Voedingssupplementen, ook wel gezondheidssupplementen genoemd, omvatten kruidenproducten, vitamines, mineralen en elk product dat niet op de markt wordt gebracht als voedsel of medicijn (medicatie). Mensen nemen voedingssupplementen met het idee hun gezondheid te behouden of te verbeteren. Onlangs echter rapporteerden mijn collega's en ik in een medisch tijdschrift een serie van zeven patiënten die naar ons werden verwezen met ernstig leverletsel. Ze ontwikkelden de leverbeschadiging na het nemen van een gezondheidssupplement genaamd Lipokinetix® om af te vallen. Dit supplement is een mengsel van chemicaliën dat een extract van een bepaalde thee bevat. Er wordt gezegd dat het het gewicht vermindert door inspanning na te bootsen en het metabolisme te verhogen.
Hoe en waarom kunnen voedingssupplementen de lever beschadigen? Binnen drie maanden na het starten met Lipokinetix ontwikkelden deze zeven patiënten symptomen van acute hepatitis, waaronder vermoeidheid, verlies van eetlust en buikpijn. Ze zochten medische hulp en hun bloedonderzoek bracht ernstige leverschade aan het licht. Een van de patiënten ontwikkelde daadwerkelijk acuut (snel) leverfalen en had bijna een levertransplantatie nodig om haar leven te redden. Na drie dagen in coma te hebben gelegen, herstelde ze op wonderbaarlijke wijze en kon ze het ziekenhuis verlaten. Bij alle zeven patiënten verdwenen de symptomen en werden de levertesten binnen enkele maanden na stopzetting van Lipokinetix weer normaal. Dat gezegd hebbende, ben ik sindsdien geïnformeerd over een andere persoon die hetzelfde supplement nam, acuut leverfalen ontwikkelde en een levertransplantatie nodig had. Het gaat nu goed met haar. Maar zodat haar lichaam de nieuwe (vreemde) lever kan blijven accepteren, zal ze de rest van haar leven krachtige medicijnen tegen afstoting gebruiken.
Maar dat is niet alles! In de medische literatuur zijn talrijke gevallen gemeld van voedingssupplementen, met name kruidenproducten, die leverschade veroorzaken. Deze supplementen omvatten kava (die recentelijk veel aandacht heeft gekregen in de pers), Jin Bu Huan, germander, chaparral, haaienkraakbeen en maretak, om er maar een paar te noemen. Voedingssupplementen kunnen op verschillende manieren leverbeschadiging veroorzaken. In sommige gevallen, bijvoorbeeld bij kava, is leverbeschadiging dosisgerelateerd. Dat wil zeggen, hoe hoger de dosis, hoe vaker leverbeschadiging optreedt. In veel gevallen is leverbeschadiging echter een onvoorspelbare eigenaardigheid bij een individu (een eigenaardige reactie).
Het is bekend dat mensen vaak combinaties van kruiden- en/of andere voedingssupplementen nemen. In deze omstandigheden, als een persoon ernstige leverbeschadiging ontwikkelt, is het erg moeilijk om te bepalen welk supplement de specifieke boosdoener is. Bovendien, naarmate de markt voor voedingssupplementen competitiever wordt, mixen en matchen de fabrikanten van supplementen hun producten en doen dit in proporties die nooit eerder zijn geweest. eerder geprobeerd. Een voorbeeld hiervan is de bovengenoemde Lipokinetix, die onder meer anefedrine-achtige stimulantia, een soort schildklierhormoon en het thee-extract bevat.
Het grootste probleem is dat de Food and Drug Administration (FDA) het productieproces voor voedingssupplementen niet reguleert, zoals bij conventionele medicijnen. Zie je, de FDA kan een voedingssupplement niet beschouwen als voedsel of een medicijn. De zuiverheid van voedingssupplementen wordt dus alleen door de fabrikant bepaald en aan het publiek gerapporteerd. Bovendien wordt de dosering van deze supplementen bepaald door de fabrikant en vaak zonder wetenschappelijke ondersteuning of gegevens die zijn gepubliceerd in peer-reviewed wetenschappelijke tijdschriften. Bovendien vereist de FDA geen pre-marketing dierproeven of klinische testen van voedingssupplementen, zoals bij conventionele medicijnen. Bovendien melden artsen bijwerkingen alleen vrijwillig wanneer ze deze toevallig tegenkomen.
Daarom, zolang de fabrikant geen buitensporige bewering doet over hun product, en het product niet op de markt brengt als voedsel of medicijn, komen deze supplementen in de winkelschappen terecht zonder veel of geen controle door de FDA. Het blijkt dat het aanwijzen van een gezondheidsproduct als voedingssupplement een maas in de wet is die is ontstaan door de Gezondheids- en Onderwijswet Voedingssupplementen van 1994. (De term "voedingssupplement" impliceert een toevoeging aan het dieet van iets dat al aanwezig is in het voedsel dat we eten.) Deze maas in de wet stelt de producenten van voedingssupplementen in staat om FDA-regulering van de productie van deze producten te vermijden. Nou, deze situatie met betrekking tot de nogal losse regulering van voedingssupplementen maakt me nerveus. Ik maak me zorgen, vooral als je bedenkt dat conventionele medicijnen (medicijnen) aan een vrij rigoureus beoordelingsproces worden onderworpen.
Wat is het beoordelingsproces voor conventionele medicijnen? Om een medicijn in de VS op de markt te brengen, moet het vele stappen doorlopen, waaronder uitgebreide tests bij dieren en drie fasen van klinische tests bij mensen. In de eerste fase wordt het medicijn aan gezonde proefpersonen gegeven om de mogelijke bijwerkingen (toxiciteit) te bepalen. Daarbij worden verschillende doses van het medicijn getest om er zeker van te zijn dat zelfs een dosis die meerdere malen groter is dan de beoogde dosis veilig is voor mensen.
In de tweede fase wordt het medicijn gegeven aan patiënten die daadwerkelijk de aandoening hebben waarvoor het medicijn bedoeld is. In deze fase zijn meestal tot vijftig tot honderd patiënten betrokken. Wederom worden verschillende doses geprobeerd om de effectiviteit en toxiciteit van de verschillende doses te bepalen. Het doel is om de dosis te vinden die maximale werkzaamheid bereikt met minimale (aanvaardbare) bijwerkingen (toxiciteit).
De derde fase omvat meestal een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT). In een RCT wordt elk van meestal twee groepen van enkele honderden patiënten met de specifieke aandoening willekeurig toegewezen aan een van de twee behandelingen. De ene behandeling is het medicijn dat wordt geëvalueerd en de andere (de controle)behandeling is een placebo (een inactieve, zogenaamde suikerpil) of de standaard (effectieve) behandeling voor de specifieke aandoening. RCT's worden meestal dubbelblind (gemaskeerd) uitgevoerd. Dit betekent dat noch de patiënten, noch de artsen die voor hen zorgen en hen evalueren, weten welke behandelingen de individuele patiënten krijgen totdat het onderzoek is voltooid. Een raad voor toezicht op de veiligheid van geneesmiddelen, bestaande uit onafhankelijke deskundigen die geen verband houden met de fabrikant en onderzoekers, wordt meestal aangesteld om toezicht te houden op het onderzoek.
De FDA beoordeelt ook de gegevens die in elke fase zijn verzameld om de veiligheid te garanderen voordat de volgende testfase wordt goedgekeurd. Vervolgens, aan het einde van fase drie, worden alle klinische gegevens over het medicijn ter beoordeling voorgelegd aan de FDA. Bovendien brengt de FDA, voordat het medicijn kan worden goedgekeurd, een onafhankelijk panel van deskundigen in om alle gegevens en materialen te beoordelen. Ten slotte zijn artsen, nadat het geneesmiddel door de FDA is goedgekeurd en kan worden voorgeschreven, verplicht om alle mogelijke bijwerkingen van geneesmiddelen te melden aan het door de FDA gesponsorde MedWatch-programma. Dit laatste type monitoring wordt postmarketingsurveillance genoemd.
Ironisch genoeg hebben consumenten, artsen en de farmaceutische industrie soms kritiek geuit op dit strenge evaluatieproces voor geneesmiddelen. Deze critici beweren dat het proces onnodige vertragingen veroorzaakt bij het vrijgeven van potentieel levensreddende behandelingen. Ik ben echter van mening dat deze procedures noodzakelijk zijn om de volksgezondheid te beschermen. Ondanks dit veeleisende proces horen we nog steeds af en toe van voorheen niet-herkende, vreselijke bijwerkingen op geneesmiddelen die al zijn goedgekeurd door de FDA. Het diabetesmedicijn, troglitazon (Rezulin), komt voor de geest.
Troglitazon werd beschouwd als een nieuw medicijn voor de behandeling van diabetes bij volwassenen. Pas nadat het medicijn door de FDA was goedgekeurd en op grote schaal werd gebruikt, werd duidelijk dat troglitazon ernstig leverletsel en de dood kon veroorzaken. (Dit tragische verhaal kwam eigenlijk aan het licht door de volharding van een onderzoeksjournalist bij de LA Times.) Het medicijn is sindsdien van de markt gehaald, maar het herinnert ons eraan dat we waakzaam moeten zijn bij het nemen van medicijnen of supplementen.
Terug naar de voedingssupplementen. Er is meer onderzoek nodig, inclusief klinische studies, naar de effectiviteit en veiligheid van voedingssupplementen. Ik ben trouwens niet op de hoogte van gepubliceerde gegevens in peer-reviewed medische tijdschriften van fase 1- of fase 2-onderzoeken over deze supplementen. Ik ken ook geen gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken die zijn uitgevoerd met voedingssupplementen om de veiligheid aan te tonen, laat staan de effectiviteit.
Aan de andere kant is het belangrijk om te erkennen dat maar weinig fabrikanten van gezondheidssupplementen de middelen (het geld) hebben om geldige RCT's uit te voeren, omdat deze onderzoeken extreem duur zijn om uit te voeren. Bovendien is er momenteel geen federale financiering voor de FDA beschikbaar om de bijwerkingen van deze supplementen actief te bestuderen en te monitoren. Niettemin is meer regulering van voedingssupplementen nodig en zou moeten worden ingesteld. In dit opzicht heeft een WhiteHouse Commission on Complementary and Alternative Medicine (CAM) onlangs haar enigszins controversiële rapport uitgebracht na twee jaar studie. Het goede nieuws is dat het rapport pleitte voor meer financiering voor geldig wetenschappelijk onderzoek naar de voordelen en gevaren van CAM, inclusief voedingssupplementen.
Als laatste opmerking wil ik onze lezers waarschuwen. Een medicijn is een medicijn, of het nu een medicijn is of een voedingssupplement. Bovendien kan elk medicijn een interactie aangaan met een ander medicijn en resulteren in een ernstige bijwerking. Ginkgo biloba, een kruidenproduct dat wordt aangeprezen om het geheugen te verbeteren, kan bijvoorbeeld reageren met ibuprofen (Motrin) om ernstige inwendige bloedingen te veroorzaken. Ga niet af op wat er in een advertentie staat over een medicijn of voedingssupplement. Kijk liever kritisch naar de gegevens over het product. Wanneer u uw artsen ziet, laat hen dan weten welke medicijnen u gebruikt, inclusief supplementen. In uw belang moeten zij dit weten. Ik heb zelfs geleerd om niet één keer maar meerdere keren te vragen of mijn patiënten voedingssupplementen gebruiken, vooral kruidenproducten. Als u zich niet lekker voelt, stop dan onmiddellijk met het supplement en raadpleeg een arts. Houd geen informatie achter van uw arts over uw supplementen.
Meer gezondheidsnieuws »
Wat is Braun enteroesterostomie?
Wat is entero-enterostomie? Braun enterostomie is een soort anastomose die wordt uitgevoerd na een grote operatie zoals pancreaticoduodenectomie (verwijdering van de alvleesklier en een deel van de
Poepen 101:4 tekenen dat je kak gezond is
Je zou niet geloven dat sommige van de kakfotos die mensen ons e-mailen. Ik zal je de details besparen, maar ik heb meer poep-selfies van mensen gezien die een leven lang meegaan. Ons team begon disc
Veel kinderen met autisme hebben andere gezondheidsproblemen, zegt onderzoek
Laatste neurologienieuws Meer bewijs koppelt mono aan multiple sclerose Zelfs een kleine inspanning kan de ziekte van Parkinson helpen vertragen Drug kan helpen om zintuiglijke eisen van autisme te v
