MERCOLEDI', 7 giugno 2017 (HealthDay News) -- Una nuova classe di farmaci per il diabete di tipo 2 chiamati inibitori SGLT2 potrebbe aumentare il rischio di una rara complicanza pericolosa per la vita della malattia chiamata chetoacidosi, avverte un nuovo studio.
Gli inibitori SGLT2 includono farmaci da prescrizione come canagliflozin, dapagliflozin ed empagliflozin. I marchi sono Invokana, Invokamet, Farxiga, Xigduo XR, Jardiance e Glyxambi.
Questi farmaci sono diventati disponibili per la prima volta nel 2013, ma nel 2015 la Food and Drug Administration statunitense ha emesso un avviso sull'aumento del rischio di chetoacidosi diabetica quando vengono utilizzati gli inibitori SGLT2.
La condizione si verifica in genere nelle persone con diabete di tipo 1. E mentre è raro nelle persone con diabete di tipo 2, i case report hanno dimostrato che può verificarsi con la malattia di tipo 2, secondo gli autori dello studio.
La chetoacidosi può causare vomito, dolore addominale, mancanza di respiro e gonfiore nel cervello. Se non trattata, la condizione può essere fatale, hanno detto i ricercatori.
Il nuovo studio "conferma essenzialmente ciò che i medici avevano già sospettato", ha affermato il dott. Stanislaw Klek, esperto di diabete, endocrinologo presso il NYU Winthrop Hospital di Mineola, New York.
"Fortunatamente, il tasso di chetoacidosi diabetica è ancora molto basso e non dovrebbe impedire l'uso di questa classe di farmaci", ha aggiunto. "È importante essere consapevoli di questa potenziale complicanza e monitorare i sintomi della chetoacidosi diabetica, in particolare durante i periodi di malattia".
Nel nuovo studio, i ricercatori del Brigham and Women's Hospital di Boston hanno analizzato i dati di 40.000 persone con diabete di tipo 2. Hanno scoperto che coloro che assumevano inibitori dell'SGLT2 avevano il doppio delle probabilità di sviluppare chetoacidosi diabetica rispetto a quelli che assumevano un'altra classe di farmaci per il diabete chiamati inibitori DPP4 (farmaci come Januvia e Onglyza).
Tuttavia, il rischio per qualsiasi paziente rimane molto ridotto, hanno sottolineato i ricercatori. Hanno stimato che tra i pazienti che assumono un inibitore SGLT2, solo circa 1 paziente su 1.000 svilupperebbe questa chetoacidosi.
I risultati sono stati pubblicati l'8 giugno nel New England Journal of Medicine .
Anche se la chetoacidosi diabetica è rara, i medici devono monitorare da vicino i pazienti con diabete di tipo 2 per segni e sintomi della complicanza, ha affermato l'autore dello studio Dr. Michael Fralick. Viene dalla divisione di farmacoepidemiologia e farmacoeconomia di Brigham and Women.
"Questo è un effetto collaterale che di solito si osserva nei pazienti con diabete mellito di tipo 1, non di tipo 2, quindi i medici non sono 'alla ricerca'", ha detto Fralick in un comunicato stampa dell'ospedale. "Ciò significa che il rischio di questo effetto collaterale potrebbe essere addirittura superiore a quello che abbiamo riscontrato a causa di diagnosi errate/sottoregistrazioni".
La dottoressa Minisha Sood è un endocrinologo presso il Lenox Hill Hospital di New York City. Esaminando i risultati, ha spiegato che gli inibitori SGLT2 "sono stati una gradita aggiunta all'arsenale di farmaci per abbassare il glucosio [glicemia]. Abbassano la glicemia aumentando la quantità di glucosio eliminata attraverso le urine".
Ma i farmaci possono interferire con i livelli di un particolare ormone, il glucagone, che a sua volta porta a un aumento malsano degli acidi chiamati chetoni. "Quando gli acidi chetonici si accumulano nel sistema, questo può portare a chetoacidosi diabetica", ha spiegato Sood.
Ha convenuto che i pazienti e i medici dovrebbero prestare attenzione al rischio raro ma potenziale di chetoacidosi diabetica, specialmente nelle prime settimane dopo che una persona ha iniziato a prendere un inibitore dell'SLGT2.
Ma Sood ritiene che i risultati dello studio non siano un motivo per cui i pazienti devono passare immediatamente a un'altra forma di farmaco per il diabete.
"Gli inibitori dell'SLGT2 funzionano molto bene per controllare il diabete [e hanno anche il vantaggio di abbassare la pressione sanguigna e il peso], quindi i benefici superano decisamente i rischi della terapia", ha affermato.
-- Robert Preidt
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