Qualidade de vida em pacientes com câncer gástrico: tradução e avaliação psicométrica da versão iraniana do EORTC QLQ-STO22

Qualidade de vida em pacientes com câncer gástrico: tradução e avaliação psicométrica da versão iraniana do EORTC QLQ-STO22 da arte abstracta
Fundo
doença e eventos relacionados com o tratamento, pode afetar negativamente a qualidade de vida de pacientes com câncer . O objetivo deste estudo foi traduzir e validar uma qualidade relacionada com a saúde específica câncer gástrico de questionário vida (EORTC QLQ-STO22) para pacientes iranianos que sofrem de câncer gástrico.
Métodos
procedimento para a frente e para trás foi aplicado para traduzir a versão em Inglês linguagem do EORTC QLQ-STO22 em persa (língua iraniana). Em seguida, o questionário ea qualidade do núcleo do IBPC de instrumento de vida (QLQ-C30) foram administradas a uma amostra de pacientes com diagnóstico confirmado de câncer gástrico. Todos os pacientes preencheram questionários antes e depois de um mês de tratamento. Os pacientes foram divididos em dois grupos com base na intenção de tratamento (curativo vs. paliativos). Confiabilidade e validade do módulo foi testado pela consistência interna e comparações de grupos conhecidos, respectivamente.
Resultados
No total, 105 pacientes foram inseridos no estudo. alfa de Cronbach para escalas multi-item (a confiabilidade teste) variou 0,54-0,87. O questionário discriminou bem entre os subgrupos clinicamente distintos de pacientes antes e após o apoio de empréstimos de tratamento para a sua validade convergente e clínica.
Conclusão
geral, a versão iraniana do EORTC QLQ-STO22 demonstrou uma boa confiabilidade e validade clínica para apoiar a sua utilização em combinação com questionário básico em estudos de resultados de câncer gástrico no Irã. No entanto, usando o QLQ-STO22 em uma ampla gama de pacientes iranianos com câncer gástrico deve permitir que mais uma confirmação por suas propriedades psicométricas.
Fundo
Embora as taxas de mortalidade por câncer gástrico tinha sido decrescente há várias décadas, em um em todo o mundo dimensionar a sua incidência é ainda elevada, e é a segunda principal causa de morte por cancro, atrás do cancro do pulmão [1, 2]. Os esforços recentes para melhorar a sobrevivência incluem quimioterapia pré e pós-operatório e quimio-radioterapia. No entanto, as melhorias na sobrevivência com o tratamento multimodal pode também ser associado com um aumento dos efeitos colaterais tóxicos. Portanto avaliação completa de novos tratamentos de câncer gástrico devem ser incluídas medidas relatados pelo paciente de resultados, como a qualidade relacionada com a saúde de vida (QV), bem como a avaliação de biomarcadores, respostas patológicas ou resultados de sobrevivência.
Embora a qualidade de vida em pacientes com câncer gástrico é cada vez mais adicionados como medida de resultados em pesquisa clínica, argumenta-se que a qualidade das avaliações de vida nestes pacientes merecem estudos mais sistemáticos utilizando instrumentos específicos de cancro gástrico. Uma revisão recente da literatura sobre qualidade de vida em câncer gástrico indicou que em estudos mais relatados qualidade de vida foi avaliada principalmente com medidas genéricas, e as dimensões sociais de qualidade de vida foram em grande parte negligenciado [3]. Na avaliação da qualidade de vida em pacientes com câncer recomenda-se que a utilização de um questionário específico para o cancro como uma medida geral da qualidade de vida em pacientes com câncer (por exemplo, o EORTC QLQ-C30), mais específico do site módulos (por exemplo, o cancro da mama específico ou gástrica câncer específico). Assim, por exemplo, o EORTC, além de qualidade câncer de núcleo do questionário vida, tem desenvolvido vários questionários específicos do site, incluindo a qualidade específica gástrica de medidas de vida (EORTC QLQ-STO22) a fim de recolher os resultados mais relevantes relatados pelo paciente no estudo qualidade de vida nesse grupo de pacientes com câncer.
O QLQ-STO22 foi traduzido para muitas línguas, tais holandês, dinamarquês, francês, alemão, totó, húngaro, italiano, japonês, Coreia, Norueguês, Português, brasileiro, russo, espanhol, de Taiwan e da Turquia [4, 5].
o câncer gástrico é o câncer mais comum no Irã e de acordo com os últimos dados publicados há mais de 5000 novos casos e igualmente cerca de 5000 mortes por ano devido a câncer gástrico [6 ]. Assim, como se pode perceber estudar qualidade de vida em pacientes com câncer gástrico no Irã é muito importante e relevante. Desde o EORTC QLQ-STO22 não estava disponível no Irã, este estudo realizado para traduzir e fornecer evidências para suas propriedades psicométricas no Irã para que o questionário poderia ser utilizada nos futuros estudos sobre os resultados em pacientes com câncer gástrico com a esperança de que isso poderia contribuir com a literatura existente e ajudar a melhorar a qualidade de vida entre esses pacientes com câncer.
Métodos
design e coleta de dados
Este foi um estudo observacional de 4 semanas de acompanhamento estudo realizado no Departamento de Oncologia médica do Cancer Research centro da Universidade de Teerã de Ciências Médicas. Uma amostra consecutiva de pacientes foram inseridos no estudo durante março de 2005 a setembro de 2007. casos elegíveis eram pacientes com câncer gástrico com diagnóstico confirmado ea expectativa de vida de pelo menos 4 semanas. Os pacientes foram excluídos se tivessem neoplasias simultâneas ou se eles não foram capazes de compreender o questionário.
O questionário
permissão foi perguntou da EORTC Qualidade do Departamento de Vida para desenvolver a versão iraniana da qualidade específica EORTC câncer gástrico de vida questionário (EORTC QLQ-STO22). Utilizou-se o procedimento padrão "para a frente e para trás", a fim de traduzir a versão em Inglês linguagem do EORTC QLQ-STO22 em persa (língua iraniana). O módulo traduzido foi avaliada, pré-testada, e revisto sua forma final foi usada neste estudo. Além disso, a versão do Irão do EORTC QLQ-C30 foi administrada a doentes. As propriedades psicométricas da versão iraniana do EORTC QLQ-C30 estão bem documentados [7]. Pacientes completaram o questionário antes de iniciar a quimioterapia ou cuidados de suporte. A segunda avaliação foi realizada quatro semanas mais tarde. Na avaliação inicial, os pacientes foram convidados a preencher um questionário curto de esclarecimento sobre o tempo necessário para a conclusão dos questionários, a necessidade de ajuda no preenchimento do questionário e indicar se algum dos itens parecia confuso, difícil de responder ou perturbador. Os dados demográficos e de tratamento também foram registrados.
O módulo QLQ-STO22 EORTC contém 22 itens em um layout semelhante e formato de resposta ao EORTC QLQ-C30. O módulo é composto por cinco escalas multi-item (disfagia, comer restrições, dor, refluxo, e de ansiedade) e quatro itens individuais (boca seca, imagem corporal, perda de cabelo e problemas sabor). maior pontuação na QLQ-STO22 representam maior nível de sintomas [5]
análise estatística
Confiabilidade:. consistência interna e análise de teste-reteste foram realizados para testar a confiabilidade. A consistência interna das escalas multi-ponto foi avaliada pelo coeficiente alfa de Cronbach na linha de base e quatro semanas mais tarde. Valores iguais ou superiores a 0,7 foram considerados satisfatórios [8]. confiabilidade teste-reteste do questionário foi examinada utilizando coeficientes de correlação intraclasse (ICC) entre as avaliações pré e pós-tratamento. Valores de ICC variar de zero (totalmente não fiável) a 1 (perfeitamente fiável). Valores acima de 0,80 foram considerados como evidência de excelente confiabilidade [9]
Validade:. Validade convergente e validade clínica foram realizados para examinar a validade escala. validade convergente para cada escala foi avaliada usando a correlação entre cada item e sua própria escala corrigido para sobreposição. Esperava-se que a correlação entre um item e sua própria escala foi significativamente maior do que sua correlação com outras escalas. coeficiente de correlação de Pearson foi utilizado para testar a validade convergente e os valores de 0,40 ou acima foram consideradas satisfatórias (r ≥ 0,81-1,0 como excelente, muito bom 0,61-0,80, 0,41-0,60 bom, 0,21-0,40 justo e 0-0,20 pobre) [ ,,,0],8, 9].
comparações grupo conhecido foi utilizado para a análise da eficácia clínica da versão iraniana do QLQ-STO22, a fim de explorar a medida em que o questionário é capaz de discriminar entre os subgrupos de pacientes. grupos conhecidos utilizados para esta comparação foram os grupos de tratamento (potencialmente curativas vs. paliativos). diferenças entre os grupos foram avaliadas usando um teste não-paramétrico (teste de Mann-Whitney U).
comissão de Ética
Ética da Universidade de Teerã de Ciências Médicas aprovou o estudo. consentimento informado por escrito foi obtido de todos os pacientes inscritos.
Resultados
No total, 105 pacientes preencheram ambos os questionários EORTC QLQ-C30 e QLQ-STO22. Destes, 50 tinham doença loco-regional e recebeu terapia curativa (quimioterapia e cirurgia), enquanto 55 tinham doença avançada e mau desempenho e tratamento paliativo recebido. A idade média dos pacientes foi de 58,1 anos (DP = 10,7), e 76% eram do sexo masculino (n = 72). O tempo médio necessário para completar o questionário foi de 5 minutos. Quase todos os pacientes encontrados questionário fácil de entender e aceitável. No entanto, alguns pacientes comentou que eles não poderiam diferenciar entre 'indigestão ácida e queima dor "(artigo 39) ou alguns pacientes afirmaram que não conseguia entender o que significa" problemas com arroto' realmente significa, enquanto em arrotos geral é condição desagradável (artigo 40).
Tabela 1 mostra a consistência interna para os cinco QLQ-STO22 escalas multi-item. Em geral todas as escalas, exceto comer restrições (a = 0,54) apresentaram resultados satisfatórios. coeficiente de correlação intraclasse (ICC) valores para a versão iraniana do QLQ-STO22 também indicou confiabilidade teste-reteste aceitável para o questionário. valores de ICC variou de 0,53 para comer restrições a 0,84 para dysphagia.Table 1 Estatísticas descritivas e confiabilidade da escala do EORTC QLQ-STO22 (n = 105)

tratamento Pré
Acompanhamento

Média (DP)
alfa de Cronhbach *
Média (DP)
alfa de Cronhbac *
multi-produto Balanças **
Disfagia
21,8 (25,0)
0,72
20,0 (26,3)
0,81
dor de estômago
33,1 (26,3)
0,78
30,1 (26,3)
0,87
refluxo
26,8 (23,1)
0,62
27,2 (24,5)
0,74
Comer restrições
32,8 (14,0)
0,54
31,1 (15,2)
0,61
Ansiedade
56 (31,3)
0,87
55,8 (32,8)
0,93
* Um valor de 0,70 ou acima indica adequada confiabilidade
** os escores variam de 0 a 100 (pontuações mais altas indicam piores condições)
validade convergente item do QLQ-STO22 é mostrada na Tabela 2 . Houve uma correlação desejável entre cada item e seu próprio apoio de empréstimo escala para a sua validade item de componente. Como indicado na Tabela 2 a correlação entre um item e sua própria escala foi significativamente maior do que sua correlação com outros scales.Table 2 Correlação entre escalas multi-itens e sua própria escala corrigidos para sobreposição (números são coeficiente de correlação de Pearson obtida a partir da avaliação pré-tratamento) *

Disfagia
dor
refluxo
Alimentação restrições
Ansiedade
Disfagia Ver problemas comer alimentos sólidos
0,82
0,52
0,40
0,22
0,21
problemas alimentares liquidized ou mole comida
0,87
0,34
0,29
0,01
0,08
Problemas beber líquidos
0,78
0,17
0,23
0,04
0,03
dor
Comer desconforto
0,61
0,76
0,55
0,32
0,33
dor de estômago
0,31
0,84
0,38
0,34
desconforto 0,23
estômago
0,27
0,89
0,46
0,42
0,31
parafusos Abdomen
0,21
0,62
0,41
0,24
0,36
refluxo ácido
ou problema de bile
0,30
0,44
0,83
0,21
0,30
ácido indigestão ou azia
0,24
0,52
0,73
0,21
0,18
problemas Arroto
0,35
0,33
0,69
0,39
0,25
Comer restrições
completa-se muito rapidamente
0,34
0,54
0,46
0,74
0,35
Incidências desfrutar de refeições
0,38
0,34
0.20
0,72
0,08 Quanto tempo tempo para completar as refeições
0.20
0,40
0,33
0,74
0,38
Comer problemas na frente de outras pessoas
0,08
0,46
0,35
0,77
0.20
Ansiedade
Pensando doença
0,19
0,39
0,31
0,43
0,92
preocupe-se com baixo peso
0,18
0,42
0,37
0,34
0,85
Saúde preocupar
0,04
0,28
0,01
0,07
0,46
* resultados semelhantes foram obtidos a partir da avaliação pós-tratamento. Para evitar confusão, os coeficientes de correlação não são apresentados nesta tabela.
** Excelente correlação ≥ 0,81-1,0, 0,61-0,80 muito bom, 0,41-0,60 bom, 0,21-0,40 justo e 0-0,20 pobres
Tabela 3 e a Tabela 4 apresenta as comparações de resultados obtidos a partir de grupos conhecidas antes e após o tratamento. Em ambas as avaliações, os pacientes em diferentes grupos que são grupos de tratamento curativos e paliativos mostraram diferenças significativas para a maioria da qualidade de vida scores.Table 3 A comparação grupos conhecidos antes do tratamento

O tratamento curativo
(n = 50)
O tratamento paliativo
(n = 55)


Média ( SD)
Média (DP)
P *
EORTC QLQ-C30
funcionamento pontuações **
funcionamento físico
75,3 ( 15,8)
55,1 (23,5) Art < 0,0001
Papel funcionando
(19,5) 77,7
60,3 (27,3)
0,001
funcionamento emocional
67,1 (25,1)
53,4 (26,6)
0,008
funcionamento cognitivo
96,4 (10,9)
90,6 (14,7)
0,009
funcionamento social
78,6 (16,7)
(25,2) 71,8
0,26
qualidade de vida global
45,7 (11,8)
39,2 (10,5)
0,007
Os escores dos sintomas ***
Fadiga
36,0 (24,4)
56,8 (27,1)
< 0,0001
Nausea & vómitos
10,0 (22,3)
24,2 (28,1)
0,001
Dor
30,4 (24,1)
52,8 (28,3) Art < 0,0001
dispnéia
6,0 (14,5)
9,6 (20,9)
0,51
Insomnia
0,006
perda de apetite 27,3 (33,4)
46,0 (35,4)
34,0 (38,9)
54,0 (37,6)
0,007
constipação
10,6 (24,6)
27,7 (37,6)
0,009
diahrea
5,3 (15,5 )
5.5 (16.8)
0,91
dificuldades financeiras
80,8 (30,0)
72,8 (36,6)
0,26
pontuações QLQ-STO22 ***
Disfagia
15,6 (20,6)
29,1 (28,3)
0,01 dor área
estômago
25,0 (24,4)
38,3 (24,4)
0,005
refluxo
20,3 ( 20.1)
30,3 (24,6)
0,03
restrições Alimentação
29,9 (14,9)
33,3 (16,1)
0,44
Ansiedade
50,3 (27,6)
65,3 (29,4)
0,01
boca seca
29,2 (35,1)
52,3 (35,3)
0,001
problema Taste of 20,4 (32,5)
31,2 (33,6)
0,06
imagem corporal
20,9 (24,7)
26,6 (33,5)
0,73
A perda de cabelo
17,3 (33,4)
18,8 (27,2)
0,51
* P valores derivados de Mann-Whitney
** Os escores variam de 0 a 100, com escores mais elevados indicam melhores condições.
*** Os escores variam de 0 a 100, com escores mais altos indicando maior nível de sintomas .
Tabela 4 A comparação grupos sabem após o tratamento

O tratamento curativo
(n = 50)
Paliativos tratamento
(n = 55)


Média (DP)
Média (DP)
P *
EORTC QLQ-C30
funcionamento pontuações **
funcionamento físico
71,4 (21,8)
52,7 (23,6) Art < 0,0001
Papel funcionando
74,4 (22,6)
61,2 (27,4)
0,02
funcionamento emocional
66,2 (26,1)
56,9 (25,5)
0,08
funcionamento cognitivo
94,4 (12,8)
89,1 (17,7)
0,07
funcionamento social
79,4 (16,1)
68,9 (26,8)
0,12
qualidade de vida global
50,1 (18,2)
38,4 (11,9)
0,003
Os escores dos sintomas ***
Fadiga
40,0 (26,1)
54,3 (29,9)
0,01
Nausea & vómitos
15,9 (19,8)
33,3 (32,7)
0,01
Dor
25,9 (22,0)
43,3 (28,0)
0,001
dispnéia
2,8 ( 9.4)
12,0 (20,1)
0,009
Insomnia
perda de apetite 29,7 (31,6)
42,7 (35,5)
0,07
10,6 (24,6)
27,7 (37,6)
0,009
constipação
10,8 (23,3)
19,1 (27,5)
0,05
diahrea
11,5 (21,3)
15,6 (28,5)
0,63
dificuldades financeiras
78,0 (32,1)
77,7 (33,3)
0,89
pontuações QLQ-STO22 ***
Disfagia
14,0 (23,0)
27,2 (28,6)
0,009 dor área
estômago
18,1 (19,3)
43,6 (26,3) Art < 0,0001
refluxo
20,2 (21,8)
36.3 (24.5)
0.001
restrições Alimentação
29,9 (15,1)
34,3 (15,4)
0,09
Ansiedade
46,0 (34,7)
58,8 (32,3)
0,15
boca seca
38,5 (36,8)
53,6 (36,4)
0,05
problema Taste of 24,0 (30,2)
35,8 (34,9)
0,11
imagem corporal
25,0 (35,7)
38,3 (37,8)
0,25
A perda de cabelo
39,6 (33,1)
51,4 (34,6)
0,14
* P valores derivados de Mann-Whitney
** Os escores variam de 0 a 100 com maiores pontuações indicando melhores condições.
*** Os escores variam de 0 a 100 com escores mais altos indicando maior nível de sintomas.
Discussão
Este foi um estudo de validação da EORTC QLO-STO22 no Irã e em geral, o questionário mostrou resultados promissores psicométricas. Além pacientes receberam bem e não notamos quaisquer problemas quando foi administrado aos pacientes iranianos refletindo o fato de que a tradução foi satisfatório e fácil de entender.
Em geral, a confiabilidade da versão iraniana do QLQ-STO22 foi relativamente boa. No entanto, a consistência interna de duas escalas multi-item (refluxo e alimentares restrições) foi menor do que o valor recomendado. A consistência interna para subescala refluxo na avaliação inicial foi de 0,62 e para comer restrições em ambas as avaliações foi de 0,54 e 0,61, respectivamente. Parece que desde a consistência interna para o refluxo melhorou na segunda avaliação, assim, ele poderia ser considerado satisfatório. Mas parece que a baixa consistência interna da subescala restrições alimentares não pode ser negligenciado. Parece que de item 42 (você já teve problemas para desfrutar das suas refeições?) Que pertence a esse sub-escala precisa de alguma modificação nos estudos futuros. Ponto 42 é uma pergunta muito simples e não tínhamos nem quaisquer problemas em traduzir o artigo em língua persa nem quaisquer pacientes indicaram dificuldades em responder a esta pergunta. No entanto, não temos certeza de por que a consistência interna para esta escala foi inferior ao valor recomendado. Talvez 'gozo de refeições "pode ​​significar algo diferente em nossa cultura, em comparação com o significado de" gozo de refeições "nos países ocidentais. Não é surpreendente que um estudo semelhante de Taiwan informou também que a consistência interna da subescala restrições alimentares foi menor que o valor (0,67) recomendou [10]. Além disso, embora um estudo do Japão informou alta consistência interna para todas as sub-escalas de cinco multi-item, incluindo restrições alimentares sub-escala (variando 0,76-0,88), verificou-se que de item 42 mostrou maior correlação com escala de disfagia e até mesmo no fator de análise carregado altamente na sub-escala de dor, em vez que as restrições alimentares sub-escala. Como sugerido que pode haver uma necessidade de discutir com EORTC Grupo de Qualidade de Vida para estabelecer um acordo sobre as várias versões linguísticas do QLQ-STO22 [11].
Validade clínica do questionário, como examinado usando comparações de grupos conhecidos , apresentaram resultados satisfatórios. O questionário discriminou bem entre dois grupos que diferiam em seu estado clínico receber dois regimes diferentes. As diferenças na qualidade de vida pontuação em ambas as medidas (QLQ-C30 e QLQ-STO22) entre os pacientes que receberam tratamento curativo e aqueles que receberam tratamento paliativo na maioria dos casos foram significativos a avaliações pré e pós-tratamento (Tabela 3 e Tabela 4) . No entanto, diferentemente da maioria dos estudos já citados neste trabalho não houve diferenças significativas entre os dois grupos para o funcionamento social. Uma possível explicação para essa observação pode estar relacionada ao fato de que no Irã laços sociais são relativamente muito forte e, assim, dois grupos de pacientes receberam igual apoio da família, parentes e amigos.
O presente estudo indicou que a qualidade de vida global foi o mais afetada negativamente subescala entre os entrevistados, enquanto outros têm demonstrado que os pacientes obtiveram as menores pontuações em funcionamento social [12]. também foram relatados pontuação mais baixa para a qualidade de vida global em outros pacientes com câncer. Por exemplo, um estudo recente formar Kuwait (muito semelhante na cultura aos nossos pacientes) relatou que a qualidade de vida global no cancro da mama foi menor do que outros escores de funcionamento [13]. Tais semelhanças ou diferenças entre os pacientes de diferentes culturas pode vale a pena ser mais estudada. No entanto, parece que o tratamento eficaz poderia ajudar a melhorar a qualidade de vida em pacientes com câncer gástrico [14, 15].
Embora haja foi excelente adesão do paciente, precisamos de mais exploração de diferenças culturais. Também são necessários mais estudos com amostras maiores para confirmar a sensibilidade a mudanças ao longo do tempo.
Conclusão
geral a versão iraniana do EORTC QLQ-STO22 mostrou que é uma medida específica válido e confiável da qualidade de vida em pacientes com câncer gástrico. No entanto, usando o QLQ-STO22 em uma ampla gama de pacientes iranianos com câncer gástrico deve permitir mais uma confirmação por suas propriedades psicométricas.
Declarações
Agradecimentos
Os autores gostariam de agradecer a todos os colegas que ajudaram a realizar este estude. O deputado da Universidade de Teerã de Ciências Médicas de pesquisa apoiado este estudo.
Conflito de interesses
Os autores declaram que não têm interesses conflitantes.

• A análise in silico e verificação da expressão do gene S100 em cancer
• Resistência das bactérias ruminais murein a resistência lysozyme