Kirurgisia tekniikoita, avoin vs. invasiivisia gastrectomy jälkeen kemoterapian (VATSAN tutkimus): tutkimus protokolla satunnaistettu kontrolloitu trial

kirurgisia tekniikoita, avoin vs. invasiivisia gastrectomy jälkeen kemoterapian (VATSAN tutkimus): tutkimus protokolla satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa
Abstract
Taustaa
laparoskopinen on osoitettu antavan merkittäviä etuja verrattuna avoimissa menettelyissä hoidossa useiden pahanlaatuisten sairauksien, kuten vähemmän perioperatiivisen verenhukan ja nopeuttaa potilaan toipumista. Se myös ylläpitää samanlaisia ​​tuloksia suhteessa tuumoriresektion marginaaleja ja onkologian pysyvyyttä. Mahasyövän roolia laparoskopinen jää epäselväksi.
Nykyinen suositellaan hoitoa mahasyövän koostuu radikaali resektio vatsaan, jossa on vapaa marginaali 5-6 cm kasvain yhdistettynä imusolmukkeiden. Laajuus imusolmukkeiden pidetään merkkiaine radicality leikkauksen ja hoidon laatua. Siksi on välttämätöntä, että uusi kirurginen tekniikka, kuten vähän invasiiviset yhteensä gastrektomia, ei saisi huonompi suhteen radicality leikkauksen ja imusolmuke tuotto. Tool Menetelmät /Suunnittelu
Surgical Techniques, Open vs. Vähän invasiivisia gastrectomy kemoterapian jälkeen (maha) tutkimus on satunnaistettu, kliininen monikeskustutkimus. Kaikkien aikuisten primaarisessa syöpä vatsaan, jossa kasvain pidetään kirurgisesti resektoitavissa (T1-3, N0-1, M0) jälkeen neo-adjuvanttihoitoa, ovat oikeutettuja osallisuutta ja satunnaistamista. Ensisijainen päätepiste on laatu onkologian resektio mitattuna radicality leikkauksen määrä noutaa imusolmukkeiden. Patologi on sokaissut kohti potilaan jakamisesta. Toissijainen tulokset sisältävät potilaiden raportoimat tulokset toimenpiteet (PROM) koskevat elämänlaatua, leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita ja kustannustehokkuus. Perustuu yhdenvertaisuutta malli imusolmuke tuotto, joiden keskimääräinen imusolmuke tuotto 20, ei-inferioriteettirajan -4 ja 90% teholla havaitsemaan yhdenvertaisuutta, kaikkiaan 168 potilasta on tarkoitus sisällyttää.
keskustelu
vatsa tutkimus on prospektiivinen monikeskustutkimus, rinnakkainen satunnaistettu tutkimus määritellä optimaalinen kirurginen strategian potilaalla on proksimaalisen tai Keski mahasyövän jälkeen neo-adjuvanttihoito: tavanomainen "avoin" lähestymistapa tai invasiivisia yhteensä gastrectomy . Trial rekisteröinti
tutkimuksessa rekisteröitiin 28. huhtikuuta 2014 Clinicaltrials.gov tunnisteeseen NCT02130726.
avainsanat
Mahasyöpää gastrectomy Vähän invasiivisia leikkaus Background
laparoskopinen on havaittu olevan tärkeitä etuja verrattuna avoin lähestymistapa hoidettaessa ruoansulatuskanavan pahanlaatuisten sairauksien, kuten vähemmän perioperatiivinen verenhukka, nopeammin potilaan toipuminen ja lyhyemmän sairaalahoidon. Se myös ylläpitää samanlaisia ​​tuloksia suhteessa tuumoriresektion marginaaleja ja onkologian pysyvyyttä [1,2]. Mahasyövän rooli laparoskopinen jää epäselväksi.
Nykyinen suositeltu hoito mahasyövän koostuu radikaali resektio vatsaan, jossa on vapaa marginaali 5-6 cm kasvain yhdistettynä imusolmukkeiden. Laajuus lymfadenektomia, suoritettiin suuntaviivat Japani mahalaukun syövän Association, pidetään merkkiaine radicality leikkauksen ja hoidon laadun [3]. Siksi on välttämätöntä, että uusi kirurginen lähestymistapa kuten laparoscopic yhteensä gastrektomia pitäisi olla ei-huonompi suhteen radicality leikkauksen ja imusolmuke tuotto.
Useat tutkimukset ovat keskittyneet laparoskooppisten vs. auki gastrectomy. Nämä tutkimukset ovat pääasiassa suoritetaan Aasian maissa [4,5], joissa esiintyvyys mahasyövän on korkeampi verrattuna länsimaissa [6,7]. Seulonta-ohjelma Japanissa, joka alkoi vuonna 1983, on mahdollistanut merkittäviä edistysaskeleita havaitsemiseen ja hoitoon varhaisen mahakarsinoomat tässä maassa [8]. Sellaisenaan, kasvaimen vaiheet ovat pienemmät aikaan diagnoosi kuin länsimaissa, ja se on vaikea kääntää tulokset Aasian tutkimukset väestön, jolle ei seulonnan ohjelma on olemassa, ja jossa vaiheissa kasvaimia diagnoosi ovat korkeammat [9].
vain muutama Länsi tutkimuksia, yksi satunnaistettu kontrolloitu tutkimus ja jotkut kohortin analyysit, on tehty vertailemalla laparoskooppisella ja avoin lähestymistapoja mahasyövän [10-14]. Vuonna satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka Huscher ym
., He huomasivat, että laparoskooppisten osittainen gastrectomy osoittivat samanlaisia ​​tuloksia avata gastrectomy suhteen laatuun onkologian resektio, mitattuna useissa haettu imusolmukkeiden, ja viiden vuoden pysyvyys , kun taas potilas elpyminen oli nopeampaa ja sisäänpääsy kesto oli lyhyempi [10-14]. Nämä tutkimukset ovat pieniä ja alimitoitettu ja ylitetään muutokset neo-adjuvanttia hoitoja. Lisätutkimuksia on tarpeen, jotta voidaan luoda optimaalinen kirurginen strategiaa.
Lisäksi täytäntöönpano neo-adjuvanttihoitoa käytetään nykyisin jälkeen tuloksista eri tutkimukset tästä aiheesta [15,16]. Nykyisin käytössä neo-adjuvanttia käsittely ja sen jälkeen mahalaukun resektio on laaja ja koskee Ib IVa mahasyövän [17]. Vaikutus neo-adjuvanttihoitoa on laparoscopic gastrektomia verrattuna avoimessa resektio jää epäselväksi. Esimerkiksi peräsuolen ja rintasyöpä, neo-adjuvanttihoitoa on liitetty vaste kasvaimen ja pienempi määrä imusolmukkeiden löytyy mallin [18]. Mahasyövän, ennen leikkausta kemoterapia on liittynyt lukumäärä on pienempi kasvain-positiivisten imusolmukkeiden, mutta ei eroa yhteensä imusolmuke saanto oli raportoitu [19]. Muissa sarja, laparoscopic gastrectomy on osoittanut ei-huonompia tuloksia suhteessa imusolmuke saannon verrattuna avata gastrectomy, mutta nämä tutkimukset tehtiin ennen täytäntöönpanoa neo-adjuvanttihoitoa [12,20,21]. Lisäksi vaikeus leikkely ja resektion ja laadusta laparoscopically suoritettu esophagojejunostomy on edelleen tekninen haaste. Ottaen huomioon kaikki nämä tekijät, kuten erot väestön määrä haettu imusolmukkeiden sijainti imusolmukkeiden anatominen asemilla, lisääntynyt käyttö neo-adjuvanttihoitoa ja tekniset ongelmat johdettu laparoscopic koko gastrektomia, satunnaistettu kontrolloitu tutkimuksessa verrattiin avoin ja laparoskooppisella yhteensä gastrektomia jälkeen neo-adjuvanttihoito on perusteltua. Tällainen tutkimus voi antaa vastauksen kysymykseen, "Onko vähän invasiivisia yhteensä gastrektomia perusteltua aikakaudella neo-adjuvanttihoitoa?". Tool Menetelmät /malli
Study tavoitteet
Tutkimuksen tavoitteena on välisen optimaalisen kirurginen strategia hoidettaessa potilaita, joilla on mahalaukun syöpä. Vatsa tutkimus on mahdollinen, kansainvälinen monikeskustutkimus, rinnakkaisia ​​satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa. Potilaat, joilla on mahasyövän valittu suoritettava yhteensä gastrektomia, jotka ovat saaneet neo-adjuvanttihoitoa, satunnaistetaan väliin perinteisen "avoin" ja vähän invasiivisia ryhmä.
Päätetapahtumat
Ensisijainen päätepiste on laatu onkologian resektio osalta että radicality leikkauksen ja imusolmukedissektiossa kaikissa nimetty asemilla. Sekä kokonaismäärä toistoleikattiin imusolmukkeisiin ja resektoitua imusolmukkeiden asemat tutkitaan. Leikkauksen jälkeen, kirurgi kiinnittää tunnisteet numeroilla kanssa leikeltiin imusolmuke asemien mallin. Tämä mahdollistaa laajempi arvio toteutettavuus vähän invasiivisia vs. avoin resektio.
Toissijaiset päätepisteitä ovat leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, joita seurataan 30 päivää leikkauksen jälkeen. Kokonaispituus sairaalassa ja tehohoidossa (ICU) oleskelua tallennetaan myös. Survival on tarkkailtava enintään kolme vuotta leikkauksen jälkeen. Elämänlaatu arvioidaan potilaan raportoimat tulosmittareita (PROM), Euro-Elämänlaatu-5D (EQ-5D) kyselylomake, Euroopan Organizaion tutkimus- ja syövän elämänlaatukyselylomakkeella 30 (EORTC-QLQ30 ja vatsa 22 moduuli (STO22). arviointi elämänlaatu suoritetaan ennen leikkausta viisi päivää leikkauksen jälkeen kolme kuukautta, kuusi kuukautta ja yksi vuosi leikkauksen jälkeen. Kustannustehokkuutta arvioidaan päässä lähimmästä sairaalasta ja yhteiskunnallinen näkökulma.
Power of the tutkimuksen
määrä dissekoitujen imusolmukkeiden mahasyövän leikkaus on tärkeä merkkiaine radicality leikkauksen ja hoidon laadun [22-24]. tämän vuoksi Päätulosmuuttuja tässä tutkimuksessa on määrä noutaa imusolmukkeiden laparoskopinen verrannut avoimella.
on odotettavissa, että laparoscopic mahalaukun resektio myös samoja kirurginen resektio näytteen laatu [19], joka perustuu tuloksiin Alankomaiden Cancer Registry (NKR). Näytteen koon laskenta on asetettu saavuttaa 90% teholla havaitsemaan yhdenvertaisuutta käyttäen yksipuolinen, kahden otoksen t-testiä. Ja liikevoittomarginaali yhdenvertaisuutta at -4.0 ja merkitsevyystasolla (α) oli 0,05, otoskoko vaatii 66 potilasta sisällytetään per ryhmä, yhteensä otoskoko 132 potilasta. Ei-inferioriteettirajan of -4.0 katsotaan toteutettavissa, koska nykyinen keskimääräinen imusolmuke tuotto klo VU University Medical Center ((VUmc) Amsterdam) on noin 20, mikä tarkoittaa, imusolmuke saanto 16 on hyväksyttävää.
Koska imusolmukkeiden solmu tuotto on kiinnostava tapauksissa radikaali resektio, edelleen korjaus on tarpeen radicality leikkauksen. NKR osoitti, että radikaali resektio saavutettiin 79%: lla potilaista, vaikka lievittävä resektio lukuja ei ole annettu erikseen. Korjauksen jälkeen radicality, kaikkiaan 168 potilasta on tarkoitus sisällyttää. Muissa vastaavia tulevaisuutta koskevia tutkimuksia, menettämättä seurantaa kirjattiin, siksi emme ota huomioon prosenttiosuus menetyksen seuranta [25,26].
Mukaanottokriteerit
Kaikkien aikuisten primaarisessa syöpä mahan, jossa kasvain katsotaan kirurgisesti resektoitavissa (T1-3, N0-1, M0) jälkeen neo-adjuvanttihoitoa, ovat oikeutettuja. Vain potilaita, merkkinä yhteensä gastrektomia sisältyvät, jotta voidaan sulkea pois bias takia erilaisia ​​kirurgisia lähestymistapoja. Kirjallinen suostumus on pakollista.
Poissulkemisperusteet
Hylkäämisperusteet ovat edellisen leikkauksen jälkeistä mahan ja potilaita, joilla on aiemmin ollut syöpä tai joilla esiintyy yhteistyössä nykyisten syöpä. Sallimaan asianmukaisen osallisuuden ja satunnaistamista potilaat toiminut akuutti ympäristössä lueta. Potilaille, joilla on American Society of Anesthesiologists (ASA) luokittelu neljä korkeampien lueta.
Osallistuvien kirurgien ja klinikoiden
komplikaatiot, kesto käytön ja sairastavuus voivat johtua oppimiskäyrä käyttöjärjestelmän kirurgi, ja tämä saattaa bias tuloksia. Estääkseen kirurgi bias, osallistuvat kirurgit ovat riittävästi kokemusta auki ja vähän invasiiviset yhteensä gastrectomy. Kirjallisuuden perusteella sekä Alankomaiden suuntaviivat mahakarsinoo- [27,28], se edellyttää, että osallistuvat kirurgi on esiintynyt vähintään 20 auki ja vähän invasiivisia yhteensä gastrectomies.
Kaikki kirurgien osallistuvissa keskuksissa on riittävästi aiempaa kokemusta molempien avoin ja vähän invasiivisia gastrectomy. Kahdeksan Euroopan akateemista ja ei-akateemisen keskuksissa osallistua tutkimukseen: VU University Medical Center, Amsterdam; Academisch Medisch Centrum, Amsterdam; Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis, Amsterdam; Universitätsklinikum Carl Gustav Carus, Dresden; Hospital Universitario del Sureste, Madrid; Hospital General de Jerez de la Frontera, Cadiz; Salford Royal NHS Foundation Trust, Manchester ja sairaala Universitario Basurto, Bilbao.
Satunnaistamismenettelyt ja sokaiseva
Tiedot tutkimuksesta annetaan potilaalle poliklinikalla. Kun tietoon perustuva suostumus on saatu, potilas tulee satunnaistettiin poliklinikalla. Satunnaistaminen tapahtuu kautta verkossa moduulin. Osallistuvat kirurgi voi kirjautua suojattua moduulin mahassa oikeudenkäynti verkkosivuilla. Kun täyttämällä satunnaistaminen lomake, välitön vaste saavutetaan, joka sisältää koodinumero ja jaetun toiminnon tyyppi.
Tutkimusasetelma on avoimessa suhteessa potilaan ja lääkärin. Potilas tiedotetaan menettely niiden jakamisesta. Kun potilaat eivät hyväksy osallistua tutkimukseen he saavat tavanomaista hoitoa vastaavassa osastolla. Patologi arvioidaan näyte sokaissut käyttöjärjestelmää tekniikkaa, koska radicality leikkauksen ja määrän arvioidaan imusolmukkeiden ja imusolmuke asemat on ensisijainen tulos tässä tutkimuksessa.
Tietojen keruu ja tilastojen
Tiedot kerätään kautta turvattu Internet-moduuli ja kautta lomakkeissa paperille. Suojatussa verkossa moduuli on suunniteltu erityisesti mahan tutkimuksessa käyttäen OpenClinica, versio 3.3. © 2015 OpenClinica, LLC. Paperi lomakkeissa, kuten täytetyt kyselylomakkeet, joka lähetetään VUmc postitse, jossa niitä säilytetään suojatussa huoneessa. Tiedot kerätään päivittäin kotiuttamiseen asti. PROMit kerätään ennen leikkausta viisi päivää leikkauksen jälkeen, kolme kuukautta, kuusi kuukautta ja yksi vuosi leikkauksen jälkeen.
Yksi tutkija on VUmc valvoo tiedot kaikista mukana potilaita, ja pitää säännöllisesti yhteyttä kaikkiin osallistuvien keskusten. Kaikki tarvittavat parametrit kerätään SPSS tiedostoon, SPSS version 22, IBM statistics®, Chicago, Illinois, USA. Tietojen analysointi suoritetaan mukaan aikomus-to-treat periaate. Portaattomasti verrataan T-testiä tai Mann-Whitney U tarvittaessa, ja taajuuksia verrataan chi-neliö tai McNemar analyysia tarvittaessa.
Ethics
Tutkimus tehdään noudattaen periaatteet Helsingin julistuksen ja "hyvän kliinisen käytännön" ohjeita. Riippumaton lääketieteen eettinen komitea on VUmc (Medisch Ethische Toetsingscommissie VU Medisch Centrum, Amsterdam, Alankomaat) on hyväksynyt lopullisen version protokollan ennen tutkimuksen alkua (hyväksynnän numero: 2014,354 - NL51293.029.14). Kirjallinen suostumus saadaan kaikkien osallistujamaiden potilaista. Tämä tutkimus rekisteröitiin 28. huhtikuuta 2014 Clinicaltrials.gov kanssa koenumerolla NCT02130726.
Kirurginen tekniikka
Preoperatiivisen valmistelu
Kaikki potilaat saavat samat preoperatiivinen valmistelu, riippumatta varattu hoitoa. Kaikki osallistuvat potilaat saavat standardi preoperative antibioottiprofylaksin koostuvat yhdestä kefuroksiimiannoksesta 1500 mg kerta-annos metronidatsolia 500 mg. Tromboosiprofylaksia annetaan paikallisten protokollan.
Open gastrectomy
avoimille gastrectomy, potilas asetetaan selälleen. Pääsy vatsa saadaan kautta mediaani laparotomy. Omnitract® järjestelmä, Omni-suolikanavan Surgical, St Pauls, Minnesota, USA, on sijoitettu yli viilto turvaamiseksi visio yli vatsan.
Vähän invasiivisia gastrectomy
Sillä vähän invasiivisia gastrectomy, potilas asetetaan päinvastaisessa Trendelenburg asennossa ja jalat siepataan. Kirurgi on sijoitettu jalkojen välistä potilaalle. Ensimmäinen troakaarin, että laparoscope, on asennettu jo syvennys. Sen jälkeen lisäys, joka on pneumoperitoneum- luodaan. Seuraavat troakaareja sijoitetaan tuella laparoscope. Katsaus troakaarin sijoitus on esitetty kuvassa 1. Nathansonin Hook Maksa Retractor® voidaan sijoittaa, jotta perua maksan toiminnasta alueella. Kuva 1 Katsaus sijoittaminen troakaareja minimaalisesti invasiivisia gastrectomy. 1) laparoscope sijoitus, 2) Nathanson Hook Maksa Retractor, (3 ja 4) muita välineitä, 5) viillon (± 5 6 cm) suoritetaan, jotta hakemiseksi näytteen, ja haava suojataan Alexis® haava suojelija, Applied Medical Resources Corp, Rancho Santa Margarita, California, USA. Pisteviiva kuvaa auki gastrectomy.
Gastrectomy
jälkeen sijoittamista troakaareja tai avaaminen vatsan, vatsa tarkastetaan merkkejä syövän etenemisen. Suurempi omentum mobilisoidaan ja leikeltiin poikittainen paksusuoli. Pääsy vähemmän SAC saadaan. Oikea maha-Pakkaus rauhanen valtimo on tunnistettu ja leikattu ja mukaan imusolmuke asemia leikeltiin. Tätä seuraa edelleen leikkely ja liittämällä oikea mahalaukun valtimo ja korjuuseen maksan imusolmuke asemia. Pohjukaissuolen leikellään jopa 5 cm distaalisesti pylorus, jonka jälkeen katkaisun pohjukaissuolen.
Dissection jatkuu liikkeelle vasen osa mahassa. Tunnistuksen jälkeen vasemman mahalaukun valtimon, valtimon on leikattu, ja mukaan imusolmukkeiden asemat korjataan. Lisäksi leikkely jatkuu kohti tauolla, jossa Perikardiaalinen imusolmukkeet kerätään. Kun gastroesofageaalinen risteykseen on tunnistettu ja leikellään, se on transected käyttäen lineaarista nidonta laite. Osalta transection, proksimaaliseen marginaali 6 cm kasvain on suositeltavaa [3]. Sen jälkeen yhtenä ryhmänä
resektio, näyte on poistettu, mutta ei vielä tallennettu. Päätyttyä leikkauksen, kirurgi pitää tunnisteet numeroilla, jotka vastaavat kutakin imusolmuke asemalla, mikä mahdollistaa erillisen analyysin kustakin imusolmuke asemalle.
Reconstruction tapahtuu Roux ja Y anastomosis. Ensinnäkin tyhjäsuolen liikekannalle ylöspäin on retrocolic tavalla. Anastomosis välillä ruokatorvi ja jejunum suoritetaan. Seuraavaksi jejunojejunostomy on vanhanaikainen. Lopullinen yhteenveto tehdään vatsan, jossa valvonta hemostasis. Lopuksi silikoni valua asetetaan toimi alueella, jos se katsotaan tarpeelliseksi toiminta kirurgi, ja vatsa on suljettu.
Leikkauksen jälkeinen hallinta
Riippumatta avoimen tai mahdollisimman vähän invasiivisia gastrectomy potilaat saavat samankaltaisia ​​postoperatiivinen hallintaa. Riippuen paikallisen protokollan, nenämahalaukkuputken voidaan sijoittaa. Suun ruokavalio aloitetaan. Leikkauksen jälkeinen kipu valvonta koostuu potilas säätää kivunlievitystä (PCA), joka on seuraa päivittäin nukutuslääkäri. PCA pumput säilyy in situ
enintään kolme päivää. Potilaita kannustetaan olemaan sängystä ja käveleminen osastolla, ohjauksessa fysioterapeutti tai sairaanhoitaja. Potilaat päätettävä, kun ne kulkevat jakkara, pystyvät juomaan, voi kävellä ja ovat mukava suullinen kivunlievitys. Viivästyminen vastuuvapauden vuoksi "sosiaalinen" syistä nauhoitetaan. Seuranta tapahtuu poliklinikalla; potilaat nähdään rutiininomaisesti kolmen, kuuden ja 12 kuukauden kohdalla leikkauksen jälkeen.
Keskustelu
laparoskopinen on osoitettu antavan merkittäviä etuja verrattuna avoimissa menettelyissä kirurgiassa peräsuolen ja paksusuolen. Koska ensimmäinen invasiivisia yhteensä gastrektomia vuonna 1996 Azagra et al
. [29], useat vertailevia tutkimuksia toisistaan ​​avoin ja vähän invasiiviset menetelmät mahan on julkaistu. Lyhyen aikavälin tulokset osoittavat vähemmän perioperatiivinen verenhukka, nopeammin potilaan toipuminen ja aikaisemmin sairaalasta. Yhdessä tutkimuksessa raportoitu pitkäkestoisia tuloksia samanlaisia ​​selviytymisen ja taudista vapaan eloonjäämisluvut auki ja vähän invasiivisia lähestymistapa [10]. Dating tutkimukset suoritetaan Aasian maissa, joissa seulontaohjelma on mahdollistanut varhaisen havaitsemisen ja hoidon. Tulokset näistä tutkimuksista ei voida kääntää Länsi väestölle. Western tutkimukset ovat katsotaan invasiivisia gastrectomy on toteuttamiskelpoinen, vaikka numerot ovat pieniä ja tutkimukset usein alimitoitettu. Lisäksi nämä tutkimukset tehtiin ennen täytäntöönpanoa neo-adjuvanttihoito. Tällä hetkellä Alankomaissa, alle 10%: lla potilaista on leikattu kautta vähän invasiivisia lähestymistapa [30]. Mahdollinen, satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa on välttämätön, jotta voidaan luoda optimaalinen kirurginen tekniikka mahasyövän: avoin tai mahdollisimman vähän invasiivisia gastrectomy. Trial tila
tieteellisen tutkimuksen komitea Cancer Centre Amsterdam, NL, hyväksytty suunnittelu mahan oikeudenkäyntiä. Medical Ethical komitea VUmc on hyväksynyt protokollan (hyväksynnän numero: 2014,354 - NL51293.029). Oikeudenkäynti on auki rekrytointi tammikuussa 2015.
Lyhenteet
ASA:
American Society of Anesthesiologist luokitus
EORTC:
European Organisation for tutkimus ja hoito Syöpä kyselylomakkeen
EQ-5D:
Euro-QOL (Quality of Life) -5D kyselyyn
ICU:
Intensiivinen osastolla
NKR:
Nederlandse Kanker registratie (hollantilainen Syöpärekisteri)
PCA:
potilas- kipulääkityslaite
PROMit:
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaamisen
VATSAN:
kirurgisia tekniikoita, avoin vs. invasiivisia gastrectomy kemoterapian jälkeen tutkimus
VUmc:
VU University Medical Center
julistukset
Kiitokset
Haluamme kiittää tohtori NCT van Grieken hänen tietoa ja omistautumista patologian protokolla tässä kokeessa. Lisäksi meillä kiittää tohtori JW van Sandick, tohtori N Rahbari ja lääkäri A Chan omistautumisesta ja helpottaa entisestään oikeudenkäynnin omissa sairaaloissa. Hanke ryhmä sai apurahan NutsOhra rahastosta, jotta voidaan tehdä tämän tutkimuksessa (lupanumeroon: 1303-035).
Kilpailevat edut
Kaikki kirjoittajat ole kilpailevia intressejä raportoida.
Tekijät osuudet
DP, MC, JS ja NW suunniteltu protokolla. SG, KH, AP, JW, FV, KA, ID ja JG edesauttoi arvioinnissa ja tarkistaminen protokollaa. DP, MC, JS ja NW kirjoitti käsikirjoituksen. SG, KH, AP, JW, FV, KA, ID ja JG tarkistettiin käsikirjoituksen. DP, SG, KH, AP, JW, FV, KA, ID ja JG varmistettu paikallisen käyttöönoton protokollan osallistuvissa keskuksissa. JS suorittaa tilastollisen analyysin. Kaikki kirjoittajat hyväksyi lopullisen version protokollaa.

• Katsaus mahalaukun divertikkeli
• Leikkauksen jälkeinen mahalaukun laajentuma aiheuttavat vatsan lihasaitio-oireyhtymä