Dr. Khurram Bari, profesor asociado de la División de Enfermedades Digestivas de la UC, explica que el medicamento se administró a 20 pacientes con trasplante de hígado durante un período de 12 semanas, y los investigadores encontraron que las tasas de rechazo de órganos eran idénticas a las de los pacientes que recibieron prednisona, que se considera el estándar de oro para el tratamiento de pacientes con trasplante de hígado.
Bari advierte que los hallazgos son preliminares e involucran un tamaño de muestra pequeño. Presentará su investigación en la reunión anual de la Asociación Estadounidense para el Estudio de las Enfermedades Hepáticas en Boston, programada del 8 al 12 de noviembre.
Hay algunos medicamentos que usamos para la supresión inmunológica durante el trasplante de hígado y la prednisona es uno de ellos. Lo usamos durante los primeros tres a seis meses para prevenir el rechazo, pero hay efectos secundarios ".
Dr. Khurram Bari, médico en UC Health, el sistema de salud afiliado a la Facultad de Medicina de la UC
Nacionalmente, alrededor de 18, 000 pacientes necesitan un trasplante de hígado, él dice. En 2018, UC Medical Center realizó 115 trasplantes de hígado, según Bari.
"La prednisona puede desencadenar diabetes de nueva aparición y pérdida de densidad ósea, ", dijo Bari." Muchos estudios han analizado si podemos excluir totalmente la prednisona. Es necesario, pero hay muchos efectos secundarios. Quería usar algo en lugar de prednisona que podría ser menos tóxico ".
Hubo tasas de inmunosupresión iguales para budesonida y prednisona, pero las tasas de infecciones en pacientes con budesonida fueron menores, según Bari. También, las tasas de diabetes de nueva aparición en pacientes con budesonida fueron más bajas que en pacientes tratados con prednisona.
"Este es un estudio muy pequeño, por lo que no pudimos aleatorizar a los pacientes, ", dijo Bari." Acabamos de administrar budesonida a 20 pacientes y los emparejamos con un grupo de control, que recibió tratamiento estándar con prednisona. Mi objetivo es hacer un estudio más grande en el que aleatorizaríamos a estos pacientes con prednisona ".
El estudio piloto fue financiado por el American College of Gastroenterology y el UC Center for Clinical Translational Science and Training (CCTST). Financiado por UC y Cincinnati Children's Hospital Medical Center, el CCTST proporciona servicios y apoyo en varias áreas centrales del programa, promover la innovación en la formación y la ciencia clínica y traslacional.
Bari dijo que la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Aprobó la budesonida para uso oral para tratar la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa. Se puede administrar mediante inhalador para tratar el asma.
Bari dijo que el uso prolongado de prednisona también puede provocar disfunción renal y problemas cardiovasculares. cánceres y eventos metabólicos en pacientes.
"La prednisona afecta la capacidad de las glándulas suprarrenales para producir cortisol, la principal hormona del estrés del cuerpo, que controla tu estado de ánimo, instintos de motivación y miedo y también juega un papel en la regulación de la presión arterial, "dijo Bari.
"El rechazo de órganos es algo, pero el riesgo disminuye cada vez más con el tiempo a medida que el cuerpo se acostumbra al órgano, "dijo Bari.
Los pacientes con trasplante de hígado en promedio tienen una tasa de supervivencia del 92% un año después de la cirugía, dijo Bari. Una década después, la tasa de supervivencia se mantiene cercana al 65%, él dijo.