Stomach Health >> Mo. Gesondheet >  >> Q and A >> Mo. Fro

Nahrungsergänzungen kënnen d'Leberschued verursaachenMéi Fuerschung a Reguléierung ass néideg

DOCTOR'S VIEW ARCHIVE
Medical Author:Tse-Ling Fong, MD
Medical Editor:Leslie J. Schoenfield, MD, PhD
Medical Review Editor:Dennis Lee, MD

Nahrungsergänzungen, déi och als Gesondheetsergänzungen bezeechent ginn, enthalen Kraiderprodukter, Vitamine, Mineralstoffer, an all Produkt dat net als Liewensmëttel oder Medikament (Medikament) vermaart gëtt. D'Leit huelen Nahrungsergänzungen mat der Iddi hir Gesondheet z'erhalen oder ze verbesseren. Viru kuerzem hunn d'Kollegen an ech awer an engem medizinesche Journal eng Serie vu siwe Patienten gemellt, déi mat enger schwéierer Leberverletzung un eis bezeechent goufen. Si hunn d'Leberschued entwéckelt nodeems se e Gesondheetsergänzung genannt Lipokinetix® geholl hunn fir Gewiicht ze verléieren. Dëst Zousaz ass eng Mëschung aus Chemikalien déi en Extrait aus engem bestëmmten Téi enthält. Et gëtt gesot datt d'Gewiicht reduzéiert gëtt andeems se schaffen fir d'Ausübung ze mimikéieren an de Metabolismus ze erhéijen.

Wéi a firwat kënnen Nahrungsergänzungen d'Liewer beschiedegen? Bannent dräi Méint nom Start vu Lipokinetix hunn dës siwe Patienten Symptomer vun akuter Hepatitis entwéckelt, dorënner Middegkeet, Appetitverloscht a Bauchschmerzen. Si hunn medezinesch Opmierksamkeet gesicht an hir Blutttester hunn e schwéiere Liewerschued opgedeckt. Ee vun de Patienten huet tatsächlech akuten (séier) Liewerfehler entwéckelt a bal eng Liewertransplantatioun erfuerdert fir hiert Liewen ze retten. Nodeems si dräi Deeg am Koma war, huet si sech wonnerbar erholl a konnt d'Spidol verloossen. Tatsächlech, am Ganzen siwe Patienten, sinn d'Symptomer verschwonnen an d'Liewer Tester sinn an e puer Méint no der Ofsenkung vun der Lipokinetix normal zréckkomm. Dat gesot, ech sinn zënter enger anerer Persoun informéiert ginn, déi deeselwechten Ergänzung geholl huet, en akuten Leberversoen entwéckelt huet an eng Liewertransplantatioun erfuerdert huet. Si geet elo gutt. Wéi och ëmmer, fir datt hire Kierper déi nei (auslännesch) Liewer weider ka akzeptéieren, wäert si fir de Rescht vun hirem Liewen mächteg Anti-Oflehnungsmedikamenter huelen.

Mee dat ass net alles! Vill Fäll goufen an der medizinescher Literatur vun Nahrungsergänzungen gemellt, besonnesch Kraiderprodukter, déi Leberschued verursaachen. Dës Ergänzunge enthalen Kava (déi vill rezent Ofdeckung an der Press kritt huet), Jin Bu Huan, Germander, Chaparral, Haiknorpel, a Mistel, fir e puer ze nennen. Nahrungsergänzungen kënnen d'Leberverletzung op eng Rei verschidde Weeër verursaachen. An e puer Fäll, zum Beispill mat Kava, Liewer Verletzung ass Dosis-Zesummenhang. Dat heescht, wat d'Dosis méi héich ass, wat méi dacks d'Leberschued geschitt. A ville Fäll ass d'Leberverletzung awer eng onberechenbar Besonderheet bei engem Individuum (eng idiosynkratesch Reaktioun).

Et ass bekannt datt d'Leit dacks Kombinatioune vu Kraider an/oder aner Nahrungsergänzungen huelen. An dësem Ëmstänn, wann eng Persoun eng schwéier Liewer Verletzung entwéckelt, z'identifizéieren wat Zousaz de spezifeschen Täter ass ganz schwéier. Wat ass méi, wéi den Nahrungsergänzungsmaart méi kompetitiv gëtt, vermëschen d'Fabrikanten vun Ergänzungen hir Produkter a passen d'Proportiounen déi nach ni hunn. ier probéiert gouf. E Beispill ass deen uewe genannte Lipokinetix, deen ënnert sengen Zutaten anephedrinähnlechen Stimulant, eng Zort Schilddrüshormon an den Téiextrakt enthält.

Den Haaptproblem ass datt d'Food and Drug Administration (FDA) de Fabrikatiounsprozess fir Nahrungsergänzungen net reguléiert, sou wéi et fir konventionell Medikamenter mécht. Dir gesitt, d'FDA kann net als Nahrungsergänzung fir Bea Iessen oder Medikament berücksichtegen. Also gëtt d'Rengheet vun Nahrungsergänzungen bestëmmt an nëmmen vum Hiersteller un de Public gemellt. Ausserdeem gëtt d'Dosis vun dësen Ergänzunge vum Hiersteller festgeluegt an ass dacks ouni wëssenschaftlech Ënnerstëtzung oder Daten, déi a peer reviewed wëssenschaftleche Journalen publizéiert ginn. Weider erfuerdert d'FDA keng Pre-Marketing Déier oder klinesch Tester vun Nahrungsergänzungen, wéi et fir konventionell Medikamenter mécht. Zousätzlech berichten d'Dokteren nëmme fräiwëlleg ongewollt Eventer wann se se begéinen.

Dofir, soulaang wéi den Hiersteller keng schrecklech Fuerderung iwwer säi Produkt mécht, an d'Produkt net als Liewensmëttel oder Medikament vermaart, kommen dës Ergänzungen an de Butteksregaler ouni vill, wann iwwerhaapt, Iwwerpréiwung vun der FDA. Et stellt sech eraus datt d'Bezeechnung vun engem Gesondheetsprodukt als Nahrungsergänzung aloophole ass erstallt vum 1994 Nahrungsergänzungsgesondheets- a Bildungsgesetz. (De Begrëff "Nahrungsergänzung" implizéiert eng Ergänzung zu der Diät vun eppes wat scho präsent ass an der Liewensmëttel déi mir iessen.) Dëst Schlupp erlaabt de Produzente vun Nahrungsergänzungen d'FDA Reguléierung vun der Fabrikatioun vun dëse Produkter ze vermeiden. Gutt, dës Situatioun iwwer déi zimlech locker Reguléierung vun Nahrungsergänzungen mécht mech nervös. Ech si besuergt, besonnesch wann Dir bedenkt datt konventionell Medikamenter (Medikamenter) e zimlech strenge Bewäertungsprozess ënnerworf ginn.

Wat ass den Iwwerpréiwungsprozess fir konventionell Medikamenter? Fir e Medikament um Maart an den USA fräigelooss ze ginn, muss et duerch vill Schrëtt goen, dorënner extensiv Testen an Déieren an dräi Phase vu klineschen Tester bei Leit. An der éischter Phase gëtt d'Drogen u gesonde Sujete gegeben fir d'Potenzial fir negativ Effekter (Toxizitéit) ze bestëmmen. Dobäi gi verschidden Dosen vum Medikament getest fir sécherzestellen, datt och eng Dosis, déi e puer Mol méi grouss ass wéi déi virgesinn Dosis, bei Mënschen sécher ass.

An der zweeter Phase gëtt d'Drogen u Patienten gegeben, déi tatsächlech d'Konditioun hunn, datt d'Drogen virgesinn ass ze behandelen. Dës Phase betrëfft normalerweis bis zu fofzeg bis honnert Patienten. Nach eng Kéier gi verschidde verschidden Dosen probéiert d'Effektivitéit an d'Toxizitéit vun de verschiddenen Dosen ze bestëmmen. D'Zil ass d'Dosis ze fannen déi maximal Effizienz mat minimalen (tolerablen) Nebenwirkungen (Toxizitéit) erreecht.

Déi drëtt Phase beinhalt normalerweis e randomiséierte kontrolléierte Prozess (RCT). An anRCT gëtt jidderee vun normalerweis zwou Gruppen vun e puer honnert Patienten mat der spezifescher Konditioun zoufälleg zougewisen fir eng vun zwou Behandlungen ze kréien. Eng Behandlung ass d'Medikament dat bewäert gëtt an déi aner (d'Kontroll) Behandlung ass entweder e Placebo (eng inaktiv, sougenannt Zockerpill) oder d'Standard (effektiv) Behandlung fir de spezifesche Zoustand. RCTs ginn normalerweis op eng duebelblind (maskéiert) Manéier duerchgefouert. Dëst bedeit datt weder d'Patienten nach d'Dokteren, déi se këmmeren an evaluéieren, wësse wéi eng Behandlungen déi eenzel Patiente kréien bis d'Studie ofgeschloss ass. Eng Medikamentsécherheetsmonitoring Board besteet aus onofhängegen Experten, déi net mam Hiersteller a Fuerscher verwandt sinn, ass normalerweis ernannt fir d'Etude ze iwwerwaachen.

D'FDA iwwerpréift och d'Donnéeën, déi an all Phas gesammelt goufen, fir d'Sécherheet ze garantéieren ier d'nächst Phas vum Test guttgeheescht gëtt. Dann, um Enn vun der Phas dräi, ginn all klinesch Donnéeën iwwer d'Drogen un d'FDA presentéiert fir hir Iwwerpréiwung. Zousätzlech, ier d'Drogen approuvéiert ka ginn, bréngt d'FDA en onofhängege Panel vun Experten an fir all d'Donnéeën a Materialien ze iwwerpréiwen. Schlussendlech, nodeems d'Drogen d'FDA Genehmegung kritt huet a ka verschriwwen ginn, sinn d'Dokteren verpflicht all Fäll vu méiglechen negativen Drogenreaktiounen un de FDA gesponsert MedWatch Programm ze mellen. Dës lescht Zort vun Iwwerwaachung gëtt als Post-Marketing-Iwwerwaachung bezeechent.

Ironescherweis hunn d'Konsumenten, d'Dokteren an d'pharmazeutesch Industrie heiansdo dëse strenge Evaluatiounsprozess fir Medikamenter kritiséiert. Dës Kritiker behaapten datt de Prozess onnéideg Verspéidungen an der Verëffentlechung vu potenziell liewensspuerend Kuren verursaacht. Ech mengen awer, datt dës Prozeduren néideg sinn fir d'Gesondheet vun der Ëffentlechkeet ze schützen. Tatsächlech, trotz dësem usprochsvollen Prozess, héiere mir ëmmer nach heiansdo vu virdru net unerkannten, schrecklechen Nebenwirkungen op Medikamenter déi scho vun der FDA guttgeheescht goufen. Den diabetesche Medikament, Troglitazon (Rezulin), kënnt an de Kapp.

Troglitazon gouf als en neit Medikament fir d'Behandlung vun Erwuessenen Diabetis ugesinn. Et war net bis nodeems d'Drogen d'FDA Genehmegung kritt huet a war a grousse Gebrauch datt et offensichtlech gouf datt Troglitazon eng schwéier Liewer Verletzung an Doud verursaache kann. (Dës tragesch Geschicht ass tatsächlech op d'Liicht komm duerch d'Persistenz vun engem Untersuchungsreporter an der LA Times.) D'Drogen ass zënterhier vum Maart geläscht, awer et erënnert eis datt mir wachsam musse sinn wann mir Medikamenter oder Ergänzunge huelen.

Zréck op d'Nahrungsergänzungen. Méi Fuerschung, dorënner klinesch Studien, ass néideg iwwer d'Effektivitéit a Sécherheet vun Nahrungsergänzungen. Tatsächlech sinn ech net bewosst vu publizéierten Donnéeën a peer-reviewed medizinesche Journalen aus Phase 1 oder Phase 2 Studien iwwer dës Ergänzungen. Ech weess och net iwwer randomiséierter kontrolléiert Studien déi op Nahrungsergänzungen duerchgefouert goufen fir Sécherheet ze weisen, loosst eleng Effektivitéit.

Op der anerer Säit ass et wichteg ze erkennen datt wéineg Hiersteller vu Gesondheetsergänzungen d'Ressourcen (Suen) hunn fir valabel RCTs auszeféieren, well dës Studien extrem deier sinn ze lafen. Ausserdeem ass de Moment keng Féderalfinanzéierung fir d'FDA verfügbar fir aktiv d'Nebenwirkungen ze studéieren an ze iwwerwaachen, déi mat dësen Ergänzunge verbonne sinn. Trotzdem ass méi Reguléierung vun Nahrungsergänzungen néideg a soll agefouert ginn. An dëser Hisiicht huet eng WhiteHouse Commission on Complementary and Alternative Medicine (CAM) viru kuerzem säin e bësse kontroverse Bericht no zwee Joer Studie verëffentlecht. D'Gutt Noriicht ass datt de Bericht méi Finanzéierung fir valabel wëssenschaftlech Fuerschung iwwer d'Virdeeler an d'Gefore vu CAM opgeruff huet, och Nahrungsergänzungen.

Als lescht Notiz wëll ech eis Lieser virsiichteg maachen. En Medikament ass en Medikament, egal ob et e Medikament oder en Nahrungsergänzung ass. Ausserdeem kann all Medikament mat engem aneren Medikament interagéieren an zu engem schlëmmen negativen Event féieren. Zum Beispill Ginkgo biloba, dat ass e Kraiderprodukt dat fir d'Erënnerung verbessert gëtt, kann mat Ibuprofen (Motrin) reagéieren fir schwéier intern Blutungen ze verursaachen. Gitt net no wat an enger Annonce iwwer en Medikament oder Nahrungsergänzung gesot gëtt. Éischter, kuckt kritesch op d'Donnéeën iwwer de Produit. Wann Dir Är Dokteren gesitt, loosst se wëssen iwwer all Medikamenter déi Dir hëlt, och Ergänzungen. An Ärem Interessi sollten se dat wëssen. Tatsächlech hunn ech geléiert ze froen, net nëmmen eemol awer e puermol, ob meng Patienten Nahrungsergänzungen huelen, besonnesch Kraiderprodukter. Wann Dir Iech net gutt fillt, stoppen d'Ergänzung direkt a konsultéiert en Dokter. Verhale keng Informatioun vun Ärem Dokter iwwer Är Ergänzunge.

Lescht VerdauungsNeiegkeeten

  • Wann Nierentransplantatioun klappt Et ass am Beschten erëm ze probéieren
  • Loosst den Heartburn net Äert Feierdeeg ruinéieren
  • Nofro fir Liewer Transplantatioun klëmmt staark
  • Niddereg-Dosis CT Scans kënnen Appendizis diagnostizéieren
  • COVID Impfung bei Leit mat Crohn, Kolitis
  • Wëllt Dir méi Neiegkeeten? Aschreiwen fir MedicineNet Newslettere!

Deeglech Gesondheetsnoriichten

Trend op MedicineNet


Other Languages