Kakovost življenja pri bolnikih z rakom želodca: prevajanje in psihometričnih oceno iransko različico EORTC QLQ-STO22

Kakovost življenja pri bolnikih z rakom želodca: prevajanje in psihometričnih oceno iransko različico EORTC QLQ-STO22
Povzetek
Ozadje
dogodke, povezane bolezni in zdravljenja, lahko negativno vpliva na kakovost življenja bolnikov z rakom. Namen te raziskave je bil prevesti in potrditi kakovost v zvezi rak želodca zdravje posebno vprašalnika življenjskega (EORTC QLQ-STO22) za iranske bolnikov z rakom želodca.
Metode PODJETJA
naprej-nazaj postopek je bil uporabljen za prevesti Angleška različica je EORTC QLQ-STO22 v perzijskem (iranski jezik). Nato smo vprašalnik in jedro kakovost EORTC življenja instrumenta (QLQ-C30) damo vzorec bolnikov s potrjeno diagnozo raka želodca. Vsi bolniki so izpolnjevali vprašalnike pred in po enem mesecu zdravljenja. Bolniki so bili razdeljeni v dve skupini glede na intension zdravljenja (kurativno proti paliativno). Zanesljivost in veljavnost modula je testirano z notranjo doslednost in znane primerjave skupin oz.
Rezultati
Vsega skupaj je bilo 105 bolnikov je začel študij. Cronbachova alfa za več postavk lestvic (do testnega zanesljivostjo) v razponu od 0,54 do 0,87. Vprašalnik diskriminacijo ter med klinično različnih podskupinah bolnikov, tako pred kot po posojilni zdravljenje podporo svoji konvergentno in klinične veljavnosti.
Zaključek
Na splošno, iransko različico EORTC QLQ-STO22 pokazala dobro zanesljivost in klinično veljavnost do podpira njeno uporabo v kombinaciji z osnovno vprašalnika v študijah rezultatov raka želodca v Iranu. Vendar pa je treba z QLQ-STO22 v številnih iranskih bolnikov z rakom želodca, kar lahko dodatno potrditev za svoje psihometričnih lastnosti.
Ozadje
Čeprav je bila stopnja umrljivosti zaradi raka želodca upada že več desetletij, na svetovni merilu njena pojavnost še vedno visok in je drugi najpogostejši vzrok smrti zaradi raka, za pljučnim rakom [1, 2]. Nedavna prizadevanja za izboljšanje preživetja vključujejo vnaprej in pooperativne kemoterapije in kemo-radioterapijo. Vendar pa lahko izboljšanja v preživetju z multimodalno zdravljenje je povezano tudi s povečanimi neželjenih učinkov. Zato bi bilo treba v celoti vrednotenje novih načinov zdravljenja raka želodca so vključevali ukrepe bolnikov poročali o rezultatih, kot so kakovost, povezane z zdravjem življenja (HRQOL), kot tudi oceno biomarkerjev, patološke odzive ali rezultate preživetja.
Čeprav je kakovost življenja pri bolnikih z rak želodca je vedno doda kot ukrep izid v kliničnih raziskavah, je trdil, da je kakovost ocen življenja v teh bolnikih zaslužijo bolj sistematične študije z uporabo posebnih instrumentov raka želodca. Nedavni pregled literature o kakovosti življenja na raka želodca je pokazala, da je v večini opisanih študijah oceniti kakovost življenja predvsem s splošnimi ukrepi in socialne razsežnosti kakovosti življenja je v veliki meri zanemarjena [3]. Pri ocenjevanju kakovosti življenja pri bolnikih z rakom, je priporočljivo, da uporabite raka specifične vprašalnik kot splošno merilo kakovosti življenja pri bolnikih z rakom (npr EORTC QLQ-C30) plus strani posebne module (npr rak dojke specifična ali želodca rak specifični). Tako, na primer EORTC, poleg kakovosti jedro raka vprašalnika življenjske dobe, je razvila več site-specific vprašalnike tudi želodčne posebne kakovosti življenja ukrepov (EORTC QLQ-STO22), da bi zbrala več ustreznih rezultatov pacientu poročali pri študiju kakovost življenja v tej skupini bolnikov z rakom.
QLQ-STO22 je bila prevedena v številne jezike, nizozemski, danski, francoski, nemški, Geek, madžarski, italijanski, japonski, Koreja, Norveška, Portugalska, brazilski, ruski, španščina, tajvanski in turška [4, 5].
raka želodca je najpogostejši rak v Iranu in je po zadnjih objavljenih podatkih je več kot 5000 novih primerov in enako približno 5000 smrti na leto zaradi raka želodca [6 ]. Tako, kot se morda zavedaš proučevanje kakovosti življenja pri bolnikih z rakom želodca v Iranu, je zelo pomembna in relevantna. Ker EORTC QLQ-STO22 ni bil na voljo v Iranu, ta študija izvedena za prevajanje in predloži dokaze za svoje psihometričnih lastnosti v Iranu, da bi lahko vprašalnik uporabljen v prihodnjih študijah izida pri bolnikih z rakom želodca v upanju, da bi to prispevalo z obstoječo literaturo in prispevajo k izboljšanju kakovosti življenja med temi bolniki z rakom.
metode
Oblikovanje in zbiranje podatkov
To je bila opazovalna 4-tedensko spremljanje študij izvaja v medicinsko onkologijo Oddelek za raziskave raka center za teheranski univerzi v medicinske vede. Zaporednem vzorec bolnikov so bili vpisani v študiji, v marcu 2005 do septembra 2007. Upravičeni primeri so bili bolniki želodca z rakom in s potrjeno diagnozo in pričakovana življenjska doba najmanj 4 tedne. Bolniki so bili izključeni, če so imeli sočasno malignom ali če niso mogli razumeti vprašalnik.
Vprašalnik
dovoljenje je bil naprošen od EORTC kakovosti oddelka življenja za razvoj iransko različico EORTC želodčnega raka posebne kakovosti življenja vprašalnik (EORTC QLQ-STO22). Uporabili smo postopek standardno "naprej-nazaj", da bi prevedli angleško različico te EORTC QLQ-STO22 v perzijskem (iranski jezik). Prevedena modul je ogledal, pre-testiran, je bil spremenjen in njegova končna oblika je bila uporabljena v tej študiji. Poleg tega je iranski različica EORTC QLQ-C30 dajati bolnikom. Psihometrični lastnosti iransko različico EORTC QLQ-C30 so dobro dokumentirani [7]. Bolniki zaključila vprašalnike pred začetkom kemoterapije ali podporno nego. Drugi Ocena je bila izvedena štiri tedne kasneje. Na izhodiščno oceno, so bili bolniki prosili, da izpolnijo kratek povzetek dirke vprašalnik o čas je za dokončanje vprašalnike, da je treba za pomoč pri izpolnjevanju vprašalnika in navede, če katera koli od postavk pojavil zmedeno, je težko odgovoriti ali vznemiri. zabeležili tudi demografske in obdelave podatkov.
EORTC QLQ-STO22 modul vsebuje 22 predmetov v podobnem postavitev in obliko odziva na EORTC QLQ-C30. Modul je sestavljen iz petih več postavk lestvic (disfagija, jedo omejitve, bolečine, refluks in tesnobo) in štirje posamezni elementi (suha usta, slike body, izpadanje las, in problem okus). Višje ocene o QLQ-STO22 predstavljajo večjo stopnjo simptomov [5]
Statistična analiza
Zanesljivost:. Je bilo opravljenih notranje skladnosti in analiz preskus ponovno testira za testiranje zanesljivosti. Notranja konsistentnost lestvice multi-postavka je bila ocenjena s Cronbachov koeficient alfa na izhodišču, štiri pa teden dni pozneje. Vrednosti, ki je enaka ali večja od 0,7 bila zadovoljiva [8]. Test-retest zanesljivost vprašalnika je preučila uporabo intraclass korelacijske koeficiente (ICC) med pred in po zdravljenju ocen. Vrednosti ICC razlikuje od nič (popolnoma nezanesljiv) do 1 (popolnoma zanesljiv). Vrednosti nad 0,80 je štela kot dokaz odlično zanesljivostjo [9]
veljavnost:. Veljavnosti konvergentnega in klinične veljavnosti so bile izvedene, da preuči veljavnost lestvice. Veljavnost konvergentna za vsak lestvici je bila ocenjena s pomočjo korelacijo med vsako točko in svojo lestvico, popravljenem za prekrivanje. Pričakovalo se je, da je bila povezava med točko in svojo lestvico precej višja od njene povezave z drugimi lestvice. koeficient korelacije Pearson je bila uporabljena za testiranje veljavnosti usklajene in vrednosti 0,40 ali več, so bile obravnavane zadovoljiva (r ≥ 0,81-1,0 kot odlične, 0,61-0,80 zelo dobro, 0,41-0,60 dobro, 0,21-0,40 pošteno in 0-0,20 slaba) [ ,,,0],8, 9].
Znane primerjave skupina je bila uporabljena za analizo klinične veljavnosti iransko različico QLQ-STO22, da se razišče, v kolikšni meri je vprašalnik sposoben razlikovati med podskupinah bolnikov. Znane skupine, ki se uporabljajo za to primerjavo so bili zdravljeni skupini (potencialno kurativni vs. blažilno). Razlike v skupini so bili ocenjeni z uporabo testa neparametrska (testno Mann-Whitney U).
odbor za etiko
Etika Teheran Univerza medicinskih znanosti odobrila študijo. Pisna privolitev je bila pridobljena iz vseh vpisanih bolnikov.
Rezultati
Skupaj 105 bolnikov so izpolnjevali tako vprašalniki EORTC QLQ-C30 in QLQ-STO22. Od tega jih je 50 imelo lokalnoregionalno bolezen in prejeli kurativno zdravljenje (kemoterapijo in operacijo), medtem ko je 55 je bolezen že napredovala in slabo delovanje in prejeli paliativno zdravljenje. Povprečna starost bolnikov je bila 58.1 let (SD = 10,7), in 76% moških (n = 72). Povprečni čas, potreben za dokončanje vprašalnik je bil 5 minut. Skoraj vsi bolniki našli vprašalnik enostaven za razumevanje in sprejemljivo. Vendar pa je nekaj bolnikov, je dejal, da ne morejo razlikovati med "kislina prebavne motnje in poškodoval gorijo" (postavka 39) ali pri nekaterih bolnikih je izjavila, da ne more razumeti, kaj pomeni "težave z riganje" v resnici pomeni, medtem ko na splošno riganje je neprijetno stanje (postavka 40).
Tabela 1 prikazuje notranjo skladnost za pet QLQ-STO22 več postavk lestvice. Na splošno vse tehtnice, razen jesti omejitve (a = 0,54), so pokazali zadovoljive rezultate. Vrednosti Intraclass koeficient korelacije (ICC) za iransko različico QLQ-STO22 kaže tudi sprejemljiv preskus ponovnega preskušanja zanesljivosti za vprašalnik. Vrednosti ICC v razponu od 0,53 za uživanje omejitve 0,84 za dysphagia.Table 1 opisne statistike in zanesljivosti lestvice v EORTC QLQ-STO22 (n = 105)

Pre zdravljenje
Spremljanje

Mean (SD)
Cronhbach je alfa *
srednja vrednost (SD)
alfa Cronhbac je *
Multi-točka Tehtnice **
disfagija
21,8 (25,0)
0,72
20,0 (26,3)
0,81
bolečine v trebuhu
33,1 (26,3)
0,78
30,1 (26,3)
0.87
Povratni
26,8 (23,1)
0.62
27,2 (24,5)
0,74
Prehranjevalne omejitve
32,8 (14,0)
0,54
31,1 (15,2)
0,61
anksioznosti
56 (31,3)
0,87
55,8 (32,8)
0,93
* vrednost 0,70 ali več kaže na ustrezno zanesljivost
** rezultati v razponu od 0 do 100 (višje ocene kažejo slabše pogoje)
veljavnost točka konvergentna na QLQ-STO22 je prikazana v tabeli 2 . bilo je zaželeno korelacijo med vsako točko in na svoj posojilni obseg podpore za njegovo veljavnost postavka-komponenta. Kot je razvidno iz tabele 2 korelacije med točko in svojo lestvico je bistveno višja kot njeno skladnost z drugimi scales.Table 2 Korelacija med več postavk lestvic ter svojo lestvico, popravljena za prekrivanje (podatki so Pearson koeficient korelacije dobimo iz ocene predobdelava) *

disfagija
Bolečina
Povratni
Eating omejitve

anksioznost
disfagija
Težave jesti trdne hrane
0,82
0,52
0,40
0,22
0,21
Težave prehranjevanja in tekoča ali mehko hrana
0,87
0,34
0,29
0,01
0,08
Težave pitje tekočin
0,78
0,17
0,23
0,04
0,03
bolečina
Eating neugodje
0,61
0,76
0,55
0,32
0,33
bolečine v želodcu
0,31
0,84
0,38
0,34
0,23
nelagodje v želodcu
0,27
0,89
0,46
0,42
0,31
Abdomen sidranja
0,21
0,62
0,41
0,24
0,36
Povratni
kisline ali žolčne problem
0,30
0,44
0,83
0,21
0,30
Acid prebavne motnje ali zgaga
0,24
0,52
0,73
0,21
0,18
riganje težave
0,35
0,33
0,69
0,39
0,25
jedo Omejitve
Polno prehitro
0,34
0,54
0,46
0,74
0,35
Trouble uživanje obrokov
0,38
0,34
0,20
0,72
0,08
dolgo časa za dokončanje obroke
0.20
0.40
0,33
0,74
0,38
Eating težave pred drugimi ljudmi
0,08
0,46
0,35
0,77
0,20
anksioznost
Razmišljate o bolezni
0,19
0,39
0,31
0,43
0,92
skrbi nizko težo
0,18
0,42
0,37
0,34
0,85
zdravje skrbi
0,04
0,28
0,01
0,07
0,46
* Podobni rezultati so bili pridobljeni iz ocene po zdravljenju. Da bi se izognili zmedi korelacijske koeficiente niso navedene v tej tabeli.
** Odlična korelacijsko ≥ 0,81-1,0, 0.61-0.80 zelo dobro, 0.41-0.60 dobro, 0.21-0.40 pošteno in 0-0.20 slabo
tabelo 3 in v tabeli 4 so predstavili rezultate, pridobljene iz znanih primerjave skupin pred in po zdravljenju. V obeh ocen, bolniki v različnih skupinah, ki so kurativne in paliativne zdravljeni skupini je pokazala pomembne razlike za večino kakovost življenja scores.Table 3 znane skupine primerjava pred zdravljenjem

kurativno zdravljenje
(n = 50)
paliativno zdravljenje
(n = 55)


Mean ( SD)
Srednja vrednost (SD)
P *
EORTC QLQ-C30
delovanje rezultati **
Fizično delovanje
75,3 ( 15.8)
55,1 (23,5)
< 0,0001
Vloga deluje
(19,5) 77,7
60,3 (27,3)
0.001
Emotional delovanje
67,1 (25,1)
53,4 (26,6)
0,008
kognitivno delovanje
96,4 (10,9)
90,6 (14,7)
0,009
socialni delovanje
78,6 (16,7)
(25,2) 71,8
0,26
globalnega kakovost življenja
45,7 (11,8)
39,2 (10,5)
0.007
simptom rezultate ***
utrujenost
36,0 (24,4)
56,8 (27,1)
< 0,0001
Slabost & bruhanje
10,0 (22,3)
24,2 (28,1)
0.001
Pain
30,4 (24,1)
52,8 (28,3)
< 0,0001
Dispneja
6,0 (14,5)
9,6 (20,9)
0,51
nespečnost
27,3 (33,4)
46,0 (35,4)
0,006
izguba apetita
34,0 (38,9)
54,0 (37,6)
0.007
zaprtje
10,6 (24,6)
27,7 (37,6)
0,009
Diahrea
5.3 (15.5 )
5.5 (16.8)
0.91
Finančne težave
80,8 (30,0)
72,8 (36,6)
0,26
QLQ-STO22 rezultati ***
disfagija
15,6 (20,6)
29,1 (28,3)
0,01
bolečina v želodcu območje
25,0 (24,4)
38,3 (24,4)
0,005
Povratni
20.3 ( 20.1)
30,3 (24,6)
0.03
omejitve Hrana
29,9 (14,9)
33,3 (16,1)
0,44
anksioznosti
50,3 (27,6)
65,3 (29,4)
0,01
suha usta
29.2 (35.1)
52,3 (35,3)
0.001
Okusiti težave
20,4 (32,5)
31,2 (33,6)
0,06
Body image
20,9 (24,7)
26,6 (33,5)
0,73
izpadanje las
17,3 (33,4)
18,8 (27,2)
0,51
* P vrednosti, ki izhajajo iz Mann-Whitney testni
** rezultati v razponu od 0 do 100, z višjim številom točk kaže na boljše pogoje.
*** ocene v razponu od 0 do 100, z višjim številom točk kaže na večjo stopnjo simptomov .
Tabela 4 know skupine primerjava po zdravljenju

kurativno zdravljenje
(n = 50)
paliativno zdravljenje
(n = 55)


srednja vrednost (SD)
Srednja vrednost (SD)
P *

EORTC QLQ-C30
delovanje rezultati **
Fizično delovanje
71,4 (21,8)
52,7 (23,6)
< 0,0001
Vloga deluje
74,4 (22,6)
61,2 (27,4)
0,02
čustveno delovanje
66,2 (26,1)
56,9 (25,5)
0,08
kognitivno delovanje
94,4 (12,8)
89,1 (17,7)
0,07
socialni delovanje
79,4 (16,1)
68,9 (26,8)
0,12
globalnega kakovost življenja
50,1 (18,2)
38,4 (11,9)
0.003
simptom rezultate ***
utrujenost
40,0 (26,1)
54,3 (29,9)
0,01
slabost & bruhanje
15,9 (19,8)
33,3 (32,7)
0,01
Pain
25,9 (22,0)
43,3 (28,0)
0.001
Dispneja
2,8 ( 9.4)
12,0 (20,1)
0,009
nespečnost
29,7 (31,6)
42,7 (35,5)
0,07
izguba apetita
10,6 (24,6)
27,7 (37,6)
0,009
zaprtje
10,8 (23,3)
19,1 (27,5)
0,05
Diahrea
11,5 (21,3)
15,6 (28,5)
0,63
Finančne težave
78,0 (32,1)
77,7 (33,3)
0,89
QLQ-STO22 rezultate ***
disfagija
14,0 (23,0)
27.2 (28,6)
0,009
želodcu bolečine območje
18,1 (19,3)
43,6 (26,3)
< 0,0001
refluks
20,2 (21,8)
36.3 (24.5)
0,001
omejitve Hrana
29,9 (15,1)
34,3 (15,4)
0,09
anksioznost
46,0 (34,7)
58,8 (32,3)
0,15
suha usta
38,5 (36,8)
53,6 (36,4)
0,05
Okusiti težave
24,0 (30.2)
35,8 (34,9)
0,11
Body image
25,0 (35,7)
38,3 (37,8)
0,25
izpadanje las
39,6 (33,1)
51,4 (34,6)
0,14
* P vrednosti, pridobljene pri Mann-Whitney testni
** rezultati v razponu od 0 do 100, z višjim številom točk kaže na boljše pogoje.
*** ocene v razponu od 0 100 z višjim številom točk kaže na večjo stopnjo simptomov.
Razprava
To je bila študija potrditev EORTC QLO-STO22 v Iranu in v splošnem vprašalniku pokazala obetavne psihometričnih rezultate. Poleg tega je dobro sprejeli bolnike in nismo opazili nobenih težav, ko je bila dajemo iranske bolnikov odražajo dejstvo, da je bil prevod zadovoljiv in lahko razumljiva.
Na splošno zanesljivost iransko različico QLQ-STO22 je bila relativno dobra. Vendar pa je bila notranja konsistenca za dva več postavk lestvic (refluks in prehranjevalne omejitve) nižja od priporočene vrednosti. Notranja konsistentnost za refluksno skale na izhodiščno oceno je bila 0,62 in za uživanje omejitev na obeh ocen je bila 0,54 in 0,61 oz. Zdi se, da od notranje doslednosti za refluks izboljšal v drugi oceni tako bi bilo treba obravnavati kot zadovoljivo. Vendar se zdi, da je nizka notranja skladnost za omejitve prehranjevalne skale ni mogoče zanemariti. Zdi se, da točka 42 (so imeli težave uživajo svoje obroke? Vi), ki pripada tej skale potrebuje spremembe v prihodnjih raziskavah. Točka 42 je zelo enostavno vprašanje, in nismo imeli niti kakršnih koli težav pri prevajanju element v perzijskem jeziku niti vsi bolniki navedla težave pri odgovoru na to vprašanje. Vendar pa nismo prepričani, zakaj je notranja konsistenca za ta lestvici nižje od priporočenih vrednosti. Morda "uživanje obrokov" lahko pomeni različne stvari v naši kulturi v primerjavi s pomenom "uživanje obrokov, v zahodnih državah. To ni presenetljivo, da bi bila podobna študija iz Tajvana tudi poročali, da je bila notranja usklajenost omejitev prehranjevalne skale nižje priporočene vrednosti (0,67) [10]. Poleg tega, čeprav je študija iz Japonske poročajo visoko notranjo skladnost vseh pet multi-postavka podlestvicama vključno z omejitvami prehranjevalne skale (v razponu od 0,76 do 0,88), je bilo ugotovljeno, da je element 42 je pokazala večjo povezanost z disfagija merilu in tudi v faktorju analiza naložen visoko na bolečino skale namesto te omejitve prehranjevalne skale. Kot je bilo predlagano lahko obstajala potreba za razpravo s EORTC kakovosti skupine življenja, da sklenete pogodbo o različnih jezikovnih različicah QLQ-STO22 [11].
Klinična veljavnost vprašalnika, ki ga je s primerjavo znanih skupin preučila , pokazali zadovoljive rezultate. Vprašalnik diskriminacijo ter med dvema skupinama, ki so se razlikovali v svojem kliničnega statusa prejemnika dveh različnih režimih. Razlike v kakovosti življenja rezultati na obeh ukrepov (QLQ-C30 in QLQ-STO22) med bolniki, ki so prejemali kurativno zdravljenje, in tistimi, ki so prejeli paliativno zdravljenje v večini primerov so bili pomembni v pred in po zdravljenju ocen (Tabela 3 in Tabela 4) . Vendar pa za razliko od večine študij, že navedenih v tem dokumentu ni bilo bistvenih razlik med obema skupinama za socialno delovanje. Ena od možnih razlag za takšno opazovanje morda povezano z dejstvom, da so v Iranu socialnih vezi relativno zelo močna in zato sta obe skupini bolnikov prejeli enako podporo družine, sorodnikov in prijateljev.
Te študije so pokazali, da je bila globalna kakovosti življenja najbolj prizadeti skale med anketiranci, druge pa so pokazale, da bolniki dosegel nižje družbenega delovanja [12]. so poročali tudi nižja ocena za svetovno kakovost življenja v drugih bolnikih z rakom. Na primer, nedavna študija tvorijo Kuvajt (zelo podobno kot v kulturi naših bolnikov) so poročali, da je bila globalna kakovost življenja pri raku dojke nižje kot pri drugih, ki delujejo rezultate [13]. Takšne podobnosti ali nepodobnost bolnikov iz različnih kultur morda vredno je treba dodatno preučiti. Vendar pa se zdi, da bi lahko učinkovito zdravljenje prispevajo k izboljšanju kakovosti življenja pri bolnikih želodca z rakom [14, 15].
Čeprav je bilo odlično spoštovanje bolnika, potrebujemo več raziskovanje medkulturnih razlik. Potrebne so nadaljnje študije z večjimi vzorci potrditi tudi občutljive na spremembe v daljšem časovnem obdobju.
Zaključek splošno
iransko različico EORTC QLQ-STO22 je pokazala, da je zanesljiv in veljaven posebno merilo kakovosti življenja pri bolnikih raka želodca. Vendar pa je treba z QLQ-STO22 v številnih iranskih bolnikov z rakom želodca omogočajo dodatno potrditev za svoje psihometričnih lastnosti.
Izjave
Zahvala
Avtorji se želijo zahvaliti vsem sodelavcem, ki so pomagali izvesti to študija. Raziskava namestnik teheranski univerzi v medicinske vede podprl to študijo.
Nasprotujočimi si interesi
Avtorji izjavljajo, da nimajo konkurenčnih interesov.

• Pri analizi silicij in preverjanje S100 izražanje genov pri raku želodca
• Odpornost vampnih bakterij murein goveji želodca lizocim