Dott. Khurram Bari, un professore associato nella Divisione UC di Malattie Digestive, spiega che il farmaco è stato somministrato a 20 pazienti sottoposti a trapianto di fegato in un periodo di 12 settimane, e i ricercatori hanno scoperto che i tassi di rigetto d'organo erano identici ai pazienti che avevano ricevuto prednisone, che è considerato il gold standard per il trattamento dei pazienti sottoposti a trapianto di fegato.
Bari avverte che i risultati sono preliminari e coinvolgono una piccola dimensione del campione. Presenterà la sua ricerca al meeting annuale dell'American Association for the Study of Liver Diseases a Boston in programma dall'8 al 12 novembre.
Ci sono alcuni farmaci che usiamo per la soppressione immunitaria durante il trapianto di fegato e il prednisone è uno di questi. Lo usiamo durante i primi tre-sei mesi per prevenire il rifiuto, ma ci sono effetti collaterali".
Dott. Khurram Bari, medico presso UC Health, il sistema sanitario affiliato all'UC College of Medicine
a livello nazionale, circa 18, 000 pazienti hanno bisogno di un trapianto di fegato, lui dice. Nel 2018, UC Medical Center ha eseguito 115 trapianti di fegato, secondo Bari.
"Il prednisone può innescare il diabete di nuova insorgenza e la perdita di densità ossea, " ha detto Bari. "Molti studi hanno esaminato se possiamo escludere totalmente il prednisone. È necessario, ma ci sono molti effetti collaterali. Volevo usare qualcosa al posto del prednisone che potesse essere meno tossico".
C'erano tassi di soppressione immunitaria uguali per budesonide e prednisone, ma i tassi di infezione nei pazienti con budesonide erano inferiori, secondo Bari. Anche, i tassi di diabete di nuova insorgenza nei pazienti con budesonide erano inferiori rispetto ai pazienti trattati con prednisone.
"Questo è uno studio molto piccolo, quindi non abbiamo potuto randomizzare i pazienti, " ha detto Bari. "Abbiamo appena somministrato budesonide a 20 pazienti e li abbiamo abbinati a un gruppo di controllo, che ha ricevuto un trattamento standard con prednisone. Il mio obiettivo è fare uno studio più ampio in cui randomizzeremmo questi pazienti con prednisone".
Lo studio pilota è stato finanziato dall'American College of Gastroenterology e dall'UC Center for Clinical Translational Science and Training (CCTST). Finanziato da UC e Cincinnati Children's Hospital Medical Center, il CCTST fornisce servizi e supporto in diverse aree principali del programma, promuovere l'innovazione nella scienza e nella formazione clinica e traslazionale.
Bari ha affermato che la Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha approvato la budesonide per uso orale per il trattamento del morbo di Crohn e della colite ulcerosa. Può essere somministrato tramite inalatore per trattare l'asma.
Bari ha affermato che l'uso a lungo termine del prednisone può anche portare a disfunzioni renali e problemi cardiovascolari, tumori ed eventi metabolici nei pazienti.
"Il prednisone influisce sulla capacità delle ghiandole surrenali di produrre cortisolo, il principale ormone dello stress del corpo, che controlla il tuo umore, motivazione e istinti di paura e svolge anche un ruolo nella regolazione della pressione sanguigna, " ha detto Bari.
"Il rigetto dell'organo è qualcosa, ma il rischio diminuisce sempre di più con il tempo man mano che il corpo si abitua all'organo, " ha detto Bari.
I pazienti sottoposti a trapianto di fegato in media hanno un tasso di sopravvivenza del 92% un anno dopo l'intervento chirurgico, detto Bari. Un decennio dopo il tasso di sopravvivenza rimane vicino al 65%, Egli ha detto.