Dodaci prehrani, koji se također nazivaju zdravstvenim dodacima, uključuju biljne proizvode, vitamine, minerale i sve proizvode koji se ne prodaju kao hrana ili lijek (lijekovi). Ljudi uzimaju dodatke prehrani s idejom da očuvaju ili poboljšaju svoje zdravlje. Međutim, nedavno smo kolege i ja u medicinskom časopisu izvijestili o nizu od sedam pacijenata koji su nam upućeni s teškom ozljedom jetre. Razvili su oštećenje jetre nakon što su uzeli dodatak za zdravlje pod nazivom Lipokinetix® za mršavljenje. Ovaj dodatak je mješavina kemikalija koja uključuje ekstrakt iz određenog čaja. Kaže se da smanjuje težinu tako što oponaša vježbanje i povećava metabolizam.
Kako i zašto dodaci prehrani mogu oštetiti jetru? Unutar tri mjeseca od početka primjene Lipokinetixa, ovih sedam pacijenata razvilo je simptome akutnog hepatitisa, uključujući umor, gubitak apetita i bolove u trbuhu. Zatražili su liječničku pomoć, a krvni testovi su otkrili ozbiljno oštećenje jetre. Jedna od pacijentica zapravo je razvila akutno (brzo) zatajenje jetre i gotovo je zahtijevala transplantaciju jetre kako bi joj spasila život. Nakon što je tri dana bila u komi, čudesno se oporavila i uspjela napustiti bolnicu. Doista, u svih sedam pacijenata, simptomi su nestali, a jetreni testovi su se vratili na normalu unutar nekoliko mjeseci nakon prestanka uzimanja Lipokinetixa. Međutim, od tada sam bio obaviješten o drugoj osobi koja je uzimala ovaj isti dodatak, razvila akutno zatajenje jetre i trebala je transplantaciju jetre. Sada joj je dobro. Međutim, kako bi njezino tijelo moglo nastaviti prihvaćati novu (stranu) jetru, ona će do kraja života uzimati snažne lijekove protiv odbacivanja.
Ali to nije sve! U medicinskoj literaturi zabilježeni su brojni slučajevi dodataka prehrani, posebno biljnih proizvoda, koji uzrokuju oštećenje jetre. Ovi dodaci suplementima uključuju kavu (koja je u novije vrijeme dosta izvještavana u tisku), Jin Bu Huan, germander, chaparral, hrskavicu morskog psa i imelu, da spomenemo samo neke. Dodaci prehrani mogu uzrokovati ozljedu jetre na više različitih načina. U nekim slučajevima, na primjer kod kave, ozljeda jetre povezana je s dozom. Odnosno, što je veća doza, to češće dolazi do oštećenja jetre. U mnogim slučajevima, međutim, ozljeda jetre nepredvidiva je osobitost kod pojedinca (idiosinkratična reakcija).
Dobro je poznato da ljudi često uzimaju kombinacije biljnih i/ili drugih dodataka prehrani. U ovom slučaju, ako osoba razvije tešku ozljedu jetre, vrlo je teško identificirati koji dodatak je specifičan krivac. Štoviše, kako tržište dodataka prehrani postaje sve konkurentnije, proizvođači suplemenata miješaju i usklađuju svoje proizvode i rade u proporcijama koje nikada nisu prije suđeno. Primjer je gore spomenuti Lipokinetix, koji među svojim sastojcima sadrži stimulans sličan anefedrinu, vrstu hormona štitnjače i ekstrakt čaja.
Glavni problem je što Uprava za hranu i lijekove (FDA) ne regulira proces proizvodnje dodataka prehrani, kao što to radi za konvencionalne lijekove. Vidite, FDA ne može uzeti u obzir dodatak prehrani kao hranu ili lijek. Dakle, čistoću dodataka prehrani određuje i javnosti prijavljuje samo proizvođač. Štoviše, dozu ovih suplemenata određuje proizvođač i često je bez znanstvene potpore ili podataka koji su objavljeni u recenziranim znanstvenim časopisima. Nadalje, FDA ne zahtijeva nikakva ispitivanja dodataka prehrani prije stavljanja u promet na životinjama ili klinička ispitivanja, kao što to čini za konvencionalne lijekove. Osim toga, liječnici prijavljuju nuspojave samo dobrovoljno kada ih se slučajno susreću.
Stoga, sve dok proizvođač ne iznese nečuvene tvrdnje o svom proizvodu i ne plasira proizvod kao hranu ili lijek, ovi suplementi završavaju na policama trgovina bez puno, ako ih uopće ima, provjere od strane FDA. Ispada da je označavanje zdravstvenog proizvoda kao dodatka prehrani rupa stvorena Zakonom o zdravlju i obrazovanju o dodatcima prehrani iz 1994. godine. (Izraz "dodatak prehrani" podrazumijeva dodatak prehrani nečega što je već prisutno u hrani koju jedemo.) Ova rupa omogućuje proizvođačima dodataka prehrani da izbjegnu FDA regulaciju proizvodnje ovih proizvoda. Pa, ova situacija u vezi s prilično labavom regulacijom dodataka prehrani čini me nervoznom. Zabrinut sam, posebno kada se uzme u obzir da su konvencionalni lijekovi (lijekovi) podvrgnuti prilično rigoroznom postupku revizije.
Kakav je postupak pregleda za konvencionalne lijekove? Da bi lijek bio pušten na tržište u SAD-u, mora proći kroz mnoge korake, uključujući opsežno ispitivanje na životinjama i tri faze kliničkog ispitivanja na ljudima. U prvoj fazi, lijek se daje zdravim osobama kako bi se utvrdili potencijalni štetni učinci (toksičnost). Pritom se ispituju različite doze lijeka kako bi se osiguralo da je čak i doza koja je nekoliko puta veća od predviđene doze sigurna za ljude.
U drugoj fazi lijek se daje pacijentima koji stvarno imaju stanje koje je lijek namijenjen za liječenje. Ova faza obično uključuje do pedeset do sto pacijenata. Još jednom, pokušava se nekoliko različitih doza odrediti učinkovitost i toksičnost različitih doza. Cilj je pronaći dozu koja postiže maksimalnu učinkovitost uz minimalne (podnošljive) nuspojave (toksičnost).
Treća faza obično uključuje randomizirano kontrolirano ispitivanje (RCT). U anRCT-u, svaka od obično dvije skupine od nekoliko stotina pacijenata sa specifičnim stanjem nasumično je dodijeljena da primi jedan od dva tretmana. Jedno liječenje je lijek koji se procjenjuje, a drugo (kontrolno) liječenje je ili placebo (neaktivna, tzv. šećerna pilula) ili standardni (djelotvorni) tretman za specifično stanje. RCT se obično provode na dvostruko slijepi (maskirani) način. To znači da ni pacijenti ni liječnici koji ih brinu i procjenjuju ne znaju koje tretmane pojedini pacijenti primaju dok se studija ne završi. Odbor za praćenje sigurnosti lijekova koji se sastoji od neovisnih stručnjaka koji nisu povezani s proizvođačem i istraživača obično se imenuje da nadzire studiju.
FDA također pregledava podatke prikupljene u svakoj fazi kako bi osigurala sigurnost prije nego što odobri sljedeću fazu testiranja. Zatim, na kraju treće faze, svi klinički podaci o lijeku dostavljaju se FDA-i na njihov pregled. Osim toga, prije nego što se lijek može odobriti, FDA dovodi neovisni panel stručnjaka koji će pregledati sve podatke i materijale. Konačno, nakon što lijek dobije odobrenje FDA i može se propisati, liječnici su dužni prijaviti sve slučajeve mogućih nuspojava na lijek programu MedWatch koji sponzorira FDA. Ova zadnja vrsta praćenja naziva se postmarketinški nadzor.
Ironično, potrošači, liječnici i farmaceutska industrija ponekad su kritizirali ovaj rigorozni proces procjene lijekova. Ovi kritičari tvrde da proces uzrokuje nepotrebna kašnjenja u oslobađanju lijekova koji bi mogli spasiti život. Međutim, smatram da su ovi postupci nužni za očuvanje zdravlja javnosti. Doista, unatoč ovom zahtjevnom procesu, još uvijek povremeno čujemo za dosad neprepoznate, strašne nuspojave na lijekove koje je već odobrila FDA. Na pamet mi pada lijek za dijabetes, troglitazon (Rezulin).
Troglitazon se smatrao novim lijekom za liječenje dijabetesa odraslih. Tek nakon što je lijek dobio odobrenje FDA i bio u širokoj upotrebi, postalo je očito da troglitazon može uzrokovati ozbiljne ozljede jetre i smrt. (Ova tragična priča zapravo je izašla na vidjelo zahvaljujući upornosti istraživačkog novinara u LA Timesu.) Lijek je u međuvremenu uklonjen s tržišta, ali nas podsjeća da moramo biti oprezni kada uzimamo bilo kakve lijekove ili suplemente.
Vratimo se zdravstvenim dodacima prehrani. Potrebno je više istraživanja, uključujući kliničke studije, o učinkovitosti i sigurnosti dodataka prehrani. Zapravo, nisam svjestan objavljenih podataka u recenziranim medicinskim časopisima iz studija faze 1 ili faze 2 o ovim dodacima. Niti znam za randomizirana kontrolirana ispitivanja koja su provedena na dodacima prehrani kako bi pokazala sigurnost, a kamoli učinkovitost.
S druge strane, važno je prepoznati da mali broj proizvođača dodataka za zdravlje ima resurse (novac) za provođenje valjanih RCT-ova jer su ova ispitivanja izuzetno skupa. Štoviše, trenutno nema federalnih sredstava za FDA-u za aktivno proučavanje i praćenje štetnih pojava povezanih s ovim dodatcima. Ipak, potrebna je veća regulacija dodataka prehrani i treba je uvesti. S tim u vezi, Komisija Bijele kuće za komplementarnu i alternativnu medicinu (CAM) nedavno je objavila svoje pomalo kontroverzno izvješće nakon dvije godine studija. Dobra vijest je da je izvješće tražilo dodatna sredstva za valjana znanstvena istraživanja o prednostima i opasnostima CAM-a, uključujući dodatke prehrani.
Kao završnu napomenu, želio bih upozoriti naše čitatelje. Lijek je lijek, bilo da se radi o lijeku ili dodatku prehrani. Štoviše, svaki lijek može stupiti u interakciju s drugim lijekom i rezultirati ozbiljnim nuspojavama. Na primjer, ginko biloba, koji je biljni proizvod koji se promovira za poboljšanje pamćenja, može reagirati s ibuprofenom (Motrin) i uzrokovati teško unutarnje krvarenje. Nemojte slijediti ono što piše u reklami o lijeku ili dodatku prehrani. Radije gledajte kritički na podatke o proizvodu. Kada se obratite svom liječniku, obavijestite ih o svim lijekovima koje uzimate, uključujući suplemente. U vašem interesu, oni bi to trebali znati. Zapravo, naučio sam pitati, ne samo jednom nego nekoliko puta, uzimaju li moji pacijenti bilo kakve dodatke prehrani, posebno biljne proizvode. Ako se ne osjećate dobro, odmah prestanite uzimati suplement i posavjetujte se s liječnikom. Nemojte uskratiti informacije od svog liječnika o svojim suplementima.
Više vijesti o zdravlju »
Crna djeca manje sklona uzimati lijekove za bolove u želucu u hitnoj:studija
Trebate li isprobati Iberogast za svoj IBS?
Znanstvenici dokazuju ulogu mikrobioma u pretilosti
Jesu li zašećerena pića štetna za naše debelo crijevo?
Parkinsonovu bolest mogli bi spriječiti crijevni mikrobi
Prehrana i kronični zatvor:što trebate znati
Evo kako crijeva i probava utječu na vaš san
Otkrijte kako crijeva i san međusobno djeluju kako bi utjecali na probavu, metabolizam, pa čak i mentalno zdravlje, te kako iskoristiti moć sna za poboljšanje dobrobiti.. Postoji mnogo razloga zašto
Dekadentne bobičaste jabuke Svinjski kotleti za umrijeti (bez ostataka za ovaj obrok)
U redu… mislim da zapravo nećete htjeti umrijeti, jer tada više nikada ne biste mogli jesti ovo (što ćete htjeti). Ali ozbiljno, ovi će vam svinjski kotleti srušiti čarape. Ovaj recept je nastao jer
Prehrana s malo fermentiranih ugljikohidrata poboljšava kvalitetu života pacijenata s IBD -om
Novo istraživanje koje su proveli istraživači s Kraljevskog koledža u Londonu otkrilo je da je prehrana s malo fermentiranih ugljikohidrata poboljšala simptome crijeva i kvalitetu života povezanih sa