Chirurgesch Techniken, oppen versus minimally invasiv gastrectomy der Chimiotherapie (Mo Prozess): Etude Protokoll fir eng zoufälleg kontrolléiert trial

chirurgesch Techniken, oppen versus minimally invasiv gastrectomy der Chimiotherapie (Mo Prozess): Etude Protokoll fir eng zoufälleg kontrolléiert Prozess VerfÜgung méiglech
Background VerfÜgung Laparoscopic betäubt ass am Verglach mat oppen Prozeduren an der Behandlung vun e puer malignant Krankheeten, wéi manner perioperative Blutt Verloscht a séier Patient Erhuelung wichteg Virdeeler fir dës Distanz. Et ënnerhält och ähnlech Resultater virleien ze entholl resection Rand an oncological Iwwerliewe langfristeg. An gastric Kriibs bleift der Roll vun laparoscopic Agrëff onkloer. VerfÜgung Aktuell recommandéiert Behandlung fir gastric Kriibs vun radikal resection vun de Mo besteet, mat engem gratis Spillraum vun 5 bis 6 cm vun der entholl, mat engem lymphadenectomy kombinéiert. D'Ausmooss vun der lymphadenectomy ass eng Bewaacher fir radicality vun Agrëff an Qualitéit vun der Betreiung considéréiert. Dofir ass et wichteg, datt e Roman chirurgesch Technik, wéi minimally invasiv total gastrectomy, solle virleien radicality vun Agrëff an lymph Node nozeginn. VerfÜgung Method /Design VerfÜgung D'Surgical Techniques, Open versus Minimally Net-méi schwaach ginn invasiv gastrectomy No Chimiotherapie (Moo) Etude ass eng zoufälleg Medeziner multicenter Prozess. All erwuesse Patienten mat der Primärschoul carcinoma vun de Mo, op déi d'entholl surgically resectable considéréiert gëtt (T1-3, N0-1, M0) no Tendenz-adjuvant Chimiotherapie goen, sinn fir Inclusioun an randomization beliwwert. Der Primärschoul Endpunkt ass Qualitéit vun oncological resection, vun radicality vun Agrëff an Zuel vun Sensor lymph Wirbelen gemooss. D'pathologist ass Richtung Patient leeden blinded. Secondaire Resultater och Patient-Rapport Resultater Mesuren (PROMs) iwwert Liewensqualitéit, Thes komplizéiert a Käschten-Effizienz. Baséierend op engem Net-inferiority Modell fir lymph Node nozeginn, mat enger Moyenne lymph Node Rendement vun 20, eng Net-inferiority Spillraum vun -4 an enger 90% Muecht Net-inferiority z'entdecken, sinn insgesamt 168 Patienten abegraff gin. VerfÜgung Diskussioun VerfÜgung de Mo Prozess ass eng mèi, multicenter, parallel zoufälleg Etude der optimal chirurgesch Strategie vun Patienten mat proximal oder zentral gastric Kriibs der Tendenz-adjuvant Therapie ze definéieren: de konventionelle "Open 'Approche oder minimally invasiv total gastrectomy Optakt Umeldung VerfÜgung Dëse Prozess. VerfÜgung war mat der Identifikatioun NCT02130726 op den 28. Abrëll 2014 um Clinicaltrials.gov ugemellt. VerfÜgung Schlësselwieder VerfÜgung Gastric Kriibs Gastrectomy Minimally invasiv Agrëff Background VerfÜgung Laparoscopic Agrëff gouf dës Distanz ze bidden wichteg Virdeeler am Verglach mat oppene Approche zu der Behandlung vun gastrointestinal malignant Krankheeten, wéi manner perioperative Blutt Verloscht, séier Patient Heelung a kuerz Spidol bleiwen. Et ënnerhält och ähnlech Resultater virleien ze entholl resection Rand an oncological langfristeg Iwwerliewe [1,2]. An gastric Kriibs, bleift d'Roll vun laparoscopic Agrëff onkloer. VerfÜgung Déi aktuell Recommandatioune Behandlung fir gastric Kriibs besteet aus radikal resection vun de Mo, mat engem gratis Spillraum vun 5 bis 6 cm vun der entholl, mat engem lymphadenectomy kombinéiert. D'Ausmooss vun der lymphadenectomy, standing no de Richtlinne vun der japanescher Gastric Cancer Association, ass e Bewaacher fir radicality vun Agrëff an Qualitéit vun der Betreiung [3] considéréiert. Dofir ass et wichteg, datt e Roman chirurgesch Approche wéi laparoscopic total gastrectomy solle virleien radicality vun Agrëff an lymph Node nozeginn Net-méi schwaach ginn. VerfÜgung puer Studien op laparoscopic do hunn sonal gastrectomy. Dës Studien sinn virun allem an asiatesch Länner gehaal [4,5], wou d'Heefegkeet vun gastric Kriibs ass héich am Verglach zu westlechen Länner [6,7]. De Präventiounsprogramm vun Japan, déi 1983 ugefaangen huet, ass wichteg Fortschrëtter an der erkennen a Behandlung vun fréi gastric carcinomas an dësem Land [8] aktivéiert. Well esou, sinn entholl Etappe bei der Zäit vun Diagnos ënneschten Verglach zu westlechen Länner, an et ass schwéier d'Resultater vun asiatësch Studien zu enger Populatioun ze iwwersetzen fir déi kee Präventiounsprogramm existéiert, an an deem de Grondsteen vun der erhéijen um Diagnos sinn héich [9]. VerfÜgung Nëmmen e puer Western Studien, zoufälleg een kontrolléiert Prozess an e puer Kohort gebueden, hunn gehaal ginn laparoscopic an oppen Approche fir gastric Kriibs vergläichen [10-14]. An der zoufälleg kontrolléiert Prozess vun Huscher et al VerfÜgung., Hunn se déi laparoscopic partiell gastrectomy ähnleche Resultater zougedréckt gastrectomy un Qualitéit vun oncological resection mat Bezuch op oppen, wéi déi vun der Zuel vun Sensor lymph Wirbelen gemooss, a fënnef-Joer Iwwerliewe Taux hierkommen Patient Heelung méi séier an den Entrée Dauer gouf kuerz [10-14]. Allerdéngs sinn dës Studien kleng a underpowered a sinn déi Ännerungen an Tendenz-adjuvant Therapien iwwerschratt. Weider Fuerschung ass fir uginn der optimal chirurgesch Strategie ze etabléieren. VerfÜgung Desweideren, Ëmsetzung vun Tendenz-adjuvant Chimiotherapie Moment nom Ausgang vun verschidden Etuden iwwert dëst Thema benotzt ginn ass [15,16]. Hautesdaags vun gastric resection duerno d'Benotzung vun Tendenz-adjuvant Behandlung ass grousss a gëllt Etapp Ib zu Iva gastric Kriibs [17]. Den Effet vun Tendenz-adjuvant Chimiotherapie op engem laparoscopic gastrectomy am Verglach mat oppene resection bleift onkloer. Zum Beispill, an rectal an Broscht Kriibs, Tendenz-adjuvant Chimiotherapie huet mat enger Äntwert vun der entholl an engem nidderegen Zuel vun lymph Wirbelen assoziéiert gouf an der specimen fonnt [18]. An gastric Kriibs, huet preoperative Chimiotherapie gouf mat engem nidderegen Zuel vun entholl-positiv lymph Wirbelen verbonnen, awer keen Ënnerscheed zu nozeginn total lymph Node Rapport war [19]. An anere Serie, huet laparoscopic gastrectomy Net-méi schwaach Resultater virleien lymph Node nozeginn am Verglach dës gastrectomy opzemaachen, mä dës Studie goufen virun der Ëmsetzung vun Tendenz-adjuvant Chimiotherapie gehaal [12,20,21]. Ausserdeem, d'Schwieregkeet vum dissection an resection, an d'Qualitéit vun engem laparoscopically standing esophagojejunostomy, bleift eng technesch Erausfuerderung. Opgrond vun all dëse Facteuren, wéi d'Differenzen an Populatiounen, d'Zuel vun Sensor lymph Wirbelen, zoufälleg de Standuert vun lymph Wirbelen a Präparaten Statiounen, d'Steigerung vun Tendenz-adjuvant Chimiotherapie an d'technesch Schwieregkeeten aus der laparoscopic total gastrectomy ofgeleet, eng kontrolléiert Prozess vergläichen oppen an laparoscopic total gastrectomy der Tendenz-adjuvant Therapie ass hëllt. Esou engem Prozess eng Äntwert op d'Fro kënnt, "Ass eng minimally invasiv total gastrectomy an der Ära gerechtfäerdegt Neo-adjuvant Chimiotherapie goen?". VerfÜgung Method /Design VerfÜgung Sécuritéit Ziler VerfÜgung D'Zil vun dëser Etude ass déi optimal chirurgesch Strategie vun der Behandlung vun Patienten mat gastric Kriibs ze etabléieren. De Mo Prozess ass eng mèi, international, multicenter, parallel zoufälleg Medeziner Prozess. Patienten mat ausgewielten gastric Kriibs Ganzen gastrectomy ze forméieren, déi Tendenz-adjuvant Chimiotherapie kritt hunn, sinn tëschent engem konventionelle "Open 'zoufälleg an engem minimally invasiv Grupp. VerfÜgung Endpoints VerfÜgung D'Primärschoul Endpunkt Qualitéit vun oncological resection mat wat ass zu radicality vun Node dissection Agrëff an lymph an all de ernannt Statiounen. Souwuel d'Gesamtzuel vun resected lymph Wirbelen an der resected lymph Node Statiounen ginn iwwerpréift. No Agrëff, wäert de Chirurg Tags mat Zuelen befestegt mat de Leschten lymph Node Statiounen zu den specimen entspriechend. Dat gëtt fir eng méi extensiv Beurteelung vun der Machbarkeet vun minimally invasiv sonal resection erlaben. VerfÜgung Sekondär endpoints Thes komplizéiert gehéiert, déi postoperatively fir 30 Deeg iwwerwaacht ginn. Punkto Längt Spidol bleiwen an Intensivstatioun Eenheetspräis (ICU) bleiwen dann och opgeholl ginn. Survival wäert postoperatively fir bis zu dräi Joer iwwerwaacht ginn. Liewensqualitéit ass mat Patient-Rapport Resultat Mesuren (Dive), der Euro-Qualitéit vun Life-5D (verstoen-5D) Questionnaire, d'Europäesch Organizaion fir Fuerschung an Prefabrizéierten Cancer Liewensqualitéit Beräich 30 (EORTC-QLQ30 évaluéieren an der Mo 22. Modul (STO22). Assessment vun Liewensqualitéit gëtt preoperatively gesuergt ginn, fënnef Deeg postoperatively, dräi Méint, sechs Méint an engem Joer postoperatively. Cost-Effizienz gëtt vun engem Spidol a soziale Standpunkt harmoniséiert ginn. VerfÜgung Power vun der Etude VerfÜgung d'Zuel vun Leschten lymph Wirbelen a gastric Kriibs betäubt ass eng wichteg Bewaacher fir radicality vun Agrëff an Qualitéit vun der Betreiung [22-24]. dofir der Primärschoul Resultat vun dëser Etude ass d'Zuel vun Sensor lymph Wirbelen a laparoscopic Agrëff Verglach zu enger oppener Prozedur. VerfÜgung ass et net schlecht dass laparoscopic wäert gastric resection ähnlechen chirurgesch resection specimen Qualitéit weisen [19], baséiert op de Resultater vun den hollännesche Cancer wäerten (NKR). D'Prouf Gréisst Berechnung konfiguréiert 90% Muecht ze erreechen Net-inferiority mat enger eenzeger-eesäitegen, zwee-Prouf T-Test ze entdecken. Mat engem Spillraum vun Net-inferiority bei -4,0 an enger Bedeitung Niveau (α) vun 0,05, verlaangt d'Prouf Gréisst 66 Patiente pro Grupp mat abegraff ginn, mat engem Total Prouf Gréisst vun 132 Patienten. A Net-inferiority Spillraum vun -4,0 machbar gehale gëtt, well déi aktuell Duerchschnëtt lymph Node nozeginn um VU University Medical Center ((VUmc) Amsterdam) ass ronn 20, eng lymph Node Rendement vun 16 Bedeitung akzeptabel ass. VerfÜgung Zanter lymph Node Rendement vun Interessi Fäll vun radikal resection ass, weider Verbesserung ass fir radicality vun Agrëff néideg. D'NKR gewisen, datt eng radikal resection zu 79% vu Patienten erreecht war, obwuel palliativer resection Zuelen net getrennt entscheet ginn. No Verbesserung fir radicality, sinn insgesamt 168 Patienten abegraff gin. An aner, ähnlech mèi Studien, fir kee Verloscht Suivi opgeholl gouf, also do net mir Rechnung huelen e Prozentsaz fir Verloscht ze-up verfollegen [25,26].
Fotoë Critèren All erwuesse Patienten mat der Primärschoul carcinoma vun de Mo, wou de entholl surgically resectable considéréiert gëtt (T1-3, N0-1, M0) no Tendenz-adjuvant Chimiotherapie, si beliwwert. Nëmmen Patiente mat enger Indikatioun fir total gastrectomy sinn fir abegraff, fir de Westen wéinst verschidden chirurgesch Approche auszeschléissen. Schrëftlech informéiert Zoustëmmung ass obligatoresch. VerfÜgung Exklusioun Critèren VerfÜgung Exklusioun Critèren virdrun Agrëff vun de Mo a Patiente mat enger viregter Geschicht vun Kriibs sinn oder mat engem Co-bestehend Kriibs presentéieren. Ze erlaben fir adäquat Inclusioun an randomization, an eng grouss Kader verdanken Patienten sinn ausgeschloss. Patienten mat engem American Society of Anesthesiologists (ASA) Klassifikatioun vu véier vun héich sinn ausgeschloss. VerfÜgung OLYMPIA a Kliniken Bedeelegung VerfÜgung Komplikatiounen Tarif, Dauer vum Fonctionnement a morbidity e Resultat vun de Léieren Linn vun de Fonctionnementskäschten Chirurg ginn, an geséit Westen Resultater. Fir Chirurg Westen ze verhënneren, si deelhuelen OLYMPIA genuch Erfahrung an oppen a minimally invasiv total gastrectomy ze hunn. Baséiert op der Literatur an der hollännescher Richtlinnen fir gastric carcinoma [27,28], ass et néideg, dass d'Participatioun Chirurg mannst gesuergt huet 20 oppen an minimally total gastrectomies invasiv. All OLYMPIA an deelhuelende Akafszentren hu virewech Erfahrung genuch VerfÜgung souwuel mat oppen an minimally invasiv gastrectomy. Aacht europäesch schouleschen an Net-Unerkennung Akafszentren an der Etude matmaachen: d'VU University Medical Center, Amsterdam; Academisch Medisch Centrum, Amsterdam; Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis, Amsterdam; Universitätsklinikum Carl Gustav Carus, Dresden; Spidol Universitario del Sureste, Madrid; Spidol General de Jerez de la consultativ Déiereschutzkomissioun, Cádiz; Salford Royal Regierung dementéiert Foundation Trust, Manchester a Hospital Universitario Basurto, Bilbao. VerfÜgung Randomization an blinding VerfÜgung Informatiounen iwwert d'Etude op der am Klinik un de Patient gëtt gin. Wéi informéiert Erlaabnes kritt ass, gëtt de Patient op der am Klinik zoufälleg ginn. Randomization existeiert via en online Modul. D'Deelhuelen Chirurg kënnt via engem sécuriséierten Modul op de Mo Prozess Websäit Login. Nodems den randomization Formulaire eraus, eng direkt Äntwert ass kritt, e Code Zuel an der entgéintgeholl Zort vu Kooperatioun mat. VerfÜgung D'Etude Design zuer Patient unblinded ass a Physiker. De Patient gëtt iwwert den Typ vu Prozedur informéiert ginn se zu entgéintgeholl ginn. Wann Patienten an der Etude un net averstanen wäert si d'Norm Behandlung an de jeeweilegen delegéiert kréien. D'pathologist der specimen Fliessband ass fir d'Fonctionnementskäschten Technik blinded, well radicality vun Agrëff an d'Zuel vun évaluéieren lymph Wirbelen a lymph Node Statiounen ass de primären Resultat vun dësem Prozess. VerfÜgung Data Kollektioun a war domatter VerfÜgung Data ass via engem gesammelt geséchert Internet Modul a via datasheets op Pabeier. A geséchert online Modul ass fir de Mo Prozess, mat OpenClinica, Versioun 3.3 speziell entwéckelt. © 2015 OpenClinica, Firmechef. Pabeier datasheets, wéi fäerdeg questionnaires, wäerten duerch Mail un de VUmc geschéckt ginn, wou se an engem sécuriséierten Sall gehaalen ginn. Date sinn gesammelt Dag bis verlangt. PROMs sinn preoperatively gesammelt, fënnef Deeg postoperatively, op dräi Méint, sechs Méint an engem Joer postoperatively. One Fuerschung Matbierger an der VUmc VerfÜgung wäert d'Donnéeën vun all abegraff Patienten, an erhalen regelméissegen Kontakt mat allen zousätzlechen Zentren kontrolléieren. All néideg Parameteren wäert zu enger SPSS Donnéeën Fichier, SPSS Versioun 22, IBM statistics®, Chicago, Illinois, USA gesammelt ginn. Donnéeën Analyse gëtt no dem Prinzip Absicht-ze-dierf gemaach ginn. Lafend Variabel gëtt mat engem T-Test oder Mann-Whitney U wéi ubruecht verglach ginn, an Ofstänn gëtt mat engem Chi-Feld oder der McNemar Analyse den passenden verglach ginn. VerfÜgung IFLA- VerfÜgung D'Etude am Aklang mat der Direktioun ass Prinzipien vun der Deklaratioun vun Helsinki a "gutt Medeziner practice" Richtlinnen. Déi onofhängeg medezinesch Ethik Comité vun der VUmc (Medisch Ethische Toetsingscommissie VU Medisch Centrum, Amsterdam, Holland) huet d'final Versioun vun de Protokoll virum Ufank vun der Etude guttgeheescht (averstaane Nummer: 2014,354 - NL51293.029.14). Schrëftlech informéiert Zoustëmmung gëtt aus allen zousätzlechen Patiente kritt ginn. Dëse Prozess war mat de Prozess Zuel NCT02130726 op den 28. Abrëll 2014 um Clinicaltrials.gov ugemellt. VerfÜgung Surgical Technik VerfÜgung Preoperative Virbereedung VerfÜgung All Patiente wäert d'selwecht preoperative Virbereedung, egal entgéintgeholl Behandlung kréien. op 1500 mg an enger eenzeger Portioun metronidazole um 500 mg aus enger eenzeger Portioun cefuroxime All zousätzlechen Patiente wäert Standard preoperative prophylactic Antibiotiken kréien. Antithrombotic prophylaxis gëtt no lokal Protokoll verwalt ginn. VerfÜgung Open gastrectomy VerfÜgung Fir oppen gastrectomy, ass de Patient an der supine Positioun gesat. Accès zu de beleidegt ass via engem Steiren laparotomy kritt. D'Omnitract® System, Omni-TRACT Surgical, St Pauls, Minnesota, USA, iwwer der Trauer fir Visioun iwwer de Mo ze sécheren plazéiert ass. Minimally invasiv gastrectomy VerfÜgung Fir d'minimally invasiv gastrectomy VerfÜgung, ass de Patient geluecht am ëmgekéierte Trendelenburg Positioun an d'Been sin Feinden. De siwefachen ass tëscht dem Terrain vum Patient Miessstatiounen. Déi éischt trocar, fir d'laparoscope, ass um umbilicus gesaat. No Enregistréiere, ass e pneumoperitoneum geschaf. Déi folgend trocars gi mat der Hëllef vun der laparoscope gesat. Den Iwwerbléck vun trocar Location ass am Dorënner 1. Eng Nathanson Hook Liewer Retractor® duergestallt kann an Uerdnung der Liewer vum Fonctionnement Beräich ze retract gesat ginn. Figur 1 Iwwersiicht vun Placement vun trocars zu minimally invasiv gastrectomy. 1) laparoscope Openthalt, 2) Nathanson Hook Liewer Retractor, (3 an 4) zousätzlech Instrumenter, 5) no der Trauer (± 5 bis 6 cm) ass fir standing fir retrieval vun der specimen ze erlaben, an d'Wonn ass geschützt mat enger Alexis® Meter Protecteur, Obwuel Medical Resources Verletzung, Rancho Santa Margarita, Kalifornien, USA. Agekreest Linn stellt oppen gastrectomy. VerfÜgung Gastrectomy VerfÜgung No de Placement vun trocars oder Ouverture vun der beleidegt, ass d'Polizisten beleidegt fir Unzeeche vun entholl Werdegang Aenzeien. Déi grouss omentum ass gekräftegt an aus der Queeschformat Colon Leschten. Zougang zu der grousser Distanz Referendum ass kritt. D'Recht Gastro-epiploic verstoppten ass identifizéiert an ëmmerhi a laut lymph Node Statiounen Leschten. Dëst ass duerch weider dissection an ligation vun der rietser gastric verstoppten an Wäilies vun der hepatic lymph Node Statiounen zum Schluss. Den Ausléiser ass Leschten bis zu 5 cm distal dem pylorus, vun transection vun der Ausléiser gefollegt. VerfÜgung Dissection weider mat Mobiliséierung vun der lénker Deel vun de Moo. Der Identifikatioun vun der lénker gastric verstoppten, ass déi verstoppten ëmmerhi a laut lymph Node Statiounen recoltéiert ginn. Weider dissection weider géintiwwer der Absence, wou de pericardial lymph Wirbelen recoltéiert ginn. No der Gastro-esophageal menaarbecht Kloeren ass an Leschten, ass et transected eng linear wär Apparat benotzt. Mat wat fir transection, ass e proximal Spillraum vu 6 cm vun der entholl recommandéiert [3]. No en Triple VerfÜgung resection, ass de specimen geläscht, mee nach net gespäichert. Der Réalisatioun vun der Chirurgie, leet de Chirurg Tags mat Zuelen zu all lymph Node Gare entspriechend, Délaie fir separat Analyse vun all lymph Node Gare. VerfÜgung Neesopbau mat engem Roux an Y anastomosis existeiert. Éischt, ass de jejunum Spronk an enger retrocolic Moud gekräftegt. Anastomosis tëscht der esophagus an jejunum erkléngt. Next, ass e jejunojejunostomy almoudeschen. Eng final Iwwersiicht ass vun der beleidegt gesuergt, mat Kontroll vun hemostasis. Styl, ass e Kachläffel drain am verdanken Géigend geluecht, wann néideg duerch d'Fonctionnementskäschten Chirurg gehale gëtt, an d'Polizisten beleidegt zougemaach gëtt. VerfÜgung Wat haalt Dir dovun Gestioun VerfÜgung Onofhängeg vun oppen oder minimally invasiv gastrectomy, wäert Patienten ähnlechen Thes Gestioun kréien. Demno lokal Protokoll, vläicht e nasogastric Rouer Miessstatiounen ginn. Mëndlech Ernährung ass ageleet. Thes Péng Kontroll besteet aus Patient-kontrolléiert analgesia (PCA), déi duerch eng anesthesiologist Dag iwwerwaacht ass. PCA Pompelen gëtt fir e Maximum vun dräi Deeg zu situ VerfÜgung bleiwen. Patienten sinn encouragéiert aus Bett gin an Trëppeltour ronderëm den Abriecher, ënnert der Leedung vun engem Kinésitherapeut oder Infirmier. Patiente wäert ofgefouert ginn, wou se Hocker Passe, si kënnen, ze drénke goen kann an sinn mat mëndlech analgesia bequem. Eng Verzögerung vun verlangt wéinst 'sozial' Grënn wäert opgeholl. Follow-up ferdeg um am Ambulanz; Patienten sinn postoperatively Zäitche bei dräi, sechs a 12 Méint gesinn. VerfÜgung Diskussioun VerfÜgung Laparoscopic Agrëff wichteg Virdeeler am Verglach mat oppen Prozeduren an Agrëff vun der rectum an Colon fir gewise gouf. Zanter dem éischten minimally invasiv total gastrectomy an 1996 vun Azagra et al VerfÜgung. [29], e puer Komparativ Studien tëscht oppenen an minimally invasiv Approche vun de Mo. publizéiert goufen. Kuerzfristeg Resultater weisen manner perioperative Blutt Verloscht, séier Patient Heelung a virdrun verlangt aus der Klinik. Eng Etude confirméiert langfristeg Resultater mat ähnlechen Iwwerliewe a Krankheet-gratis Iwwerliewe Tariffer an d'oppen an minimally invasiv Approche [10]. VerfÜgung meescht Studien sinn an asiatesch Länner gehaal, wou engem Präventiounsprogramm huet fréi ze erkennen an ze behandelen aktivéiert. D'Resultater vun deene Studien kann net un der Western Populatioun iwwersat ginn. Western Studien hunn minimally invasiv gastrectomy gehale machbar ze gin, obwuel d'Zuelen si kleng an d'Studien dacks underpowered. Ausserdeem, huet dës Studien virun der Ëmsetzung vun Tendenz-adjuvant Therapie gehaal. Moment, an Holland, manner wéi 10% vun de Patienten sinn via engem minimally invasiv Approche verdanken op [30]. A mèi, zoufälleg Medeziner Prozess ass néideg considéréiert fir déi optimal chirurgesch technique zu gastric Kriibs ze etabléieren:. Oppen oder minimally invasiv gastrectomy VerfÜgung Optakt Status VerfÜgung 'wëssenschaftlech Fuerschung Comité vun der Cancer Centre Amsterdam, NL, virausgesat den Design vun de Mo. Prozess. D'Medical ethneschen Comité vun der VUmc huet de Protokoll (averstaane Nummer: 2014,354 - NL51293.029) abruecht. De Prozess ass op fir Rekrutement zënter Januar 2015. VerfÜgung Croix VerfÜgung ASA: VerfÜgung American Society of Anesthesiologist Klassifikatioun
EORTC: VerfÜgung Europäesch Associatioun fir Fuerschung an Prefabrizéierten Cancer questionnaires
verstoen-5D: VerfÜgung Euro-Qol (Liewensqualitéit) -5D Questionnaire
ICU: VerfÜgung Intensivstatioun Eenheet
NKR: VerfÜgung Nederlandse Kanker Registratie (hollännesch Cancer wäerten)
PCA: VerfÜgung Patient- kontrolléiert analgesia
PROMs: VerfÜgung Patienten--Rapport Resultat Miessunge
Mo: VerfÜgung D'chirurgesch Techniken, oppen versus minimally invasiv gastrectomy no Chimiotherapie Prozess
VUmc: VerfÜgung VU University Medical Center
Deklaratioune VerfÜgung Merci VerfÜgung Mir wéi géif Dr NCT van Grieken Merci fir hiert Wëssen an Engagement fir d'wirklech Protokoll fir dëse Prozess. Och, géif mir wéi Dr vir kucken van Sandick, Dr N Rahbari an Dr A Chan fir hiren Engagement an weider Accord vun de Prozess vun hirem respektiven Spideeler Merci. De Projet Grupp Subventiounen aus dem NutsOhra Fong fir dobäi dësem Prozess (heimat Nummer: 1303-035) duerchzeféieren.. VerfÜgung Interessen Wettsträit VerfÜgung All Auteuren keng Competitioun Interessen hunn zu Rapport VerfÜgung Auteuren 'Contributiounen
DP, MC, JS an NW entworf de Protokoll. SG, KH, AP, no vir kucken, FV, KA, ID an JG weider an Foussgänger an Revisioun vun de Protokoll En huet. DP, MC, JS an NW geschriwwen d'mëttelalterlech Handschrëft. SG, KH, AP, no vir kucken, FV, KA, ID an JG iwwerschafft d'mëttelalterlech Handschrëft. DP, SG, KH, AP, no vir kucken, FV, KA, ID an JG assuréiert lokal Aféierung vun de Protokoll an den zousätzlechen Zentren. JS standing statistesch Analyse. All Auteuren guttgeheescht d'final Versioun vun de Protokoll. VerfÜgung

• Eng Widderhuelung op gastric diverticulum
• Thes gastric Dilatatiounswuesstem dauernd postwendend misse unzekräizen Syndrom