želodcu (želodčni) rak, esophagogastric spoj. (Opredelitve številnih izrazov, povezanih z rakom je mogoče najti v Cancer.gov slovarju.)
Potrditev ugotovitve iz prejšnje študije, kemoterapija, izdane pred operacijo raka spodnjega požiralnika in želodec povečali število pacientov preživelih pet let v primerjavi s samim kirurškim posegom. Tisti, ki prejemajo kemoterapijo imela tudi preživetje bolje brez bolezni, in stranski učinki zdravljenja so bile upoštevane obvladljivo.
American Society of Clinical Oncology (ASCO) letnem srečanju, Chicago, junij 3 2007 (glej povzetek). Rezultati preskušanja so bili objavljeni v 1. maja 2011, Journal of Clinical Oncology; glej izvleček lista.
Ozadje
kirurgija je običajno primarno zdravljenje adenokarcinoma, ki nastanejo v območju prebavnega sistema, ki vključuje želodec, spodnji požiralnik vodi v želodcu, in del če izpolnjujejo (na esophagogastric križišče). Toda operacija sama ne proizvaja veliko zdravil, ker do takrat, ko je bolezen diagnosticirana v večini bolnikov se je že razširil na sosednja tkiva in organe ali bolj oddaljenih delih telesa. Možnosti za preživetje v petih letih po območju kirurgije od 5 do 30 odstotkov, zato raziskovalci aktivno iščejo dodatne strategije zdravljenja.
Leta 2001 je velika, randomizirana, US medskupine kliničnega preskušanja faze III je pokazala, da je tveganje smrti se je bistveno zmanjšala pri bolnicah želodcu (želodčni) z rakom, ki so prejemali adjuvans (po operaciji) kemoterapije skupaj z radioterapijo. Leta 2006 je klinična raziskava Evropske MAGIC faze III je pokazala, da je kombinirano kemoterapijo s pomočjo epirubicin, cisplatina in 5-fluorouracil (ECF), saj tako pred in po operaciji (perioperativne), zmanjša tveganje za smrt v primerjavi s samo operacijo.
Francoska kliničnega preskušanja je opisana spodaj, je bil podoben MAGIC, razen tega, da so bili bolniki naključno razporedili bodisi samostojno ali s kemoterapijo operacijo pred operacijo (predoperativno); Prav tako je bila kombinacija kemoterapija CF samo, brez epirubicin.
Študija
Med letoma 1995 in 2003, preiskovalci vključenih 224 bolnikov z rakom želodca od 25 centrov po vsej Franciji v tem kliničnem preskušanju faze III. Vsi bolniki so imeli adenokarcinom, oder II ali višji. Rak prišlo v spodnji tretjini požiralnika (11 odstotkov), na esophagogastric križišču (64 odstotkov) ali v samem želodcu (25 odstotkov). Bolniki v povprečju 63 let, in večina moških. rak želodca pojavlja dvakrat pogosteje kot pri moških kot pri ženskah.
Bolniki so bili naključno prejemali bodisi operacijo ali preoperativno kemoterapijo, ki mu sledi operacije. Predoperativna kemoterapijo plus kirurgija skupina je dobivala cisplatin v kombinaciji s kontinuirno infuzijo 5-fluorouracila. Operacija sledi v roku štirih do šestih tednih
Po operaciji je približno polovica predoperativno skupine kemoterapijo. - Predvsem tiste, pri katerih je bolezen odzvali, ali ostalo stabilno, preoperataive kemoterapijo in ki ga dobro prenaša - tudi prejel do štiri več ciklov istem režimu po operaciji (pooperativne kemoterapije). samo tistih, ki prejemajo kirurgija imel post-operativno zdravljenje.
Valérie Boige, MD, je bil glavni avtor za študij (v ACCORD 07-FFCD 9703 poskusno), ki jo je vodil v Federale Nationale des centrov de Lutte contre Le Cancer (FNLCC), s sedežem v Parizu.
Rezultati
Bolnike so spremljali mediano 5,7 leta. Splošna stopnja preživetja pet let za tiste, zdravljenih samo z operacijo je bilo 24 odstotkov, v primerjavi z 38 odstotkov za tiste, ki so prejeli tudi preoperativno kemoterapijo-plus-operacijo, zmanjšanje tveganja za 31 odstotkov. Po petih letih je bilo 34 odstotkov predoperativno kemoterapijo-plus-operacija skupini brez bolezni, v primerjavi s 21 odstotkov za kirurgijo, sama skupina, kar je znašalo zmanjšanje 35 odstotno tveganje.
stranskih učinkov predoperativno kemoterapijo vključiti eno, povezane z zdravljenjem smrti, znatno zmanjšanje števila belih krvnih celic pri 20 odstotkih bolnikov, in precej huda slabost in /ali bruhanje na devet odstotkov. Vse skupaj je bilo 37 odstotkov tistih, ki prejemajo predoperativno kemoterapijo enega ali več hude stranske učinke.
Potrditev rezultatov MAGIC sojenja, francoska študija naredi "jasno, da je operacijo samo pri teh bolnikih ni dovolj, "je dejal David H. Ilson, MD, Ph.D., na Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, v razpravi o rezultatih na ASCO seji. Opozoril je, da je bistveno več bolnikov, ki so imeli kemoterapijo pred operacijo pa so sledile uspešno operacijo.
Čeprav je bila francosko preskušanje opisano tukaj namenjeni preverjanju koristi predoperativno kemoterapijo, pomemben število bolnikov je prejemalo tudi kemoterapijo po operaciji. Prejšnja MAGIC poskus je bil zasnovan za testiranje koristi kemoterapije dane pred in po operaciji.
"Motivi tako [francoske in MAGIC] poskusi je težko natančno vedeti, koliko vsak del perioperativne pristop prispeva k rezultatom, "je povedal Margaret Mooney, MD, raka terapije National Cancer Institute je vrednotenje programa. Ona in Ilson veselim poskusov zdaj potekajo v Evropi, ki bo ostrejše primerjave med vse komponente.
Poleg tega je dejal, je treba izvedeli več o tem, ali je kemoterapija, pred in po operaciji (Evropski pristop) ali kemoterapijo in radioterapijo po operaciji (pristop, ZDA) se najbolje obnese.