Livskvalitet hos patienter med magcancer: översättning och psykometrisk utvärdering av den iranska versionen av EORTC QLQ-STO22

Livskvalitet hos patienter med magcancer: översättning och psykometrisk utvärdering av den iranska versionen av EORTC QLQ-STO22 Bild Sammanfattning
Bakgrund
sjukdom och behandlingsrelaterade händelser kan påverka livskvaliteten för patienter med cancer . Syftet med denna studie var att översätta och validera en magcancer specifika hälsorelaterade livskvalitet frågeformulär (EORTC QLQ-STO22) för iranska patienter som lider av magcancer.
Metoder
Framåt bakåt förfarande tillämpas översätta engelskspråkiga versionen av EORTC QLQ-STO22 till persiska (iranska språk). Därefter tillsattes enkäten och EORTC kärn livskvalitet instrument (QLQ-C30) administreras till ett prov av patienter med bekräftad diagnos på magcancer. Alla patienter fyllde i frågeformulär före och efter en månads behandling. Patienterna delades in i två grupper baserat på inten behandling (kurativ vs. palliativ). Reliabilitet och validitet av modulen testades genom intern konsistens och känd grupp jämförelser respektive.
Resultat
Totalt har 105 patienter ingått i studien. Cronbachs alfa för flerartikel skalor (till prov tillförlitlighet) varierade från 0,54 till 0,87. Frågeformuläret diskriminerade väl mellan kliniskt distinkta undergrupper av patienter både före och efter utlåning behandling stöd för sin konvergerande och klinisk giltighet.
Slutsats
Sammantaget iranska versionen av EORTC QLQ-STO22 visade en god tillförlitlighet och klinisk giltighet stödja dess användning i kombination med kärn frågeformulär i resultat studier av magcancer i Iran. Dock bör använda QLQ-STO22 i ett brett spektrum av iranska patienter med magcancer tillåta ytterligare bekräftelse för sina psykometriska egenskaper.
Bakgrund
Även dödligheten till följd av magcancer hade minskat under flera decennier, på en världsomspännande skala dess förekomst är fortfarande hög, och det är den näst vanligaste orsaken till cancerdöd, bakom lungcancer [1, 2]. Nya insatser för att förbättra överlevnaden bland annat före och postoperativ kemoterapi och kemo-strålbehandling. Dock kan förbättringar i överlevnad med multimodal behandling också vara förknippad med ökad toxiska biverkningar. Därför fullständig utvärdering av nya behandlingar av magcancer bör ingå patientrapporterade utfallsmått såsom hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL) samt bedömning av biomarkörer, patologiska svar eller överlevnadsresultat.
Även livskvalitet hos patienter med magsäckscancer alltmer tillsätts som resultatmått i klinisk forskning, det hävdas att kvaliteten på bedömningarna livs hos dessa patienter förtjänar mer systematiska studier med magcancer specifika instrument. En färsk genomgång av litteraturen om livskvaliteten i magcancer anges att i de flesta rapporterade studier livskvalitet bedömdes huvudsakligen med allmänna åtgärder, och de sociala dimensionerna av livskvalitet till stor del försummat [3]. Vid bedömningen av livskvaliteten hos cancerpatienter är det rekommenderat att använda en cancerspecifik enkät som ett allmänt mått på livskvaliteten hos cancerpatienter (t.ex. EORTC QLQ-C30) plus platsspecifika moduler (t.ex. bröstcancer specifika eller gastric cancer specifik). Således, till exempel EORTC, förutom kärn cancer livskvalitet frågeformulär har utvecklat flera platsspecifika frågeformulär inklusive gastric specifika livskvalitetsåtgärder (EORTC QLQ-STO22) för att samla in mer relevanta patientrapporterade resultat av att studera livskvalitet i denna grupp av cancerpatienter.
QLQ-STO22 har översatts till många språk såsom holländska, danska, franska, tyska, Geek, ungerska, italienska, japanska, Korea, norska, portugisiska, brasiliansk, ryska, spanska, taiwanesiska och turkiska [4, 5].
gastric cancer är den vanligaste cancerformen i Iran och enligt de senaste publicerade data finns det mer än 5000 nya fall och lika omkring 5000 dödsfall varje år på grund av magcancer [6 ]. Således som man kan inse att studera livskvaliteten hos patienter med ventrikelcancer i Iran är mycket viktig och relevant. Eftersom EORTC QLQ-STO22 fanns inte i Iran, denna studie genomfördes för att översätta och ge bevis för sina psykometriska egenskaper i Iran så att enkäten kan användas i framtida utfall studier i gastric cancerpatienter med en förhoppning om att detta skulle kunna bidra till den befintliga litteraturen och bidra till att förbättra livskvaliteten bland dessa cancerpatienter.
metoder
Design och datainsamling Review, är detta var en observations fyra veckors uppföljningsstudie genomfördes i medicinsk onkologi Institutionen för cancerforskning centrum av Teherans universitet för medicinsk vetenskap. En rad prov av patienter ingick i studien under mars 2005 till september 2007. Kvalificerade fall var gastric patienter med bekräftad diagnos och förväntad livslängd på minst 4 veckor cancer. Patienter exkluderades om de hade samtidiga maligniteter eller om de inte kunde förstå enkäten.
Frågeformulär
Tillstånd ombads från EORTC Livskvalitet avdelningen för att utveckla den iranska versionen av EORTC magcancer specifik livskvalitet frågeformulär (EORTC QLQ-STO22). Vi använde standardförfarandet "framåt bakåt" för att översätta den engelska språkversionen av EORTC QLQ-STO22 till persiska (iranska språk). Den översatta modul granskades, pre-testad, reviderad och sin slutliga form användes i denna studie. Dessutom Irans version av EORTC QLQ-C30 administrerades till patienter. De psykometriska egenskaperna hos Irans version av EORTC QLQ-C30 är väl dokumenterade [7]. Patienter fullföljde fråge innan kemoterapi eller understödjande behandling. Den andra utvärderingen genomfördes fyra veckor senare. Vid baslinjen bedömning patienterna uppmanas att fylla i ett kort debriefing frågeformulär om tiden tog att slutföra frågeformulär, behovet av hjälp att fylla i frågeformuläret och som indikerar om någon av punkterna verkade förvirrande, svårt att svara eller upprörande. Demografiska och behandlingsdata noterades också.
EORTC QLQ-STO22 modul innehåller 22 objekt i en liknande layout och svar format till EORTC QLQ-C30. Modulen består av fem multi-punkt skalor (dysfagi, äta begränsningar, smärta, återflöde och ångest) och fyra enstaka objekt (muntorrhet, kroppsuppfattning, håravfall, och smak problem). Högre poäng på QLQ-STO22 representerar högre grad av symtom [5]
Statistisk analys
Tillförlitlighet. Intern konsistens och test-retest analyser utfördes för att testa tillförlitligheten. Den interna konsekvensen av flerartikel vågar bedömdes av Cronbachs alpha koefficient vid baslinjen och fyra veckor senare. Värden lika med eller större än 0,7 betraktades som tillfredsställande [8]. Test-retest reliabilitet av enkäten undersöktes med hjälp av intraclass korrelationskoefficienter (ICC) mellan före och efter behandling bedömningar. Värden för ICC varierar från noll (helt opålitliga) till 1 (helt tillförlitlig). Värden över 0,80 ansågs som bevis på hög tillförlitlighet [9]
giltighet. Konvergent validitet och klinisk giltighet utfördes för att undersöka omfattningen giltighet. Konvergerande giltighet för varje skala bedömdes med hjälp av sambandet mellan varje objekt och sin egen skala korrigeras för överlappning. Det förväntades att korrelationen mellan ett objekt och sin egen skala var betydligt högre än dess korrelation med andra skalor. Pearson korrelationskoefficient användes för att testa konvergent validitet och värderingar 0,40 eller högre ansågs tillfredsställande (r ≥ 0,81-1,0 som utmärkt, 0,61-0,80 mycket bra, 0,41-0,60 bra, 0,21-0,40 rättvis, och 0-0,20 dålig) [ ,,,0],8, 9].
Kända gruppjämförelser användes för analys av den kliniska giltigheten av Irans version av QLQ-STO22 för att undersöka i vilken utsträckning frågeformuläret är i stånd att skilja mellan subgrupper av patienter. Kända grupper som används för denna jämförelse var behandlingsgrupperna (potentiellt läkande vs. palliativ). Gruppskillnader bedömdes med hjälp av en icke-parametrisk test (Mann-Whitney U-test).
Etik
etikkommitté Teheran University of Medical Sciences godkände studien. Skriftligt informerat samtycke erhölls från alla inskrivna patienter.
Resultat
Totalt 105 patienter fyllde i både frågeformulär EORTC QLQ-C30 och QLQ-STO22. Av dessa 50 hade loco-regional sjukdom och fick kurativ behandling (kemoterapi och kirurgi), medan 55 hade avancerad sjukdom och dålig prestanda och fick palliativ behandling. Medelåldern hos patienterna var 58,1 år (SD = 10,7), och 76% var män (n = 72). Den genomsnittliga tid som krävs för att fylla i frågeformuläret var 5 minuter. Nästan alla patienter fann frågeformuläret lätt att förstå och godtagbar. Men några patienter kommenterade att de inte kunde skilja mellan "sura uppstötningar och ont bränna" (punkt 39) eller vissa patienter uppgav att de inte kunde förstå vad betyder "problem med rapningar" egentligen medan i allmänhet rapningar är obehagligt tillstånd (punkt 40).
Tabell 1 visar den interna konsistensen för fem QLQ-STO22 flera artikel skalor. I allmänhet alla skalor utom äta restriktioner (a = 0,54) visade tillfredsställande resultat. Intraclass korrelationskoefficient (ICC) värden för Irans version av QLQ-STO22 uppgav också acceptabelt test-retest tillförlitlighet för enkäten. ICC-värden varierade från 0,53 för att äta begränsningar till 0,84 för dysphagia.Table 1 Beskrivande statistik och skala tillförlitlighet av EORTC QLQ-STO22 (n = 105) katalog vid Pre behandling
Uppföljning
vid Mean (SD)
Cronhbach alpha *
Medel (SD)
Cronhbac alpha *
Multi-post Vågar **
Dysfagi
21,8 (25,0) Review 0,72
20,0 (26,3) Review 0,81
magont
33,1 (26,3) Review 0,78
30,1 (26,3) Review 0,87
Reflux
26,8 (23,1) Review 0,62
27,2 (24,5) Review 0,74
äta begränsningar
32,8 (14,0) katalog 0,54
31,1 (15,2) Review 0,61
Ångest
56 (31,3) Review 0,87
55,8 (32,8)
0,93
* ett värde av 0,70 eller högre indikerar tillräcklig tillförlitlighet
** Scores sträcker sig från 0 till 100 (högre poäng indikerar sämre villkor) katalog Punkt konvergent giltighet QLQ-STO22 visas i tabell 2 . Det fanns en önskvärd korrelation mellan varje objekt och sin egen skala utlåning stöd till sin post-komponent giltighet. Såsom anges i tabell 2 korrelationen mellan ett objekt och sin egen skala var betydligt högre än dess korrelation med andra scales.Table 2 Samband mellan flera objekt skalor och sin egen skala korrigerad för överlappning (siffrorna är Pearson korrelationskoefficient som erhålls från förbehandlings bedömning) *
vid dysfagi
Pain
Reflux
Äta restriktioner
Ångest
dysfagi
problem äta fast föda
0,82
0,52
0,40
0,22 0,21
problem äter liquidized eller mjuk mat
0,87
0,34
0,29
0,01
0,08
problem dricka vätskor
0,78
0,17
0,23
0,04
0,03
smärta
Äta obehag
0,61
0,76
0,55
0,32
0,33
Magsmärtor
0,31
0,84
0,38
0,34
0,23
Gastrointestinala besvär
0,27 0,89
0,46
0,42
0,31
Buk bultning
0,21
0,62
0,41
0,24
0,36
Reflux
syra eller galla problem
0,30
0,44
0,83
0,21 0,30
sura uppstötningar eller halsbränna
0,24
0,52
0,73
0,21
0,18
Rapningar problem
0,35
0,33
0,69
0,39
0,25
äta begränsningar
Full upp alltför snabbt
0,34
0,54
0,46
0,74
0,35
Trouble åtnjuter måltider
0,38 0,34
0,20
0,72
0,08
lång tid att slutföra måltider
0,20
0,40
0,33
0,74
0,38
Äta problem inför andra människor
0,08
0,46
0,35
0,77
0,20
Ångest
Funderar sjukdom
0,19
0,39
0,31
0,43
0,92
Oroa låg vikt
0,18
0,42
0,37
0,34
0,85
Health oroa
0,04
0,28
0,01
0,07
0,46
* Liknande resultat erhölls från bedömningen efterbehandling. För att undvika förvirring korrelationskoefficienterna inte presenteras i denna tabell.
** Utmärkt korrelation ≥ 0,81-1,0, 0,61-0,80 mycket bra, 0,41-0,60 bra, 0,21-0,40 rättvis, och 0-0,20 dålig
Tabell 3 och tabell 4 presenterar resultaten från kända grupp jämförelser före och efter behandling. I båda bedömningarna, patienter i olika grupper som är botande och palliativ behandlingsgrupperna visade signifikanta skillnader för de flesta livskvalitet scores.Table 3 kända grupper jämförelse före behandling
vid botande behandling
(n = 50)
Palliativ behandling
(n = 55)
vid vid Mean ( SD)
Medelvärde (SD)
P *
EORTC QLQ-C30
fungerande poäng **
Fysisk funktion
75,3 ( 15,8) Review 55,1 (23,5) Hotel < 0,0001
roll fungerande
(19,5) 77,7
60,3 (27,3) Review 0,001
Emotionell funktion
67,1 (25,1) Review 53,4 (26,6) Review 0,008
kognitiv funktion
96,4 (10,9) Review 90,6 (14,7) Review 0,009
social funktion
78,6 (16,7) Review (25,2) 71,8
0,26
Global livskvalitet
45,7 (11,8) Review 39,2 (10,5) Review 0,007
Symptom poäng ***
Trötthet
36,0 (24,4) Review 56,8 (27,1) Review < 0,0001
Illamående & kräkningar
10,0 (22,3) Review 24,2 (28,1) katalog 0,001
Pain
30,4 (24,1) Review 52,8 (28,3) Hotel < 0,0001
Dyspné
6,0 (14,5) Review 9,6 (20,9) Review 0,51
Insomnia
27,3 (33,4) Review 46,0 (35,4) Review 0,006
Appetite förlust
34,0 (38,9) Review 54,0 (37,6) Review 0,007
Förstoppning
10,6 (24,6) Review 27,7 (37,6) Review 0,009
Diahrea
5,3 (15,5 ) Review 5,5 (16,8) Review 0,91
finansiella svårigheter
80,8 (30,0) Review 72,8 (36,6) Review 0,26
QLQ-STO22 poäng ***
dysfagi
15,6 (20,6) Review 29,1 (28,3) Review 0,01
magtrakten smärta
25,0 (24,4) Review 38,3 (24,4) Review 0,005
Reflux
20,3 ( 20.1) Review 30.3 (24.6) Review 0,03
äta begränsningar
29,9 (14,9) Review 33,3 (16,1) Review 0,44
Ångest
50,3 (27,6) Review 65,3 (29,4) katalog 0,01
Muntorrhet
29,2 (35,1) Review 52,3 (35,3) Review 0,001
Taste problem
20,4 (32,5) Review 31,2 (33,6)
0,06
Body bild
20,9 (24,7) Review 26,6 (33,5) Review 0,73
Håravfall
17,3 (33,4) Review 18,8 (27,2) Review 0,51
* P värden som erhållits genom Mann-Whitney-test
** Scores sträcker sig från 0 till 100 med högre poäng indikerar bättre förutsättningar.
*** Scores sträcker sig från 0 till 100 med högre poäng indikerar högre grad av symptom .
tabell 4 know grupper jämförelse efter behandling
vid botande behandling
(n = 50)
Palliativ behandling
(n = 55)
vid vid Medelvärde (SD)
Medelvärde (SD)
P *
vid EORTC QLQ-C30
fungerande poäng **
Fysisk funktion
71,4 (21,8) Review 52,7 (23,6) Hotel < 0,0001
Roll fungerar
74,4 (22,6) Review 61,2 (27,4) Review 0,02
Emotionell funktion
66,2 (26,1) Review 56,9 (25,5) Review 0,08
kognitiv funktion
94,4 (12,8) Review 89,1 (17,7) Review 0,07
social funktion
79,4 (16,1) Review 68,9 (26,8) Review 0,12
Global livskvalitet
50,1 (18,2) Review 38,4 (11,9) Review 0,003
Symptom poäng ***
Trötthet
40,0 (26,1) Review 54,3 (29,9) Review 0.01
Illamående & kräkningar
15,9 (19,8) Review 33,3 (32,7) Review 0,01
Pain
25,9 (22,0) Review 43,3 (28,0) katalog 0,001
Dyspné
2,8 ( 9,4) Review 12,0 (20,1) Review 0,009
Insomnia
29,7 (31,6) Review 42,7 (35,5) Review 0,07
Appetite förlust
10,6 (24,6) Review 27,7 (37,6) katalog 0,009
Förstoppning
10,8 (23,3) Review 19,1 (27,5) Review 0,05
Diahrea
11,5 (21,3) Review 15,6 (28,5)
0,63
finansiella svårigheter
78,0 (32,1) Review 77,7 (33,3) Review 0,89
QLQ-STO22 poäng ***
dysfagi
14,0 (23,0) Review 27,2 (28,6) Review 0,009
magtrakten smärta
18,1 (19,3) Review 43,6 (26,3) Hotel < 0,0001
Reflux
20,2 (21,8) Review 36,3 (24,5) Review 0,001
äta begränsningar
29,9 (15,1) Review 34,3 (15,4) Review 0,09
Ångest
46,0 (34,7) Review 58,8 (32,3) Review 0,15
Muntorrhet
38,5 (36,8) Review 53,6 (36,4) Review 0,05
Taste problem
24,0 (30,2) Review 35,8 (34,9) Review 0,11
Body bild
25,0 (35,7) Review 38,3 (37,8) Review 0,25
Håravfall
39,6 (33,1)
51,4 (34,6) Review 0,14
* P-värden härledda från Mann-Whitney testet
** Scores sträcker sig från 0 till 100 med högre poäng indikerar bättre förutsättningar.
*** Scores varierar från 0 till 100 med högre poäng indikerar högre grad av symtom.
Diskussion Review, är detta var en valideringsstudie av EORTC QLO-STO22 i Iran och i allmänhet enkäten visade lovande psykometriska resultat. Dessutom fick patienterna det bra och vi märkte inte några problem när det gavs till de iranska patienterna speglar det faktum att översättningen var tillfredsställande och lätt att förstå.
I allmänhet tillförlitligheten i Irans version av QLQ-STO22 var relativt bra. Men intern konsistens för två multi-punkt skalor (reflux och äta begränsningar) var lägre än rekommenderade värdet. Den interna konsistensen för reflux skalan vid bedömning baslinjen var 0,62 och för att äta restriktioner vid båda bedömningarna var 0,54, och 0,61 respektive. Det verkar som eftersom den interna konsistensen för reflux förbättrades i den andra bedömningen således kunde betraktas som tillfredsställande. Men det verkar som den låga interna konsistensen för kostrestriktioner skalan inte kunde försummas. Det verkar som punkt 42 (har du haft svårt att njuta av dina måltider?) Som tillhör denna skalan behöver vissa ändringar i framtida studier. Punkt 42 är en mycket enkel fråga och vi har inte heller några problem med att översätta objektet i Persiska eller några patienter angav svårigheter att svara på denna fråga. Men vi är inte säker på varför den interna konsistensen för denna skala var lägre än rekommenderat värde. Kanske "åtnjutande av måltider" kan betyda olika saker i vår kultur jämfört med innebörden av "åtnjutande av måltider" i västvärlden. Det är inte förvånande att en liknande studie från Taiwan rapporterade också att den interna konsistens äta begränsningar skalan var lägre än rekommenderat värde (0,67) [10]. Även om en studie från Japan rapporterade hög intern konsistens för alla fem multi-punkt delskalor inklusive äta begränsningar skalan (som sträcker sig från 0,76 till 0,88), konstaterades det att punkt 42 visade högre korrelation med dysfagi skala och även i faktoranalys laddade starkt på smärtskalan snarare att äta restriktioner skalan. Som föreslogs det kan finnas ett behov av att diskutera med EORTC Livskvalitet Group att upprätta en överenskommelse om de olika versionerna av QLQ-STO22 [11] språk.
Klinisk giltighet enkäten, som undersöktes med hjälp av kända gruppjämförelser , visade tillfredsställande resultat. Frågeformuläret diskriminerade väl mellan två grupper som skilde sig i deras kliniska status emot två olika regimer. Skillnader i livskvalitet poäng på båda åtgärderna (QLQ-C30 och QLQ-STO22) mellan patienter som fick kurativ behandling och de som fått palliativ behandling i de flesta fall var signifikant vid före och efter behandling bedömningar (tabell 3 och tabell 4) . Men till skillnad från de flesta studier som redan nämns i detta dokument fanns inga signifikanta skillnader mellan två grupper för social funktion. En möjlig förklaring till en sådan observation kan bero på det faktum att i Iran sociala band är relativt mycket stark och därmed båda patientgrupperna fick lika stöd från familj, släkt och vänner.
Aktuella studien angav att den globala livskvalitet var mest påverkas negativt skalan bland de tillfrågade, medan andra har visat att patienter scored lägre på social funktion [12]. Lägre poäng för global livskvalitet i andra cancerpatienter rapporterades också. Till exempel, en färsk undersökning bilda Kuwait (mycket liknande kultur till våra patienter) rapporterade att den globala livskvaliteten i bröstcancer var lägre än andra fungerande poäng [13]. Sådana likheter eller olikheter mellan patienter från olika kulturer kanske värda att studeras ytterligare. Det verkar dock som en effektiv behandling kan bidra till att förbättra livskvaliteten hos patienter med ventrikelcancer [14, 15].
Även om det var utmärkt patientföljsamhet, vi behöver mer utforskning av tvärkulturella skillnader. Dessutom behövs ytterligare studier med större prover för att bekräfta känsligheten för förändringar över tiden.
Slutsats
Totalt iranska versionen av EORTC QLQ-STO22 visade att det är en pålitlig och giltig särskild åtgärd av livskvalitet hos patienter med magcancer. Dock bör använda QLQ-STO22 i ett brett spektrum av iranska patienter med magcancer tillåter ytterligare bekräftelse för sina psykometriska egenskaper.
Förklaringar
Tack
Författarna vill tacka alla kolleger som hjälpt till att genomföra denna läsa på. Forskningen biträdande Teheran University of Medical Sciences stödde denna studie.
Konkurrerande intressen
Författarna förklarar att de inte har några konkurrerande intressen.

• In silico analys och verifiering av S100 genuttryck i gastric cancer
• Motstånd av våmmen bakterier murein mot bovint gastric lysozyme