2/3 a través del portal BARDA, y si esta propuesta tiene éxito, puede conducir a un proceso de desarrollo de estenoparib, total o parcialmente financiado por el gobierno, como tratamiento del SARS-Cov-2.
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