Nyckelord
Mage (gastric) cancer, esophagogastric korsning. (Definitioner av många termer relaterade till cancer kan hittas i Cancer.gov Dictionary.) Katalog
Sammanfattning
Bekräfta resultaten från en tidigare studie, kemoterapi ges före operation för cancer i nedre delen av matstrupen och mage ökade antalet patienter som överlever fem år jämfört med enbart kirurgi. De som får kemoterapi hade också bättre sjukdomsfri överlevnad och biverkningar från behandlingen ansågs hanterbar.
American Society of Clinical Oncology (ASCO) årsmöte, Chicago den 3 juni 2007 (se mötet abstract). Testresultaten publicerades i maj 1, 2011, Journal of Clinical Oncology; se tidskriften abstract.
Bakgrund
Kirurgi är oftast den primära behandlingen för adenokarcinom som uppstår i det område av matsmältningssystemet som inkluderar magen, den nedre matstrupen som leder in i magen, och den del där de möter (den esophagogastric korsning). Men enbart kirurgi inte producerar många botemedel på grund av den tid som sjukdomen diagnostiseras i de flesta patienter, har det redan spridit sig till angränsande vävnader och organ eller till mer avlägsna platser i kroppen. Chansen att överleva fem år efter operation området från 5 till 30 procent, och därmed forskare letar aktivt efter ytterligare behandlingsstrategier.
Under 2001 visade en stor, randomiserad, USA Intergroup kliniska fas III att risken döds reducerades signifikant hos patienter magen (gastric) cancer som fick adjuvant (efter operation) kemoterapi tillsammans med strålbehandling. År 2006, den kliniska prövningen europeiska MAGIC fas III visade att kombinationsterapi med hjälp av epirubicin, cisplatin och 5-fluorouracil (ECF), både före och efter operationen (perioperativa), minskade också risken för dödsfall jämfört med enbart kirurgi.
Den franska klinisk prövning som beskrivs nedan liknade MAGIC, förutom att patienter randomiserades till antingen ensam eller kemoterapi operation före operation (preoperativ); också, kemoterapi kombinationen var CF enbart utan epirubicin.
Studie
Mellan 1995 och 2003, utredare rekryterades 224 patienter magsäckscancer från 25 centra i hela Frankrike i denna kliniska fas III. Alla patienter hade adenokarcinom, etapp II eller högre. Cancern inträffade i den nedre tredjedelen av matstrupen (11 procent), vid esophagogastric korsningen (64 procent), eller i magen själv (25 procent). Patienter i genomsnitt 63 års ålder, och de flesta var män. Magcancer sker dubbelt så ofta hos män som hos kvinnor.
Patienterna randomiserades till att få antingen kirurgi eller preoperativ kemoterapi följt av kirurgi. Den preoperativa kemoterapi-plus-kirurgi gruppen erhöll cisplatin i kombination med en kontinuerlig infusion av 5-fluorouracil. Kirurgi följt inom fyra till sex veckor
Efter operation ungefär hälften av den preoperativa kemoterapi gruppen -. Främst de vars sjukdom svarade på, eller förblev stabil med, preoperataive kemoterapi och som tolereras väl - också fått upp till fyra mer cykler av samma regim efter operation (postoperativ kemoterapi). De som får enbart kirurgi hade ingen postoperativ behandling.
Valérie Boige, MD, var huvudförfattare till studien (ACCORD 07-FFCD 9703 prov), som samordnas av Federale Nationale des Centres de Lutte Contre Le Cancer (FNLCC), med säte i Paris.
Resultat
Patienterna följdes under en mediantid på 5,7 år. Den femåriga totala överlevnaden för dem som behandlades med enbart kirurgi var 24 procent, jämfört med 38 procent för dem som också fått preoperativ kemoterapi-plus-kirurgi, en riskreduktion på 31 procent. Efter fem år, 34 procent av den preoperativa kemoterapi-plus-kirurgi grupp var sjukdomsfria, jämfört med 21 procent för operation alone grupp, som uppgick till en minskning av risken 35 procent.
Biverkningar av preoperativ kemoterapi ingår en behandlingsrelaterad död, en betydande nedgång i vita blodkroppar i 20 procent av patienterna, och ganska kraftigt illamående och /eller kräkningar hos nio procent. Sammanlagt 37 procent av dem som fick preoperativ kemoterapi hade en eller flera allvarliga biverkningar.
Bekräfta resultatet av MAGIC rättegång, gör den franska studien "klart att enbart kirurgi för dessa patienter är inte tillräckligt ", säger David H. Ilson, MD, Ph.D., av Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, i en diskussion av resultaten på ASCO mötet. Han noterade att signifikant fler patienter som hade kemoterapi före operationen fortsatte med att ha lyckad operation.
Även om den franska rättegången beskrivs här designades för att testa nyttan av preoperativ kemoterapi, en betydande Antalet patienter fick också kemoterapi efter operation. Den tidigare MAGIC prov var utformad för att testa nyttan av kemoterapi ges både före och efter operationen.
"Utformningen av både [de franska och MAGIC] försök gör det svårt att veta exakt hur mycket varje del av det perioperativa tillvägagångssätt bidrar till resultatet ", konstaterade Margaret Mooney, MD, av National Cancer Institute: s cancerterapi Evaluation Program. Hon och Ilson ser fram emot försök nu pågår i Europa som kommer att göra skarpare jämförelser mellan alla komponenter.
Dessutom, sade de, mer måste läras om huruvida kemoterapi, både före och efter operationen (den europeiska strategin) eller kemoterapi plus strålbehandling efter operationen (den amerikanska strategin) som fungerar bäst.