Raktažodžiai
skrandžiui (skrandžio) vėžys, esophagogastric sankryžos. (Sąvokos daugelio sąlygų, susijusių su vėžio galima rasti Cancer.gov žodynas.)
patvirtinimas išvadas iš ankstesnio tyrimo, chemoterapija suteikta prieš operaciją vėžio apatinio stemplės ir skrandžio padidėjo pacientų išlikusių penkis metus skaičių, lyginant su vieno operacijos. Tie, kuriems taikoma chemoterapija taip pat turėjo geresnę ligos reiškinių išgyventas, o šalutinis poveikis nuo gydymo buvo laikomi valdomas.
American Society of Clinical Oncology (ASCO) metiniame susitikime, Čikagoje, birželio 3 2007 (žr susitikimo santrauką). Tyrimo rezultatai buvo paskelbti gegužės 1, 2011, Journal of Clinical Oncology; matyti žurnalų abstrakti.
Fonas
Chirurgija paprastai yra pirminis gydymas adenokarcinoma, kylančių į virškinimo sistemą, kuri apima skrandžio, apatinė stemplės, vedantis į skrandį srityje, o dalis kur jie atitinka (su esophagogastric sankryžos). Tačiau operacija vien negamina daug išgydo, nes tuo metu, kai liga yra diagnozuota daugumai pacientų, ji jau išplito į gretimų audinių ir organų ar tolimesnių vietų organizme. Išliekantiems penkerius metus po operacijos svyruoja nuo 5 iki 30 procentų, todėl mokslininkai aktyviai ieško papildomų valymo strategijas galimybes.
2001 metais, didelė, atsitiktinių imčių, JAV intergrupy III fazės klinikinio tyrimo paaiškėjo, kad rizikos mirties buvo žymiai sumažintas skrandis (skrandžio) vėžiu sergantiems pacientams, kurie vartojo adjuvantu (po operacijos) chemoterapija kartu su radioterapija. 2006 metais III Europos MAGIC fazės klinikinio tyrimo parodė, kad derinys chemoterapija naudojant epirubicino, cisplatina ir 5-fluorouracilu (ĮKF), atsižvelgiant tiek prieš, tiek po operacijos (perioperacinei), taip pat sumažino mirties riziką, palyginti su vien tik operacija.
prancūzų klinikinė aprašyta žemiau bandymus buvo panašus į MAGIJA, išskyrus tai, kad pacientai buvo atsitiktinai atrinkti arba vien tik arba chemoterapijos operacijos iki operacijos (Priešoperacinės); Taip pat, chemoterapija derinys buvo SF tik be epirubicino.
Studijų
Nuo 1995 iki 2003, tyrėjai dalyvavo 224 skrandžio vėžiu sergantiems pacientams nuo 25 centrų visoje Prancūzijoje šiame III fazės klinikinio tyrimo. Visi pacientai turėjo adenokarcinoma, II arba didesnis etape. Vėžys įvyko apatiniame trečdalyje stemplės (11 proc), tuo esophagogastric jungties (64 proc), arba pačiame skrandžio (25 proc). Pacientai vidutiniškai 63 metų amžiaus, ir dauguma buvo vyrai. Skrandžio vėžys atsiranda du kartus dažniau vyrai kaip ir moterys.
Pacientai buvo atsitiktinai atrinkti gauti arba operacija arba priešoperacinė chemoterapija ir po jos operacijos. Išeminis chemoterapija plius chirurgija grupė gavo cisplatina kartu su nepertraukiama infuzija 5-fluorouracilu. Chirurgija po per keturių iki šešių savaičių
Po operacijos maždaug pusė Priešoperacinės chemoterapijos grupėje -. Daugiausia tiems, kurių ligos atsakė, arba išliko stabilus, preoperataive chemoterapijos ir kuris toleruojamas gerai jį - taip pat gavo iki keturių Daugiau ciklai pačiu režimu po operacijos (pooperacinio chemoterapijos). Vien gaunančiųjų chirurgija neturėjo pooperacinį gydymą.
Valérie Boige, MD buvo švino autorius už tyrimo (ACCORD 07-FFCD 9703 trial), kuris koordinavo Federale nationale des centrų De Lutte contre le Vėžys (FNLCC), įsikūrusi Paryžiuje.
rezultatai
Pacientai buvo stebimi 5,7 metų mediana. Penkerių metų bendras išgyvenamumas gydytų vien operacijos buvo 24 proc, palyginti su 38 proc tiems, kurie taip pat gavo priešoperacinė chemoterapija plius chirurgija, rizika sumažėjo 31 proc. Po penkerių metų, 34 proc Priešoperacinės chemoterapija plius chirurgijos grupėje buvo liga nemokama, palyginti su 21 proc už chirurgija-vien grupės, kuri sudarė 35 procentų sumažinti riziką.
šalutinį poveikį Ikioperacinė chemoterapija įtrauktas vienas gydymo susijusių mirties, žymus baltųjų kraujo kūnelių 20 procentų pacientų, ir gana sunkus pykinimas ir /ar vėmimas devyniose proc. Iš viso 37 procentų iš tų, gaunančios Priešoperacinės chemoterapijos turėjo vieną ar daugiau sunkių šalutinių poveikių.
patvirtinantys MAGIC teismą rezultatus, Prancūzijos tyrimas daro "aišku, kad operacija vien šiems pacientams nepakanka ", sakė Davidas H. Ilson, MD, Ph.D., iš Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, kurį tuo ASCO susitikimo rezultatų aptarime. Jis pažymėjo, kad žymiai daugiau pacientų, kurie turėjo chemoterapija prieš operaciją išvyko turėti sėkmingą operaciją.
Nors čia aprašyta prancūzų tyrimas buvo skirtas išbandyti Priešoperacinės chemoterapijos nauda, didelė pacientų skaičius taip pat gavo chemoterapiją po operacijos. Kuo anksčiau MAGIC tyrimas buvo skirtas išbandyti chemoterapijos tikro tiek prieš, tiek po operacijos naudą.
"Abiejų dizaino [Prancūzijos ir magija] tyrimai tampa sunku tiksliai žinoti, kiek kiekvienas iš perioperacinei dalis požiūris prisideda prie rezultatų ", pažymėjo Margarita Mooney, MD nacionalinio vėžio instituto vėžio gydymo vertinimo programa. Ji ir Ilson laukiame tyrimų dabar vyksta Europoje, kad bus padaryti staigesnis lyginti visus komponentus.
Be to, jie sakė, daugiau reikia mokytis apie tai, ar chemoterapija, tiek prieš, tiek po operacijos (Europos metodas) arba chemoterapija plius radioterapijos po operacijos (JAV požiūris) veikia geriausiai.