De virusvariant kreeg het label "Variant of Concern 202012/01" door Public Health England (PHE), een agentschap van het Britse ministerie van Volksgezondheid en Sociale Zorg, in een publicatie op 21 december 2020, nadat bleek dat het zich snel binnen het VK had verspreid, en de PGO beoordeelde dat deze variant een aanzienlijk verhoogde overdraagbaarheid heeft in vergelijking met andere coronavirusvarianten.
Deze variant is ook in de VS in verschillende staten geïdentificeerd, en de Centers for Disease Control bevestigen dat deze variant zich gemakkelijker en sneller verspreidt dan andere varianten.
Op basis van eerdere positieve preklinische testresultaten met stenoparib als behandeling van SARS-CoV-2, aangekondigd op 26 augustus 2020, Allarity zal nu samenwerken met wetenschappers van PMI om het vergelijkbare vermogen van stenoparib om de infectie en replicatie van SARS-CoV-2-lijn B.1.1.7 te blokkeren, te testen.
De resultaten van de vorige reeks preklinische onderzoeken naar SARS-CoV-2 zijn onlangs gepubliceerd in het peer-reviewed tijdschrift mBio, waaruit blijkt dat stenoparib SARS-CoV-2 remt als een enkelvoudig middel. In aanvulling, stenoparib in combinatie met remdesivir was in vitro actief bij het remmen van het coronavirus.
De concentratie van stenoparib die nodig is voor virusremming was in het combinatieonderzoek lager dan in het monotherapieonderzoek. De twee medicijnen richten zich op het virus via unieke maar verschillende werkingsmechanismen. De studie werd geleid door NAU-assistent-professor en directeur van CTSC C. Todd French, werken met PMI-onderzoekers, personeel, en studenten, waaronder Nathan Stone en Sierra Jaramillo.
Stenoparib (voorheen 2X-121, E7449) is een klein molecuul, gerichte remmer van Poly ADP-Ribose Polymerase (PARP), een belangrijk DNA-schadeherstel-enzym dat actief is in tumoren, die oorspronkelijk werd ontwikkeld door het farmaceutische bedrijf Eisai.
Naast het onderzoeken of stenoparib therapeutisch potentieel heeft als mogelijke behandeling van SARS-CoV-2 en de Britse variant (afstamming B.1.1.7), Allarity Therapeutics evalueert momenteel ook stenoparib voor de behandeling van gevorderde eierstokkanker in fase 2 klinische studie bij het Dana-Farber Cancer Institute in Boston, Massa., het gebruik van een DRP®-companion diagnostic om de inschrijving van patiënten te begeleiden en het therapeutische resultaat te verbeteren.
"We zijn verheugd om als een van de eerste bedrijven te werken aan een mogelijke behandeling voor de nieuwe variant door verder te testen, preklinisch, het therapeutisch potentieel van stenoparib tegen de Britse variant van het Coronavirus, gezien de positieve resultaten van onze eerdere preklinische tests van het medicijn als antivirale behandeling voor SARS-Cov-2, " zei Steve R. Carchedi, CEO van Allarity Therapeutics.
"We zijn van plan om samen te werken met de FDA en NIH, evenals andere regelgevende instanties en financieringsbronnen, om stenoparib zo snel mogelijk door te stoten naar klinische proeven voor de behandeling van COVID-19 en/of de Britse variant. Het onderzoeken van ons nieuwe medicijn als een veelbelovende nieuwe behandeling voor COVID-19 onderstreept de toewijding van ons bedrijf aan het ontwikkelen van nieuwe therapieën voor de verbetering van de patiëntenzorg, en we zijn verheugd om alles te doen wat we kunnen om een zinvolle impact te hebben op oplossingen voor deze wereldwijde pandemie."
Het is belangrijk dat clinici over meerdere instrumenten beschikken om patiënten te behandelen, en onze laboratoriumtestfaciliteit kan helpen door de effectiviteit van medicijnen tegen SARS-CoV-2 te valideren. In dit geval, we nemen een medicijn tegen kanker en hergebruiken het om COVID-19 te bestrijden."
C. Todd Frans, Universitair docent en directeur van COVID-19 Testing Service Center, Universiteit van Noord-Arizona
Paul Keim, NAU Regents' Professor en PMI uitvoerend directeur, zei:"De opkomst van SARS-CoV-2-varianten vormt een uitdaging voor onze huidige benaderingen van COVID-19. Ze vereisen de validatie van onze diagnostiek, vaccins, en therapieën tegen een panel van deze nieuwe en gevaarlijke soorten. B.1.1.7, vooral, moet worden opgenomen om voor ons de juiste benaderingen en medicijnen voor deze ziekte te kiezen."
Allarity Therapeutics heeft stenoparib aangevraagd om deel uit te maken van wat in de volksmond bekend staat als Operation Warp Speed, een partnerschap tussen onderdelen van de Amerikaanse regering, waaronder het ministerie van Volksgezondheid en Human Services (HHS), de Centers for Disease Control and Prevention (CDC), de National Institutes of Health (NIH) en de Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA.
specifiek, Allarity heeft een fase 2/3 protocol ingediend via het BARDA-portaal, en als dit voorstel slaagt, kan het leiden tot een geheel of gedeeltelijk door de overheid gefinancierd ontwikkelingsproces van stenoparib als behandeling van SARS-Cov-2.