Pacientai, sergantys ECHELON-2, buvo atsitiktinai parinkti gauti ADCETRIS ir CHP arba CHOP derinį, pripažintas priekinės linijos PTCL priežiūros standartas. Tyrimo rezultatai parodė, kad kombinuotas gydymas ADCETRIS ir CHP buvo pranašesnis už kontrolinę PFS grupę, kaip nustatyta nepriklausomoje peržiūros įstaigoje (IRF; pavojaus santykis =0,71; p-vertė =0,0110). ADCETRIS ir CHP grupė taip pat parodė didesnį bendrą išgyvenamumą (OS), pagrindinis antrinis parametras, palyginti su CHOP (pavojaus santykis =0,66; p-vertė =0,0244). Visi kiti pagrindiniai antriniai parametrai, įskaitant PFS pacientams, sergantiems sistemine anaplastine didelių ląstelių limfoma (sALCL), visiškas remisijos dažnis ir objektyvaus atsako rodiklis buvo statistiškai reikšmingi ADCETRIS ir CHP grupės naudai. ADCETRIS ir CHP saugumo profilis ECHELON-2 tyrime buvo panašus į CHOP ir atitiko nustatytą ADCETRIS derinio su chemoterapija saugumo profilį. Papildomi duomenys bus pateikti Amerikos hematologų draugijos (ASH) 2018 metiniame susirinkime, Gruodžio 1–4 d., 2018 m., San Diege, Kalifornija.
„Periferinė T-ląstelių limfoma yra agresyvus ne Hodžkino limfomos tipas, turintis maždaug 4, 000 CD30 ekspresuojančių pacientų kasmet diagnozuojama JAV, “ - sakė Clay Siegall. Daktaras, Sietlo genetikos prezidentas ir generalinis direktorius. „Džiaugiamės novatoriškais 3 fazės ECHELON-2 klinikinio tyrimo rezultatais, kuris parodė, kad ADCETRIS kartu su chemoterapija žymiai pagerino suaugusių pacientų, anksčiau negydytų CD30 ekspresuojančių PTCL, gydymo rezultatus, palyginti su dabartiniu priežiūros standartu (CHOP). Norėtume padėkoti daugeliui tyrėjų ir pacientų, kurie dalyvavo šiame tyrime ir prisidėjo prie šio svarbaus PTCL bendruomenės etapo. Tikimės pristatyti rezultatus gruodžio mėn. Vykusiame ASH metiniame susitikime ir artimiausiu metu ketiname pateikti papildomą biologinės licencijos paraišką FDA patvirtinti šią aplinkybę. "
"Šie kliniškai reikšmingi ECHELON-2 rezultatai yra reikšmingas žingsnis kuriant galimą šios ligos gydymą. Šis tyrimas yra didžiausias atsitiktinių imčių tyrimas, dvigubai aklas, 3 fazės bandymas PTCL, “-sakė Jesús Gomez-Navarro, M. D., Viceprezidentas, Onkologijos klinikinių tyrimų ir plėtros vadovas, Takeda. "PTCL priežiūros standartas nepasikeitė per kelis dešimtmečius ir vis dar tenkinamas pacientų poreikis. Šie duomenys parodė, kad labai pagerėjo pirminis išgyvenamumo be ligos progresavimo ir visų pagrindinių antrinių pasekmių rezultatas, įskaitant bendrą išgyvenimą, kartu su valdomu saugos profiliu. Mes tikimės pasidalyti šiais duomenimis su reguliavimo institucijomis visame pasaulyje “.
„Takeda“ ir „Seattle Genetics“ planuoja šiuos rezultatus pateikti reguliavimo institucijoms patvirtinti jų atitinkamose teritorijose.
ECHELON-2 3 fazės klinikinio tyrimo dizainas
Atsitiktinių imčių, dvigubai aklas, placebu kontroliuojamas 3 fazės tyrimas tiria ADCETRIS ir CHP (ciklofosfamido, doksorubicinas, prednizonas) prieš CHOP (ciklofosfamidas, doksorubicinas, vinkristinas, prednizonas), kaip pagrindinė terapija pacientams, sergantiems CD30 ekspresuojančia periferine T ląstelių limfoma, taip pat žinoma kaip subrendusi T-ląstelių limfoma. Pagrindinis vertinimo kriterijus yra išgyvenamumas be progresavimo (PFS) pagal nepriklausomos peržiūros priemonės vertinimą, įvykiai apibrėžiami kaip progresavimas, mirtis, arba gauti chemoterapiją dėl liekamos ar progresuojančios ligos. Antrinės baigtys yra PFS pacientams, sergantiems sistemine anaplastine didelių ląstelių limfoma (sALCL), visiškas remisijos lygis, bendras išgyvenamumas ir objektyvus atsakas, be saugumo. Daugiacentris tyrimas buvo atliktas Šiaurės Amerikos vietose, Europoje ir Azijoje ir buvo skirtas 450 pacientų registravimui, maždaug 75 proc. iš jų turėjo būti diagnozuota sALCL. ECHELON-2 tyrimas atliekamas pagal JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) specialiojo protokolo vertinimo (SPA) susitarimą, o tyrimas taip pat gavo Europos vaistų agentūros (EMA) mokslinę konsultaciją.
Nesandarus žarnynas ir skrydis į kosmosą - atskleistas mechanizmas
Pirminės žmogaus mikrobiomų projekto išvados paskatino „šimtus vėlesnių tyrimų“
Dieta ir mityba įtakoja storosios žarnos gleivinės mikrobiomą
E. coli superbugų plitimas dėl prastos tualeto higienos,
Krono liga
Tas Pepto tikriausiai nepadės jūsų opai
Senovės primatų mikrobiomos gali suteikti daugiau informacijos apie žmogaus vystymąsi
Senovės žmogaus mikrobiomos yra stebimos mikroskopu, ką jie sako mokslininkams apie senovės žmones. Žurnale paskelbtas naujas tyrimas Ekologijos ir evoliucijos sienos vasario mėn. rodo, kad žarnyno
Kaimo ir miesto mikrobiota skiriasi nuo jauno amžiaus,
randa naują tyrimą Naujas tyrimas parodė, kad Nigerijos kaimo ir miesto vietovėse gyvenančių žmonių žarnyno mikrobiomos skirtumai prasideda labai jauname amžiuje. Vaizdo kreditas:Alekseju
Neišnešiotų naujagimių augimo problemos, susijusios su pakitusiomis žarnyno bakterijomis
Neišnešiotiems kūdikiams, kurie nesugeba augti taip, kaip tikėtasi ar klesti, gali kilti problemų dėl jų mikrobiomos vystymosi, naujas tyrimas rodo. Čikagos Ann &Robert H. Lurie vaikų ligoninės moks