Фон
<р> Хирургия обычно является основным средством для лечения аденокарциномы, возникающие в области пищеварительной системы, которая включает в себя желудок, нижней части пищевода, ведущую в желудок, а часть где они встречаются (на пищеводножелудочное соединение). Но операция в одиночку не производит много лечит, потому что к тому времени болезнь диагностирована у большинства пациентов, он уже распространился в соседние ткани и органы или более отдаленные места в организме. Шансы на выживание через пять лет после хирургии колеблются от 5 до 30 процентов, и, таким образом, исследователи активно ищут дополнительные стратегии лечения.
<Р> В 2001 году большое, рандомизированное, США Intergroup фазы III клинических испытаний показали, что риск смерти была значительно снижена у пациентов в желудке (желудка) рака, получавших адъювант (после операции) химиотерапии наряду с лучевой терапией. В 2006 году Европейская фаза MAGIC III клинических испытаний показали, что комбинированная химиотерапия с использованием эпирубицин, цисплатин и 5-фторурацил (ECF), учитывая, как до, так и после операции (периоперационый), также снижает риск смерти по сравнению с только хирургическим лечением.
Французский клиническое исследование описано ниже была подобна волшебству, за исключением того, что пациенты были случайным образом распределены либо в одиночку или к химиотерапии хирургии до операции (предоперационной); Кроме того, комбинация химиотерапии CF только без эпирубицином.
Исследование
<р> В период с 1995 по 2003 год, исследователи поступил 224 больных раком желудка из 25 центров по всей Франции в этой фазе III клинических испытаний. Все пациенты имели аденокарциному, этап II или выше. Рак произошел в нижней трети пищевода (11 процентов), на пищеводножелудочное соединение (64 процентов), или в самом желудке (25 процентов). Пациенты в среднем 63 лет, и большинство из них были мужчины. Рак желудка встречается в два раза чаще у мужчин, чем у женщин.
<р> Пациенты были случайным образом назначали либо операции или предоперационной химиотерапии с последующей операцией. Предоперационной химиотерапии плюс хирургии группа получала цисплатин в комбинации с непрерывной инфузии 5-фторурацила. Хирургия с последующим в течение четырех-шести недель
<р> После операции около половины предоперационной химиотерапии группы. - В основном те, чье заболевание ответило, или оставались стабильными с, preoperataive химиотерапии и которые терпели это хорошо - также получил еще четырех циклы одного и того же режима после операции (послеоперационная химиотерапия). Лица, получающие в одиночку хирургическое вмешательство не было послеоперационное лечение.
<р> Valérie Boige, доктор медицинских наук, был ведущим автором для исследования (АККОРД 07-FFCD 9703 проб), который координировал FEDERALE Nationale де центров де Lutte Contre Le Рак (FNLCC), базирующаяся в Париже.
Результаты
<р> Пациенты наблюдались в среднем в течение 5,7 лет. Пятилетняя общая выживаемость пациентов, получавших только хирургическое лечение было 24 процента, по сравнению с 38 процентами для тех, кто также получил предоперационной химиотерапии плюс операции, снижение риска на 31 процентов. Через пять лет, 34 процентов предоперационной химиотерапии плюс хирургии группы были без признаков заболевания, по сравнению с 21 процентами для хирургии-одна группа, которая составила снижение на 35 процентов риска.
Побочные эффекты предоперационной химиотерапии входит одна смерть, связанная с лечением, значительное снижение белых кровяных клеток в 20 процентов пациентов, а также довольно сильная тошнота и /или рвота в девять процентов. В общей сложности 37 процентов больных, получавших предоперационной химиотерапии имели один или более серьезные побочные эффекты.