La quimioterapia antes de la cirugía puede aumentar la supervivencia en cáncer de estómago

Palabras clave

estómago (gástrico), unión esofagogástrica. (Las definiciones de muchos términos relacionados con el cáncer se pueden encontrar en el Diccionario Cancer.gov.)

Resumen

Confirmación de los resultados de un estudio anterior, quimioterapia administrada antes de la cirugía para el cáncer del esófago inferior y estómago aumentó el número de pacientes que sobreviven durante cinco años en comparación con la cirugía sola. Aquellos que reciben quimioterapia también tuvo una mejor supervivencia libre de enfermedad y los efectos secundarios del tratamiento se considera manejable.

Fuente

Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) reunión anual, Chicago, 3 de junio 2007 (ver el resumen de la reunión). Los resultados del ensayo se han publicado en el 1 de mayo del 2011, Journal of Clinical Oncology; ver el resumen diario.

Antecedentes

La cirugía es por lo general el tratamiento primario para el adenocarcinoma que surgen en el área del sistema digestivo que incluye el estómago, el esófago inferior que lleva en el estómago y la parte donde se encuentran (la unión esofagogástrica). Sin embargo, la cirugía sola no produce muchos curas porque para cuando se diagnostica la enfermedad en la mayoría de los pacientes, ya se ha diseminado a los tejidos y órganos adyacentes oa los sitios más distantes en el cuerpo. Las posibilidades de sobrevivir cinco años después de la cirugía rango de 5 a 30 por ciento, y por lo tanto los investigadores están buscando activamente estrategias de tratamiento adicionales.

En 2001, una fase del US Intergroup gran ensayo aleatorizado, III clínica mostraron que el riesgo de la muerte se redujo significativamente en los pacientes de estómago (gástrico) con cáncer que recibieron adyuvante (después de la cirugía) la quimioterapia junto con radioterapia. En 2006, el ensayo clínico fase de magia Europea III mostró que la quimioterapia combinada usando epirubicina, cisplatino y 5-fluorouracilo (ECF), teniendo en cuenta tanto antes como después de la cirugía (perioperatorio), también redujo el riesgo de muerte en comparación con la cirugía sola.

El ensayo clínico francesa se describe a continuación fue similar a la magia, excepto que los pacientes fueron asignados al azar ya sea con la cirugía sola o a la quimioterapia antes de la cirugía (preoperatoria); También, la combinación de quimioterapia era CF únicamente, sin epirubicina.

El Estudio

Entre 1995 y 2003, los investigadores inscribieron 224 pacientes con cáncer de estómago de 25 centros en toda Francia en este ensayo clínico de fase III. Todos los pacientes tenían adenocarcinoma, etapa II o superior. El cáncer se produjo en el tercio inferior del esófago (11 por ciento), en la unión esofagogástrica (64 por ciento), o en el propio estómago (25 por ciento). Los pacientes en promedio 63 años de edad, y la mayoría eran hombres. El cáncer de estómago se produce dos veces más frecuente en los hombres como en las mujeres.

Los pacientes fueron asignados al azar para recibir ya sea la cirugía o la quimioterapia preoperatoria seguida de cirugía. El grupo de quimioterapia más cirugía preoperatoria recibió cisplatino en combinación con una infusión continua de 5-fluorouracilo. Cirugía seguida, dentro de cuatro a seis semanas

Después de la cirugía alrededor de la mitad del grupo de quimioterapia preoperatoria -. Principalmente aquellos cuya enfermedad respondido a, o se ha mantenido estable con quimioterapia preoperataive y que toleraron bien - también recibieron hasta cuatro más ciclos del mismo régimen después de la cirugía (quimioterapia post-operatoria). Aquellos cirugía recibir solo no tuvo ningún tratamiento post-operatorio.

Valérie Boige, MD, fue el autor principal del estudio (el 07-ACCORD 9703 FFCD ensayo) que fue coordinado por los Fédérale Nationale des Centros de Lucha contra Le cáncer (FNLCC), con sede en París.

Resultados

Los pacientes fueron seguidos durante una media de 5,7 años. La tasa de supervivencia global a cinco años para los pacientes tratados con cirugía sola fue del 24 por ciento, comparado con el 38 por ciento para aquellos que también recibieron preoperatoria de quimioterapia más cirugía, una reducción del riesgo del 31 por ciento. Después de cinco años, el 34 por ciento del grupo de quimioterapia más cirugía preoperatoria estaban libres de la enfermedad, en comparación con el 21 por ciento para el grupo de cirugía sola, lo que equivalía a una reducción del 35 por ciento en el riesgo.

Los efectos secundarios de la la quimioterapia preoperatoria incluyó una muerte relacionada con el tratamiento, una caída significativa en las células blancas de la sangre en un 20 por ciento de los pacientes, y náuseas bastante severa y /o vómitos en un nueve por ciento. En total, el 37 por ciento de los que recibieron la quimioterapia preoperatoria tenía uno o más efectos secundarios graves.

comentarios sobre las

Confirmación de los resultados de la prueba MAGIC, el estudio francés hace que "claro que la cirugía sola para estos pacientes no es suficiente ", dijo David H. Ilson, MD, Ph.D., del Centro de cáncer Memorial Sloan-Kettering, en una discusión de los resultados en la reunión de ASCO. Se observó que un número significativamente mayor de pacientes que habían recibido quimioterapia antes de la cirugía pasó a tener una cirugía exitosa.

Limitaciones

Aunque el ensayo francés descrito aquí fue diseñado para probar el beneficio de la quimioterapia preoperatoria, una significativa número de pacientes también recibieron quimioterapia después de la cirugía. El juicio MAGIC anterior fue diseñado para probar el beneficio de la quimioterapia administrada antes y después de la cirugía.

"Los diseños de ambos [los franceses y la magia] ensayos hace que sea difícil saber exactamente la cantidad de cada parte de la perioperatorio enfoque está contribuyendo a los resultados ", señaló Margaret Mooney, MD, de la Terapia de cáncer del Instituto Nacional del cáncer Programa de Evaluación. Ella y Ilson esperamos que los ensayos actualmente en curso en Europa que harán comparaciones más nítidas entre todos los componentes.

Además, dijeron, se debe aprender más acerca de si la quimioterapia, tanto antes como después de la cirugía (el enfoque europeo) o quimioterapia más radioterapia después de la cirugía (el enfoque de Estados Unidos) funciona mejor.

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