La qualità della vita in pazienti con cancro gastrico: traduzione e valutazione psicometrica della versione iraniana del EORTC QLQ-STO22

La qualità della vita in pazienti con cancro gastrico: traduzione e valutazione psicometrica della versione iraniana del EORTC QLQ-STO22
Abstract
sfondo
delle malattie e gli eventi correlati al trattamento, può influenzare negativamente la qualità della vita dei pazienti con cancro . Lo scopo di questo studio è stato quello di tradurre e validare una qualità cancro gastrico salute specifica correlata della vita questionario (EORTC QLQ-STO22) per i pazienti iraniani che soffrono di cancro gastrico.
Metodi
procedura avanti-indietro è stato applicato per tradurre il versione in lingua inglese del EORTC QLQ-STO22 in persiano (lingua iraniana). Poi, il questionario e la qualità di base EORTC di strumento di vita (QLQ-C30) sono stati somministrati a un campione di pazienti con diagnosi confermata di cancro gastrico. Tutti i pazienti hanno compilato questionari prima e dopo un mese di trattamento. I pazienti sono stati divisi in due gruppi in base intensione di trattamento (curativa vs. palliativa). L'affidabilità e la validità del modulo è stato testato da coerenza interna e il confronto di gruppo note, rispettivamente.
Risultati
In tutto, 105 pazienti sono stati arruolati nello studio. alpha di Cronbach per le scale multi-item (per affidabilità test) variava 0,54-0,87. Il questionario discriminato bene tra sottogruppi clinicamente distinti di pazienti sia prima che dopo il supporto di prestito il trattamento per la sua validità convergente e clinica.
Conclusione
Nel complesso, la versione iraniana del EORTC QLQ-STO22 ha dimostrato una buona affidabilità e validità clinica di sostenere il suo uso in combinazione con questionario di base a studi sui risultati di cancro gastrico in Iran. Tuttavia, utilizzando il QLQ-STO22 in una vasta gamma di pazienti con cancro gastrico iraniani dovrebbe consentire un'ulteriore conferma per le sue proprietà psicometriche.
Sfondo
Anche se i tassi di mortalità a causa di cancro gastrico era in calo da diversi decenni, in tutto il mondo su una scala la sua incidenza è ancora alto, ed è la seconda causa di morte per cancro, dietro il cancro del polmone [1, 2]. I recenti sforzi per migliorare la sopravvivenza comprendono la chemioterapia pre e post-operatoria e chemio-radioterapia. Tuttavia, i miglioramenti in termini di sopravvivenza con il trattamento multimodale possono anche essere associate a un aumento degli effetti collaterali tossici. Pertanto valutazione completa di nuovi trattamenti di cancro gastrico dovrebbe essere incluso misure di outcome riferiti dai pazienti, come la qualità della vita correlata salute (HRQOL), così come la valutazione di biomarcatori, risposte patologiche o gli esiti di sopravvivenza.
Anche se la qualità della vita nei pazienti con cancro gastrico è sempre aggiunto come misura di esito nella ricerca clinica, si sostiene che la qualità delle valutazioni di vita in questi pazienti meritano studi più sistematici utilizzando strumenti specifici di cancro gastrico. Una recente revisione della letteratura sulla qualità della vita nel carcinoma gastrico ha indicato che nella maggior parte degli studi riportati la qualità della vita è stata valutata principalmente con misure generiche, e le dimensioni sociali della qualità della vita sono stati in gran parte trascurato [3]. Nel valutare la qualità della vita nei pazienti con cancro si consiglia di utilizzare un questionario cancro-specifica come una misura generale di qualità della vita nei pazienti affetti da cancro (ad esempio, la EORTC QLQ-C30) più moduli (ad esempio il cancro al seno specifica site-specific o gastrica cancro specifica). Così, ad esempio l'EORTC, oltre alla qualità del cancro nucleo del questionario di vita, ha sviluppato diversi questionari site-specific tra cui la qualità specifica gastrica delle misure di vita (EORTC QLQ-STO22) al fine di raccogliere ulteriori importanti risultati riferiti dai pazienti nello studio la qualità della vita in questo gruppo di pazienti affetti da cancro.
Il QLQ-STO22 è stato tradotto in molte lingue come olandese, danese, francese, tedesco, Ebete, ungherese, italiano, giapponese, Corea, norvegese, portoghese, brasiliano, russo, spagnola, Taiwan e Turchia [4, 5].
cancro gastrico è il tumore più comune in Iran e, secondo gli ultimi dati pubblicati ci sono più di 5000 nuovi casi e altrettanto circa 5000 decessi ogni anno a causa di cancro gastrico [6 ]. Così come si potrebbe realizzare lo studio della qualità della vita nei pazienti con cancro gastrico in Iran è molto importante e rilevante. Dal momento che l'EORTC QLQ-STO22 non era disponibile in Iran, questo studio condotto da tradurre e fornire la prova per le sue proprietà psicometriche in Iran in modo che il questionario potrebbe essere utilizzato in futuro studi di outcome nei pazienti affetti da cancro gastrico con la speranza che questo possa contribuire alla letteratura esistente e contribuire a migliorare la qualità della vita tra questi pazienti affetti da cancro.
Metodi
Progettazione e la raccolta dei dati
questo è stato un osservazionale di 4 settimane di follow-up studio condotto in Oncologia medica Dipartimento della ricerca sul cancro center della University of Medical Science di Teheran. Un campione consecutivo di pazienti sono stati inseriti nello studio nel mese di marzo 2005 al settembre 2007. casi eleggibili erano pazienti affetti da cancro gastrico con diagnosi confermata e l'aspettativa di vita di almeno 4 settimane. I pazienti sono stati esclusi se avevano neoplasie concomitanti o se non erano in grado di comprendere il questionario. Il questionario

Il permesso è stato chiesto dalla EORTC Qualità del Dipartimento vita per sviluppare la versione iraniana del gastrica qualità specifica cancro EORTC della vita questionario (EORTC QLQ-STO22). Abbiamo usato la procedura standard 'avanti-indietro' al fine di tradurre la versione in lingua inglese del EORTC QLQ-STO22 in persiano (lingua iraniana). Il modulo tradotto è stato rivisto, pre-testata, rivisto e la sua forma finale è stato utilizzato in questo studio. Inoltre la versione iraniana del EORTC QLQ-C30 è stato somministrato ai pazienti. Le proprietà psicometriche della versione iraniana del EORTC QLQ-C30 sono ben documentati [7]. I pazienti hanno compilato i questionari prima di iniziare la chemioterapia o terapia di supporto. La seconda valutazione è stata effettuata quattro settimane più tardi. Alla valutazione basale, i pazienti sono stati invitati a compilare un breve questionario debriefing circa il tempo impiegato per completare i questionari, la necessità di aiuto nella compilazione del questionario e che indica se uno qualsiasi degli elementi apparve confusa, difficile rispondere o sconvolgente. sono stati registrati anche i dati demografici e di trattamento.
Il modulo QLQ-STO22 EORTC contiene 22 articoli in un layout simile e formato di risposta al EORTC QLQ-C30. Il modulo è composto da cinque scale multi-item (disfagia, mangiare restrizioni, il dolore, di riflusso, e ansia) e quattro elementi singoli (secchezza delle fauci, immagine del corpo, perdita di capelli, e di problem gusto). I punteggi più alti sulla QLQ-STO22 rappresentano maggiore livello di sintomi [5]
Analisi statistica
Affidabilità:. coerenza interna e analisi test-retest sono state effettuate per verificare l'affidabilità. La coerenza interna delle scale multi-item è stata valutata mediante il coefficiente alfa di Cronbach al basale e quattro settimane più tardi. Valori pari o superiore a 0,7 sono stati considerati soddisfacenti [8]. affidabilità test-retest del questionario è stata esaminata mediante coefficienti di correlazione intraclasse (ICC) tra le valutazioni pre e post-trattamento. I valori di ICC variano da zero (totalmente inaffidabile) a 1 (perfettamente affidabile). Valori superiori a 0,80 sono stati considerati come prova di affidabilità eccellente [9]
Validità:. Validità convergente e validità clinica sono stati eseguiti per esaminare la validità scala. Validità convergente per ogni scala è stata valutata utilizzando la correlazione tra ogni elemento e la sua propria scala corretto per sovrapposizione. Ci si aspettava che la correlazione tra un elemento e propria scala era significativamente superiore alla correlazione con altre scale. coefficiente di correlazione di Pearson è stato utilizzato per testare validità convergente e valori di 0,40 o sopra sono stati considerati soddisfacenti (r ≥ 0,81-1,0 come eccellente, 0,61-0,80 molto buono, 0,41-,60 buono, 0,21-0,40 giusto, e 0-0,20 poveri) [ ,,,0],8, 9].
confronti con gruppi noti è stato utilizzato per l'analisi della validità clinica della versione iraniana del QLQ-STO22 per esplorare la misura in cui il questionario è in grado di discriminare tra sottogruppi di pazienti. gruppi noti utilizzati per il confronto sono stati i gruppi di trattamento (potenzialmente curative contro palliative). differenze tra i gruppi sono stati valutati utilizzando un test non parametrico (Mann-Whitney U test)
. comitato etico
Etico dell'Università di Teheran di Scienze Mediche ha approvato lo studio. consenso informato scritto è stato ottenuto da tutti i pazienti arruolati.
Risultati
In totale, 105 pazienti hanno compilato entrambi i questionari EORTC QLQ-C30 e QLQ-STO22. Di questi, 50 avevano malattia loco-regionale e ha ricevuto la terapia curativa (chemioterapia e chirurgia), mentre 55 avevano malattia avanzata e prestazioni della stampante e trattamento palliativo ricevuto. L'età media dei pazienti era di 58,1 anni (DS = 10,7), e il 76% era di sesso maschile (n = 72). Il tempo medio necessario per completare il questionario è stato di 5 minuti. Quasi tutti i pazienti hanno trovato il questionario di facile comprensione e accettabile. Tuttavia, alcuni pazienti hanno commentato che non potevano distinguere tra 'indigestione acida e bruciare male' (punto 39) o alcuni pazienti hanno dichiarato che non riuscivo a capire cosa fa 'problemi con eruttazione' significa veramente mentre in eruttazione generale è condizione spiacevole (voce 40).
la tabella 1 mostra la coerenza interna per i cinque QLQ-STO22 scale multi-item. In generale, tutte le scale tranne mangiare restrizioni (a = 0.54) hanno mostrato risultati soddisfacenti. I valori intraclasse coefficiente di correlazione (ICC) per la versione iraniana del QLQ-STO22 anche indicato l'affidabilità test-retest accettabile per il questionario. valori ICC variavano da 0,53 per mangiare restrizioni a 0,84 per dysphagia.Table 1 Statistiche descrittive e affidabilità scala del EORTC QLQ-STO22 (n = 105)

trattamento pre
Follow-up

media (SD)
alfa di Cronhbach *
media (SD)
alfa di Cronhbac *
Multi-item Bilance **
disfagia
21,8 (25,0)
0.72
20,0 (26,3)
0.81
mal di stomaco
33,1 (26,3)
0,78
30,1 (26,3)
0.87
reflusso
26,8 (23,1)
0.62
27,2 (24,5)
0,74
restrizioni alimentari
32,8 (14,0)
0.54
31,1 (15,2)
0,61
Ansia
56 (31,3)
0.87
55,8 (32,8)
0.93
* Un valore di 0,70 o superiore indica un'adeguata affidabilità
** I punteggi vanno da 0 a 100 (punteggi più alti indicano condizioni peggiori)
voce convergenti validità del QLQ-STO22 è mostrato nella tabella 2 . C'erano una correlazione desiderabile tra ogni elemento e il proprio supporto di prestito scala per la sua validità oggetto-componente. Come indicato nella tabella 2 la correlazione tra un elemento e la sua propria scala era significativamente più alta rispetto la sua correlazione con altri scales.Table 2 Correlazione tra scale multi-item e la sua propria scala corretti per sovrapposizione (le cifre sono Pearson coefficiente di correlazione ottenuto dalla valutazione pre-trattamento) *

disfagia
dolore
reflusso
Mangiare restrizioni
Ansia
disfagia
Problemi mangiare cibi solidi
0.82
0.52
0.40
0,22
0,21
problemi alimentari liquidized o morbido cibo
0.87
0,34
0,29
0,01
0,08
Problemi bere liquidi
0,78
0,17
0.23
0,04
0.03
dolore
Mangiare disagio
0.61
0,76
0.55
0,32
0,33
mal di stomaco
0.31
0.84
0.38
0,34
0.23
stomaco disagio
0,27
0.89
0.46
0.42
0.31
bullonatura Addome
0,21
0.62
0.41
0,24
0,36
reflusso acido o
problema bile
0.30
0.44
0.83
0,21
0.30
Acidità di stomaco o bruciore di stomaco
0,24
0.52
0.73
0,21
0.18
problemi Eruttazione
0.35
0,33
0.69
0.39
0,25
mangiare restrizioni
completa troppo in fretta
0,34
0.54
0.46
0,74
0,35
Incidenze godersi i pasti
0.38
0,34
0.20
0.72
0,08
molto tempo per completare i pasti
0.20
0,40
0,33
0,74
0.38
Mangiare difficoltà di fronte ad altre persone
0,08
0.46
0.35
0,77
0.20
ansia
Pensando malattia
0,19
0.39
0.31
0.43
0.92
Preoccuparsi di basso peso
0,18
0.42
0.37
0,34
0.85
Salute preoccuparsi
0,04
0,28
0,01
0,07
0,46
* risultati simili sono stati ottenuti dalla valutazione post-trattamento. Per evitare confusione i coefficienti di correlazione non sono presentati in questa tabella.
** Eccellente correlazione ≥ 0,81-1,0, 0,61-0,80 molto buono, 0,41-0,60 buona, 0,21-0,40 giusto, e 0-0,20 poveri
Table 3 e Tabella 4 sono la presentazione dei risultati ottenuti dai confronti gruppo conosciuto prima e dopo il trattamento. In entrambe le valutazioni, i pazienti in gruppi diversi che sono i gruppi di trattamento curative e palliative hanno mostrato differenze significative per la maggior parte della qualità della vita scores.Table 3 La nota confronto gruppi prima del trattamento

curativo trattamento
(n = 50)
palliative trattamento
(n = 55)


media ( SD)
media (SD)
P *
EORTC QLQ-C30
funzionamento punteggi **
funzionamento fisico
75.3 ( 15.8)
55,1 (23,5)
< 0.0001
ruolo funzionamento
(19,5) 77,7
60,3 (27,3)
0.001
emotivo funzionamento
67,1 (25,1)
53,4 (26,6)
0.008
funzionamento cognitivo
96,4 (10,9)
90,6 (14,7)
0.009
funzionamento sociale
78,6 (16,7)
(25,2) 71,8
0,26
qualità globale della vita
45,7 (11,8)
39.2 (10.5)
0,007
ai sintomi ***
fatica
36,0 (24,4)
56,8 (27,1)
< 0.0001
Nausea & vomito
10,0 (22,3)
24,2 (28,1)
0.001
Pain
30,4 (24,1)
52,8 (28,3)
< 0.0001
dispnea
6,0 (14,5)
9,6 (20,9)
0.51
insonnia
27,3 (33,4)
46,0 (35,4)
0.006
perdita di appetito
34,0 (38,9)
54.0 (37.6)
0.007
costipazione
10.6 (24.6)
27,7 (37,6)
0.009
diahrea
5.3 (15.5 )
5.5 (16.8)
0,91
difficoltà finanziarie
80,8 (30,0)
72,8 (36,6)
0,26
punteggi QLQ-STO22 ***
disfagia
15,6 (20,6)
29,1 (28,3)
0,01
stomaco zona dolore
25,0 (24,4)
38,3 (24,4)
0.005
reflusso
20.3 ( 20.1)
30.3 (24.6)
0.03
restrizioni mangiare
29,9 (14,9)
33,3 (16,1)
0.44
Ansia
50,3 (27,6)
65,3 (29,4)
0,01
bocca asciutta
29.2 (35.1)
52,3 (35,3)
0.001
Gusto problema
20,4 (32,5)
31,2 (33,6)
0.06
immagine corpo
20,9 (24,7)
26,6 (33,5)
0.73
La perdita dei capelli
17,3 (33,4)
18,8 (27,2)
0.51
* P valori derivati ​​dal test di Mann-Whitney
** I punteggi vanno da 0 a 100 con punteggi più alti indicano condizioni migliori.
*** I punteggi vanno da 0 a 100 con punteggi più alti indicano maggiore livello di sintomi .
Tabella 4 Il confronto gruppi di sapere dopo il trattamento

curativo trattamento
(n = 50)
palliative trattamento
(n = 55)


media (SD)
media (SD)
P *
EORTC QLQ-C30
funzionamento punteggi **
funzionamento fisico
71,4 (21,8)
52,7 (23,6)
< 0.0001
Ruolo funzionamento
74,4 (22,6)
61,2 (27,4)
0,02
emotivo funzionamento
66,2 (26,1)
56,9 (25,5)
0,08
funzionamento cognitivo
94,4 (12,8)
89,1 (17,7)
0,07
funzionamento sociale
79,4 (16,1)
68,9 (26,8)
0.12
qualità globale della vita
50,1 (18,2)
38,4 (11,9)
0.003
ai sintomi ***
fatica
40,0 (26,1)
54,3 (29,9)
0.01
Nausea & vomito
15,9 (19,8)
33,3 (32,7)
0,01
Pain
25,9 (22,0)
43,3 (28,0)
0.001
dispnea
2.8 ( 9.4)
12.0 (20.1)
0.009
insonnia
29,7 (31,6)
42,7 (35,5)
0,07
perdita di appetito
10.6 (24.6)
27,7 (37,6)
0.009
costipazione
10,8 (23,3)
19.1 (27.5)
0.05
diahrea
11.5 (21.3)
15,6 (28,5)
0.63
difficoltà finanziarie
78,0 (32,1)
77,7 (33,3)
0.89
punteggi QLQ-STO22 ***
disfagia
14,0 (23,0) 27,2
(28,6)
0.009
stomaco zona dolore
18,1 (19,3)
43,6 (26,3)
< 0.0001
reflusso
20,2 (21,8)
36,3 (24,5)
0.001
restrizioni mangiare
29,9 (15,1)
34,3 (15,4)
0,09
Ansia
46,0 (34,7)
58,8 (32,3)
0.15
bocca asciutta
38,5 (36,8)
53,6 (36,4)
0.05
Gusto problema
24,0 (30,2)
35,8 (34,9)
0,11
immagine corpo
25,0 (35,7)
38,3 (37,8)
0.25
La perdita dei capelli
39,6 (33,1)
51,4 (34,6)
0,14
* p valori derivati ​​dal test di Mann-Whitney
** I punteggi vanno da 0 a 100 con punteggi più alti indicano condizioni migliori.
*** I punteggi vanno da 0 a 100 con punteggi più alti indicano maggiore livello di sintomi.
Discussione
Questo è stato uno studio di validazione del EORTC QLO-STO22 in Iran e, in generale, il questionario ha mostrato promettenti risultati psicometrici. Inoltre i pazienti hanno ricevuto bene e non abbiamo notato alcun problema quando è stato somministrato ai pazienti iraniani che riflettono il fatto che la traduzione era soddisfacente e facile da capire.
In generale l'affidabilità della versione iraniana del QLQ-STO22 era relativamente buona. Tuttavia, la coerenza interna per due scale multi-item (reflusso e alimentari restrizioni) era inferiore al valore consigliato. La consistenza interna per il reflusso sottoscala a valutazione basale era 0,62 e per mangiare restrizioni alle due valutazioni è stato 0,54 e 0,61, rispettivamente. Sembra che, poiché la coerenza interna per il riflusso migliorato nella seconda valutazione pertanto potrebbe essere considerato soddisfacente. Ma sembra che la bassa consistenza interna per restrizioni alimentari subscala non può essere trascurata. Sembra che la voce 42 (avete avuto difficoltà a godere i vostri pasti?) Che appartiene a questo sottoscala bisogno di qualche modifica negli studi futuri. Articolo 42 è una domanda molto semplice e non abbiamo avuto né problemi nel tradurre l'articolo nel lingua persiana, né tutti i pazienti indicati difficoltà nel rispondere a questa domanda. Eppure, non siamo certi perché la coerenza interna per questa scala è stata inferiore al valore consigliato. Forse 'godimento dei pasti' potrebbe significare qualcosa di diverso nella nostra cultura, rispetto al significato di 'godimento dei pasti' nei paesi occidentali. Non è sorprendente che uno studio simile da Taiwan ha anche riferito che la coerenza interna delle restrizioni alimentari sottoscala era più basso che il valore (0,67) ha raccomandato [10]. Inoltre, anche se uno studio dal Giappone ha riportato alta coerenza interna per tutte le sottoscale di cinque multi-item comprese le restrizioni alimentari sottoscala (che vanno 0,76-,88), si è constatato che voce 42 ha mostrato una maggiore correlazione con scala disfagia e anche in fattore di analisi caricato altamente sul dolore sottoscala, piuttosto che le restrizioni alimentari sottoscala. Come suggerito ci potrebbe essere la necessità di discutere con EORTC Qualità della Vita Gruppo di stabilire un accordo sulle varie versioni linguistiche della QLQ-STO22 [11].
Validità clinica del questionario, come esaminato utilizzando confronti noto gruppo , ha mostrato risultati soddisfacenti. Il questionario discriminato bene tra due gruppi che differivano nella loro stato clinico riceve due regimi diversi. Le differenze nella qualità della vita punteggi su entrambe le misure (QLQ-C30 e QLQ-STO22) tra i pazienti che hanno ricevuto trattamento curativo e di coloro che hanno ricevuto un trattamento palliativo nella maggior parte dei casi sono stati significativi a valutazioni pre e post-trattamento (Tabella 3 e Tabella 4) . Tuttavia, a differenza maggior parte degli studi già citati nel presente documento non vi erano differenze significative tra i due gruppi per il funzionamento sociale. Una possibile spiegazione di tale osservazione potrebbe essere legato al fatto che in Iran i legami sociali sono relativamente molto forti e, quindi, entrambi i gruppi di pazienti hanno ricevuto uguale sostegno di familiari, parenti e amici.
Il presente studio ha indicato che la qualità globale della vita era la più influenzato negativamente sottoscala tra gli intervistati, mentre altri hanno dimostrato che i pazienti punteggio inferiore sul funzionamento sociale [12]. sono stati anche riferito punteggio più basso per la qualità globale della vita in altri pazienti affetti da cancro. Per esempio, uno studio recente forma Kuwait (molto simile nella cultura ai nostri pazienti) ha riferito che la qualità globale della vita nel carcinoma mammario è stata inferiore rispetto agli altri punteggi di funzionamento [13]. Tali somiglianze o differenze tra i pazienti di culture diverse potrebbero valore da studiare ulteriormente. Tuttavia, sembra che un trattamento efficace potrebbe contribuire a migliorare la qualità della vita nei pazienti affetti da cancro gastrico [14, 15].
Anche se ci fosse eccellente la compliance del paziente, abbiamo bisogno di più l'esplorazione delle differenze interculturali. Sono inoltre necessari ulteriori studi con campioni più grandi per confermare la sensibilità ai cambiamenti nel corso del tempo.
Conclusione
Nel complesso la versione iraniana del EORTC QLQ-STO22 ha dimostrato che si tratta di una misura specifica affidabile e valida della qualità della vita in pazienti con cancro gastrico. Tuttavia, utilizzando il QLQ-STO22 in una vasta gamma di pazienti con cancro gastrico iraniani dovrebbero consentire un'ulteriore conferma per le sue proprietà psicometriche.
Dichiarazioni
Ringraziamenti
Gli autori desiderano ringraziare tutti i colleghi che hanno contribuito a realizzare questo studio. Il deputato di ricerca di Teheran University of Medical Sciences ha sostenuto questo studio.
Interessi concorrenti
Gli autori dichiarano di non avere interessi in gioco.

• Nell'analisi silico e la verifica di S100 espressione genica in cancer
• La resistenza dei batteri del rumine murein ai bovini lysozyme