Az ECHELON-2-ben szenvedő betegeket randomizálták, hogy vagy az ADCETRIS plusz CHP, vagy a CHOP kombinációját kapják, az elismert PTCL ellátási színvonal. A vizsgálat eredményei azt mutatták, hogy az ADCETRIS plusz CHP kombinált kezelés felülmúlta a PFS kontroll karját, amint azt egy független felülvizsgálati intézmény értékelte (IRF; kockázati arány =0,71; p-érték =0,0110). Az ADCETRIS plus CHP kar is kiemelkedő általános túlélést (OS) mutatott, kulcsfontosságú másodlagos végpont, a CHOP-hoz képest (veszélyességi arány =0,66; p-érték =0,0244). Minden más kulcsfontosságú másodlagos végpont, beleértve a PFS -t szisztémás anaplasztikus nagysejtes limfómában (sALCL) szenvedő betegeknél, a teljes remisszió aránya és az objektív válaszarány statisztikailag szignifikáns volt az ADCETRIS plus CHP ág javára. Az ADCETRIS plus CHP biztonsági profilja az ECHELON-2 vizsgálatban összehasonlítható volt a CHOP-nal, és összhangban volt az ADCETRIS kemoterápiával kombinált biztonsági profiljával. További adatokat az American Society of Hematology (ASH) 2018. évi éves ülésén mutatnak be, December 1-4., 2018, San Diegóban, Kalifornia.
"A perifériás T-sejtes limfóma a non-Hodgkin limfóma agresszív típusa, körülbelül 4, 000 CD30-at expresszáló beteget diagnosztizálnak évente az Egyesült Államokban, - mondta Clay Siegall, Ph.D., A Seattle Genetics elnöke és vezérigazgatója. „Izgatottak vagyunk a harmadik fázisú ECHELON-2 klinikai vizsgálat úttörő eredményei miatt, amely kimutatta, hogy az ADCETRIS-t kemoterápiával kombinálva szignifikánsan javították a kezelési eredményeket azoknál a felnőtt betegeknél, akik korábban nem kezelt CD30-expresszáló PTCL-t kaptak, a jelenlegi ellátási színvonalhoz (CHOP) képest. Szeretnénk megköszönni azt a sok kutatót és beteget, akik részt vettek ebben a vizsgálatban, és hozzájárultak ehhez a PTCL közösség számára fontos mérföldkőhöz. Várjuk az eredmények bemutatását az ASH decemberi ülésén, és a közeljövőben további biológiai engedélykérelmet kívánunk benyújtani az FDA -nak jóváhagyásra. "
"Ezek az ECHELON-2 klinikailag jelentős eredményei jelentős lépést jelentenek a betegség lehetséges frontvonalának fejlesztésében. Ez a vizsgálat a legnagyobb randomizált, kettős vak, 3. fázisú próba a PTCL -ben, -mondta Jesús Gomez-Navarro, M.D., Alelnök, Onkológiai klinikai kutatás és fejlesztés vezetője, Takeda. "A PTCL ellátásának színvonala évtizedek óta nem változott, és továbbra is kielégítetlen a betegek iránti igény. Ezek az adatok jelentős javulást mutattak a progressziómentes túlélés elsődleges végpontjában és az összes kulcsfontosságú másodlagos végpontban, beleértve a teljes túlélést, kezelhető biztonsági profillal együtt. Várjuk, hogy ezeket az adatokat világszerte megosszuk a szabályozó hatóságokkal. "
A Takeda és a Seattle Genetics azt tervezi, hogy benyújtja ezeket az eredményeket a szabályozó hatóságoknak jóváhagyásra saját területükön.
ECHELON-2 3. fázisú klinikai vizsgálat tervezése
A randomizált, kettős vak, a placebo-kontrollos, 3. fázisú vizsgálatban az ADCETRIS plusz CHP (ciklofoszfamid, doxorubicin, prednizon) a CHOP (ciklofoszfamid, doxorubicin, vinkrisztin, prednizon) frontterápiaként CD30-at kifejező perifériás T-sejtes limfómában szenvedő betegeknél, más néven érett T-sejtes limfóma. Az elsődleges végpont a progressziómentes túlélés (PFS) a Független Felülvizsgálati Eszköz értékelése szerint, a progresszióként definiált eseményekkel, halál, vagy maradék vagy progresszív betegség esetén kemoterápia. A másodlagos végpontok közé tartozik a PFS szisztémás anaplasztikus nagysejtes limfómában (sALCL) szenvedő betegeknél, teljes remissziós arány, a teljes túlélés és az objektív válaszarány, a biztonság mellett. A többközpontú vizsgálatot Észak-Amerika egész területén végezték, Európában és Ázsiában, és 450 beteg beiskolázására tervezték, akiknek megközelítőleg 75 százalékát sALCL -ben diagnosztizálták. Az ECHELON-2 vizsgálatot az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) speciális protokollértékelési (SPA) megállapodása alapján végzik, és a vizsgálat az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) tudományos véleményét is megkapta.
A koronavírus a széklettel terjed?
A GSK-3 inhibitorok ígéretesek a koronavírus-fertőzések kezelésében
Keskeny nyelőcső megnyitása
Allergia, amely a gyors ételfogyasztáshoz kapcsolódik,
A mikroalgából származó vírusellenes vegyületek képesek leküzdeni a SARS-CoV-2 és más vírusokat?
A DNS-alapú étrend és a személyre szabott orvosi ételek a jövő a fogyás szempontjából?
A tanulmány azt sugallja, hogy kapcsolat van a probiotikumok használata és az „agy ködössége” között
Az Augusta Egyetem Georgia Orvostudományi Főiskoláján végzett tanulmány kimutatta, hogy a probiotikumok bevitele a vékonybélbaktériumok jelentős felhalmozódását eredményezheti, ami az agy ködösítéséhe
Cöliákia kezelése
A lisztérzékenység immunreakció a glutén fogyasztására. A glutén a búzában található fehérje, rozs, árpa, és tritikálé. A legtöbb ember a gluténeket a tésztával gondolja, kenyér, pizza kéreg, és a has
A rövid láncú zsírsav -kiegészítés javítja a stroke helyreállítását,
az egerek vizsgálata azt mutatja A test rövid láncú zsírsavainak kiegészítése javíthatja a stroke helyreállítását, a JNeurosci -ban nemrég publikált egereken végzett kutatások szerint. A rövid láncú z