Sleutelwoorden
Maag (maag) kanker, esofagogastrische kruising. (Definities van veel termen in verband met kanker kan worden gevonden in de Cancer.gov Dictionary.)
bevestigen bevindingen uit een eerdere studie, chemotherapie gegeven voor de operatie voor kanker van de slokdarm en de onderste maag verhoogde het aantal patiënten overleven vijf jaar in plaats van chirurgie alleen. Degenen die chemotherapie hadden ook een betere ziektevrije overleving en de bijwerkingen van de behandeling werden beheersbaar beschouwd.
American Society of Clinical Oncology (ASCO) jaarlijkse bijeenkomst, Chicago, 3 juni , 2007 (zie de vergadering abstract). Trial resultaten werden gepubliceerd in het 1 mei 2011, Journal of Clinical Oncology; Zie het tijdschrift abstract.
Achtergrond
Chirurgie is vaak de primaire behandeling van adenocarcinoom ontstaan in het gebied van het spijsverteringsstelsel die de maag, de slokdarm leidt naar de maag omvat, en het deel waar zij voldoen aan (de esofagogastrische kruising). Maar chirurgie alleen niet veel genezingen opleveren omdat tegen de tijd dat de ziekte wordt gediagnosticeerd bij de meeste patiënten is reeds verspreid in aangrenzende weefsels en organen of naar verder gelegen plaatsen in het lichaam. De kans op overleven vijf jaar na de operatie bereik van 5 tot 30 procent, en dus de onderzoekers zijn actief op zoek naar aanvullende behandeling strategieën.
In 2001, een grote, gerandomiseerde, US Intergroup fase III klinische studie toonde aan dat het risico dood was significant verminderd in de maag (maag) kankerpatiënten die adjuvant ontvingen (na operatie) chemotherapie samen met radiotherapie. In 2006 heeft de Europese MAGIC fase III klinische studie toonde aan dat combinatie van chemotherapie met behulp van epirubicine, cisplatine en 5-fluorouracil (ECF), aangezien zowel voor als na de operatie (PO), verminderde ook het risico op overlijden in vergelijking met chirurgie alleen.
De Franse klinische proef hierna beschreven was vergelijkbaar met MAGIC, behalve dat patiënten werden willekeurig ingedeeld ofwel alleen of chemotherapie chirurgie vóór de operatie (preoperatieve); Ook de chemotherapie combinatie was CF alleen, zonder epirubicine.
De studie
Tussen 1995 en 2003, onderzoekers ingeschreven 224 maagkanker patiënten uit 25 centra in heel Frankrijk in deze fase III klinische trial. Alle patiënten hadden adenocarcinoom stadium II of hoger. De kanker zich in het onderste deel van de slokdarm (11 procent), op de esofagogastrische knooppunt (64 procent), of in de maag zelf (25 procent). Patiënten gemiddeld 63 jaar, en de meeste waren mannen. Maagkanker komt twee keer zo vaak voor bij mannen als bij vrouwen.
De patiënten werden willekeurig toegewezen aan operatie of preoperatieve chemotherapie gevolgd door chirurgische ingreep. De preoperatieve chemotherapie plus cisplatine behandelde groep ontving in combinatie met een continue infusie van 5-fluorouracil. Chirurgie gevolgd binnen vier tot zes weken
Na de operatie ongeveer de helft van de preoperatieve chemotherapie groep -. Name degenen bij wie de ziekte gereageerd op, of bleef stabiel met, preoperataive chemotherapie en die getolereerd het goed - kreeg ook maximaal vier meer cycli van hetzelfde regime na de operatie (post-operatieve chemotherapie). Degenen die chirurgie alleen had geen post-operatieve behandeling.
Valérie Boige, MD, was de hoofdauteur van de studie (de ACCORD 07-FFCD 9703 trial), die werd gecoördineerd door de Fédérale Nationale des Centres de Lutte Contre Le Kanker (FNLCC), gevestigd in Parijs.
Resultaten
De patiënten werden gevolgd voor een mediaan van 5,7 jaar. De vijf-jaars totale overleving tarief voor diegenen behandeld met chirurgie alleen was 24 procent, vergeleken met 38 procent voor degenen die kreeg ook preoperatieve chemotherapie-plus-operatie, een risicoreductie van 31 procent. Na vijf jaar, 34 procent van de preoperatieve chemotherapie-plus-chirurgie groep waren ziektevrije, vergeleken met 21 procent voor de operatie-alone groep, wat neerkwam op een 35 procent vermindering van het risico.
Bijwerkingen van de preoperatieve chemotherapie inclusief één behandeling gerelateerde dood, een aanzienlijke daling van de witte bloedcellen in 20 procent van de patiënten, en vrij ernstige misselijkheid en /of braken in negen procent. In totaal 37 procent van de ontvangers preoperatieve chemotherapie hadden een of meer ernstige bijwerkingen.
bevestigen de resultaten van de proef MAGIC, het Franse onderzoek maakt "duidelijk dat alleen chirurgie voor deze patiënten is niet genoeg ", zegt David H. Ilson, MD, Ph.D., van het Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, in een bespreking van de resultaten op de ASCO bijeenkomst. Hij merkt op dat significant meer patiënten die chemotherapie vóór geopereerd vervolgt succesvolle chirurgie.
Hoewel de Franse proef beschreven is gemaakt ten gunste van preoperatieve chemotherapie testen, een belangrijke aantal patiënten kregen ook chemotherapie na de operatie. De eerdere MAGIC studie werd ontworpen om de voordelen van de chemotherapie gegeven, zowel voor als na de operatie te testen.
"De ontwerpen van zowel [de Franse en MAGIC] proeven maakt het moeilijk om precies hoeveel elk onderdeel van het perioperatieve kennen aanpak bijdraagt aan de resultaten ", aldus Margaret Mooney, MD, van het National Cancer Institute Cancer Therapy Evaluation Program. Zij en Ilson kijken ernaar uit om proeven nu aan de gang in Europa die scherper zullen vergelijkingen maken tussen alle componenten.
Bovendien, zeiden ze, moeten meer worden geleerd over de vraag of chemotherapie, zowel voor als na de operatie (de Europese aanpak) of chemotherapie plus radiotherapie na de operatie (de Amerikaanse benadering) het beste werkt.