Naudingumas nosį Ketaminas vartojant midazolamo atlikti skrandžio aspiratai vaikams: dvigubai aklas, placebu kontroliuojamų, randomizuotų studijų
tezės
Background
Mes atlikome perspektyvų, atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamas tyrimas, kurio tikslas įvertinti efektyvumą ir saugumas sedacija protokolą remiantis nosį Ketaminas ir midazolamo (INKM) administruoja gleivinės purkštukai prietaiso nebendradarbiaujančių vaikų atliekama skrandžio aspiratai įtariamųjų tuberkulioze. Pirminis rezultatas: Rīga, vertinimas Modifikuotas Tikslas Skausmas balas (Mops) sumažinti vaikų atliekama INKM lyginant su placebo grupe. Antriniai rezultatai
:. Vertinimas saugos INKM protokolą, pradžios laikas sedacija poveikį, trukmę sedacija ir vertinimą tėvų ir gydytojų pasitenkinimą apie procedūrą
metodai
Į sedacija grupės, 19 vaikai, vidutinis amžius 41.5 mėnesių, gautas intranazalinį midazolamo (0,5 mg /kg kūno svorio) ir ketamino (2 mg /kg). Placebo grupėje 17 vaikai gavo normalų druskų tirpalo du kartus į kiekvieną šnervę. Vaiko laipsnis sedacija pelnytas naudojant MOPS. Klausimynas buvo skirtos įvertinti tėvų ir gydytojų nuomonę apie abiejų grupių procedūras.
Rezultatai
penkiasdešimt septyni skrandžio skalbimų buvo atliekama sedacija grupės, o placebo grupės atlikome 51 skrandžio aspiratai. Sedacijos pasiektą INMK laipsnis leido visos procedūros turi būti baigtas be papildomų vaistų. Vidutinė trukmė sedacija buvo 71,5 minutės. Mean Mopsas buvo 3,5 (svyravo nuo 1-8) į sedacija grupės, 7,2 (4-9) placebo grupėje (p < 0,0001). Klausimynas atskleidė aukštą pasitenkinimą tiek gydytojams, tiek tėvai į sedacija-grupėje, lyginant su placebo grupe. Registruota tik šalutinis poveikis buvo po sedacija sujaudinimas 6 procedūrų sedacija grupėje (10,5%).
Išvados
Mūsų patirtis rodo, kad dalelių INKM daro skrandžio aspiratai labiau priimtinas ir lengvai atlikti vaikams.
Bandomoji registracija
Unikalus bandomąją numeris: UMIN000010623; Kvito numerį. R000012422
Raktiniai žodžiai
nosį sedacija midazolamas Ketamino Tuberkuliozė Skrandžio plovimo faktai
Tuberkuliozė (TB) yra tarp 10 geriausių priežasčių vaikystės mirties visame pasaulyje. Kadangi vaikai, sergančių plaučių tuberkulioze negali pateikti skreplių, skrandžio aspiracija yra pasirinkimo tvarka mikrobioloåisko patvirtinimo liga. Dėmesį į skrandžio aspiracija surinkimo technika buvo įrodyta, kad pagerinti diagnostikos priemonė [1] derlių, tačiau ši procedūra reikalauja vaikus būti bendradarbiavimo ir neinvazinis maršrutas raminamųjų vaistų administracija, pavyzdžiui, į nosį, gali būti naudinga gavimą trumpalaikis sedacija. Tai ypač svarbu, jei mes manome, kad nosies-skrandžio vamzdelį įterpimo (NGTI) yra viena iš skaudžiausių ir nepatogių procedūrų atliktais vaikams [2-5]. buvo pasiūlyta keli būdai, kaip sumažinti NGTI, diskomfortą pavyzdžiui, naudojant tepalo gelio, vietiniam, lidokainas, purškiklių, lidokainas, gelio, taip pat ir kitų, ne medicinos strategijų [6], tačiau nė vienas parodė, stiprią naudą, ypač vaikams. Iš tiesų, nepaisant visų šių metodų, NGTI po vandenyje tirpaus tepimo gelio administravimo vis dar yra vienas iš labiausiai naudojamų metodų daugelyje medicinos centrų [7, 8]. Nosį midazolamas (NMI) buvo nustatyta, kad būti veiksmingos dozės svyruoja nuo 0,2 iki 0,5 mg /kg, kai naudojamas sąmoningai sedacija [9]. Į nosį yra priimtinesnis, nes jis pašalina būtinybę veną prieigos poreikis, būtų lengvai prieinama ir leidžia greičiau rezorbciją, palyginti su per burną [10, 11]. Nors dauguma studijas tyrimą INM administravo narkotiką lašas įlašinimo, yra tiriamos nauji metodai, kaip antai purškimo įrenginių. Dulkinimo prietaisai buvo įvertinti keliais tyrimais ir parodė gerą toleranciją, saugumą ir efektyvumą [12]. Gleivinės Purkštuvas Įrenginys (MAD) pristato vaistus per smulkialašiu purkštuvu per plataus paviršiaus ploto į nosies ertmę. Jis taip pat sumažina čiaudulys ir kosulys, palyginti su kitų įrenginių [9]. Ketaminas turi vietinis anestetikas savybes ir sąveikauja su N-metil-D-aspartato receptorių tiek kraujagyslių endotelio ir centrinės nervų sistemos, tokiu būdu slopinimui aferento ir centrinis skausmo kelius [13, 14]. Jos veikla turi tam tikrų privalumų, pavyzdžiui, išsaugoti kvėpavimo refleksų ir vidiniu teigiamą inotropinį poveikį [15]. Tai puikus analgetikas, raminanti ir atminties praradimą agentas. Midazolamo-Ketamino derinys buvo naudojamas skirtingų vaikų procedūras ir už jos ribų operacinės kambaryje, savo raminančio ir analgetikais poveikį, siekiant gauti daugiau analgezija, mažiau hipotenzija, A mažesnes dozes narkotikų vartojimas, ir, atitinkamai, mažesnė kvėpavimo slopinimo pavojus [16].
šiame tyrime mes perspektyviai įvertino efektyvumą ir saugumą yra sedacija protokolą remiantis nosį derinys ketamino ir midazolamo (INKM), kurias administruoja MAD, vaikams atliekama skrandžio aspiratai dėl įtariamo plaučių tuberkulioze. Pirminis rezultatas
buvo įvertinti DISKAI sumažinti vaikų atliekama INKM lyginant su placebo grupe. Antriniai rezultatai
buvo: vertinimas saugos INKM protokolą, pradžios laikas sedacija poveikį, trukmę sedacija ir vertinant tėvų ir gydytojų pasitenkinimo procedūros
metodai
Mes atlikome būsimasis, placebu kontroliuojamo,. atsitiktinių imčių, bandomasis tyrimas buvo siekiama įvertinti veiksmingumą ir saugumą INKM į nebendradarbiaujančių vaikų atliekama skrandžio aspiratai įtariamųjų TB, vaikų įtraukti į vaikų infekcinių ligų vieneto mūsų institucija (unikalus bandymus numeris: UMIN000010623; gavimas numeris: R000012422) [17] .
Pasirengimo sedacija elgesys buvo įvertintas dėl 4 balų skalę (1 = ramus, kooperatyvas; 2 = trokšta bet reassurable; 3 = trokšta, o ne reassurable; 4 = verkti ar priešinasi) kurį anesteziologas, kuris buvo apakintas į grupė vaiko. Vaikai buvo įtrauktos, jei jie buvo < 14 metai ir turėjo iš anksto sedacija elgesį ≥ 3. Vaikai buvo pašalinta, jei jie turėjo ASA klasifikaciją III arba aukštesnė, žinoma alergija benzodiazepinų, nustatomas viršutinių kvėpavimo takų infekcija su nosies, žinomas kepenų liga arba respiracinio distreso, žinoma alergija ketamino, ir amžius > 14 metų (168 mėnesių). Nepriklausomas tyrėjas, aklai tiek sedacija ir placebo grupėje ir nedalyvavo stebėti ar teikiant nejautrą vaikui, parengė šių dviejų grupių švirkštus. Į sedacija grupės, gavo vaikai ketamino hidrochloridas 2 mg /kg skiriama gydytojas abiejų šnervių po 0,5 mg /kg (maksimali dozė 10 mg = 2 ml) midazolamo naudojant 2,5 ml švirkštą prijungta prie proto (Wolfe Tory medicina, Solt Leik Sitis, Juta, Jungtinės Amerikos Valstijos) (1 pav.) Placebo grupės, vaikai gavo normalų druskų tirpalo (tą patį garsą vaikas būtų gavęs, jeigu per tą sedacija grupės) į kiekvieną šnervę (du kartus, siekiant apsimesti du skirtingus vaistus į sedacija grupė) (2 pav ). Narkotikai buvo administruojama aklu gydytojas nedalyvauja švirkšto paruošimą. Pacientai buvo atsitiktinai priskirti vienai iš dviejų grupių pagal kompiuterio sugeneruotą tikimybių skaičius uždengtas numeruojami eilės tvarka vokų, kurie buvo atidarytas tik prieš procedūrą ir pagal su konsortas pareiškime [17]. Skrandžio plovimo buvo atliekami tris dienas iš eilės ryte ir po nakties nevalgius. Objektyvus gydytojas (nedalyvavo anksto sedacija elgesio vertinimo, nei švirkštai rengiama) įterpiamas nazogastrinį vamzdelį į vaiko skrandį po nosį vaistas /placebo administracijos (be jokių papildomų vaistų, nei aktualių anestetikų apie nasogastic vamzdžio) ir tada įsiurbimo jo turinį; atveju nesėkmingo arba prastos aspiracijos, skrandžio aspiratų apimtis buvo papildyta, kiek reikia įpurškiant į skrandį 5 ml fiziologinio tirpalo (steriliu vandeniu) ir siurbiant atgal [18]. Ši procedūra prasidėjo kiekvienu atveju per 60 minučių nuo nosį (arba narkotikų arba placebo); Šis pakeitimas terminai buvo iš anksto nustatytas, nes iš mūsų asmeninės patirties (duomenys nerodomas) sedacija efektas visada prasidėjo per 60 minučių nuo narkotikų vartojimo. Bloodpressure buvo matuojamas gydymo pradžioje ir 5 minutės intervalais. Pulsoksimetrą buvo nuolat stebimas ir mažiausia deguonies (O
2 sat) buvo įrašytas. "Pradžios laikas" (sedacija poveikis pradžia), "pabaigos laiką" (Pabaiga sedacija efektas) ir trukmė sedacija (skirtumas tarp galo ir pradėti kartus) buvo registruotas. Vaiko laipsnis sedacija ir reaktyvumas per procedūras pelnė nešališkai gydytoju, nedalyvavęs anksto sedacija elgesio vertinimo, nei švirkštai paruošimo ir nei NGTI. Šis daktaras naudojo modifikuotą Tikslas skausmo vertinimo (DISKAI), modifikuotas vaikams iki 2 metų amžiaus, pagal autorines nuorodų, kurie taip pat tinka vyresniems 2-11 metų vaikams. Mopsas jau buvo išbandyta tiek pooperacinio ir ne pooperacinio skausmo vaikams [19, 20]. 1 pav gleivinės Purkštuvas Įrenginys (MAD) naudojami teikiant vaistus per smulkialašiu purkštuvu į nosies ertmę.
2 paveikslas Pacientai paskirstymas (CONSORT). Viesbutis The rezultatas svyruoja nuo 0 iki 10 (Kuo didesnis balas, tuo didesnis skausmas patyrė vaikui). Narkotikų veiksmingumo, saugos, tolerancijos ir tvarka kartų fiksavo nešališkai aklu gydytoją, kuris nedalyvavo dėl sedacijos ir procedūras. Rizika, galimi nepatogumų ir nauda buvo paaiškinta tėvų ir jie buvo reikalaujama pasirašyti informuoto asmens sutikimą formą prieš procedūrą. Tuo sedacijos pabaigoje nešališkas apakinti gydytojas pateikė klausimyną medicinos darbuotojai, kurie nedalyvavo dėl sedacijos, bet atliko skausmingą procedūrą ir paciento tėvams. Gydytojai ir tėvai abiejų grupių nurodyta ant vizualinę analoginę skalę ( '0' ir blogiausia, '10' už geriausią) narkotiko naudingumą, pokyčiai vaiko ir tėvų požiūriai ir ar jie rekomenduotų sedacija Mad į kitas gydytojai ir tėvai. Tas pats objektyvus apakinti gydytojas įvertino visas procedūras, siekiant sumažinti inter stebimą kintamumą. Informuotas sutikimas buvo gautas iš kiekvieno vaiko tėvų. Etika patvirtinimas buvo gautas iš etikos komiteto mūsų ligoninėje.
Statistinė analizė
vienmatės tiesinės regresijos buvo naudojamas matuoti Mops koreliaciją, pradžios laikas, pabaigos laiką ir trukmę sedacija su procedūrų skaičius, vaikų svorio ir amžius. Mopsas į sedacija grupės buvo lyginamas su Mops placebo grupės naudojant neporinis t-testą. P
vertė < 0,05 buvo laikomas reikšmingu. Statistinė analizė atlikta naudojant SPSS v 17. MOPS buvo pagrindinis rezultatus šiame tyrime, kuris leido imties dydis turi būti apskaičiuojamas remiantis šiuo pagrindu. Retrospektyvinė apžvalga mūsų duomenų bazės dėl skrandžio aspiratai tuberkuliozės per pastaruosius 2 metus davė labai MOPS (vidurkis ± SN) 7 ± 2. skaičiavimai, gautą mėginio dydis 17 vaikų kiekvienoje grupėje duoti 80% galios (su alfa .05 ) į aptikimą 2 punkte sumažinti MOPS. Antriniai rezultatai buvo:. Vertinimas saugos INKM protokolą, pradžios laikas sedacija poveikį, trukmę sedacija ir vertinimą tėvų ir gydytojų pasitenkinimą apie procedūrą
rezultatai
Nuo sausio 1, 2009 liepos 31, 2012 TOTAL 27 pacientai buvo įdarbinti į studiją. Sedacija-grupę sudarė 19 (8 vyrai, 11 moterys) vaikų (amžiaus vidurkis 41,5 mėnesiai, IC95% 24,2 iki 58,9; vidutinis amžius 31 mėnesių, IC 95% 18,8 iki 49,3, SD 36,0, min 13, max 168) (lentelėje 1); penkiasdešimt septyni skrandžio plovimo buvo atlikti šių vaikų (vienas vaikas patyrė procedūrą du kartus). Penkiolika vaikai buvo diagnozuotas plaučių tuberkulioze, vienas su latentinės tuberkuliozės infekcijos ir trijų su ne-TB pneumonija. Su placebo grupę sudarė 17 (7 vyrų, 10 moterų) vaikų (amžiaus vidurkis 40,6 mėnesių, IC 95% 21,3 iki 59,9; vidutinis amžius 33 mėnesių, IC 95% 19,2 iki 48,7, SD 34,8, min 14, max 152), visi su galutinę diagnozę aktyvios tuberkuliozės; penkiasdešimt vienas skrandžio aspiratai buvo atlikti šios grupės. Abi grupės reikšmingai nesiskyrė, atsižvelgiant į amžių, svorį ir ethnicity.Table 1 Metai, pradėti kartus, pabaigos laiką ir trukmę sedacija poveikis vaikams atliekama procesinį sedacija pagal nosį midazolamo ir Ketaminas ir plaušinės šluotos pasiekti tiek sedacija ir placebo grupės
Parametras
Vidutinis
SSD 95%
mediana
SSD 95%
standartinis nuokrypis
min
Max pervežimas pervežimas amžius (mat) sedacija
41,5 pervežimas 24,2 iki 58,9
31,0
18,8 iki 49,3
36,0
13
168
amžius (mnths) placebu
40,6
21,3 iki 59,9
33,0
19,2 iki 48,7
34,8
14
152
Starto laikas sedacija
22,9
19,2 į 26,6
24
15,4 iki 26,6 pervežimas 13.7
6
60
efektas (min) sedacija
Starto laikas sedacija
NA #
na
na
na
na
na
poveikis (min), placebu
Pabaigos laikas sedacija poveikis (min) sedacija
77,9 pervežimas 70.1 85,7
80
75,0 84,0
29,2
30
180
Pabaigos laikas sedacija poveikis (min) placebu
na
na
na
na
na
na
na
Trukmė sedacijos poveikis (min) sedacija
71,5
63,8-79,3
72,0
65,6-76,6
28,9
25
176
trukmė sedacija poveikis (min), placebu
na
na
na
na
na
na
na
DISKAI sedacija * (IQR)
3,5
3,1-3,9
4,0
3,0 iki 4,0
1,6
1
8
(2,5-4) pervežimas Mopsas placebo * (IQR)
7,2
6,9-7,6
7
7,0-8,0
1,4
4
9
(6-8)
* p. < 0,0001
#na:. netaikytinas ne dėl placebo poveikiu
Raminamasis-GROUP UAB tarpu tarp administravimo INKM ir poveikio pradžia buvo 22,9 minutės. Vidutinis laikas tarp administravimo INKM Ir sedacija poveikio pabaigoje buvo 77,9 minutės. Vidutinė trukmė sedacija po INKM poveikis buvo 71,5 minutės. Reiškia laiką, reikalingą procedūrai užbaigti buvo 7 minutes (diapazonas, 4-10 minučių). Vidutinis Mopsas buvo 3,5, interkvartilinis plotis 2,5 - 4 (1 lentelė). Sedacijos laipsnis pasiektas leido atlikti visus gydytoją įterpimo NG mėgintuvėlį ir atsiurbimo skrandžio turinį, be antros Gydytojas /Seselė poreikį fizinio sulaikyti. Dviem atvejais (3,7% visų 57 procedūrų), iš sedacija lygis gautas buvo mažas (7 ir 8, atitinkamai) ir slaugytoja buvo reikalingas fizinis sulaikyti. Registruota tik šalutinis poveikis buvo trumpalaikis postsedation sujaudinimas ir 6 iš 57 procedūrų (10,5%). O2 sėdėjo lygiai per visą procedūros metu svyravo tarp 96% ir 100%.
Placebu GROUP UAB Po vidutiniškai laiko 60,3 minučių nuo normalaus fiziologinio tirpalo į kiekvieną šnervę administracija, buvo pažymėta, nėra vaikų elgesio kaita visais atvejais ir apakino gydytojas pradėjo procedūrą. Vidutinis DISKAI, rezultatas buvo 7,2 (SD 1.4, 4-9, interkvartilinis plotis 6-8) (1 lentelė). Reiškia laiką, reikalingą procedūrai užbaigti buvo 7,5 min (diapazonas, 5-9,8). Nė vienas iš penkiasdešimt vieno procedūrų gali būti atliekama tik vienas gydytojas, 15 (29,5%) procedūros turėjo būti atliekamos du subjektai (vienas gydytojas reikia atlikti skrandžio aspiracija, viena slaugytoja dėl fizinių sulaikyti), 36 (70,5%) procedūros turėjo būti atliktas trijų operatorių (vienas gydytojas atlikti skrandžio aspiracija, dvi seselės fizinio riboja); Per šiuos 36 procedūrų, vaikai turėjo būti suvynioti paklodės užtikrinti vaikui būti blokuojami ir teisingą vykdymą tvarka.
Pacientų tėvai ir gydytojų Įvertinimas
Pacientų tėvai abiejų grupių aklai pranešė kaip jie vertina lengvai ir naudingumą nosį narkotikų administravimo atlikti skrandžio aspiratai. Abu tėvai ir medicinos personalas pranešė svarbų pasitenkinimo lygį dėl vaikų elgesį per į sedacija-Group atsižvelgiant į placebo grupėje procedūrų (2 lentelė) .table 2 tėvų ir gydytojų atsakymai į klausimyną dėl nosį ketamino ir midazolamas (lentelė a) ir placebu (B lentelėje) per gleivinės purškiklį prietaiso
Klausimas
Tėvai (N)
balas (mediana)
klasės
Gydytojai * (n)
balas (mediana)
klasės
iš INMK naudojimą MAD: Rīga padėjo
19
10
10-10
5/3
10
10-10
lygis vaiko perspektyvos
19
8,9
7 -10
5/3
8
7-9
lygis tėvų perspektyvos
19
9,1
8-10
5/3
9.5
9-10
lygis gydytojų perspektyva UAB -
- 5/3
8,5
8-10 pervežimas lygis vaiko toleranciją procedūrų
19
8,7
7-10
5/3
8.2 pervežimas 7-9
Ar rekomenduotumėte kitiems tėvams
19
9,3
9-10
- -
Ar rekomenduotumėte kitiems gydytojai CR.LT - -
5/3
9.4
9-10
norėtų MAD naudojamas reguliariai
19
9,8
9-10
5/3
10
10
Made procedūra labiau priimtina -
- -
5/3
10
10
B
Klausimas
tėvai (N)
balas (mediana)
klasės
Gydytojai * (n)
balas ( mediana)
klasės Viesbutis The iš nosį sedacija (placebo grupėje) Naudokite Mad: Rīga, Padėjo
19
5
3-7
5/3
3
2-4
lygis vaiko perspektyvos
19 5,8
5-7
5/3
3
2-4
lygio tėvų perspektyvos
19
4,9
3-7
5/3
5
3-7
lygis gydytojų perspektyva UAB -
- 5 /3
4
3-5
lygis vaiko toleranciją procedūrų
19
8,5
7-10
5/3
8
7-9
rekomenduotų kiti tėvai
19
4
3-6 UAB -
- Ar rekomenduotumėte kitiems gydytojai CR.LT - -
5 /3
3
1-5
norėtų, kad MAD naudojamas reguliariai
19
4
3-6
5/3
3
1 -5
Pagaminta procedūra labiau priimtina -
- -
5/3
3
1-5
* nešališką gydytojai, dalyvaujantys skausmingas arba diagnostinės procedūros (tekstas duomenis).
INKM, nosį midazolamo ir ketamino pakaitalas.
, MAD gleivinės purškiklio prietaisas.
Statistinė analizė
vidutinis laipsnis sedacijos pasiektą sedacija grupės buvo statistiškai didesnė nei kad iš placebo grupės (p < 0,0001). Į sedacija grupės, neradome statistiškai reikšminga koreliacija tarp Mops, pradžios laikas, pabaigos laiką ir trukmę sedacija su amžiumi, svoriu ir procedūrų skaičių. Tarp etniškumo ir laipsnio sedacija pasiekti nebuvo atliktas koreliacija dėl mažo pacientų skaičiaus vertinamos.
Sąnaudų analizė
midazolamo (Ipnovel 5 mg /ml, Roche, Milano, Italija), rengiant mes naudojamas ( 1 ml buteliuke, koncentracija: 5 mg /ml) turi 4,70 euro (6,41 $), o tai reiškia, kad 0,5 mg turi teorinę kainą 0,47 euro (0.641 $) kainai; Todėl už kiekvieno vaiko kilogramui būtų reikalaujama iš 0,47 euro (0.641 $) pirkimo. Iš Ketaminas paruošimas (Ketamina Molteni 50 mg /ml, Firenze, Italija), mes panaudojome (2 ml buteliuke, koncentracija 50 mg /ml) turi 4.916 kainą (6,706 $) Euro viename buteliuke, o tai reiškia, kad 2 mg turi teorinė kaina 0.196 eurų (0.267 $), todėl už kiekvieno vaiko kilogramui būtų reikalaujama iš 0.196 eurų (0.267 $) pirkti. Mad mes naudojome turi prizą už vieno prietaiso 3.96 euro (5.36 $). Naudojant tą patį prietaisą gali būti naudojamas visų trijų procedūrų kiekvienas vaikas buvo atlikta; po to, kai jo naudojimo, prietaisas turi būti išmesti. Pavyzdžiui, norėdami nuraminti 10 kg sveriantis vaikas su mūsų protokolu, bendras pirkimas 10,59 euro (14.44 $) (6,66 euro (9,086 $) už narkotikų plius 3.96 EUR (5.36 $) už MAD) reikėtų aptarti.
Šis tyrimas rodo, kad INKM skiriamas per MAD atrodo veiksmingas ir saugus, kai reikia atlikti diagnozuoti TB skrandžio plovimo in nerimas ir nebendradarbiaujančių vaikams. Visi pacientai pasiekė tinkamą lygį sedacija visoje kiekvienos procedūros, statistiškai reikšmingo skirtumo, lyginant su placebo grupe iš Mops mažinimo laipsnį. Tiek medicinos personalo ir paciento tėvai pranešė didelę įtaką pasitenkinimo INKM protokolo, naudojamo atlikti skrandžio aspiratai gerbti su placebo grupe. Nebuvo sunkus šalutinis poveikis, pavyzdžiui, deguonies trūkumas, bradikardija, hipotenzija arba apnėja. Registruota tik šalutinis poveikis buvo po sedacija sujaudinimas. Kaip aprašyta literatūroje Ketaminas naudojimas yra žinoma, kad sukelti susijaudinę, painioti ir kovingos vaikui. Nebuvo dokumentais veiksminga strategija literatūroje valdyti ši problema, tačiau šios nepageidaujamos reakcijos paprastai būna laikinas ir visiškai susigrąžinti spontaniškai, be jokių neigiamų pasekmių [21]. Kita vertus, keletas tyrimų parodė, kad į nosį midazolamą MAD arba lašais atsirado nosies deginimas ir kartaus skonio iki 66% pacientų, tai, kad patirties nemalonūs ir procedūra sunkiau užbaigti [22, 23]. Iš nosį lidokaino administracija prieš nosį naudoti midazolamas buvo pranešta, kad būtų naudinga sumažinti deginimo pojūtis iš nosį midazolamo [11]. Remiantis mūsų patirtimi, mes nusprendėme nenaudoti nosį lidokaino prieš midazolamo administracija dėl vietos anestetikų savybės Ketaminas gali išvengti bet nosies diskomfortas, susijusią su NOSIES midazolamo. Naujausi tyrimai taip pat pranešė apie daug didesnes dozes nosį Ketaminas naudoti (iki 9 mg /kg) atlikti įvairius skausmingus procedūras vaikų amžiaus [24, 25]. Remiantis mūsų patirtimi, mes nusprendėme panaudoti santykinai mažą dozę Ketaminas įvertinti tiek savo veiksmingumą, o taip pat pateikti saugos dozę narkotikų suteikta galimybė išvengti dažniau šalutinį poveikį, susijusius su jo naudojimu, pavyzdžiui, pykinimas, vėmimas, kvėpavimo slopinimas, ir gerklų. Neseniai buvo pranešta, kad dideles dozes ketaminas skirtingų procedūrų įtraukiant pagrindinius kvėpavimo takus, kaip antai gastroskopijos ir bronchologija, yra atsakingas nuo laringospazmas išvaizdą apie 10% reikalingų O 2 ventiliacija veido kauke atvejais ir nuolatinis teigiamas kvėpavimo takų slėgio būti išspręstas [11, 26, 27]. Mūsų rezultatai parodė, kad, nepaisant mažų dozių nosį Ketaminas, mes galėjome užbaigti visus be didelių šalutinių poveikių procedūras, pavyzdžiui, laryngospam apdorotuose vaikų priėmimo ši procedūra yra labai paprasta. Tiesą sakant, tik šalutinis poveikis pastebėtas sedacija grupėje buvo post-sedacija sujaudinimas 14,3% atvejų. Akivaizdu, kad šiek tiek didesnė dozė Ketaminas galėjo sukėlė didesnį raminamąjį poveikį, leidžiantį atlikti procedūrą viena gydytojo kas atvejais, ypač jaunesniems vaikams, nes kiti autoriai nustatė, kad jaunesni vaikai privalo didesnę dozę miligramais kilogramui Ketaminas už adekvatus sedacija [28]. Tai gali būti paaiškinama tuo greičiau apykaitą ir inkstų klirenso, vedančio į trumpesnį pusinės eliminacijos Ketaminas vaikams, palyginti su suaugusiaisiais [29, 30]. Vis dėlto, Hosseini Jahromi SA ir kt. neseniai nustatė, kad didinant dozę į nosį Ketamino (0,5 mg /kg kūno svorio, palyginti su 3 mg /kg kūno svorio), vaikai sukūrė mažiau slopinimas nei tie, kurie gavo mažesnę dozę Ketaminas [25], o tai rodo, kad dozės ne mažiau kaip 0,5 mg /kg, nosį Ketamino gali būti tinkami pasiekti tinkamą gydomąjį veiksmą (sedacija ir anksiolizei) kartu su mažiau šalutinių poveikių, nes ten yra nuo dozės ir atsako ryšys tarp Ketaminas ir jo šalutinis poveikis [8, 14, 28]. Panašiai, Yeaman F ir kt. Neseniai paaiškėjo, kad sub-disociacijos dozės nosį Ketaminas jei tinkamą analgeziją 30 min daugumai vaikų amžiaus pacientams 3-13 metų priimti į skubios pagalbos skyrių, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkia skausmo iš izoliuotos galūnės traumos [31]. PICHFORK (skausmas vaikams fentanilio ar Ketamino) bandymus [32] siekiama palyginti nosį Ketaminas ir Fentanilis yra veiksmingas gydant vidutinio sunkumo reljefo didelio skausmo vaikams su galūnių traumų naudoti mažų dozių nosį Ketamino (1 mg /kg) , Visi šie faktai paremti mūsų pasirinkimą, naudojant saikingai dozes Ketaminas (2 mg /kg), norint pasiekti tinkamą raminamąjį /analgetikas poveikis mažinant sunkių nepageidaujamų reiškinių galimybę, kad mūsų protokolą skirti Taip pat vaikams grandinių. Be to, mūsų tyrime, mes ne taikomas yra vietinės anestezijos ant nosies-skrandžio vamzdelį, dėl dviejų priežasčių. Pirma, dabartinės literatūros nerekomenduojama konkrečiam naudojimo surinkti mėginius dėl Mycobacterium tuberculosis
(MTB) aptikti vaikams [18]; Antra, vietiniai anestetikai turi nusistovėjusias antimikrobinį aktyvumą, palyginti su bakterijų ir grybelių [33-35]. Nors šis aspektas dar nėra ištirtas, palyginti su mikobakterijų, vakaro, mažos rizikos potencialiai sumažinti kultūros MTB galimybę sukeltas mums netaikomas vietos anestetikai ant nazogastrinį vamzdžiai. Be to, nors vietiniai anestetikai gali sumažinti skausmą, susijusį su NGTI, jis nepakeis vaiko, atliekančio procedūrą patirtimi. Tai ypač svarbu tais atvejais, kaip antai tuberkuliozės, kuriems įtariama, kurie turi būti pateikti dažnai NGTIs atlikti diagnozę ir gydymo stebėseną. Procesinio sedacija per vietinių anestetikų privalumas, tokiose situacijose, taip pat gerinti visą patirtį tiek gydytojų, gydytojų ir tėvų, ypač kai vienas vaikas turi atlikti šią procedūrą kelis kartus. Mūsų rezultatai patvirtina visus tuos faktus, kad mūsų INKM pagrindu protokolas paprastą, saugų ir prieinamą būdą atlikti šią procedūrą nebendradarbiaujančių vaikams. Šio protokolo naudojimas leistų net vieną slaugytoja arba gydytojas (po trumpos treniruočių programos) atlikti procedūrą, užtikrinant skausmą ir pacientų ir tėvų komforto. Mūsų rezultatai gali būti ypač naudingas mažas pajamas aukštos TB našta šalyse, kur būtų reikia atlikti kasdien, o ten, kur yra ribotas gydytojas ir tik nedaugelis konkretesnės mokymo procesinės sedacija [36] didelis skaičius skrandžio skalbimų. Be to, mūsų protokolas turėjo mažai narkotikais susijusias išlaidas ir leido sumažinti sveikatos priežiūros darbuotojų, reikalingų atlikti procedūrą, skaičių. Nepaisant to, šie taupymo turėtų atsverti su išlaidų, susijusių su stebėsenos (tiek sveikatos priežiūros darbuotojus ir įrangą). Tiesą sakant, mes nustatėme ilgą mediana atkūrimo laikas (79,7 min.) Atkūrimo laikas turi platų individualius skirtumus ir priklauso nuo vaistų ir klirensas organizme dozėmis. Tačiau gana ilgai atkūrimo laikas nėra didelė problema globos nustatymus ir dienos stacionare režimų.
Apribojimai tyrimo Viesbutis The Pirmasis yra mažas vaikų skaičius įvertintas. Tai leidžia duomenų sunku interpretuoti ir neleido mums rasti jokių kintamųjų (lytis, svoris, etniškumas, ir tt), kurie gali būti susiję su didesniu laipsniu sedacija. Be to, mažas vaikų skaičius neleido mums tvirtai teigti, kad mūsų protokolo saugumą, nors preliminarūs rezultatai mūsų tyrime yra daug žadančios. Jeigu mūsų rezultatai būtų patvirtinta daugiacentrio, būsimasis, kontroliuojamų, randomizuotų bandymus mūsų protokolas gali būti lengvai įdiegta bendrosios praktikos ne tik skrandžio skalbimų vaikų, kuriems įtariama tuberkuliozė, bet ir kitokio pobūdžio procesinės sedacija į nebendradarbiaujančių vaikams.
Antra, skausmo matavimo subjektyvumas patvirtintą ir abiejų tėvų ir gydytojų yra aiškus apribojimas, kuris yra sunku įveikti. Keletas sedacija balais svarstyklės buvo aprašyta vaikams, bet dabartinėje literatūroje nėra palyginimus tyrimai visose skalėse; Nepaisant to, plaušinės šluotos galiojimas buvo aiškiai aprašyta [19, 20]. Šiuo atžvilgiu, kitų skausmo skalės buvo aprašyta literatūroje. Tarp tų, The FLACC skalė buvo plačiai naudojamas pooperacinio ir ne pooperacinio skausmo įvertinimo, ir galėjo būti naudojami ir mūsų tyrime [37]. Nepaisant to, mes nusprendėme nenaudoti FLACC rezultatą, nes autoriai aiškiai parodė, kad šis rezultatas gali būti didelės metu ne skausmingų procedūrų ir tvirtinimo etapo skausmingų procedūrų metu, nurodant, kad FLACC skalė matuoja skausmo ir kančios kompozito mažiems vaikams, šioje būdas pakeisti šios komandos paraišką mūsų tyrime [38]. Galiausiai, mes analizuojami su narkotikais susijusias išlaidas, kurios yra prieinamos net mažas pajamas gaunančių šalių ir leisti atlikti procedūras mažesne skaičiaus sveikatos priežiūros darbuotojų, tačiau aiškiai reikia atsverti stebėsenos ir įrangos išlaidos, todėl sunku nustatyti pigiausias būdas atlikti šias procedūras. Kita vertus, tėvai dėkingi atsirado aiškus. Visi autoriai skaityti ir patvirtino galutinį rankraštį.