Utility intranasaalisen ketamiinia ja Midatsolaami suorittaa mahalaukun aspirates lapsilla: kaksoissokkotutkimuksessa, plasebokontrolloidussa, satunnaistetussa study

Utility intranasaalisen ketamiinia ja Midatsolaami suorittaa mahalaukun aspirates lapsilla: kaksinkertaisen plasebokontrolloidussa, satunnaistetussa tutkimuksessa
Abstract
Taustaa
Suoritimme prospektiivinen, satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena arvioida tehoa ja turvallisuutta sedaatio protokollan perustuva intranasaalinen ketamiinia ja Midatsolaami (INKM) hallinnoi limakalvon sumuttimella laitteen uncooperative lapsilla, joille tehdään maha aspiraateilla epäiltyjen tuberkuloosia. Ensisijainen tulos:
arviointi Modified Tavoitteen kipupisteet (MOPS) vähentäminen lapsilla, joille tehdään INKM verrattuna lumeryhmään. Toissijainen tulokset
: arviointi turvallisuutta INKM protokollan, alkamisaika sedaatio vaikutuksen kesto sedaatio ja arviointiin vanhempien ja lääkäreiden tyytyväisyytensä menettelystä. Tool Menetelmät
Vuonna sedaatio ryhmässä, 19 lasta, keski-ikä 41,5 kuukautta, sai intranasaalisen Midatsolaami (0,5 mg /kg) ja ketamiinia (2 mg /kg). Lumeryhmässä, 17 lasta sai normaalia suolaliuosta kahdesti kumpaankin sieraimeen. Lapsen aste Sedaatiota pisteytetty MOPS. Kysely suunniteltu arvioimaan vanhempien ja lääkäreiden ajatuksista menettelyjä molemmissa ryhmissä.
Tulokset
Viisikymmentäseitsemän mahalaukun pesut suoritettiin sedaatio-ryhmä, kun taas lumelääkettä ryhmä suoritimme 51 maha- aspiraateilla. Aste sedaatio saavutetaan INMK mahdollisti kaikkien menettelyjen päätökseen ilman ylimääräisiä lääkkeitä. Keskimääräinen kesto sedaatio oli 71,5 min. Mean MOPS oli 3,5 (vaihteluväli 1-8) rauhoitteissa-ryhmä, 7,2 (vaihteluväli 4-9) lumelääkettä-ryhmässä (p < 0,0001). Kysely paljasti erittäin tyytyväisiä sekä lääkäreiden ja vanhempien sedaatio-ryhmässä verrattuna plasebo-ryhmään. Ainoa sivuvaikutus rekisteröitiin jälkeistä sedaatiota sekoittaen 6 menettelyjen sedaatio ryhmässä (10,5%).
Johtopäätökset
Kokemuksemme osoittaa, että atomized INKM tekee mahan imee mukaansa helpompi hyväksyä ja helppo suorittaa lapsilla.
Trial rekisteröinti
Ainutlaatuinen tutkimus numero: UMIN000010623; Kuitti numero: R000012422.
Avainsanat
intranasaalinen sedaatio Midatsolaami ketamiini Tuberkuloosi Mahalaukun pesut Background
Tuberkuloosi (TB) on kärjessä 10 syistä lapsuuden kuolema maailmanlaajuisesti. Koska lasten keuhkojen TB eivät pysty tuottamaan yskös, mahalaukun aspiraatista on menettely valinta mikrobiologiset vahvistuksen tauti. Huomiota tekniikka mahalaukun aspirate keräys on osoitettu parantaa saantoa tämän diagnostisen työkalun [1], mutta tämä menettely edellyttää lapsia olemaan osuuskunta ja noninvasiivinen reitti rauhoittava lääkkeen antoa, kuten intranasaalinen, voi olla hyötyä saamisessa lyhyen ajan sedaatiota. Tämä on erityisen tärkeää, jos ajatellaan, että nenä-mahaletkun lisäys (NGTI) on yksi kaikkein tuskallista ja epämukavaa Tarkastustoimenpiteet lapsilla [2-5]. Useita menetelmiä on ehdotettu vähentämään epämukavuutta NGTI, kuten käyttämällä voiteluaineena geeliä, ajankohtainen lidokaiini suihkeet, lidokaiini geeli sekä muut ei-lääketieteelliset strategioita [6], mutta mikään osoitti vahva etu, erityisesti lapsilla. Itse asiassa, vaikka kaikki nämä menetelmät, NGTI annon jälkeen vesiliukoinen liukastegeeliä on edelleen yksi eniten käytettyjä menetelmiä monissa terveyskeskukset [7, 8]. Intranasaalisen Midatsolaami (INM) on todettu olevan tehokas annoksina 0,2-0,5 mg /kg, kun käytetään perussedaatiossa [9]. Intranasaaliseen on edullinen, koska se poistaa tarpeen laskimoyhteys, on helposti saatavilla ja mahdollistaa nopeamman imeytymistä verrattuna suun kautta [10, 11]. Vaikka useimmat tutkimukset tutkivat INM hallinnoi lääkettä tipoittain tiputusta, uusia menetelmiä kuten suihkelaitteita tutkitaan. Sumutus laitteita oli arvioitu useissa tutkimuksissa, ja näytti hyvältä suvaitsevaisuutta, turvallisuutta ja tehoa [12]. Limakalvon Atomizer Device (MAD) toimittaa lääkkeet kautta hienojakoinen suihke laajalla pinta-ala nenäontelon. Se myös vähentää aivastelua ja yskimistä verrattuna muihin laitteisiin [9]. Ketamiini on puudutus ominaisuuksia ja vuorovaikutuksessa N-metyyli-D-aspartaatti reseptoreihin sekä verisuonten endoteelin ja keskushermostossa, mikä vaimentaa tuovissa ja Keski kipua polkuja [13, 14]. Sen toiminta on joitakin etuja, kuten säilyttäminen hengitysteiden refleksit ja luontainen positiivinen inotrooppinen vaikutus [15]. Se on erinomainen kipulääke, rauhoittava ja amnestinen agentti. Midatsolaami-ketamiini yhdistelmää on käytetty eri lapsipotilailla menettelyjen ulkopuolella leikkaussaliin, sen ahdistusta lievittävä ja analgeettiset vaikutukset, saadakseen enemmän kivunlievitystä, vähemmän hypotensio, käyttämällä pienempiä annoksia lääkkeitä, ja näin ollen alempi hengityslaman riskiä [16].
tässä tutkimuksessa takautuvasti arvioitiin tehoa ja turvallisuutta sedaatio protokolla perustuu intranasaalisesti yhdistelmä ketamiinia ja Midatsolaami (INKM) hallinnoi MAD, lapsille, joille tehdään mahalaukun aspirates epäiltyjen keuhkojen TB. Päätulosmuuttuja
oli arvioida MOPS vähentäminen lapsilla, joille tehdään INKM verrattuna lumeryhmään. Toissijainen tulokset
olivat: arviointi turvallisuutta INKM protokollan, alkamisaika sedaatio vaikutuksen kesto sedaatio ja arviointiin vanhempien ja lääkäreiden tyytyväisyytensä menettelystä. Tool Menetelmät
Teimme mahdollinen, lumekontrolloitu, satunnaistettu, pilottitutkimus pyrittiin arvioimaan tehoa ja turvallisuutta INKM vuonna yhteistyöhaluttomista lapsilla, joille tehdään maha aspirates epäillään tuberkuloosia, lapsilla myönsi lapsilla tartuntatautien yksikkö meidän Institution (Unique tutkimus numero: UMIN000010623; TOSITE: R000012422) [17] .
Pre-sedaatio käyttäytymistä arvioitiin 4-portaisella asteikolla (1 = rauhallinen, osuuskunta; 2 = ahdistunut mutta reassurable; 3 = ahdistunut eikä reassurable; 4 = itku tai vastustaminen) jota nukutuslääkäri joka oli sokaissut ryhmä lapsen. Lapset otettiin tutkimukseen, jos he olivat < 14-vuotias ja oli ennalta sedaatiota käyttäytyminen ≥ 3. lasta pois, jos heillä oli ASA luokitus III tai korkeampi, tunnettu allergia bentsodiatsepiinit, ylempien hengitysteiden infektio, nenän vuotamista, tunnettu maksasairaus tai hengitysvaikeuksia, tunnettu allergia ketamiinia, ja ikä > 14 vuotta (168 kuukautta). Riippumaton tutkija, sokea sekä sedaatiota ja lumeryhmässä ja ole mukana havainnointiin tai tarjoamalla anestesia lapselle valmistetut ruiskut varten kahteen ryhmään. Vuonna sedaatio-ikäisille lapsille annettiin 2 mg /kg ketamiini hydrokloridi antaa lääkäri sekä sieraimiin seurasi 0,5 mg /kg (maksimiannos 10 mg = 2 ml) Midatsolaami käyttäen 2,5 ml ruisku liitettynä MAD (Wolfe Tory Medical, Salt Lake City, Utah, USA) (kuva 1). Plasebo-ikäisille lapsille annettiin normaalia suolaliuosta (sama tilavuus lapsi olisi saanut, jos rauhoitteissa-ryhmä) kumpaankin sieraimeen (kahdesti, jotta teeskennellä kaksi eri lääkkeitä on sedaatio-ryhmä) (kuvio 2 ). Lääkkeitä annettiin pidennetyn lääkäri ole mukana ruiskun valmistelu. Potilaat satunnaistettiin kahteen joukkoon mukaan tietokoneella satunnaistamista numero suljettu numeroidaan kirjekuoria, jotka avattiin juuri ennen menettelyn mukaisesti kanssa CONSORT lausuman [17]. Mahalaukun pesut suoritettiin kolmena peräkkäisenä päivänä aikaisin aamulla ja yön yli paasto. Puolueeton lääkäri (ei mukana valmiiksi sedaatio käyttäytymisen arviointia, eikä ruiskujen valmisteilla) Lisätään nenämahalaukkuputken osaksi lapsen jälkeen mahalaukun intranasaalisen lääkkeen /lumelääke hallinto (ilman ylimääräisiä lääkkeitä eikä pintapuudutteita on nasogastic putki) ja imettiin sitten sen sisältöä; tapauksessa hävinnyt tai huono toive, tilavuus mahalaukun aspirates täydennettiin tarpeen ruiskuttamalla vatsassa 5 ml suolaliuosta (steriili vesi) ja imemällä takaisin [18]. Menettely aloitettiin kaikissa tapauksissa 60 minuutin päässä nenään (joko lääkettä tai lumelääkettä); Tämän korjauksen aikataulua on ennalta määrätty, koska meidän henkilökohtainen kokemus (tuloksia ei ole esitetty) sedaatiota vaikutus aina alkoi 60 minuuttia lääkkeen antamisen. Verenpaine mitattiin lähtötilanteessa ja 5 minuutin välein. Pulssioksimetria tarkkailtiin jatkuvasti ja alin happisaturaation (O 2 la) tallennettiin. "Aloitusaika" (sedaatio vaikutus puhkeamista), "päättymisaika" (pää sedaation vaikutus) ja kesto sedaatio (ero pään ja alkamisajat) rekisteröitiin. Lapsen aste sedaation ja reaktiivisuus aikana menettelyjä tekee puolueeton lääkäri, jotka eivät ole mukana ennalta sedaatio käyttäytymisen arviointia, eikä ruiskut valmisteluun, ja eikä NGTI. Tämä lääkäri käytti Modified Tavoite kipupisteet (MOPS), muunnettu alle 2-vuotiaille, mukaan tekijän merkintöjä, joka sopii myös lapsille 2-11 vuotta. MOPS on jo testattu sekä postoperatiivisen ja muiden jälkeisen kivun lapsilla [19, 20]. Kuva 1 limakalvon sumutin laite (MAD) käyttää tuottamaan lääkkeitä kautta hienojakoinen suihke nenäontelossa.
Kuva 2 Potilaat jako (CONSORT).
Tilanne vaihtelee 0-10 (korkeammat pisteet, sitä suurempi kokema kipu lapselle). Drug tehoa, turvallisuutta, siedettävyyttä ja menettely ajat rekisteröitiin puolueeton sokaissut lääkäri, joka ei osallistu sedaatio ja menettelyjä. Riskit, mahdolliset vaivat ja hyötyjä selvitettiin vanhemmille ja niiden oli allekirjoittaa tietoisen suostumuksen lomakkeen ennen menettelyn. Lopussa sedaatioon puolueeton sokaissut lääkäri toimitti kyselylomakkeen hoitohenkilökunta, jotka eivät osallistu sedaation vaan ne tuskallinen menettely, ja potilaan vanhemmat. Lääkärit ja vanhemmat kummankin ryhmän ilmoitettu visuaalisella analogisella asteikolla ( '0' pahinta, "10" varten paras) käyttökelpoisuutta lääkkeen, muutokset lapsen ja vanhempien näkymiä ja ovatko he suosittelevat sedaatio MAD muille lääkärit ja vanhemmat. Sama puolueeton sokaissut lääkäri arvioi kaikki menettelyt minimoimiseksi muun havaitun vaihtelun. Tietoinen suostumus saatiin kaikilta lapsen vanhempi. Ethics hyväksyntä saatiin eettisen komitean meidän sairaalassa.
Tilastollinen
Univariate lineaarinen testauksessa käytettiin mittaamaan korrelaatio MOPS, alkamisaika, päättymisaika ja kesto sedaatio kanssa menettelyjen määrää, lasten paino ja ikä. MOPS rauhoitteissa-ryhmässä verrattiin MOPS plasebo-ryhmä käyttämällä paritonta t-testiä. S P
arvo < 0,05 pidettiin merkittävänä. Tilastollinen analyysi suoritettiin SPSS v 17. MOPS oli ensisijainen tulos tämän tutkimuksen, joka mahdollisti näytteen kokoa voidaan laskea tällä perusteella. Retrospektiivinen katsaus meidän tietokantaa mahalaukun aspirates TB edellisen 2 vuotta tuottivat MOPS (keskiarvo ± SD) 7 ± 2 Laskelmat johdettu näytekoko 17 lasta kussakin ryhmässä, jolloin saatiin 80% teholla (jossa alfa .05 ) havaitsemisessa vähennys 2 pisteen MOPS. Toissijainen tulokset olivat: arviointi turvallisuutta INKM protokollan, alkamisaika sedaatio vaikutuksen kesto sedaatio ja arviointiin vanhempien ja lääkäreiden tyytyväisyytensä menettelystä.
Tulokset
1. tammikuuta 2009 31 heinäkuu 2012 yhteensä 27 potilasta rekrytoitiin tutkimukseen. Sedaatio-ryhmä koostui 19 (8 urosta, 11 naarasta) lapsia (keski-ikä 41,5 kuukautta, IC95% 24,2-58,9; mediaani-ikä 31 kuukautta, IC 95% 18,8-49,3, SD 36,0, min 13, max 168) (taulukko 1); viisikymmentäseitsemän mahalaukun pesut suoritettiin näillä lapsilla (yksi lapsi kävi läpi vielä kahdesti). Viisitoista lasta oli diagnosoitu keuhkojen TB, yksi piilevän TB-infektion ja kolme ei-TB keuhkokuume. Plasebo-ryhmä koostui 17 (7 urosta, 10 naarasta) lapsia (keski-ikä 40,6 kuukautta, IC 95% 21,3-59,9; mediaani-ikä 33 kuukautta, IC 95% 19,2-48,7, SD 34,8, min 14, max 152), kaikki lopullisen diagnoosin aktiivista TB; viisikymmentäyksi mahalaukun aspirates tehtiin tässä ryhmässä. Kaksi ryhmää ei eronnut merkittävästi suhteessa iän, painon ja ethnicity.Table 1 Age, alkamisajat, lopun ajat ja kesto sedaation vaikutuksen lapsille, joille tehdään menettelyyn sedaation intranasaalisella Midatsolaami ja ketamiinia ja MOPS saavutettu sekä sedaatiota ja lumelääkettä ryhmiä
Parametri
Mean
IC 95%
mediaani
IC 95%
standardipoikkeama

Min
Max
Ikä (kk) sedaatio
41,5
24,2-58,9
31,0
18,8-49,3
36,0
13
168
Ikä (mnths) plasebo
40,6
21,3-59,9
33,0
19,2-48,7
34,8
14
152
Havahtumisaika sedaatio
22,9
19,2-26,6
24
15,4-26,6
13,7
6
60
Effect (min) sedaatio
Aloitusaika sedaatio
Na #
na
na
na
na
na
Effect (min) plasebo
Lopetusaika sedaatio vaikutus (min) sedaatio
77,9
70,1-85,7
80
75,0-84,0
29,2
30
180
loppu sedaatio vaikutus (min) plasebo
Na
na
na
na
na
na
Na
kesto sedaation vaikutuksen (min) sedaatio
71,5
63,8-79,3
72,0
65,6-76,6
28,9
25
176
kesto sedaation vaikutuksen (min) plasebo
Na
na
na
na
na
na
Na
MOPS sedaatio * (IQR)
3.5
3,1-3,9
4,0
3,0-4,0
1,6
1
8
(2,5-4) B MOPS lumelääkettä * (IQR)
7.2
6,9-7,6
7
7,0-8,0
1,4
4
9
(6-8) B * p < 0,0001.
#na: ei sovelleta johtuen ei vaikutuksista lumelääkkeeseen.
Sedation-ryhmä
keskimääräinen aika välillä antamisen INKM ja alussa vaikutus oli 22,9 min. Sillä välin välinen antamisen INKM ja lopussa sedaation vaikutus oli 77,9 min. Keskimääräinen kesto sedaation jälkeen INKM vaikutus oli 71,5 min. Mean loppuun saattamiseen tarvittava aika Menettelyn 7 minuuttia (vaihteluväli 4-10 minuuttia). Mean MOPS oli 3,5, kvartiiliväli 2,5-4 (taulukko 1). Aste sedaatio saavutettuja mahdollisuus suorittaa kaikki lääkärin työntämällä NG putki ja imetään mahalaukun sisällön, ilman toisen lääkärin /sairaanhoitajan fyysisen hillitä. Kahdessa tapauksessa (3,7% kaikista 57 menettelyt), Sedaatioaste saatiin alhainen (7 ja 8, vastaavasti) ja sairaanhoitaja tarvittiin fyysisen hillitä. Ainoa sivuvaikutus rekisteröitiin ohimenevä postsedation sekoittaen 6 ulos 57 menettelyjä (10,5%). O2 sat vaihtelivat välillä 96% ja 100% kaikissa ajankohtana menettelyn.
Placebo-ryhmässä
jälkeen keskimääräinen aika 60,3 minuuttia antamisesta normaalia suolaliuosta kumpaankin sieraimeen, mitään muutosta lasten käyttäytymisen Todettiin kaikissa tapauksissa ja sokaisi lääkäri alkoi menettelyä. Mean MOPS tilanne oli 7,2 (SD 1,4, alue 4-9, kvartiiliväli 6-8) (taulukko 1). Mean loppuun saattamiseen tarvittava aika Menettelyn 7,5 minuuttia (vaihteluväli 5-9,8). Mikään viisikymmentäyksi menettelyjä voitaisiin suorittaa vain yksi lääkäri, 15 (29,5%) menettelyt oli suorittaa kaksi operaattoria (yksi lääkäri suorittamiseen tarvittavat mahalaukun aspirate, yksi sairaanhoitaja fyysisten hillitä), 36 (70,5%) menettelyt jouduttiin suorittaa kolme operaattoria (yksi lääkäri suorittaa mahalaukun aspirate, kaksi sairaanhoitajaa fyysisten hillitä); näinä 36 menettelyt, lapset täytyi kääriytyneenä lakanat takaamaan lapselle tukossa ja moitteeton suorittaminen menettelyn.
Potilaiden vanhempien ja lääkäreiden arvostus
Potilaiden vanhemmille molemmissa ryhmissä sokeasti raportoitu arvostavansa helppous ja hyödyllisyys intranasaalinen lääkkeen antamisen suorittamiseksi mahalaukun aspiraateilla. Molemmat vanhemmat ja hoitohenkilökunta raportoitu suuri tyytyväisyyttä koskien lasten käyttäytymiseen aikana menettelyjen sedaatio-ryhmän suhteen lumeryhmässä (taulukko 2) .table 2 Vanhempien ja lääkärit vastaukset kyselyyn hallintoa intranasaalisen ketamiinia ja Midatsolaami (taulukko A) ja lumelääkettä (taulukko B) kautta limakalvon sumutin laite

Kysymys
vanhemmille (n)
Score (mediaani)

Range
Lääkärit * (n)
Score (mediaani)
Range
käyttö INMK MAD:
auttoi
19
10
10-10
5/3
10
10-10
taso lapsen näkymät
19
8,9
7 -10
5/3
8
7-9
taso vanhempien näkymät
19
9,1
8-10
5/3
9.5
9-10
taso lääkäreiden näkymät -
-
5/3
8,5
8-10
taso lapsen toleranssi menettelyjen
19
8.7
7-10
5/3
8.2
7-9
Suosittelisin muiden vanhempien
19
9,3
9-10
- -
Suosittelisin muiden lääkäreiden -
-
5/3
9,4
9-10
toivoo MAD käytetään rutiininomaisesti
19
9,8
9-10
5/3
10
10
tehty menettelyn hyväksyttävämpi -
-
- 5/3
10
10
B
Kysymys
vanhemmille (n)
Score (mediaani) B alueella
Lääkärit * (n) B Score ( mediaani) B Range
intranasaalisen sedaatio (plasebo) MAD:
Auttoi
19
5
3-7
5/3
3
2-4
taso lapsen näkymät
19
5,8
5-7
5/3
3
2-4
taso vanhempien näkymät
19
4,9
3-7
5/3
5
3-7
taso lääkäreiden näkymät
-
- 5 /3
4
3-5
taso lapsen toleranssi menettelyjen
19
8,5
7-10
5/3
8
7-9
Suosittelisin muiden vanhempien
19
4
3-6
-
- Suosittelisin muiden lääkäreiden
-
- 5 /3
3
1-5
toivoo MAD käytetään rutiininomaisesti
19
4
3-6
5/3
3
1 -5
Valmistettu menettelyä hyväksyttävämpi -
- -
5/3
3
1-5
* puolueeton lääkäreiden mukana kivulias tai diagnostiset toimenpiteet (teksti lisätietoja).
INKM, nenään midatsolaamin ja ketamiinin.
MAD, limakalvon atomiser laite.
tilastollinen analyysi
keskimääräinen aste sedaation saavutettu sedaation-ryhmässä oli tilastollisesti suurempi kuin kuin plasebo-ryhmässä (p < 0,0001). Vuonna sedaatio-ryhmä, emme löytäneet tilastollisesti merkitsevä korrelaatio MOPS, alkamisaika, päättymisaika ja kesto sedaatio iän, painon ja menettelyjen määrä. Korrelaatio etnisyys ja aste sedaatio saavutetaan ei ole tehty, koska niiden vähäisen määrän potilaita arvioitiin.
Kustannusanalyysillä
valmistus Midatsolaami (Ipnovel 5 mg /ml, Roche, Milano, Italia) käytimme ( 1 ml injektiopullo, pitoisuus: 5 mg /ml) on hinta 4,70 euroa (6,41 $), mikä tarkoittaa, että 0,5 mg on teoreettinen hinta 0,47 euroa (0,641 $); Siksi jokaisen lapsen kilon osto 0,47 euroa (0,641 $) olisi tarpeen. Valmistelu ketamiini (Ketamina Molteni 50 mg /ml, Firenze, Italia) käytimme (2 ml injektiopullo, pitoisuus: 50 mg /ml) on hinta 4.916 (6.706 $) euroa per injektiopullo, mikä tarkoittaa, että 2 mg on teoreettinen hinta 0,196 euroa (0,267 $), siis jokaisen lapsen kilon osto 0,196 euroa (0,267 $) olisi tarpeen. MAD käytimme on palkinnon yksittäinen laite 3,96 euroa (5,36 $). Samaa laitetta voidaan käyttää kaikissa kolmessa menettelyssä jokainen lapsi koki; sen käytön jälkeen, laite täytyy heittää pois. Esimerkiksi rauhoittaa 10 kg lapsen kanssa protokolla, yhteensä osto 10,59 euroa (14,44 $) (6.66 euroa (9,086 $) huumeiden plus 3,96 euroa (5,36 $) ja MAD) olisi tarpeen.
Keskustelu
Tämä tutkimus osoittaa, että INKM annostellaan MAD näyttää olevan tehokas ja turvallinen, kun mahalaukun pesuvesi ahdistunut ja yhteistyöhaluinen lapset tarvitse suorittaa diagnosoida TB. Kaikki potilaat saavutti kohtuullisen sedaatioaste koko kunkin menettelyn, jolla on tilastollisesti merkitsevä ero verrattuna lumelääkkeeseen-ryhmän aste MOPS vähentämiseen. Sekä hoitohenkilökunta ja potilaan vanhemmat raportoitu huomattavaa tyytyväisyyttä INKM protokollaa käytetään suorittamaan mahalaukun imee mukaansa nähden lumeryhmässä. Ei ollut vakavia sivuvaikutuksia, kuten happea desaturation, bradykardia, hypotensio tai apnea. Ainoa sivuvaikutus rekisteröitiin jälkeinen sedaatio sekoittaen. Kuten on kuvattu kirjallisuudessa, käyttö ketamiini tiedetään johtaa kiihtynyttä sekava, ja taistelunhaluinen lapsi. Ei ole ollut dokumentoitu tehokas strategia kirjallisuudessa hallita tätä ongelmaa, mutta nämä haittavaikutukset ovat yleensä ohimeneviä ja täysin toipua spontaanisti ilman mitään haitallisia seurauksia [21]. Toisaalta useat tutkimukset paljastivat, että intranasaalinen midatsolaami MAD tai tippoina johti nenän polttaminen ja karvas maku jopa 66%: lla potilaista, joten kokemusta epämiellyttävä ja menettely vaikeampi täyttää [22, 23]. Anto intranasaalinen Lidokaiini ennen intranasaalisen Midatsolaami on raportoitu olevan hyödyllistä vähentää polttava tunne päässä intranasaalisen Midatsolaami [11]. Kokemuksemme päätimme käyttää intranasaalisen Lidokaiini ennen Midatsolaami antoa johtuen puudutus ominaisuudet ketamiini pystyvät välttämään nenän epämukavuutta liittyvät intranasaalisen Midatsolaami. Viimeaikaiset tutkimukset myös raportoitu käytön paljon suurempia annoksia intranasaalisen ketamiini (enintään 9 mg /kg) suorittaa erilaisia ​​kivuliaita menettelyjä ikäryhmien [24, 25]. Kokemuksemme päätimme käyttää suhteellisen pieni annos ketamiinia arvioimiseksi sekä sen tehoa ja myös saada aikaan turvallinen lääkkeen annos voi välttää useammin sivuvaikutuksia käyttöön liittyviä, kuten pahoinvointia, oksentelua, hengityksen lamaantumista, ja laryngospasm. Viime aikoina on raportoitu, että suuret annokset Ketamiini eri menettelyissä, joissa suuret hengitysteissä, kuten gastroskopia ja bronkoskopia, ovat vastuussa ulkonäön kurkunpään noin 10% tapauksista tarvitaan O 2 tuuletusta face-naamio ja jatkuvaa hengitysteiden paine on ratkaistava [11, 26, 27]. Tuloksemme osoittivat, että huolimatta pieniä annoksia intranasaalisen ketamiini, pystyimme suorittamaan kaikki menettelyt ilman merkittäviä sivuvaikutuksia, kuten laryngospam, käsitellyissä lapsilla joten tämä menettely erittäin helppoa. Itse asiassa ainoa sivuvaikutus havaittu sedaatio ryhmässä oli jälkeisen sedaatiota sekoittaen 14,3%: ssa tapauksista. On selvää, hieman suurempi annos ketamiinia voinut indusoi suuremman sedaatio mahdollistaa menettelyn loppuun yhden lääkärin jokaisessa tapauksissa, erityisesti nuoremmille lapsille, koska muut tutkijat havaitsivat, että nuoremmat lapset tarvitaan suurempi annos milligrammoina kilogrammaa ketamiini riittävästä sedaatio [28]. Tämä voi selittyä nopeammin aineenvaihduntaa ja munuaispuhdistuma johtaa lyhyempi puoliintumisaika Ketamiini lapsilla kuin aikuisilla [29, 30]. Kuitenkin, Hosseini Jahromi SA et ai. äskettäin todettu, että lisäämällä annosta intranasaalisen ketamiini (0,5 mg /kg vs 3 mg /kg), lapset kehitetty vähemmän sedaatio kuin ne, jotka saivat pienempi annos ketamiinia [25], mikä viittaa siihen, että annos niin alhainen kuin 0,5 mg /kg intranasaalisen ketamiini voisi olla omiaan takaamaan riittävä terapeuttinen vaikutus (sedaatio ja anksiolyysiä) yhdistettynä vähemmän sivuvaikutuksia, koska siellä on annos-vaste korrelaatio ketamiinia ja sen sivuvaikutuksia [8, 14, 28]. Vastaavasti, Yeaman F et ai. viime aikoina osoittaneet, että osa-dissosiatiivisia annoksina intranasaalisesti ketamiini säädetty riittävää kivunlievitystä 30 min useimmille lapsipotilasta, iältään 3-13 vuotta myönsi päivystykseen, joilla on kohtalainen tai vaikea kipu isoloituna vahinko [31]. PICHFORK (Pain lapsilla Fentanyyli OR ketamiini) tutkimus [32], jonka tarkoituksena verrata tehoa intranasaalisen ketamiinia ja fentanyylin lievittämiseen keskivaikean ja vaikean kivun lapsilla raajan vammoja käyttää pieniä annoksia intranasaalisen ketamiini (1 mg /kg) . Kaikki nämä löydökset tukevat mahdollisuuden käyttää kohtalainen annoksia ketamiini (2 mg /kg), jotta saavutetaan oikea rauhoittava /kipua lievittävä vaikutus ja vähentää mahdollisuutta vaikeita haittatapahtumia, tehdessämme protokolla soveltaa myös lastenosastolla. Lisäksi Tutkimuksessamme emme soveltaa puudutteiden päälle nenämahaletku, kahdesta syystä. Ensinnäkin nykyinen kirjallisuudessa se ei suositella erityiseen käyttöön näytteenoton havaitsemiseksi Mycobacterium tuberculosis
(MTB) lapsilla [18]; Toiseksi paikallispuudutteet on vakiintunut antimikrobinen aktiivisuus vs. bakteerit ja sienet [33-35]. Vaikka tätä näkökohtaa ei ole vielä tutkittu vs. mykobakteerien, parilliset vähäinen mahdollisesti vähentää mahdollisuutta kulttuurin MTB aiheuttama meitä koske puudutteiden päälle nenä-mahaletkujen. Lisäksi vaikka paikalliset anestesia voi vähentää kipua liittyvät NGTI, se ei muuttaisi kokemusta lapsen käynnissä menettely. Tämä on erityisen tärkeää niissä tapauksissa, kuten epäillään tuberkuloosipotilaille, jotka tarvitsevat toimitetaan usein NGTIs suorittaa diagnoosin ja hoidon seurantaan. Etuna menettelyyn sedaatio yli puudutus, tällaisissa tilanteissa, on myös parantaa kaikki kokemus sekä lääkäreille, lääkärit ja vanhemmat varsinkin kun yksi lapsi tarvitse suorittaa tätä menettelyä kertaa. Tuloksemme vahvistaa kaikki nämä toteamukset tekemällä INKM protokolla on yksinkertainen, turvallinen ja edullinen tapa tehdä tämä menettely yhteistyöhaluinen lapsilla. Käyttö Tämän protokollan mahdollistaisi jopa yhden sairaanhoitajan tai lääkärin (kun lyhyen koulutusohjelman) suorittamaan menettelyn, varmistaen kivunlievityksen ja potilaiden ja vanhempien mukavuutta. Tuloksemme voisi olla erityisen hyödyllistä matalan tulotason korkean TB-taakan maita, joissa suuri määrä mahan pesuvedet olisi tehtävä päivittäin ja joissa on rajalliset lääkäri ja vain muutama erityisiä koulutusta menettelyyn sedaatio [36]. Lisäksi meidän protokolla oli matalat huumeisiin liittyvät kustannukset ja annettiin vähentää terveydenhuollon työntekijöiden tarpeen suorittaa menettelyn. Kuitenkin nämä säästöt olisi vastapainona liittyvät kulut seuranta (sekä terveydenhuollon työntekijöiden ja laitteet). Itse asiassa, löysimme pitkän mediaani toipumisaika (79,7 min). Toipumisaika on laaja yksilöllisiä eroja ja riippuu annoksia lääkkeitä ja puhdistuma kehossa. Kuitenkin suhteellisen pitkä toipumisaika ei ole suuri ongelma osastolla asetukset ja päivä sairaalassa hoito.
Rajoitukset Tutkimuksen
Ensimmäinen on vähäinen lasten määrä arvioidaan. Tämä tekee tietojen vaikea tulkita eikä salli meidän löytää mitään muuttujat (sukupuoli, paino, etnisyys jne), jotka voivat liittyä korkeampi sedaatio. Lisäksi pieni määrä lapsia ei salli meidän voimakkaasti vahvistaa turvallisuutta meidän protokollaa, vaikka alustavat tulokset Tutkimuksemme ovat lupaavia. Jos tuloksemme olisi vahvistettava monikeskustutkimus, prospektiivinen, kontrolloitu, satunnaistettu koe meidän protokollaa voidaan helposti ottaa käyttöön yleinen käytäntö paitsi mahalaukun pesut lapsilla, joilla epäillään tuberkuloosia mutta myös erilaisia ​​menettelyyn sedaation uncooperative lapsilla.
Toiseksi subjektiivisuuden kivun mittauksen molemmat vanhemmat ja lääkärit on selvä rajoitus, jota on vaikea voittaa. Useat sedaatio pisteytysasteikot on kuvattu lapsille, mutta nykyisessä kirjallisuudessa ei ole vertailevia tutkimuksia kaikista asteikot; kuitenkin, pätevyyttä MOPS on selkeästi kuvattu [19, 20]. Tässä suhteessa muiden kipua tulokset on kuvattu kirjallisuudessa. Näitä olivat FLACC asteikko on laajalti käytetty postoperatiivisen ja muiden jälkeisen kivun arviointiin, ja olisi voitu käyttää myös tutkimuksessamme [37]. Siitä huolimatta päätimme käyttää FLACC pisteet koska Tekijät osoittivat selvästi, että tämä tilanne voi olla korkea aikana Kivuttomalla menettelyjä ja aikana pidättyvyyttä vaiheessa kivuliaita toimenpiteitä, mikä osoittaa, että FLACC asteikko mittaa komposiitti kipua ja kärsimystä nuorilla lapsilla, tässä tapa muuttaa soveltamisesta pisteet tutkimuksessamme [38]. Lopuksi analysoidaan huumeisiin liittyvät kustannukset, jotka ovat edullisia myös alhaisen tulotason maiden ja anna suorittaa menettelyjä pienempi määrä terveydenhuollon työntekijöiden, mutta selvästi on vastapainona seuranta- ja laitekustannukset, mikä vaikea määrittää halvin tapa suorittaa näitä toimenpiteitä. Toisaalta, vanhemmat arvostus ilmeisenä. Kaikki kirjoittajat luettu ja hyväksytty lopullinen käsikirjoitus.

• Kasvain vaimennin miR-24 hillitsee mahasyövän etenemisen vähen- tämisessä RegIV
• CDK-liittyvä Cullin 1 voi edistää solujen lisääntymistä ja inhiboi sisplatiinin aiheuttama apoptoosin AGS mahasyövän solulinja