Stikkord
Mage (mage) kreft, esophagogastric veikryss. (Definisjoner av mange begreper knyttet til kreft kan bli funnet i Cancer.gov Dictionary.)
Bekrefte funn fra en tidligere studie, kjemoterapi gis før kirurgi for kreft i nedre spiserør og mage økte antall pasienter som overlever i fem år sammenlignet med kirurgi alene. De som mottar kjemoterapi hadde også bedre sykdomsfri overlevelse og bivirkninger av behandlingen ble ansett håndterlig.
American Society of Clinical Oncology (ASCO) årsmøte, Chicago 3. juni 2007 (se møtet sammendrag). Trial Resultatene ble publisert i 1. mai 2011 Journal of Clinical Oncology; se tidsskriftet abstrakt.
Bakgrunn
Kirurgi er vanligvis primærbehandling for adenocarcinoma som oppstår i området av fordøyelsessystemet som omfatter magen, den nedre øsofagus som fører inn i magen, og den del der de møtes (det esophagogastric krysset). Men kirurgi alene ikke produserer mange kurer fordi da sykdommen er diagnostisert i de fleste pasienter, har det allerede spredd seg til nærliggende vev og organer eller til fjernere steder i kroppen. Sjansene for å overleve fem år etter operasjonen varierer fra 5 til 30 prosent, og dermed forskere aktivt leter etter flere behandlingsstrategier.
I 2001, en stor, randomisert, US Intergroup fase III klinisk studie viste at risikoen død ble betydelig redusert i magen (mage) kreftpasienter som fikk adjuvant (etter kirurgi) kjemoterapi sammen med strålebehandling. I 2006, den europeiske MAGIC fase III klinisk studie viste at kombinasjonskjemoterapi ved hjelp epirubicin, cisplatin og 5-fluorouracil (ECF), gitt både før og etter operasjonen (perioperative), også redusert risiko for død sammenlignet med kirurgi alene.
Den franske kliniske studien beskrevet nedenfor var lik MAGIC, bortsett fra at pasientene ble randomisert enten til kirurgi alene eller kjemoterapi før operasjon (preoperativ); også, kjemoterapi kombinasjonen var CF bare, uten epirubicin.
The Study
Mellom 1995 og 2003, etterforskere registrert 224 magekreftpasienter fra 25 sentre over hele Frankrike i denne fase III klinisk studie. Alle pasientene hadde adenokarsinom, stadium II eller høyere. Kreften forekom i den nedre tredjedel av spiserøret (11 prosent), ved esophagogastric kobling (64 prosent), eller i magesekken selv (25 prosent). Pasienter i gjennomsnitt 63 år, og de fleste var menn. Magekreft oppstår dobbelt så ofte hos menn som hos kvinner.
Pasientene ble randomisert til å få enten kirurgi eller preoperativ kjemoterapi etterfulgt av kirurgi. Preoperativ kjemoterapi-plus-kirurgi gruppen fikk cisplatin i kombinasjon med kontinuerlig infusjon av 5-fluorouracil. Kirurgi etterfulgt innen fire til seks uker
Etter operasjonen omtrent halvparten av preoperativ kjemoterapi gruppen -. Hovedsakelig de som sykdom svart på, eller holdt seg stabilt med, preoperataive kjemoterapi og som tolereres det godt - også fått opp til fire mer sykluser av samme regime etter operasjonen (postoperativ kjemoterapi). De som mottar kirurgi alene hadde ingen postoperativ behandling.
Valérie Boige, MD, var hovedforfatter for studien (ACCORD 07-FFCD 9703 prøveversjon) som ble koordinert av Federale Nationale des Centres de Lutte Contre Le Cancer (FNLCC), basert i Paris.
Resultater
Pasientene ble fulgt i en median på 5,7 år. Femårs generell overlevelse for de som ble behandlet med kirurgi alene var 24 prosent, mot 38 prosent for de som også fikk preoperativ kjemoterapi-plus-operasjon, en risikoreduksjon på 31 prosent. Etter fem år, 34 prosent av preoperativ kjemoterapi-plus-kirurgi gruppen var sykdomsfri, mot 21 prosent for kirurgi stående gruppe, som utgjør en 35 prosent reduksjon i risiko.
Bivirkninger av preoperativ kjemoterapi inkluderte en behandlingsrelatert død, en betydelig nedgang i hvite blodceller i 20 prosent av pasientene, og ganske alvorlig kvalme og /eller oppkast i ni prosent. Til sammen 37 prosent av de som fikk preoperativ kjemoterapi hadde en eller flere alvorlige bivirkninger.
Bekrefte resultatene av MAGIC rettssaken, gjør den franske studien "klart at kirurgi alene for disse pasientene er ikke nok, "sa David H. Ilson, MD, Ph.D., av Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, i en diskusjon av resultatene på ASCO møtet. Han bemerket at betydelig flere pasienter som hadde kjemoterapi før operasjonen gikk på å ha vellykket operasjon.
Selv om den franske rettssaken som beskrives her er designet for å teste fordel for preoperativ kjemoterapi, en betydelig antallet pasienter har også fått kjemoterapi etter operasjonen. Den tidligere MAGIC rettssaken er designet for å teste nytten av kjemoterapi gitt både før og etter operasjonen.
"Tegninger av både [de franske og MAGIC] studiene gjør det vanskelig å vite nøyaktig hvor mye hver del av perioperativ tilnærming bidrar til resultatene, "bemerket Margaret Mooney, MD, av National Cancer Institute Cancer Therapy Evaluering Program. Hun og Ilson ser frem til forsøk nå i gang i Europa som vil gjøre skarpere sammenligninger mellom alle komponentene.
i tillegg har de sagt, må mer læres om hvorvidt kjemoterapi, både før og etter operasjonen (den europeiske tilnærmingen) eller kjemoterapi pluss strålebehandling etter operasjonen (den amerikanske tilnærmingen) fungerer best.